高新技术对医疗卫生事业发展的作用与影响

贺晶 ，池慧，杨国忠

中国医学科学院 北京协和医学院医学信息研究所，北京，100005

随着现代科学技术的高速发展，高新技术在医学领域被已广泛应用。在诊疗、护理、预防、保健和康复过程中，采用现代的、物理的、化学的、生物的等尖端技术成果，应用于人体的医学手段，既是医学科学迅速发展的产物，也是现代医学进步的标志。如医学影像技术、医学内窥镜技术、监测技术、电子显微镜技术、核医学技术、器官移植、人工器官和医药新技术等[1]。医学高新技术的发展和运用，维护了人类生命，促进了人类健康，医治了过去不能治疗的疾病，提高了人的生存质量，提高了人类防病治病的能力。

然而，科学技术的发明与使用，历来是一把双刃剑，医学高新技术的出现与应用，同样也会产生一系列负面效应。如何避免因为滥用高新技术给人类社会，特别是医疗卫生事业带来的消极、负面影响，将成为一个新的挑战。

1 高新技术在医疗卫生事业发展中的作用

近年来，医学科学技术进入了一个空前的高速发展阶段，产生了很多新技术、新设备，并已大量应用于临床。高新技术为临床上正确诊断疾病提供了支持，丰富了临床诊治、预防保健以及医学研究的手段，同时有力地推动了医学科学的发展。

1.1 高新技术的应用推动了临床医学的发展

高新技术的应用有助于及早发现、诊断和合理治疗疾病，提高了人类的生存质量、加深了对疾病的认识、促进了临床医学的发展。如单克隆抗体技术、分子杂交、PCR 技术的建立和肿瘤标志物的发现，促进了免疫诊断和治疗技术的发展；基因和分子生物水平的研究，使人们得以认识肿瘤的本质；基因工程、分子生物技术、电子、影像技术等的不断发展，使诸多疾病的诊断、治疗、预防在理论和方法上发生变化，使临床疑难病症或常见病、多发病，在病因学、发病机制和防治措施等多方面取得巨大进展，得以实施有效的预防和治疗，一些过去无法诊断的疾病可以诊断，不能治疗的疾病能够治愈；透射、扫描电镜、免疫电镜技术的发展，使肿瘤病理诊断进入细胞、亚细胞水平；组织化学、免疫组化、流式细胞技术的应用，光纤或电子内镜、超声波、CT、MRI、PET 等的临床应用，使疾病或恶性肿瘤能够被早期或更加准确诊断和有效治疗[2]。

1.2 高新技术发展推动了新学科的形成和进步

在高新技术的交叉融合与推广过程中带动了一些新的医学学科形成，如远程通信技术和计算机多媒体技术的发展推动了远程医学的形成和发展；材料技术和成像技术的发展推动了介入医学形成和发展；组织工程技术的发展推动了再生医学的发展；多参数集合的生理生化监测技术、心肺复苏等技术的问世对促进危重病医学学科的发展起到重要作用；ɣ刀、X 刀以及脑立体定向治疗计划系统的发展，产生了放射治疗外科[2]。色谱分析、毛细管电泳、血药浓度检测、毒物分析等技术的日渐完善，极大地丰富了临床药理学的活动内容。

2 高新技术对我国医疗卫生事业发展的影响

高新技术是一把“双刃剑”，医学高新技术的迅速发展和普遍应用，对医学科学的发展和诊疗技术的提高起到巨大推动作用，但同时也带来一些新的问题。

2.1 高新技术过度使用会导致医疗费用过快增长

目前，影像诊断、无创和微创性手术、人工器官、器官移植、新材料技术等在医疗领域应用的高新技术几乎覆盖了临床的各个领域。我国的医疗设备市场年销售额递增速度达14%。国家在医疗设备方面的招标采购金额2003年为8亿元，2004年增加到30.73亿元，2005年也超过30亿元；“十一五”期间规划用于购买医疗设备的资金为67.71亿元。2003～2005年全国市级医院50～100万元医疗设备从33496台增加到37668台，增长了12.5%；100万元以上医疗设备从16897台增加到22267台，增长了31.8%[3]。通过以上数据可以看出，政府用于购置医疗设备的投入逐年增加，先进医疗技术的使用和医疗设备的增加可使提高医疗水平与质量。但如果缺乏科学的配置规划和管理手段，过分投资和滥用先进诊疗设备也会导致医疗费用急速上升，加重社会负担。目前，50%－75%的医疗费用增长是因为医疗技术的飞速发展所致[4]。

据卫生部统计，从1995年到2008年，我国综合医院门诊、出院病人平均医药费用呈逐年上升趋势，设备越先进的高等医院的医药费用越高（表1、2）。我国综合医院门诊病人人均医疗费用中，检查治疗费用由9.1元增至45.3元，分别占当年医疗费用的22.8%和30.9%，上涨8.1%；住院病人人均医疗费用中，检查治疗费用由507.3元增至1887元，分别占当年医疗费的30.4%和34.5%，上涨4.1%[5]。这说明医学高新技术在提高诊断水平、增强治疗效果的同时，也刺激了医疗费用的上涨。

以达芬奇外科手术机器人为例，在美国，平均每位病人的每次手术费用约为1500～2000美元。利用机器人做前列腺切除术，可比医生常规手术的成本增加1000美元；做心脏二尖瓣手术的成本则要增加4000美元[6]。在欧洲，做一项胃底折叠手术，用体腔镜大约花费为6000欧元，而机器人手术的费用则高达27000欧元[7]。显而易见，机器人手术与传统手术相比，费用差距非常巨大，但在治疗效果方面却未见相应的差别。据澳大利亚卫生技术评估材料表明，达芬奇与常规腔镜技术相比优势并不明显，对于复杂、技术困难的手术还是首选传统手术，在适应症方面达芬奇系统也不是唯一选择[8]。

表1 综合医院门诊病人次均医药费用Tab.1 Average Medical Expense Per Outpatient in General Hospital

2.2 高新技术产品过度购置和使用造成医疗资源浪费与社会危害

由于多种原因，我国医院纷纷引进“高、精、尖”检查设备，甚至出现不顾高价、不管资源能否有效利用而盲目添置高端设备的现象，既不利于医疗资源的合理分配，又造成了医疗资源的浪费。在我国很多医院都存在高端设备“吃不饱”的现象。WHO通过对我国10个省的医疗高新技术设备的使用率调查得知，医疗高新技术设备的利用率普遍不高。其中CT的平均使用率只有37% ，而MRI的平均使用率也才40%左右[9]。彩色多普勒超声诊断仪、发射单光子计算机断层扫描仪（ECT）、眼科准分子治疗仪、直线加速器、800mA以上的大型X线机、X-刀等医疗设备的全国平均使用率均未达到50%[10]。

个别地区医疗设备的利用率虽然相对较高一些，但滥用医疗设备的问题却很严重。检查过量很普遍，既浪费了有限的医疗资源，又增加了诊疗费用。更可怕的是，滥用医疗设备有时会对患者造成隐性损伤。以常用的X线检查和CT检查进行比较，一次CT检查的放射量相当于一次常规X射线检查的5—10倍，如非正常的超量使用对人体的潜在危害是相当严重的。滥用放射检查会造成受检者个人辐射损害，也增加了社会“全人口辐射量”[11]。因此，有关合理应用CT问题，也即成为国际关注的热点话题。在北美放射学会2009年年会上，美国威斯康星大学的研究人员回顾了500例腹部及骨盆部CT扫描的患者资料，依据美国放射学院的适用标准发现52.2%的患者中，有35.3%的检查是不必要的。荷兰乌得勒支大学医学中心的研究报告，对比了16、64排和256排CT进行头部CT扫描时眼睛受到辐射剂量，得出结论是在进行头部螺旋扫描时，最好避免使用64排以上的CT[12]。像这种对现有高新技术进行科学评估的研究报告，在我国尚不多见。

2.3 对高新技术的盲目应用不利于医学的发展

如今利用技术手段进行疾病检查与诊断已成为疾病诊治过程中不可或缺的程序。即使有些完全可凭主观观察就能够作出诊断的，医生也要寻求“数据”上的支持。这种对医疗技术的过度依赖可表现为“不恰当的常规、不必要的精确、虚假的客观性以及疏忽信息选择”等[13]。由于对高新技术的盲目依赖，致使本来可通过经验判断的问题，发展到采用复杂的检查治疗，给患者身心造成严重的损害和过度的经济负担。同时，过分依赖高新技术手段，以仪器设备的诊断代替医生本应有的个体观察、临床思维，不利于医生的临床判断和经验积累，不利于提高医术。

此外，一些缺乏科学知识而又盲目崇拜医学高新技术的患者，在择医时无论自身病症大小、程度轻重都倾向于“设备先进、技术力量雄厚”的医院，主动要求使用“高精尖”技术和设备，在某种程度上也助长了对医学高新技术的过度使用。

3 关于如何正确对待高新技术的浅见

医疗技术具有两面性，科学合理使用才能保证医疗安全，造福人民群众。否则，无论是不成熟医疗技术应用于临床，还是成熟技术的滥用、乱用，都会对患者造成伤害。如何正确地对待医疗高新技术，将会成为影响我国医疗卫生事业发展的重要课题之一。

任何技术都必然有其技术特长和优势，但是，我们不能为此就“一窝蜂”地引进，也不能因为高新技术引发诸多问题而因噎废食，一下子全盘否定。如何选择适合我国国情的高新技术，合理使用并使之发挥最大成本效能，减少其带来的副作用。评估和准入是关键，科学监管是保障，两者缺一不可。卫生技术评估为卫生技术监管提供了全面、科学、客观的决策依据，科学的卫生技术监管保证了医疗服务质量，并对医疗卫生体制改革的顺利进行铺平了道到路。

我国是一个拥有13亿人口的大国，尽管目前经济飞速发展，但经济实力还很有限。因此，我国的卫生技术评估和准入标准应定位在适用技术上。适用技术并不等于老技术，高新技术也可以是适用技术，这就需要科学的技术评估，依据我国目前的医疗卫生现状，确定适于不同层次的医疗机构的适用卫生技术。开展卫生技术评估，既需要专家的评估论证，也需要有专门的人员有计划、有组织地针对用于预防、筛查、诊断、治疗和康复的药品、医疗设备、临床路径和方法、后勤维护支持系统以及行政管理方案等开展评估研究工作。在评估技术时，既要深入分析技术，又要走出技术，站在宏观的角度上分析技术的适用性。对于技术本身，不但注意它的技术优势，更要注意其技术的成熟度、成本与效能、推广的可能性等等。所谓适用性应该是用得上、用得好、用得起。以CT为例，医院购置一台64排的螺旋CT，每天至少要保证4次CT血管造影才能维持收支平衡。实际应用时，还需考虑人员工资和场地费用，因此每天检查数至少要增至6～8次才能维持收支平衡[14]。那么对于一些CT检查需求量不大的医院，配置64层的CT就会造成资源浪费，更无须考虑128排CT了。设备好不好有很多方面的因素，比如一个是设备本身因素，二是使用者因素。只有合适的医疗机构、合适的人使用适当的设备，才能发挥其最好的作用。

同时，为了跟踪国际先进技术水平并使更多的医疗新成果为我所用，可以对少数有条件、有资格的医疗单位和研究机构给予资金支持，有计划、有目的地适当引进少量昂贵的高新技术设备。这些部门有义务、有责任在一定时期内对该引进技术做出科学的技术评估报告。当然，引进技术除了应用外，主要是鼓励技术创新和自主研发，对原有技术理论或技术路线进行消化、吸收再创新，以提高其适用效能，使之成为能够推广的、老百姓真正能用得起的医疗技术。

对于高新技术的引进和开发，仅靠评估和准入还不够，还需要科学的监管。科学监管是高新技术安全、正确使用的根本保障，是一项复杂的系统工程，需要国家有关部门共同努力，从宏观和微观的角度制定出切实和具有可操作性的管理规定，并保证能够顺利执行。

我国卫生部门对此作了大量的工作。在卫生技术配置规划上，以《大型医用设备配置与使用管理办法》为标志，卫生部门已经出台或准备出台涉及医用设备配置规划、收费价格、网上审批等内容的一系列制度和政策，这些政策除明确提出中央和地方分类管理设备外，还充分考虑了我国不同经济发展地区的差异，多部门综合治理以及加强使用监管等问题。根据卫生部2009年颁布的《乙类大型设备配置规划指导意见》，省级卫生行政部门要对本辖区内所有大型医用设备进行统筹规划、总量控制、合理配置。以CT的配置来说，配置总量主要考虑当地医疗机构和相应的医师数、人口密度、地区类别、当地经济发展水平、县级行政区划数量等因素，并在此基础上要求对医院配置CT重点考察年门急诊量、年住院床日、X线年摄片量等。卫生部、国家发改委发布的《2008～2010年正电子发射型断层扫描仪(PET-CT)的配置规划》除了对PET-CT配置条件作出规定，还提出至2010年底全国总体配置PET-CT控制在96台以内。除了宏观的配置规划，卫生部门还颁布了针对具体医疗设备配置的指导意见，如《乙类大型医用设备阶梯配置指导意见（2009-2011年）》中又对CT、MRI和LA三种乙类大型医用设备按高低阶梯分型为科学研究型、临床科研型和临床实用型三类，指导医疗机构根据自身的功能定位、医疗技术水平、服务量、学科发展和群众健康需求等因素按阶梯逐级有序对应配置。

在医疗技术的使用规范上，卫生部颁布了《医疗技术临床应用管理办法》，对医疗技术进行分类分级管理。随后，又出台了针对各种具体的技术的管理规范和指导原则，规定了可以开展各项技术的医疗机构、人员、技术管理要求。近日，卫生部还发布了对心血管系统6个病种临床路径和对肾脏内科专业4个病种临床路径，规定了一些常见病种的治疗“模式”。所有这些表明，国家有关部门已开始逐步对医疗卫生技术进行评估和规划，并根据科学化的管理理念对医疗技术及设备使用进行监管。

虽然这些评估准入、监督管理的举措取得了一定的成效，但有了规范如何推行，有了违规如何处罚，有了处罚能否严格执行，有了配置前的审批如何监管使用过程，有了监管使用的规定能否取得实际效果等，都还有待在实践中不断完善。

目前，卫生部正在试行医疗质量控制中心管理办法，指定有资格的第三方机构作为医疗技术监管单位，可以加大监管力度，使各种卫生法规、条例和办法真正的落实到位。在监管上可以借鉴上海推行植入性医疗器械追溯管理的经验，应用医疗器械全程追溯监管软件对植入性医疗器械进行全程管理，记录器械适用信息。这种运行管理模式可以推广到其他医疗技术监管中，可以在一定程度上规范医疗高新技术的使用，减轻高新技术使用中带来的负面影响。

总之，我们在引进、研发，以及使用各种适宜的高新技术中，要充分发挥其应有的科学效应；与此同时，也要积极地开展技术评估工作，加强管理，以科学的态度对待高新技术，防止盲目滥用或过度应用，力求消除其不利于人体健康和社会发展的负面影响。

[1]葛洪刚等.医学高新技术应用的社会效应与伦理原则[J].中国医学伦理学, 2005(5): 58～60.

[2]陈建伟等.浅谈医学发展与高新技术应用的关系[J].中华医院管理杂志, 2001, 11: 680～681.

[3]段文海.医疗高新技术过度使用的危害及遏制对策[J].中国药业,2008, 17(18): 1.

[4]Joseph P Newhouse.Medical care cost: how much welfare lost[J].The Jounal of Economic perspectives.1992, 6(3):3-21.

[5]中华人民共和国卫生部.2009年中国卫生统计提要[ R/ OL ].(2009 -05-20).http://www.moh.gov.cn/publicfiles/business/htmlfiles/mohbgt/s8274/200905/40765.htm.

[6]Ahmet Ayav,etc.Early results of one-year robotic surgery using the Da Vinci system to perform advanced laparoscopic procedures[J].Journal of Gastrointestinal Surgery, 2004, 8(6): 720-726..

[7]Issam El Nakadi, MD, etc.Evaluation of da Vinci Nissen Fundoplication Clinical Results and Cost Minimization[J].World Journal of Surgery, 2006vol.30(no.6) :1050-4.

[8]Tooher, C Pham.Technnology Overview: da Vinci Surgical Robotic System[A].In ASERNIP-S report No.45.Adelaide [C].South Australiar: ASERNIP-S, 2004.

[9]Technical Report on Study of Policy Evaluation on Hi-tech Medical Devices (HTMDs) Management and Planning in China.http://www.wpro.who.int/home.htm.

[10]雷海潮等.全国大型医用设备技术效率分析[J].医疗装备, 2002,15(1): 17～20 .

[11]王良铭.医疗高新技术应用的伦理学思考[J].中国医学伦理学,2001(5):52～53.

[12]沈翀编译.北美放射学年会RSNA2009行业看点学术篇[J].中国医疗设备, 2010, (2):120

[13]仲伟纲，郭永新，赵爽.高新医疗技术应用中的问题[J].医疗设备信息, 2000, 15(6):32

[14]沈翀编译.美国医院心脏CT运营案例分析[J].中国医疗设备,2009, 24(5): 137～138.