我院307例药品不良反应报告分析

杨 义，张佐妹，雷力力，荆洪英

（佳木斯大学附属第一医院药剂科，佳木斯市 154003）

药品不良反应（ADR）监测是保证公众用药安全、有效，加强药品管理，减少药害事故发生，促进临床合理用药的有效手段。随着ADR监测制度在我国的深入实施，ADR日益受到普遍重视，医疗机构的医护人员和药师对于ADR的报告意识不断加强。现笔者对我院2004～2008年收集到的307例ADR报告进行总结和分析，以了解我院ADR的发生特点及规律，旨在避免严重ADR的发生，为临床合理用药提供参考。

1 资料来源与方法

收集我院2004～2008年ADR报告307例，按患者性别、年龄、给药途径、药品种类、累及器官或系统及临床表现等进行统计、分析。

2 结果

2.1 发生ADR的患者性别与年龄分布

307例ADR报告中，男性121例（占39.41%），女性186例（占60.59%），女性ADR发生率是男性的1.54倍。患者年龄为7个月～85岁，各年龄段均有ADR发生，其中≥60岁的老年人发生的几率最大。发生ADR患者的性别与年龄分布见表1。

2.2 用药情况

2.2.1 给药途径：307例ADR报告中，主要为静脉给药（包括静脉滴注和静脉推注）引发的ADR最多，为246例（占80.13%）；口服及其他途径给药的为61例（占19.87%）。

2.2.2 ADR涉及药品分布及主要临床表现：307例ADR报告中，ADR涉及药品分布及主要临床表现见表2。

表1 发生ADR患者的性别与年龄分布Tab 1 Distribution of patients’gender and age

表2 ADR涉及药品分布及主要临床表现Tab 2 Categories of drugs that induced ADR and clinical manifestations

2.2.3 ADR涉及抗感染药分布：307例ADR中的48.53%是抗感染药引起的，其中以青霉素类和头孢菌素类引起的ADR较多，ADR涉及抗感染药分布见表3。

2.3 ADR累及器官或系统及主要临床表现

药品引起的ADR所累及的器官或系统以皮肤及其附件最常见，其次为消化系统和神经系统反应，最严重的ADR为死亡。ADR累及器官或系统及主要临床表现见表4（由于部分ADR累及多个器官或系统，故总的ADR例数多于实际报告例数）。

表3 ADR涉及抗感染药分布Tab 3 Distribution ofADR-including antibiotics

表4 ADR累及器官或系统及主要临床表现Tab 4 Organs or systems involved in ADR and clinical manifestations

3 讨论

307例ADR报告中女性186例，男性121例，女性略多于男性。各年龄段均有患者分布，由表1可知，≥60岁患者ADR发生率最大（27.03%），这与老年人存在不同程度的脏器功能退化、药物代谢速度慢、血中血浆蛋白含量低等原因[1]有关；其次是未成年患者，如婴幼儿的脏器功能发育不健全，对药物作用的敏感性高，药物代谢速度慢，肾脏排泄功能差，药物容易通过血脑屏障，所以ADR发生率亦较高[1]。因此，对老年人及未成年患者用药需特别小心，必要时进行血药浓度监测，以避免ADR的发生。

上述ADR中，以静脉给药的发生率最高，占80.13%，表明静脉给药较其他给药方式更易发生ADR。由于静脉给药使药物直接进入血液循环，血药浓度较高；其次药液的pH值、不溶性微粒、内毒素、输注器具的环氧乙烷残留物等，都可能成为诱发ADR的因素，且ADR的发生更为迅速强烈。因此，为减少ADR的发生，一般情况下应首选口服给药，只有在紧急抢救、口服给药困难或无效的情况下，才采用静脉给药。

307例ADR报告中，48.53%是由抗感染药引起的，其次为中药类，占30.62%。抗感染药中以青霉素类和头孢菌素类引发ADR最多，其次为喹诺酮类，这与其品种多、抗菌谱广、临床使用的频率高、抗感染药过度使用有关。同时，由于抗感染药的使用存在不合理现象，如多种抗感染药联合应用，注射用头孢吡肟和注射用美洛西林合用，注射用青霉素G钾和注射用头孢哌酮合用等，这些都是造成抗感染药ADR增多的原因。因此在使用抗感染药时，应充分认识药物的作用特点、抗菌谱等，做到有针对性的用药，最好作药敏试验，有的放矢选择抗感染药。鉴于此，临床应加强抗感染药的管理，遵循《抗菌药物临床应用指导原则》，提高合理用药水平，以避免抗感染药的ADR以及医药资源的浪费；对于容易发生ADR的抗感染药应采取限制使用的措施。

中药注射剂虽然是我国独创的新剂型，具有生物利用度高，作用迅速，能发挥治疗危急重症的作用等优点，但在生产工艺、质量控制、疗效方面也有不足。大多数中药的成分复杂、有效成分、纯度、稳定性、疗效等尚未完全阐明，这也增加了ADR的发生机会，故需要对中药注射剂的安全性、处方合理性和生产工艺等方面进一步评价。

由表4可知，ADR临床表现多样，尤以皮肤及其附件损害最多见，其次为消化系统。皮肤及其附件损害主要以皮疹和瘙痒多见，这主要因为：一是皮肤反应的临床表现易于观察和诊断；二是药疹由变态反应所致，而目前临床上一些常用药物如抗感染药等抗原性较强，易引起这类反应[1]。本报告中有1例死亡患者是因为多年服用去痛片（含扑热息痛）导致患者双肾播散性损害，最后因尿毒症合并呼吸衰竭死亡。

总之，ADR的发生与患者体质、临床用药途径、药物自身特性等各种因素有关；对于中老年患者和未成年患者，临床应将其作为重点监测对象；对于抗感染药的临床使用也应重点关注，以避免ADR的发生，提高合理用药水平。今后我们应该加大监测力度，逐步提高ADR报告质量，提高医务人员的责任意识，促进其全面发展，确保临床用药安全、有效、经济。

[1]孙定人，齐 平，靳颖华.药物不良反应[M].第3版.北京：人民卫生出版社，2003：10、125、126.