复方白氟止血栓治疗内痔便血１８８例

李　玄　邓小琴　肖　凡　陈　波

【摘要】 目的 探究中西药合成栓剂治疗内痔便血的可靠性、实用性和最佳疗效。方法 根据中西医药理论，研制出“复方白氟止血栓”剂，随机进行Ⅰ、Ⅱ期临床应用研究，以马应龙麝香痔疮栓作为对照，每日检测患者便血、便纸情况，及时记录疗效。结果 治疗组188例中显效113例，有效59例，无效16例，总有效率91.49%与对照组56.18%比较差异有统计学意义（P<0.05）。结论 处方独特，制剂安全，治痔血快捷、实效，具有开发应用价值。

【关键词】内痔便血；治疗；复方白氟止血栓；临床应用

内痔便血是种古老的常见病、多发病，长期反复便血，严重影响人们的身心健康，临床急需主治内痔便血的有效栓剂，既方便使用，又切实减轻病痛。笔者在“白诺肤栓”治疗内痔出血十余年临床病例观察的基础上，研制出“复方白氟止血栓”中西药结合新配方，应用于临床治疗内痔便血188例，并以马应龙麝香痔疮栓89例进行对照，获得良好的止血效果，现报告如下。

1 材料制备

1.1 处方组成 云南白药、枯矾、冰片、诺氟沙星胶囊、盐酸麻黄碱注射液等中、西药物。

1.2 制备 枯矾研成细粉，过100目筛；冰片研成细粉，备用。先后经6次研制，确定选用单硬脂酸甘油脂、丙三醇(甘油)基质较适合制备肛门栓剂。制作时先将基质溶解，待温度降至50℃左右，将配方中各药物按照研制栓剂的最佳组方比例剂量逐渐倾入搅匀，趁热倾入涂有润滑剂的肛门栓剂模具中至稍溢出为度，放置自然冷却凝固后，刮去溢出部分，开模取出药栓，包装即得。每粒复方白氟止血栓重约(1.7±0.1)g，为棕色鱼雷形栓剂；与马应龙麝香痔疮栓剂外观形状相似。

2 临床资料

2.1 诊断标准 根据2002年9月中华医学会外科学分会肛肠外科学组修订的《痔诊治暂行标准》［1］，全部病例均为内痔出血及混合痔的内痔出血(便时带血、滴血或喷射状出血等)，排除合并肛裂、直肠炎、肠息肉、肠癌者。

2.2 一般资料

2.2.1 治疗组 188例中，住院132例，门诊56例；男115例，女73例；年龄最小14岁，最大84岁，20岁以下8例，21~40岁71例，4l~60岁82例，61岁以上27例；I期内痔14例，Ⅱ期内痔93例，Ⅲ期内痔28例，混合痔53例；便血时间最短者5天，最长者43年，多数为1~7年，且反复便血；半数以上病例有烟酒及嗜食辛辣食物史。

2.2.2 对照组 89例中，住院64例，门诊25例；男57例，女32例；年龄最小者17岁，最大者84岁，20岁以下者3例，21~40岁30例，41~60岁37例，61岁以上19例；I期内痔4例，Ⅱ期内痔38例，Ⅲ期内痔12例，混合痔35例；便血时间最短者4天，最长者44年，多数1~8年，反复便血；60%的病例有烟酒史和/或嗜辛辣食物史。两组患者的性别、年龄、病史、诊治方式经统计学处理，无显著性差异(P>0.05)，其疗效具有可比性。

3 治疗方法

3.1 治疗组 大便后或坐浴后，滴1滴植物油于复方白氟止血栓剂的前端，然后缓慢塞入肛门内；视病情需要每日可放入1~2粒。

3.2 对照组 采用武汉马应龙药业集团股份有限公司生产的马应龙麝香痔疮栓(批号：国药准字Z42021461)治疗，用法与治疗组完全相同。

两组病例均采取随机、双盲法用药治疗。便血停止后继续用药2~3 d以巩固疗效，若出现腹泄、内痔嵌顿或感冒发热时暂停用药；嘱患者忌饮酒，少食辛辣刺激性食物。对初次用药者，应指导患者正确放置药物的方法。

3.3 统计学方法 率的比较采用χ²检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

4 疗效观察

4.1 疗效标准 参照2002年9月中华医学会外科学分会肛肠外科学组修订的《痔诊治暂行标准》［1］，所有病例每日检查大便出血情况，依据检测结果确定疗效。显效：用药后24~48 h内停止便血，继后3次大便无出血者。有效：用药后止血时间>48 h，或便血量明显减少者。无效：用药1周后便血情况无好转或便血量无明显减少者。

4.2 检测结果 两组按疾病类型统计疗效结果，见表1、表2。

4.3 疗效分析 治疗组止血时间最短者11 h，最长者5 d；其中113例(占65.7%)在48 h内停止便血，2~3 d 22例，3 d 21例，4 d 12例，5 d 4例，平均1.9 d。对照组止血时间最短者14 h，最长者4 d；其中22例(占44%)在48 h内停止便血，2~3 d 14例，3 d 7例，4 d 7例，平均2.2 d。两组内各类型间治疗结果经显著性检验无明显差异。两组疗效经统计学χ²检验，χ²=47.33，P<0.005，说明治疗组与对照组的差别有高度显著性，复方白氟止血栓治疗内痔便血的疗效明显优于马应龙麝香痔疮栓。

5 讨论

痔多因湿热下注，热毒蕴结，致使直肠静脉丛瘀血扩张所致，属中医的“瘀块”范畴。痔核每受粪便挤擦与腹压的影响而破溃便血，出血后又形成新的瘀血，反复出现，形成恶性循环，治当化瘀止血为要。

复方白氟止血栓以具有活血化瘀、止血生肌的云南白药为主，意在祛除瘀血病理产物，瘀血去，腐肉脱，新肌生，血自止，以杜绝血栓的反复形成。现代药理学研究证实，云南白药主含三七皂甙和多种活性成分，具有促进血小板凝聚，改善微血管循环障碍，减少血栓形成，对抗炎症介质的释放与毛细血管通透性增强，加速结缔组织增长，有利于伤口愈合之作用［2］；能使凝血酶原时间、出血时间和凝血时间缩短［3］；有较好的收敛生肌与消炎排脓祛腐［4］之功效。枯矾性燥酸涩，善于收敛止血，能强力凝固蛋白质，而治疗内痔便血、脱出，还能促进溃疡愈合［5］；临床常用其制成枯痔液、枯痔散治疗痔疮，使痔血管闭塞、痔体纤维性萎缩脱落，使松弛脱垂之直肠黏膜与直肠肌层无菌粘连［6］，以调整患者肛垫功能。辅以冰片清凉泻热，生肌止痛，消痔通便［5］。诺氟沙星系治疗肠道疾病常用的广谱抗菌药，尤其对肠杆菌科的大部分细菌的抗菌活性高，通过作用于细菌DNA螺旋酶的A亚单位，抑制DNA的合成与复制而杀菌。麻黄碱注射液可直接和/或间接激动肾上腺素受体，使局部血管强力收缩而止血。全方用药独特，突出化瘀止血功能，止血快，效果好，消炎散肿，萎缩痔核，标本兼治，安全实用，值得推广应用。

据临床观察，诺氟沙星用量宜少，否则可出现大便干结，反不利于止血。冰片与麻黄碱用量很少，因冰片药性走窜易致腹泻，不利于止血栓的存留，麻黄碱可引起血压升高等副作用。用药当天不解大便为好，以保证药物粘附于痔核表面，持久发挥药效，则疗效为佳。治疗期间如饮酒、食辛辣煎炸等物品，会延长止血时间。

参考文献

［1］ 中华医学会外科学分会肛肠外科组.痔诊治暂行标准.中华外科杂志，2003，41：699.

［2］ 何建华.蛋黄油加云南白药治疗肛肠病术后难愈性伤15例报告.甘肃中医，2005，2：17.

［3］ 刁飞宇.云南白药加减方治疗痔疮的临床研究.中山大学学报(医学科学版)，2007，28(1)：258.

［4］ 潘光琦．云南白药可治顽固性皮肤溃疡．新中医，2000，32 (11)：4.

［5］ 高学敏．中药学(全国高等中医药院校规划教材，七版)．中国中医药出版社，2002：9.

［6］ 杨凤娟，张群坡．明矾在肛肠科的应用．新中医，2001，(12)：41.