下呼吸道感染2种治疗方法成本与疗效比较

杨铁山 胡卫荣

(湖南省益阳市安化县第二人民医院 湖南益阳 413522)

1 资料与方法

1.1 一般资料

（1）有头孢菌素过敏史,Ⅰ型青霉素过敏史者。（2）重度感染患者,诊断符合下列1项或1项以上条件:a1入选时有紫绀;b1意识模糊;c1PaO2<50mmHg;d1呼吸>40次/min;e1脉博>120次/min;f1胸片显示双侧感染或多叶感染或入院48h内扩散50%以上;g1用血管升压药超过4h以上。(3)患者有免疫缺陷或进行免疫抑制疗法,包括中性粒细胞<2×109/L者。(4)患者入院前48h内注射过抗生素。(5)患者48h之内可能死亡,包括任何原因的垂死、昏迷且难以康复的患者。(6)严重肾功能衰竭者。(7)严重肝功能衰竭者。(8)孕妇或哺乳妇女。(9)过去12周内接受新药研究者。(10)疑有或确有绿脓杆菌感染者。患者随机分为2组,每组48例,其性别、年龄、病种、病情严重程度的差异均无统计学意义(P>0.05)。

1.2 方法

A组:头孢噻肟钠2g(中诺药业有限公司生产,规格1g),bid静脉滴注。B组:头孢哌酮钠舒巴坦钠2g(中诺药业有限公司生产,规格0.5g),bid静脉滴注。治疗期间不使用其他抗生素。

1.3 疗效评估标准[1]

根据国家卫生部药政局颁布的《抗菌药物临床研究指导原则》分为四级:(1)痊愈,临床症状、体征全部消失,血、尿常规正常,病原菌清除;(2)显效,病情明显好转,但上述4项中有1项不正常;(3)进步,用药后病情好转,但上述4项中有2项不正常;(4)无效,用药3d后,病情无明显改善,甚至加重,痊愈和显效者合计有效,计算有效率。细菌学以病原菌清除为准。

1.4 不良反应评估

检查患者临床症状和体征,观察不良反应,并综合评估不良反应的发生是否与用药有关。不良反应观察包括:肝功能异常,黄疸,皮疹和腹泻。

1.5 成本测算

根据文献[2]的方法进行计算,药物治疗总成本=直接成本+间接成本。直接成本=治疗成本+治疗不良反应成本,治疗成本包括住院费、检查费及药品费。住院费为每日费用×住院天数,各项检查治疗成本按实际支出进行计算,药品费按零售价计算。因此,每例患者的治疗成本=床日成本×住院天数+(各实验室检查项目成本×次数)+药品费+间接成本。间接成本即患者住院所造成的工资方面的损失,按人均每月工资计算。本文仅计算患者的直接成本,比较两种治疗方案的临床成本效益。

1.6 成本-结果分析方法

成本与效果分析的目的在于通过分析寻找达到某治疗-效果时成本最低的治疗方案,但成本-效果分析注重防治措施的社会效果,最佳成本-效果方案并不意味着是费用最低的方案,对不同治疗方案进行比较时,有的方案可能花消的费用较多而且产生的效果也很好,成本效果分析法是药物经济学的分析方法之一,也可以说是用单位效果所花费的成本或每一个货币所产生的效果来表示,即用增加的成本或增加的效果来优选出每增中一个单位效果花费最低的方案[3]。

1.7 统计学方法

2 结果

2.1 2组临床疗效(表1)

2.2 不良反应

A组出现不良反应2例,不良反应率6.25%,左氧氟沙星组出现不良反应3例,不良反应率9.67%,2组比较差异无显著性(P>0.05)。不良反应主要表现为恶心、呕吐、失眠、皮疹等,无需特殊处理,停药后自行恢复正常。

2.3 成本-效果分析评价

成本-效果分析的目的在于平衡成本和效果,在二者之间找到一个最佳点。成本-效果比(C/E)将二者有机地联系在一起,它是采用单位效果所花费的成本来表示。由表3可见,A组与B组之间的成本差异均有显著性(P<0.05),因此A组明显优于B组;2个治疗方案中A组的成本-效果比最小,说明A方案的经济效果最佳,见表2。

表1 2组临床疗效比较[n(%)]

2.3 敏感度分析

药物经济学研究中所用的变量通常较难准确地测量,数据具有不确定性和潜在的偏倚,而且每个治疗方案在不同人群或不同医疗单位中的成本和效果可能不同。许多难以控制的因素对分析结果也有影响,所以必须对特殊因素假设或估算数据。故敏感度分析就是为了验证不同假设或估算对分析结果的影响程度[4],见表3。

3 讨论

药物经济学是药物学与经济学相结合的一门边缘学科,它从经济学的角度出发,研究药物的开发和使用,使有限的药物资源发挥最大的效益。成本-效果分析是最常用的分析方法,

成本-效果分析(CEA)是药物经济学评价形式之一,是将备选方案的成本以货币形态计算,收益则以临床效果指标来表示,对各备选方案的成本和效果进行比较,目的在于寻找达到某一治疗效果成本最低的治疗方案。成本-效果比(C/E)越小,表示单位效果所花费的成本越低。在进行效果评价时,即使某药品对某疾病有强效,但如果其不良反应发生率很高,或不良反应的后果严重,也很难为患者所接受。本研究2种治疗下呼吸道感染的方案中,治疗效果与不良反应的发生率无显著差异,而A组方案即头孢噻肟钠组的治疗方案成本-效果比(C/E)最小,是最佳的治疗方案。头孢噻肟是第三代口服头孢菌素,其特点是抗菌谱广,对大多数革兰阴性和阳性菌有效,t1/2长,药物耐受性好,具有治疗剂量小,每日给药次数少的优点,易吸收,抗菌活性强,对β-内酰胺酶稳定。与其他第三代头孢菌素比较,头孢噻肟的特点表现在对革兰阳性菌有更强的抗菌活性,尤其是葡萄球菌属对头孢噻肟中度敏感,而社区获得性的下呼吸道感染的病原菌多为革兰阳性菌[5]。而头孢哌酮钠舒巴坦钠也是第三代头孢菌素类,加上β-内酰胺酶的抑制剂,对大多数革兰阳性菌和革兰阴性菌均有抗菌活性,具有抗菌谱广、抗菌作用强、药物有效浓度持续时间长等优点,是临床使用广泛、评价较好的一个品种,但其价格较高,限制了其使用。

表2 2组治疗方案的成本2效果分析

表3 2组治疗方案的敏感度分析

因此,在治疗下呼吸道感染时,根据患者的不同情况,选择较为低廉、高效的药物是符合药物经济学的原则,也是临床医师和药师的责任。

[1]张均.药物经济学成本2效果分析[J].药学实践杂志,2005,13(4):1931.

[2]王建平,姜丽丽.运用药物经济学手段有效遏制药品费用的不合理增长[J].中国药房,2003,15(8):4791.

[3]王秀丽.5种抗生素治疗呼吸道感染的成本效果分析[J].临床肺科杂志,2005,10(3)：339～340.

[4]徐端正.药物经济学及其分析[J].中国新药与临床杂志,2000,19(2):139.

[5]刘又宁,佘丹阳.我国下呼吸道感染致病原的构成、耐药特点及治疗策略[J].中国新药杂志，2005,14(9):1117～1123.