复方银翘感冒颗粒的制备与临床应用

张丽霞

感冒为临床常见病多发病，目前尚无特效疗法药物。我院在长期中药汤剂的基础上研制了复方银翘感冒颗粒，经过多年临床观察，疗效肯定，制剂稳定，现报告如下。

1 制备工艺

1.1 处方 金银花56 g，连翘56 g，板蓝根84 g，蒲公英84 g，牛蒡子(炒)28 g，桔梗28 g，菊花42 g，桑叶28 g，桑白皮28 g，芦根 42 g，苦杏仁(炒)28 g，葛根 28 g，前胡 28 g，白前 28 g，葶苈子 28 g，甘草 16.8 g，薄荷 28 g

1.2 制备 以上十七味，加水煎煮三次(葶苈子包煎，薄荷后下 20 min)，时间分别为 1 h、50 min、40 min，煎液滤过，合并滤液，静置24 h，取上清液浓缩至相对密度为1.25左右(50℃)的清膏，取清膏1份，加蔗糖粉7份制粒，80℃以下干燥，整粒，分装即得。

2 质量控制

2.1 性状 本品为黄褐色至棕褐色颗粒;气清香，味甜微苦。

2.2 鉴别 取本品10 g，研细，加乙醇20 ml置水浴上回流提取1 h，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇1 ml使溶解，作为供试品溶液。另取绿原酸对照品，加乙醇制成每1 ml含1 mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色普法［1］(《中国药典》2005版一部附录ⅥB)试验，吸取供试品溶液10μl，对照品溶液2μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以醋酸丁酯-甲酸-水(14:5:5)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外灯(365nm)下检视，供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点［2］。

2.3 检查 应符合《中国药典》2005年版一部颗粒剂项下各项规定［3］。

3 临床应用

3.1 资料与方法

3.1.1 一般资料 选择符合标准的门诊及住院患者350例，其中男179例，女171例，年龄3.5～65岁，平均32岁。

3.1.2 治疗方法 病例均采用复方银翘感冒颗粒治疗，每次15 g，3次/d，冲服，小儿用量酌减。

3.2 治疗结果

3.2.1 疗效标准 痊愈:临床症状和体征全部消失;显效:临床症状明显减轻;有效:临床症状减轻;无效:治疗3 d，原有症状、体征无变化甚或加重或改为其他治疗者。

3.2.2 疗效结果 痊愈223例(63.71%)，显效89例(25.43%)，有效9例(2.57%)，无效29例(8.29%)，总有效率91.71%

4 讨论

复方银翘感冒颗粒在临床应用多年，疗效满意，本方为我院名老中医孙一民师传验方，主要是以辛凉解表，宣肺，清热止咳而处方。方中用金银花、连翘、板蓝根、蒲公英、牛蒡子、芦根以清上焦气分之热毒;苦杏仁、桔梗、前胡、白前、桑白皮、葶苈子宣肺，降肺气，化痰止咳;薄荷、葛根、菊花、桑叶辛凉解表，清头目之热;甘草调和诸药，透表邪外出，肺气得清，表邪即解，故感冒痊愈。复方银花感冒颗粒颗粒是一种纯中药制剂，配方合理，制剂稳定，携带、服用方便，临床应用多年未发现不良反应，是一种安全有效的药物，值得临床推广应用。

［1］ 国家药典委员会.中国药典.一部.化学工业出版社.，2005:附录 31，附录 6，152.