复方丹参滴丸联用奥美拉唑、阿莫西林、灭滴灵治疗老年性胃溃疡的疗效研究

张玲玲 余 毅 何惠平

广东省佛山市顺德区大良医院（528300）

复方丹参滴丸具有活血活瘀的药理作用。滴丸中的丹参活性成分有两类，一类是脂溶性的二萜醌类，具有抗菌、抗炎及扩张血管作用，另一类为水溶性酚酸类化合物，具有抗炎、溶纤，改善血液循环，抗氧化损伤作用[1]。丹参的胃黏膜保护作用为治疗消化性溃疡及胃黏膜病变奠定了理论基础[2]。我们采用复方丹参滴丸联用奥美拉唑、阿莫西林、灭滴灵治疗老年性胃溃疡,取得了明显的临床疗效。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择2008年8月至2010年2月间经胃镜确诊为胃溃疡，均同意定期来院复诊和复查胃镜者。随机分为治疗组：男20例，女10例，年龄55～73岁。对照组：男19例，女11例，年龄55～73岁。两组患者的年龄、性别、病程、溃疡大小、幽门螺旋杆菌感染情况、疼痛程度以及烟酒嗜好等差异无显著性，具有可比性。

1.2 治疗方法

对照组：奥美拉唑（PPI）20mg，2次/d，清晨空服，疗程4周；阿莫西林1.0g，2次/d，疗程1周；甲硝唑0.4g，2次/d，疗程1周。治疗组：在治疗组的基础上加服复方丹参滴丸10粒(天津天士力制药股份有限公司生产)，3次/d，疗程4周。治疗期间停用其他抗溃疡药，并作随访观察，记录症状变化和不良反应，有无治疗外因素影响；4周疗程结束后作复查胃镜和幽门螺旋杆菌，对溃疡愈合患者自疗程结束后3和6个月进行胃镜随访，统计溃疡复发率。

1.3 疗效评定标准

治愈：自觉症状完全缓解，纤维胃镜检查胃黏膜无异常改变；显效：自觉症状明显缓解，纤维胃镜上溃疡灶转为愈合或溃疡面缩小≥50%。无效：临床症状未改善，纤维胃镜检查凡黏膜溃疡灶缩小＜50%或增大。总有效为治愈＋显效。

1.4 幽门螺旋杆菌根除评判

停药4周后复查胃镜及快速尿素酶检测幽门螺旋杆菌存在与否，若幽门螺旋杆菌检测阴性，则说明幽门螺旋杆菌已根除，若幽门螺旋杆菌检测仍阳性，则继续抗幽门螺旋杆菌治疗。

1.5 统计学处理

采用χ检验，以P＜0.05为差异有显著性。

2 结 果

2.1 两组临床疗效比较

治疗组的疗效明显好于对照组，有显著性差异(P＜ 0.05)，见表1。

表1 两组溃疡治疗情况比较（n）

2.2 幽门螺旋杆菌根除率

治疗组对幽门螺旋杆菌的根除率30例中幽门螺旋杆菌转阴29例，根除率96.7%。对照组对幽门螺旋杆菌的根除率30例中幽门螺旋杆菌转阴25例，根除率83.3%。两组相比有显著性差异（P＜0.05）。

2.3 溃疡复发率比较

44例溃疡治愈患者中有39例获得6个月随访。治疗组复发率为8.3%，对照组为33.3%，有显著性差异（P＜0.05）。

表2 两组溃疡复发率比较

2.4 两组不良反应比较

治疗组与对照组不良反应均不影响治疗，无显著差异（P＞0.05），见表3。

表3 两组不良反应比较（%）

3 讨 论

老年消化性溃疡是一种特殊类型的消化性溃疡[3]，发病原因与老年胃黏膜结构萎缩，黏膜血运较差，黏液分泌质和量的改变使胃黏膜屏障削弱，损伤后胃黏膜修复能力减低有关，而幽门螺旋杆菌的感染是导致溃疡难愈和复发的主要原因。根据老年消化性溃疡的病因和发病机制，使用抑制胃内酸度和胃蛋白酶活性以及增强黏膜抵抗力的药物，从而改善胃黏膜血供，使胃黏膜的防御屏障功能增强，是治疗老年胃溃疡的重要措施之一[4]。有报道，复方丹参滴丸能够改善微循环、内皮功能，抗血小板聚集和血栓形成，使血液黏度下降[5]；能促进细胞再生和胃黏膜愈合[6]；清除氧自由基，抗脂质过氧化，提高机体耐缺氧能力，抗菌消炎和解痉镇痛等多方面的药理作用[7]。

奥美拉唑是一种质子泵阻滞剂，通过抑制胃壁细胞H+-K+-ATP酶，从而抑制H+的分泌，对胃液总量和胃蛋白酶的分泌也有一定的抑制作用。对控制症状，促进溃疡的缩小、愈合有着十分重要的意义，与阿莫西林、灭滴灵联合应用，可杀灭幽门螺旋杆菌，根治幽门螺旋杆菌相关性溃疡病。目前以质子泵阻滞剂为基础的三联疗法（由奥美拉唑、阿莫西林和灭滴灵组成），被认为是治疗消化性溃疡和幽门螺旋杆菌感染的一个标准方案[8-11]。

复方丹参滴丸主要成分丹参，具有刺激胃壁细胞分泌黏液减轻胃黏膜损伤，改善循环，增加黏膜血流，抑制迷走神经兴奋，降低胃运动，减少黏膜损伤，抗氧化和减轻细胞内钙超载，诱发内源性前列腺素的合成和释放，对胃酸的分泌产生影响，有利于溃疡愈合的作用。可以改善老年人胃黏膜血供，能促进细胞再生和胃黏膜愈合[6]。对合并有气滞血瘀症状的心、脑、肺、肾等疾病的患者尤其适合。本研究表明，复方丹参滴丸联用奥美拉唑、阿莫西林、灭滴灵治疗老年性胃溃疡，胃溃疡根除率优于标准三联疗法，且溃疡根除率明显低于对照组；治疗前后幽门螺旋杆菌检查比较，治疗组幽门螺旋杆菌根除率大于对照组幽门螺旋杆菌根除率，两组胃肠道不良反应亦较少，且症状轻。以上结果表明，复方丹参滴丸联用奥美拉唑、阿莫西林、灭滴灵治疗老年性胃溃疡，能够提高临床疗效，减少胃溃疡的复发率。

[1] 王宁生,宓穗卿,洪磬,等.口服复方丹参滴丸血清中丹参相关成分的LC/MS检测[J].中药新药与临床药理,2000,11(3):141-142.

[2] 沈吉云.丹参对消化系统药理作用及应用进展[J].中国中西医结合脾胃杂志,2000,8(6):380.

[3] 杨燕,刘淳,刘普文.复方丹参滴丸联合奥美拉唑治疗老年胃溃疡疗效观察[J].广东药学报,2007,25(5):577-579.

[4] 王庆周,牛慧佳,徐立,等.复方丹参滴丸联合丽珠胃三联、奥美拉唑治疗老年胃溃疡临床研究[J].中国老年学杂志,2007,27(21):2135-2136.

[5] 刘慧,胡永寸,陈俭.复方丹参滴丸对血管内皮功能的保护作用[J].天津医药,2003,15(1):39.

[6] 康英,王育红,智丽敏,等.复方丹参滴丸的临床新应用[J].临床荟萃,2005,20 (10):596-597.

[7] 刘养凤,张伯礼.冰片的药理学研究进展[J].中医药学报,2003,31(6):55-57.

[8] Goddord AF,Hawkeg CJ,Spiller RC. Audit of a specialieed Helicobacter pylori treatment clinic. (abstract)[J]. Gut,1995,37(Suppl 2):A31.

[9] 张万岱,肖树东,胡伏莲. 幽门螺杆菌若干问题的共识意见[J].胃肠病学和肝病学杂志,2000,9(增刊):24-26.

[10] 严莉娟. 奥美拉唑与阿莫西林及甲硝唑联合治疗消化性溃疡伴幽门螺杆菌感染[J]. 世界华人消化杂志,1998,6(特刊7):411-412.

[11] 张小晋,王杞,贾绮宾,等. 几种幽门螺杆菌检测方法的比较和评价[J]. 世界华人消化杂志,2000,8(特刊8):45.