珍珠胃安丸配合西药治疗幽门螺杆菌相关消化性溃疡39例临床疗效观察

潘智美

（广西南宁市中医院，广西南宁 530001）

笔者于2007年1月～2009年10月采用珍珠胃安丸联合西药治疗幽门螺杆菌（HP）相关性消化性溃疡（PU）39例，并与西药常规疗法治疗39例作对照，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料 选择上述时期幽门螺杆菌相关性消化性溃疡78例，中医证属脾胃虚寒，随机分为2组，每组39例。治疗组男20例，女19例，平均年龄（46±2.3）岁，平均病程（6.0±2.1）年，胃溃疡13例（多发性溃疡2例），十二指肠溃疡20例（多发性溃疡3例），胃、十二指肠复合性溃疡6例;对照组男23例，女16例，平均年龄（46±2.1）岁，平均病程（6.0±0.5）年，胃溃疡12例（多发性溃疡3例），十二指肠溃疡22例（多发性溃疡3例），胃、十二指肠复合性溃疡5例，两组患者性别、年龄、病程比较无明显差异（P＞0.05）。具有可比性。

1.2 纳入标准 两组病例入选前经胃镜检查证实有胃或十二指肠单一、多发、复合性溃疡，溃疡直径大于3 mm，溃疡分期为活动期（A期）;Hp现症感染（尿素酶试验及组织染色检测）阳性。辩证标准参照1994年国家中医药管理局颁布的《中医病证诊断疗效标准》［1］，中医辨证为脾胃虚寒，症见胃脘部隐痛绵绵，喜温喜按，空腹为甚，得食则缓，伴神疲乏力，面色萎黄，肢末欠温，大便多溏，舌边有齿痕，脉细、沉或软。

1.3 排除标准 胃镜真实非活动性溃疡、活动性出血、幽门梗阻、病理证实溃疡有可疑及恶变者;确诊有心、肺、脾、胆、胰、肾等严重器质性疾病者;治疗前两个月应用西药抑酸抗Hp及保护胃黏膜药物治疗者。

2 治疗方法

2.1 对照组 口服奥美拉唑20 mg（北京大洋药业有限公司，批准文号:国药准字:H19990114），每日2次;枸橼酸铋钾（丽珠制药厂，批准文号:国药准字:H10920098）0.3 g，每日4次;阿莫西林分散片（山西同达药业有限公司，批准文号:国药准字:H20000492）0.5 g，每日3次。

2.2 治疗组 在对照组治疗基础上口服珍珠胃安丸（广州白云山制药股份有限公司生产，批准文号:国药准字:Z44020958），每次1.5 g，每日4次。

两组均以4周为1疗程，治疗1个疗程结束后进行疗效评定。

2.3 观察指标 疗效性指标:全部病例治疗前及1个疗程结束时及疗程结束后1个月各进行胃镜检查、Hp检测和观察中医症候疗效。安全性指标:观察患者生命体征及一般检查项目。血尿及大便常规、肝肾功能检查。

2.4 统计学方法 采用SP9911.0软件进行统计学处理，计量资料用t检验;计数资料用卡方检验。

3 疗效观察

3.1 疗效标准

3.1.1 中医症候疗效评定标准 参照1994年国家中医药管理局颁布的《中医病证诊断疗效标准》［1］。

3.1.2 溃疡疗效评定标准 参照中华人民共和国卫生部药政局1988年制定的疗效评定标准评定［2］。

3.1.3 HP根除标准 在1个疗程结束后停药1个月，复查组织学、快速尿素酶试验，如为阴性则为根除。

3.2 治疗结果

3.2.1 3型溃疡的愈合率及总有效率:治疗组与对照组比较有显著差异（P＜0.01），治疗组疗效明显优于对照组，结果见表1。

表1 两组患者3型溃疡愈合、显效、有效、无效及总有效率比较/例（%）

3.2.2 中医证候疗效 治疗组与对照组总有效率分别为97.44%和61.54%，比较两组差异有统计学意义（P＜0.01），结果见表2。

表2 两组治疗结果比较

3.2.3 HP根治情况 治疗组HP根除34例（87.18%），对照组根除32例（82.05%）。比较两组差异无统计学意义（P＞0.05）。

3 讨论

现代医学认为消化性溃疡的发生主要是黏膜攻击因子（胃酸、胃蛋白酶及幽门螺杆菌（HP）感染）和保护因子之间失衡所致，HP感染是PU发生的主要因素，有效的抗HP治疗可促进溃疡愈合，降低复发率。HP相关性PU的临床表现证属中医“胃脘痛”、“嘈杂”、“吞酸”等范畴。其病位在胃，但与肝、胆、脾关系密切。脾胃虚寒型PU多因素脾胃虚弱、过食生冷或情志失调导致脾胃运化失常，甚者可致肝气横逆犯胃，这些都为HP的附着、繁殖、致病创造了条件，导致胃膜不生，腐溃成痈而发为PU。珍珠胃安丸由珍珠层粉、甘草、豆豉姜、陈皮、徐长卿五味药组成，方中珍珠层粉性甘、咸、寒;具有清热解毒、收敛生肌之效;甘草性甘、温，具有补脾益气、缓急止痛;豆豉姜性辛、温，具有温中散寒、行气止痛、活血化瘀之效;徐长卿性辛、温，具有祛风止痛功效，广泛用于寒凝气滞血瘀所致的各种痛证;陈皮性辛、苦、温，具有化痰理气，温中燥湿之效。五药合用共凑和中宽胃，行气止痛的功效。药理研究表明，珍珠胃安丸对水浸应激引起的皮层中枢兴奋和抑制过程失调，进而植物神经调节机能紊乱，迷走神经张力过高所致的急性胃溃疡;对乙酸穿透性损伤胃壁各层组织形成的慢性胃溃疡;对利血平耗竭肾上腺素能神经末梢内儿茶酚胺类递质，导致肾上腺素能神经功能减弱，迷走神经兴奋性相对提高所致的药物性溃疡等均可使溃疡指数降低，同时可使胃液总量减少、总酸度降低、胃蛋白酶活性明显抑制，以及还有镇痛和抗炎作用［3］。因此，珍珠胃安丸制酸，生肌和促进溃疡愈合的作用，可用于胃、十二指肠溃疡的治疗，其确切机制尚待进一步研究。

［1］国家中医药管理局.中医病证诊疗标准［M］.南京:南京大学出版社，1994:6.

［2］陈贵廷，薛赛琴.最新国内外诊疗标准［M］.北京:学苑出版社，1992:256－260.

［3］张小娜，张 琳，郭春梅，等.珍珠胃安丸药效学研究［J］.中国药师，2008，11（9）:1037－1040.