艾迪注射液联合化疗治疗晚期恶性肿瘤临床观察

季锡林,陆跃美,季卫军

(江苏省通州市中医院肿瘤科,江苏通州,226300)

晚期恶性肿瘤患者多体质差、病情进展快,其治疗的主要目标是在延长其生存时间的同时应尽可能提高患者的临床受益率和生活质量。化疗联合中药扶正抗肿瘤治疗是实现目标的主要治疗手段。2008年11月～2009年10月,我们采用艾迪注射液合并联合化疗治疗晚期恶性肿瘤30例,发现艾迪注射液在改善肿瘤生活质量及减轻化疗后不良反应上有较好的疗效,报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

根据住院先后次序,按随机配对方法将60例经细胞学和/或组织学、影像学检查确诊为恶性肿瘤患者分为治疗组和对照组各30例。治疗组(艾迪注射液+常规化疗方案)中男19例,女11例。年龄26～78岁。其中胃癌11例,结直肠癌6例,肺癌6例,原发性肝癌5例,胰腺癌2例。初治23例,复治7例。对照组(仅用常规化疗方案)中男17例,女13例;年龄31～76岁。其中胃癌10例,结直肠癌6例,肺癌5例,原发性肝癌7例,胰腺癌2例。初治24例,复治6例。预计生存期超过3个月,均能耐受化疗者。两组性别、年龄、病种构成比差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。

1.2 化疗方案

胃癌:TCF(紫杉醇、顺铂、氟脲嘧啶)、ECF(表阿霉素、顺铂、氟脲嘧啶)、FOLFOX4(氟脲嘧啶、亚叶酸钙、草酸铂)方案。结直肠癌:FOLFOX4(氟脲嘧啶、亚叶酸钙、草酸铂)、FOLFIRI(氟脲嘧啶、亚叶酸钙、伊立替康)方案。肺癌:小细胞肺癌CAV(环磷酰胺、阿霉素、长春新碱)、IP(伊立替康、顺铂)、EP(依托泊苷、顺铂);非小细胞肺癌NP(长春瑞滨、顺铂)GP(吉西他滨、顺铂)、DP(多西他赛、顺铂)。原发性肝癌 TACE(经肝动脉插管介入化疗栓塞)。胰腺癌:GP(吉西他滨、顺铂)。

1.3 治疗方法

两组患者化疗方案选用类似。对照组仅用化疗药物。治疗组在化疗开始同时用艾迪注射液50～80 mL加入5%葡萄糖或氯化钠注射液250 mL静滴,每日1次,连续15 d。每周期为21～28 d,均观察2周期以上。

1.4 疗效判定标准

按WHO实体瘤客观疗效评价标准判定,分为CR(完全缓解):可见肿瘤完全消失持续1个月以上;PR(部分缓解):肿瘤缩小50%以上持续1个月以上;SD(稳定):肿瘤缩小不到25%或增大不超过25%;PD(进展):肿瘤增大超出25%或出现新病灶。总有效率=[(CR+PR)/患者总数]×100%。不良反应评定按WHO抗癌药毒性分级标准分为0～Ⅳ度。

1.5 观察指标

主要观察总有效率,生存质量评定(KPS)和不良反应。

2 结 果

2.1 两组疗效比较

治疗组和对照组有效率比较结果显示无统计学差异,P>0.05。见表1。

表1 两组疗效比较

2.2 毒副反应发生率比较

治疗组和对照组比较,治疗组纳差乏力症状较对照组明显减轻,并具有明显的血小板保护作用(P<0.05)。见表2。

表2 两组化疗后毒副反应比较

2.3 两组KPS评分比较

2组比较,KPS改善率治疗组较对照组有显著性差异(P<0.01)。见表3。

表3 两组化疗前后KPS评分变化

3 讨 论

恶性肿瘤属传统医学中的“岩”、“症瘕”、“积聚”、“失荣”“石痈”等范畴,盖因人体阴阳、气血、脏腑功能失调,淤、痰、毒内积而成,其属于一种全身性疾病,肿瘤病灶是全身性疾病的局部表现。肿瘤内生时痰、瘀、毒为始动因素,正气不足是肿瘤发生的依据。本虚标实贯穿于整个肿瘤过程,故扶正抗癌是本病基本治疗原则,正确应用中医药提高人体抗肿瘤能力,控制肿瘤的发展,促进机体的恢复,此为治本虚;结合高效的化疗药物攻克癌细胞,此为治标实。

化疗目前仍是恶性肿瘤治疗的重要手段之一,由于其往往出现不良反应,常导致患者骨髓抑制、消化系统不良反应(如恶心呕吐、腹泻、食欲下降)及肝肾功能损害,头昏、脱发、乏力等症状,严重者不能坚持化疗,影响患者治疗效果,缩短患者生存期。中医药扶正抗瘤治疗用来改善患者的临床症状以及提高其生存质量已成为临床关注的重要研究课题。艾迪注射液是以人参、黄芪、刺五加和斑蝥为原料,提取具有抗肿瘤免疫活性物质而成的抗癌制剂[1]。其中人参性味甘、微温,归心肺脾经,功在大补元气,补脾益肺,生津止渴,具有增强T细胞功能、诱导产生干扰素、增强NK细胞活性等作用;黄芪性味甘、微温,归肺、脾经,功在补气升阳,消肿生肌,具有提高网状内皮细胞功能、增强 T细胞、LAK细胞、NK细胞活性[2];斑蝥性味辛、寒,归肝、肾、胃经,功在破瘀消 ,攻毒散结,可影响癌细胞的核酸代谢过程,诱导肿瘤细胞凋亡[3],还能刺激骨髓使白细胞增生活跃,升高白细胞;刺五加性味辛、微苦、温,归脾、肾、心经,功在健脾益气,补肾强腰,具有抗肿瘤及升高白细胞的作用[4-5]。诸药合用,补益脏腑,扶正固本抗瘤,针对恶性肿瘤化疗后导致的肿瘤标实受挫,而正气越虚状况,药证合拍。艾迪注射液作为新型广谱抗癌药物,具有抑制肿瘤生长、增强机体免疫功能、保护骨髓造血系统等作用,对多种肿瘤有抗癌作用[6-9]。

通过我们对60例恶性肿瘤患者的治疗观察和研究,表明联合应用艾迪注射液的治疗组与对照组相比,虽两组化疗疗效相近(P>0.05),但化疗毒副反应,如纳差乏力、白细胞减少的改善治疗组优于对照组并有显著性差异;治疗后治疗组KPS改善情况优于对照组(P<0.05),生活质量明显提高,值得临床运用。

[1]朱广媛,李东华,张树范,等.艾迪注射液的临床研究进展[J].中医药学报,2010,38(1):123.

[2]Zhang JP,Ying K,Xiao ZY,et al.Analysis of gene expression profiles in human HL-60 cell exposed to eantharidin using cDNA mieroarray[J].Int J Cancer,2004,108(2):212.

[3]刘晓兰,陈家旭,刘燕,等.去甲斑蝥素诱导HL60细胞调亡的研究[J].北京中医大学学报,2002,23(4):35.

[4]任统伟.艾迪注射液治疗晚期肿瘤的临床疗效观察[J].中国实用医药,2009,4(19):73.

[5]刘彦同,张会英,刘彦玲.艾迪注射液配合化疗治疗恶性肿瘤的临床观察[J].临床肺科杂志,2010,15(4):563.

[6]付玲,寇小格.艾迪注射液联合化疗药物治疗晚期乳腺癌44例[J].实用中医药杂志,2007,23(8):517.

[7]刘通,池桂玲.艾迪注射液联合化疗治疗晚期卵巢癌的临床观察[J].中外医疗,2008,(10):4.

[8]张金娟,温彩兰,张贵林.艾迪注射液对裸鼠人胃癌移植瘤的抑瘤作用研究[J].贵阳医学院学报,2009,34(6):662.

[9]陈惕,陈慧.艾迪注射液联合化疗治疗晚期卵巢恶性肿瘤的临床研究[J].当代医学,2009,15(22):157.