2006—2009年中药注射剂应用情况分析

高文学(开封市第二中医院药剂科，开封 475004)

中药注射剂是现代医药科技发展的重大成果，具有鲜明的中国特色，临床应用日益增多，具有疗效确切，作用迅速，使用方便的特点;中药注射剂的疗效在我院得到医生和患者的肯定，临床使用品种在逐年增加，使用金额在上升，在治疗常见病、多发病及抢救急危重症中发挥了重要作用，但其不良反应发生率也较高［1］。笔者为了解我院近几年中药注射剂的结构及临床用药情况，对我院2006—2009年使用的中药注射剂进行了统计分析，旨在掌握我院中药注射剂的结构及用药变化趋势，以利于加强管控，为临床合理利用中药注射剂提供参考依据。

1 资料与方法

1.1 资料来源

相关数据来自于我院药房数据库;时间从2006年1月—2009年12月。采用金额排序法及限定日剂量数(DDDs)排序法进行统计分析。分类以《新编药物学》(16版)［2］为主要依据。

1.2 方法

限定日剂量(DDD)以《中华人民共和国药典·临床用药须知》(2005年版)(中药卷)及药品说明书规定的日剂量为准;用药频度(DDDs)=药品年销售量/该药的DDD值，该值反应不同年度的用药动态和用药结构［3］;日均费用(DDC)=该药品年销售总金额/该药的 DDDs，该值代表药品的总价格水平，表示患者应用该药的平均日费用;金额与DDDs的排序比=金额序数/DDDs序数，此比值反映购药金额与用药人数是否同步，比值接近1时，表示同步性良好;比值大于1时，说明该药在同类药品中价格相对较低，市场份额相对较少，但应用频度较高，社会效益好于经济效益;比值小于1时则相反［4］，表明该药价格相对同类药较高，应用频度较低，经济效益好于社会效益。

2 结果与分析

2.1 用药金额排序

2006—2009年我院中药注射剂消耗金额及其与用药总金额之比，见表1。2006—2009年消耗金额排序前10位的中药注射剂，见表2。由表1可见，2006年中药注射剂在品种上是15种，逐年增加，2009年增加到38种，增加了153%;药品消耗总金额和中药注射剂消耗总金额也呈同样趋势。中药注射剂消耗金额2007年增加了2.30%、2008年增加了3.94%、2009年增加了66.67%;特别是2009年较2008年品种增加了16种，药品消耗总金额提高了51.84%，中药注射剂消耗总金额增加了66.67%;中药注射剂在药品消耗总金额中所占比例2007年有所下降，然后逐年上升。

2.2 DDDs排序

2006—2009年DDDs排序前10位中药注射剂的 DDC及其金额与DDDs的排序比，见表3。

表1 2006—2009年我院中药注射剂消耗金额及其与用药总金额之比Tab 1 Proportion of traditional Chinese medicine injections in the total in terms of consumption sum during 2006-2009

3 讨论

由表1看出，2006—2009年中药注射剂的品种增加较快，由2006年的15种逐年增长到2009年的38种;中药注射剂的消耗金额在药品总金额中占的比例总体呈上升趋势，且绝对数值增长显著，由2006年的 6.94万元，增加到 2009年的12.30万元，增长了77.23%;其中心脑血管类中药注射剂在连续4年中，分别有 2006年 6种、2007年 7种、2008年 7种、2009年7种进入消耗金额排序前10名之内，消耗金额也明显增加;说明心脑血管类中药注射剂品种之间的竞争较激烈，且经过较长时间的临床实践已证明其在临床治疗方面各具有独特的治疗优势，发挥着不可替代的作用，与文献报道趋势相同［5］。

表2 2006—2009年消耗金额排序前10位的中药注射剂Tab 2 Top 10 traditional Chinese medicine injections in terms of consumption sum during 2006-2009

由表2看出，2006—2009年消耗金额排序前10位的中药注射剂的消耗金额分别占全年中药注射剂总金额的97.98%、96.62%、95.8%、92.03%，虽然由于品种的增加呈下降趋势，但明显看出前10位中药注射剂的消耗过于集中，提示这些品种应列为药品监管的重点对象。由表2看出，七叶皂苷钠、血塞通、丹香冠心注射液、连续4年进入销售前5名;川芎嗪连续3年进入前5名。

表3 2006—2009年DDDs排序前10位中药注射剂的DDC及其金额与DDDs的排序比Tab 3 DDC of top 10 traditional Chinese medicine injections on the list of DDDs，and the order ratio between consumption sum and DDDs of the traditional Chinese medicine injections during 2006-2009

七叶皂苷钠的销售金额连续4年排名第1位，而2009年的销售金额是2008年的2.09倍，究其原因是因为该药 DDC值较大;七叶皂苷钠的DDC值4年间从28.45上升至49.93，上升了75.50%，且呈逐年上升趋势;排序比保持在0.50相对稳定，表明该药价格相对同类药较高，应用频度较低，经济效益好于社会效益。在各类中药注射剂中，β-七叶皂苷钠是一种中药提取物，具有抗渗出、消水肿、恢复毛细血管通透性、抑制蛋白质透过血管进入炎症区域、增加静脉张力、改善微循环、促进淋巴回流、恢复脑功能等作用;同时具有皮质醇类化合物的抗炎作用，却无激素的不良反应，大量临床资料表明，β-七叶皂苷钠是一种治疗范围广，安全有效的药物，倍受临床欢迎［6］;据报道，静脉滴注β-七叶皂苷钠有80%的患者可并发不同程度的脉管炎，亦有发生过敏、肝肾功能损害等不良反应的，因此在应用过程中要积极预防和处理静脉炎及其他不良反应，减轻患者的痛苦，增强疗效。

而丹香冠心注射液DDC较小，DDDs排序位次2006—2009年稳居第1位，排序比在3.00～5.00之间;说明该药在同类药品中价格相对较低，市场份额相对较少，但应用频度较高，社会效益好于经济效益;这是由于丹参具有增加冠状动脉血流量、降低血管阻力及延长心肌对缺氧的耐受时间等作用，且疗效确切，价格低廉，因此在临床上广泛使用，与文献报道结果相同［7］。由于临床应用经验丰富，疗效确切，多年来得到广泛应用。

血塞通的 DDDs排序逐年上升，由2006年第6位升至2009年第3位;说明用药频度增高，用药强度增大，对该药的选择倾向性增大。DDC从2006年23.10元上升至2008年39.51元后，2009年出现逆转性下降，排序比为1.33，首次出现大于1。血塞通是从三七中提取的有效活性成分三七总皂苷制成的注射剂，具有增加冠脉血流量、扩张血管、降低血黏度等作用，是治疗缺血性脑血管病的首选药物之一。近年来，随着该药在临床上的广泛应用，有关其不良反应的报道也逐渐增多，主要表现为变态反应、心血管系统反应、神经系统反应、消化系统反应、泌尿系统反应及其他不良反应，在使用时须提高警惕，对老年人、女性患者和既往有过敏史患者应慎用，应做好抗过敏、抗休克准备，以防不测［8］。

由表3可见，2006—2009年我院各种中药注射剂DDDs排序中，丹香冠心注射液、β-七叶皂苷钠的 DDDs值在连续4年中一直稳居前2名;茵栀黄注射液连续3年在 DDDs排序前5名之内，排序比逐年提高，说明用药频度增高，用药强度增大，对该药的选择倾向性加大。由表3可见，丹香冠心注射液与茵栀黄注射液的排序比大于1，说明其在同类药中价格相对低廉、市场份额相对较小，但应用频度较高，社会效益好于经济效益;而β-七叶皂苷钠的排序比小于1，DDC较大，表示患者的经济负担较重，经济效益好于社会效益;血塞通的 DDDs排序位次从2006年的第6位，稳步上升到2009年的第3位，上升趋势明显，DDC逐步上升，2009年下降趋势明显;参脉注射液、茵栀黄注射液的DDDs均是从2006年上升至2008年，2009年下降，可见市场竞争激烈，治疗同种疾病的药物可选择性大;提示药品供应管理中应重视DDDs排序。

近年来，中药注射剂发展迅猛，对于治疗心脑血管、抗肿瘤、清热解毒、类风湿等疑难杂症有一定优势;但大量不良反应(ADR)事件频频出现。有文献报道，在整个中药及其制剂的不良反应事件中，中药注射剂大约占59%左右［9］。提醒我们，只有明确中药注射剂使用中存在的问题并加以注意，合理应用中药注射剂，才能尽可能的减少不良反应的发生。

［1］ 卢海儒，文友民.中药注射剂的不良反应［M］.北京:中国医药科技出版社，2006:2-216.

［2］ 陈学谦，金有豫，汤 光.新编药物学［M］.16版.北京:人民卫生出版社，2007:44-762.

［3］ 邹 豪，绍元福，朱才娟，等.医院药品 DDD数排序分析的原理及利用［J］.中国药房，1996，7(5):215.

［4］ 郭代红，孙惠娟，郭绍来，等.我院2001—2006年中药注射剂利用分析［J］.中国药房，2009，20(3):219.

［5］ 黄黎明，张琳静，陈 玲.2006—2008年我院中药注射剂使用情况分析［J］.中国药师，2009，12(10):1443.

［6］ 王振霞，张建英，杨 平，等.β-七叶皂苷钠的临床应用［J］.中国药业，2006，15(17):63.

［7］ 刘 静，刘守亮，刘晓玲.我院2005—2007年中药注射剂应用现状及分析［J］.卫生职业教育，2009，27(7):120.

［8］ 王 喆，俞士水.血塞通注射液不良反应129例文献分析［J］.临床军医杂志，2009，37(2):292.

［9］ 王玉荣，刘 静，黄 祥.100例中药注射剂不良反应分析［J］.药物不良反应杂志，2004，6(1):50.