胺碘酮与索他洛尔治疗心房颤动的荟萃分析

高植明

珠海市人民医院（519000）

心房颤动属于临床常见的一种心律失常类型，该病随着人年龄的增加，发病率也相应增加，通常80岁以上者发病率可高于6%。临床上治疗心房颤动的有效药物包括胺碘酮、索他洛尔等。为更进一步客观探讨二者治疗心房颤动的临床疗效，笔者应用循证医学方法检索了中国期刊全文数据库2000年1月至2010年9月关于胺碘酮与索他洛尔治疗心房颤动的对照研究文献，并对文献中临床有效性进行了分析，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 纳入标准

1.1.1 研究设计

文献报道的研究类型应为随机对照研究，能在中国期刊全文数据库内公开检索到。研究将所有研究对象随机分为两组，胺碘酮组与索他洛尔组；或随机分为3组，胺碘酮组、索他洛尔组及空白对照组。并排除检索到的文献研究设计不合理者、不能得到全文者、不相应统计分析指标者。

1.1.2 研究对象

研究对象必须为经心电图检查证实为心房颤动的患者。

1.1.3 干预措施

胺碘酮组采用胺碘酮进行治疗，索他洛尔组采用索他洛尔进行治疗，设置了空白对照组的，则采用安慰剂。其他药物或治疗两组均一致。

1.1.4 观察指标

对照研究结束时心房颤动发作或转复为窦性心率的例数。

1.2 排除标准

排除患甲状腺功能亢进或甲状腺功能减低者；患病窦综合征且未进行起搏器植入者；有肝肾功异常者；妊娠期、哺乳期妇女；患扩张型心肌病者；对胺碘酮过敏者；近期有心脏手术者。

1.3 检索文献

检索数据库为中国期刊全文数据库，检索时间包括2000年1月1日至2010年9月25日。检索词包括胺碘酮、索他洛尔、心房颤动。同时检索纳入文献引用的相关参考文献，以免遗漏。

1.4 文献质量评估

根据CONSORT声明、Jadad记分方法，对纳入文献进行质量评估。质量评估由2个研究组独立操作，对文献评估不能一致者经讨论或采取第3方意见进行评价。文献质量评估主要从样本量确定；有无随机化分组、产生随机序列；有无隐藏随机化；有无采用盲法、有无使用双盲。以上每个方面如果有则记1分，如果没有则记0分。0～2分者，视为低质量文献。3～4分者，视为中等质量文献。5～7分者视为高质量文献。

1.5 统计学方法

通过Cochrane网RevMan5.0软件进行荟萃分析。以RR及其95%CI为研究效应指标。P＜0.05，表示差异有统计学显著性意义。先对检索文献进行临床异质性分析，之后采用统计学异质性检验。根据P值大小，选择随机效应模型或固定效应模型开展合并分析。

2 结 果

2.1 纳入研究的文献一般情况

初步检索出中文文献22篇，排除文献综述、重复性研究、非随机对照性研究、预防性研究后，最终纳入5个随机对照研究，一共有411例患者，各研究例数为62、58、103、102、86例。各文献所有入组患者未有1例中途退出。文献具体分组情况如表1所示。

表1 纳入文献分组情况

2.2 荟萃分析结果

2.2.1 心房颤动转复率

5个研究[1-5]都对心房颤动转复率进行了报道，经统计学异质性检验各研究间无差异（I2=0.43）。采取固定效应模型分析得出，胺碘酮、索他洛尔对心房颤动的治疗转复率无显著性差异，OR=1.21，95%CI为0.98～1.46，P=0.07。

2.2.2 不良反应发生率

有4个文献[2-4]对不良反应情况进行了报道。各研究统计学异质性分析无差异（I2=18）。应用固定效应模型分析得出，胺碘酮、索他洛尔的不良反应发生率未见统计学差异，OR=1.70，95%CI为0.78～1.69，P=0.36。

3 讨 论

心房颤动的治疗目前主要以药物治疗为主。从药物的安全性、耐受性、不良反应考虑，胺碘酮索他洛尔均可作为治疗心房颤动的首选用药。这一点可从本研究结果看出：胺碘酮、索他洛尔对心房颤动的治疗转复率无显著性差异；胺碘酮、索他洛尔的不良反应发生率也未见统计学差异。在不良反应方面，胺碘酮主要表现为使患者心率减慢、消化道症状、甲状腺功能出现异常等，均可于停药后恢复。索他洛尔则主要表现为患者呼吸困难、心动过缓等，也均于停药后症状基本消失。此外，还有研究报道[6]，胺碘酮在心房颤动转复后维持窦性心律作用更胜于索他洛尔。从本次研究尚不能得出该结论，需进一步扩大检索范围，进行更深入研究。

[1] 李艳东,赵静惠.胺碘酮和索他洛尔对心房颤动复律的临床研究[J].中国社区医师,2008,10(14):27.

[2] 牛凡,黄从新,江洪等.胺碘酮和索他洛尔治疗心房颤动的随机对比研究[J].中华医学杂志,2006,86(2):121-123.

[3] 柏太柱,黄雪英,王利华.胺碘酮与索他洛尔治疗心房颤动的疗效比较[J].中国煤炭工业医学杂志,2006,9(6):592-593.

[4] 索冬卫,陈炅.索他洛尔和胺碘酮转复阵发性心房颤动及心房扑动的疗效观察[J].中国误诊学杂志,2006,6(1):60-61.

[5] 孙卫东,王春霞,韩钦凤等.索他洛尔与胺碘酮防治阵发性心房颤动疗效对比观察[J].实用心电学杂志,2006,15(3):164.

[6] 彭雪晶,田金徽,李冲.胺碘酮与索他洛尔治疗心房颤动的Meta分析[J].山东医药,2010,50(23):4-5.