丹红注射液与步长脑心通胶囊联合治疗急性脑梗死的疗效观察

吕雅丽 宋文红 贾耀琴 金龙

我院2009年1月～2009年12月应用丹红注射液联合脑心通胶囊治疗64例急性脑梗死患者，取得了较好的疗效，现将资料总结报告如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料 经临床和头颅CT(或MRI)确诊为急性脑梗死患者共64例，将64例患者随机分为治疗组和对照组各32例。治疗组男18例，女14例，年龄45～79岁，平均64.5岁。其中单灶性梗塞14例，多发性梗塞5例，腔隙性梗塞13例。伴语言障碍者9例，肌力0～Ⅰ级4例，Ⅱ级6例，Ⅲ级12例，Ⅳ级10例。合并糖尿病7例，合并冠心病19例，合并高血压病21例。对照组男19例，女13例，年龄44～77岁，平均63.8岁。其中单灶性梗塞14例，多发性梗塞4例，腔隙性梗塞14例，伴语言障碍者11例。肌力0～Ⅰ级6例，Ⅱ级5例，Ⅲ级14例，Ⅳ级7例。合并糖尿病7例，合并冠心病17例，合并高血压23例。两组患者在年龄、性别、病程及临床评分等方面差异无显著性(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 入选标准 全部病例均符合1995年全国第四届脑血管病学术会议制定的诊断标准[1]。纳入标准：①经临床与头颅CT或头颅磁共振成像(MRI)确诊为脑梗死，并且为初发者；②均存在肢体功能障碍。排除标准：①出现意识障碍者；②生命体征不稳定或合并有严重并发症者。

1.3 治疗方法 治疗组采用丹红注射液(济南步长制药有限公司)30ml溶于250ml生理盐水中静滴，每天1次，并口服脑心通胶囊(济南步长制药有限公司)一次3粒，一日3次。对照组应用丹参注射液30ml加入生理盐水250ml中静脉点滴，每天1次，并口服维脑路通片(曲克卢丁)0.12，一日3次。两组均以14天为1个疗程。另外根据病情适当给予脱水、降颅压、调整血压或降糖药物及伴随疾病的基础治疗。治疗期间注意观察患者的意识、言语、吞咽、运动、肌力等变化并做详细记录。并观察治疗前后全血细胞计数、血小板、凝血酶原时间、纤维蛋白原、肝功、肾功、血糖、血清电解质、血液流变学及心电图等。

1.4 疗效评定 按1995年全国第四届脑血管病会议通过的脑卒中患者临床神经功能缺损程度评分标准[2]，轻度功能缺损为0～15分，中度为16～30分，重度为31～45分。其最后评定标准为：神经功能缺损分数降低90%以上为痊愈，降低46%～89%为显效，降低18%～45%为有效，降低18%以下或增多不足18%为无效，缺损分数增加18%以上为恶化。按神经功能缺损积分值及病残程度分为基本痊愈、显著进步、进步、无效(包括恶化及死亡)4组。基本痊愈＋显著进步为显效，基本痊愈＋显著进步＋进步为总有效。

1.5 统计学方法 应用SPSS10.0统计软件处理，计量资料用均数±标准差(±s)表示，治疗前后诸参数变化采用配对t检验。

表1 两组患者临床疗效比较

表2 治疗组治疗前后血液流变学指标变化(±s)

表2 治疗组治疗前后血液流变学指标变化(±s)

注：与对照组比较：P＜0.05

时间 全血黏度(mP·s) 血浆黏度(mP·s) 纤维蛋白原(g/L)治疗前 9.94±2.65 1.93±0.19 3.09±1.80治疗后 8.65±2.82 1.80±0.09 2.88±1.55

2 结果

2.1 两组疗效比较见表1，治疗组显效率和总有效率均显著高于对照组，差异均有显著性(P＜0.01)。

2.2 治疗组治疗前后血液流变学指标变化(表2)。治疗组治疗后患者全血黏度、血浆黏度均显著下降，差异有显著性(P＜0.05)

2.3 不良反应 两组病例在治疗过程中均未发生任何不良反应，治疗前后血、尿常规、肝肾功能、血小板、心电图差异均无统计学意义(P＞0.05)

3 讨论

本研究显示，丹红注射液联合步长脑心通胶囊治疗急性脑梗死，治疗组显效率84.4%，高于对照组50.0%(P＜0.01)；治疗组总有效率为93.8%，优于对照组68.8%(P＜0.01)。治疗后治疗组血液流变学改善明显优于对照组(P＜0.05)。丹红注射液由丹参、红花经过现代工艺提取而成。红花为菊科植物红花的干燥花，红花中所含的红花黄色素具有扩冠、降压、抗血栓、耐缺氧、免疫抑制等多种药理功效。丹红治疗脑梗死的作用机制：①扩张血管、改善循环，抑制血小板聚集、防止血小板过度激活，降低血黏度、纤维蛋白原；②具有脑保护作用，防止兴奋性氨基酸对神经元的损伤。脑心通是运用中医理论研制而成的中药复方制剂，由黄芪、水蛭、地龙、全蝎、当归、川芎、丹参、赤芍、红花、桂枝、牛膝等成分组成。现代药理研究提示[3]：该药具有保护神经细胞，抑制神经细胞凋亡，保护血管内皮细胞，促进侧支循环建立，疏通和改善微循环，改善血液粘稠度的作用。另一方面，该药可以改善血管内皮细胞功能，防止血栓发展，防止缺血半暗带不可逆的细胞损伤。

运用中药丹红注射液联合步长脑心通胶囊治疗急性脑梗死，效果优于临床上常规应用的丹参注射液加用维脑路通片。可明显提高脑梗死的疗效，有助于致残后的功能恢复，改善生活质量。另外，此两种药物的安全性好，对血常规、肝、肾功能无明显影响，耐受性较强，未见明显的毒副作用，为脑梗死的治疗开辟了一条新的途径，值得临床推广应用。

[1]中华医学会中华神经外科学会.各类脑血管疾病诊断要点［J].中华神经科杂志,1996,29(16):379.

[2]全国第四届脑血管病学术会议.脑卒中患者临床神经功能缺损积蓄评分标准(1995)[J].中华神经科杂志,1996,29(6):381-383.

[3]潘妍婷.脑心通治疗脑梗死病人的疗效观察[J].中西医结合心脑血管病杂志,2003,1(8):493-494.