医药快讯

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治疗转移性前列腺癌的新药Jevtana在美获准

2010年6月17日，赛诺菲－安万特公司研发的治疗转移性前列腺癌的新分子药物Jevtana（通用名为Cabazitaxel）获得美国FDA的批准，该药将可与泼尼松联合用于曾经接受过多西紫杉醇治疗的激素抵抗型转移性前列腺癌患者。

Cabazitaxel是一种微管抑制剂，它可与微管蛋白结合，促进微管蛋白在微管中的聚集并抑制微管解聚，使纺锤丝失去正常功能，从而抑制肿瘤细胞的有丝分裂。Cabazitaxel对多西紫杉醇敏感型肿瘤具有活性，同时对其他化疗药不敏感的肿瘤模型也具药理活性。

Cabazitaxel最常见的不良反应包括贫血、白细胞减少、血小板减少、腹泻、疲劳、恶心、呕吐、便秘、乏力、腹痛、血尿、腰痛、食欲不振、周围神经病变、发热、呼吸困难、咳嗽、关节痛、脱发等，严重不良反应有嗜中性白细胞减少、过敏反应及肾衰竭。

（来源：美国FDA网站，http://www.fda.gov）

FDA批准造影剂Cysview用于乳突状膀胱癌的检查

2010年5月28日，FDA批准造影剂Cysview用于非肌肉侵入性乳头状膀胱癌的检查。该药通用名为5-氨基酮戊酸乙酯盐酸盐（Hexaminolevulinate HCl），经挪威Photocure ASA公司授权，由GE Healthcare公司生产。

当Cysview缓慢滴注进入患者膀胱黏膜细胞以后，转化为具有光敏性的卟啉IX（PpIX）及其他卟啉类化合物（PAPs）。由于癌细胞中酶的活性发生了改变，所以PpIX和PAPs可选择性地在这些细胞中汇集。经过波长为360～450nm的光照激发后，膀胱镜能够检测到PpIX和其他PAPs返回较低能级时所发出的荧光。观察到肿瘤组织中的荧光为分界清晰而明亮的红色，而正常组织发出的却是深蓝色荧光。炎症细胞中也有类似现象。因此，通过荧光颜色的差异可以检测到肿瘤组织的存在位置。

临床试验中，滴注Cysview的患者最常见的不良反应有膀胱痉挛、排尿困难、血尿、膀胱疼痛、膀胱炎，最严重的不良反应为过敏性休克。

（来源：美国FDA网站，http://www.fda.gov）

药研动态

治疗系统性红斑狼疮的新药Belimumab取得Ⅲ期临床试验结果

2010年6月25日，人类基因科学公司公布了其新药Benlysta(通用名为Belimumab)一项关键的Ⅲ期临床试验结果，另一项结果于25～26日在温哥华举办的国际系统性红斑狼疮（SLE）大会上公布。

SLE是一种慢性、危及生命的自身免疫性疾病。该病可能导致关节炎、肾功能衰竭、心脏和肺部炎症、中枢神经系统异常、血管炎症和血液疾病等。某些不明病因诱导的自身抗体的产生被认为与SLE的发病相关。刺激因子（BLyS）在B细胞发育成熟为浆细胞过程中发挥着重要作用，而后者能够刺激抗体的产生。Belimumab是一种人源单克隆抗体，它可识别并抑制BLyS的生物学活性，从而降低SLE中的抗体水平和控制SLE进展。

该Ⅲ期临床试验所涉及的两项双盲、安慰剂对照、多中心试验结果显示，治疗第52周，10 mg/kg的Belimumab外加标准护理可提高患者的应答率，第76周时患者的应答率更高。在长达76周的临床研究中，Belimumab的耐受性良好。

（来源：美国Pharmalive网站，http://www.pharmalive.com）