乌灵胶囊治疗轻度抑郁症的临床研究

卢燕婉， 吕海东， 秦东香

（焦作市人民医院，河南焦作 454000）

抑郁症指的是情绪障碍，是一种以持续的心境低落为主要特征的综合征。轻度抑郁症主要表现为情绪低落、兴趣减低，悲观，思维迟缓、语言行动缓慢，时间持续在两周以上;常伴有焦虑不安、躯体不适和睡眠障碍等。

临床上对抑郁症的治疗多应用三环类、单胺氧化酶抑制剂、5一羟色氨再摄取抑制剂等抗抑郁药物治疗，但这些药物存在的不良反应，使患者的依从性较差。本实验对轻度抑郁症采用中药制剂乌灵胶囊和多虑平做对照研究，评价其对抑郁症的疗效和安全性。

1 临床资料

1.1 研究对象 选择我院神经内科门诊和住院的抑郁症患者55例。随机分为治疗组和对照组，治疗组30例，其中男13例，女17例，年龄24～56岁平均年龄（36.7±3.4）岁。对照组25例，其中男12例，女13例，年龄22～63岁平均年龄（34.9±4.7）岁。两组患者性别、年龄和病程差异无显著性（P＞0.05）。

1.2 诊断标准 纳入标准:1.符合中国精神障碍分类与诊断标准第3版（CCMD－3）抑郁症的诊断标准;2.汉密尔顿抑郁量表（HAMD）24项版评分≥ 20;3.病程持续超过2周。排除严重的躯体疾病如心、肝、肾疾病、脑器质性疾病、有癫痫和严重自杀倾向者、酒精和药物依赖、怀孕和哺乳期患者，且2周内未使用过三环类抗抑郁剂、抗焦虑剂及精神药物者。1.3 方法 治疗组服用乌灵胶囊，每粒含乌灵菌干粉0.33 g，每次3粒，每天3次，观察6周;对照组服用多虑平片开始每天50 mg，每天2～3次，逐渐增加剂量至150 mg。疗程均为6周。

1.4 疗效评定 采用HAMD在治疗前及治疗后第2，4，6周末进行评定。以HAMD减分率为疗效评定指标，减分率≤30%为无效，减分率31% ～49%为有效，减分率50% ～79%为显著有效，减分率≥80%为临床痊愈。

1.5 不良反应观察 治疗期间观察药物的不良反应，在治疗前和治疗后各检查一次血、尿常规，肝、肾功能和心电图。1.6 统计学方法 实验数据计量资料均采用均数±标准差（±s）表示，采用SPSS12.0统计软件对资料进行统计学处理，计量资料比较用t检验，计数资料比较用χ2检验。

2 结果

2.1 两组疗效的比较 见表1。由表1可以看出两组症状缓解情况比较，总有效率无显著性差异（P＞0.05）。

表1 两组总疗效比较

2.2 两组汉密尔顿抑郁量表评分的比较 表2显示，两组患者的抑郁症状均有明显的改善，与治疗前比较，HAMD评分的差异均有显著统计学意义。两组HAMD评分在治疗前和治疗后4、6周末比较差异无统计学意义，在治疗后2周差异有统计学意义。

表2 两组汉密尔顿抑郁量表评分的比较（±s，分）

表2 两组汉密尔顿抑郁量表评分的比较（±s，分）

注:组内比较:与本组治疗前比较*P＜0.05，△P＜0.01;组间比较:治疗组治疗前、第2、4、6周末分别与对照组比较▲P ＞0.05，■P ＜0.01。

周末治疗组 30 23.7±5.1▲ 20.3±3.7＊■ 12.7±3.4△▲ 9.3±2.7组别 例数 治疗前 第2周末 第4周末 第6△▲对照组 25 24.8±4.7 16.9±3.2△ 11.4±3.1△ 8.2±2.5△

3.3 药物不良反应和耐受程度 治疗前后两组患者的肝肾功能、心电图和血常规检查均未见明显异常。治疗过程中，治疗组有口干1例、腹泻1例，程度均较轻，对照组有口干5例、头晕2例、便秘4例、嗜睡4例、视物不清1例，不良反应发生率为24.3%。

4 讨论

抑郁症是一种常见的情绪障碍，它不仅给患者带来躯体和精神上的的痛苦，同时也增加了家庭和社会的负担。随着生活节奏不断加快，人们的精神压力也逐渐增大，抑郁症已成为现代社会的常见病、高发病，其发病率正在快速攀升。估计到2020年，抑郁将成为全球第二大疾病负担源［1］。

对抑郁症的治疗，既往多用三环类抗抑郁药治疗，效果肯定，但口干、便秘、心悸等抗胆碱能反应的发生率较高，有时还可导致麻痹性肠梗阻、低血压、心律紊乱等副作用，限制了三环类药物的使用［2］。

有学者用磁共振质子波谱测定抑郁症患者枕叶皮质γ－氨基丁酸（GABA）浓度与正常人相比明显偏低［3］。中药乌灵胶囊的主要成分是乌灵菌干粉，主要含腺苷、多糖、甾醇类及谷氨酸、γ－氨基丁酸、色氨酸等。药理研究表明，乌灵菌粉在多种生理成分作用下，能改善脑组织对兴奋神经递质谷氨酸和抑制性神经递质GABA的通透性，保护和提高大脑的生理功能，增强谷氨酸脱羧酶（GAD）的活性，使GABA合成增加，并提高其受体活性，发挥镇静安眠作用［4］。

多虑平是三环类抗抑郁制剂，治疗抑郁症疗效肯定。本研究结果显示，两组患者的抑郁症状都有明显改善，总体有效率分别为80%和84%;治疗第2周显示对照组比治疗组HAMD评分改善明显，差异有统计学意义，其他各时间段两组比较均无统计学意义，说明多虑平比乌灵胶囊起效快;治疗期间治疗组未见明显不良反应，而对照组不良反应发生率为24.3%，主要为口干、头晕、便秘、嗜睡和视物不清。由本试验可以看出乌灵胶囊虽然相对三环类抗抑郁药物起效较慢，但不良反应明显减少，仍是治疗轻度抑郁症安全、有效的治疗药物。

［1］龚绍麟.抑郁症［M］.北京:人民卫生出版社，2003.

［2］徐卫卫，宋 杰.米氮平、舍曲林治疗老年躯体疾病伴发抑郁的对照研究［J］.精神医学杂志，2008，21（3）:228－229.

［3］田庆锷.抑郁症的神经生化机制及抗抑郁药研究［J］.中国药房，2005，16（23）:1828－1830.

［4］廖名龙，郁 杰.乌灵胶囊［J］.中国新药杂志，2000，9（11）:797.