冠心丹参滴丸治疗冠心病心绞痛 56例

笔者自 2008年 5月～ 2009年 12月应用冠心丹参滴丸治疗冠心病心绞痛(胸痹)心血瘀阻型患者 56例,疗效满意,现报道如下。

临床资料 本组 110例患者均参照《中药新药临床研究指导原则》制定的胸痹诊断标准和中医辨证分型标准[1],辨证为心血瘀阻证,随机分为两组。治疗组56例 ,男 40例 ,女 16例;年龄 60～ 80岁 ,平均 68.7岁;病程 3个月～ 10年;其中稳定型心绞痛 38例,不稳定型心绞痛 18例,心电图有缺血表现者 50例。对照组54例 ,男 39例 ,女 15例;年龄 58～ 80岁 ,平均 65.5岁;病程 3个月～8年;其中稳定型心绞痛 42例,不稳定型心绞痛 12例,心电图有缺血表现者 46例。治疗前两组别、年龄、病程等比较无显著差异(P＞0.05),具有可比。

治疗方法 治疗组口服冠心丹参滴丸每次 10粒,每日 3次,3个月为 1个疗程。对照组口服复方丹参片,每次 3片,每日 3次,3个月为 1个疗程。服药期内停服其它抗心绞痛药物,心绞痛发作时可临时含服硝酸甘油。

观察指标 治疗前后分别查血、尿、便常规、肝肾功能、24 h动态心电图、心脏彩超,心电图每 2周查 1次,并观察心血瘀阻中医证候变化。

统计学方法 各项指标中计量资料前后自身比较及两组内比较用 t检验,两组内总体率的比较用i2检验,P＜0.05为有显著差异。

疗效标准 主要评定心绞痛程度及心电图变化、中医心血瘀阻证候变化。参考《中药新药临床研究指导原则》中冠心病心绞痛(胸痹)疗效标准[1]。心绞痛、心电图及心血瘀阻证候疗效判定均分为显效、有效、无效、加重四级。

治疗结果 心绞痛疗效比较 治疗组显效 25例,有效 20例,无效 11例,加重 0例,总有效率 80.4%;对照组显效 10例,有效 23例,无效 18例,加重 3例,总有效率 61.1%。两组比较有显著差异(P＜0.05)。

心电图疗效比较 治疗组显效 21例,有效 25例,无效 10例,加重 0例,总有效率 82.1%;对照组显效 6例,有效 20例,无效 26例,加重 2例,总有效率 48.1%。两组比较有显著差异(P＜0.01)。

两组治疗前后胸痛胸闷症状疗效比较 治疗组显效 26例,有效 22例,无效 8例,加重 0例,总有效率85.7%;对照组显效 12例,有效 25例,无效 15例,加重 2例,总有效率 68.5%。两组胸痛胸闷症状疗效比较有显著差异(P＜0.05)。

讨 论 冠心丹参滴丸是以丹参、三七、降香油为主组方,复方丹参片以丹参、三七、冰片为主组方。从组方特点看,冠心丹参滴丸在以活血化瘀药物为主的前提下,佐以理气之品,更显“气行则血行”之义,充分体现了中医理论及胸痹心血瘀阻证候病理变化的特点。该药防治冠心病心绞痛的机制,从现代医学理论药理作用得到证实,冠心病参滴丸对垂体后叶素引起的大鼠心电图缺血改变有一定的作用,还能降低血清磷酸肌酸激酶和乳酸脱氢酶,减少心肌组织丙二醛的生成,保护心肌组织超氧化物岐化酶的活,增强注射异丙肾上腺素小鼠耐缺氧的能力[2～4]。从临床疗效观察表明,冠心丹参滴丸具有较强活血化瘀、行气止痛的功效,用于冠心病心绞痛(胸痹)中医辨证属心血瘀阻型者疗效较好。

[1] 郑筱萸.中药新药临床研究指导原则[S].北京:中国医药科技出版社,2002:68-73.

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