AcoStream与AngioJet治疗急性髂股静脉血栓形成的疗效比较

摘要：目的探讨AcoStream和AngioJet两种血栓清除装置治疗急性髂股静脉血栓形成（AIFVT）的临床疗效和安全性。方法97例AIFVT患者根据病情采用不同的血栓清除装置治疗，分为AcoStream组（41例）和AngioJet组（56例）。比较2组血栓清除情况、患肢消肿程度、手术时间、术中失血量、是否需辅助导管接触性溶栓（CDT）治疗、尿激酶用量、髂静脉支架置入、并发症发生情况、住院时间、住院费用等指标。定期随访记录有无血栓复发，评估支架通畅情况，有无下肢深静脉血栓后综合征（PTS）及PTS程度。结果2组患者性别、年龄、患肢、发病时间、股青肿、血栓范围和发病诱因差异均无统计学意义（P＞0.05）。2组患者手术均成功，血栓清除效果满意，血栓清除率、术后48 h患肢消肿程度、行辅助CDT、支架置入率、住院时间差异均无统计学意义（P＞0.05）。与AcoStream组相比，AngioJet组手术时间延长，术中失血量减少，住院费用增高，并发症发生率升高（P＜0.05）。2组血栓复发率差异无统计学意义（P＞0.05），且均无髂静脉支架闭塞和中、重度PTS发生。结论AcoStream和AngioJet两种机械性血栓清除装置治疗AIFVT均安全、有效。

关键词：血栓形成；髂股静脉；机械血栓清除；AcoStream；AngioJet

中图分类号：R654.4文献标志码：A DOI：10.11958/20240740

Comparison of therapeutic effects between AcoStream and AngioJet in acute iliofemoral vein thrombosis

WANG Guohua，CHEN Baoxing，LI Huipeng，GUO Pengwei，ZHANG Hua

Department of Vascular Surgery，Xinxiang Central Hospital，Xinxiang 453000，China

Abstract：Objective To investigate the clinical efficacy and safety of two thrombus thrombectomy devices，AcoStream and AngioJet，in the treatment of acute iliofemoral vein thrombosis（AIFVT）.Methods A total of 97 AIFVT patients were treated with different thrombus clearing devices according to their states of illness，and patients were divided into the AcoStream group（41 cases）and the AngioJet group（56 cases）.The thrombus clearing status，degree of swelling reduction in affected limb，surgical time and intraoperative blood loss were compared between the two groups，and the need for assisted catheter contact thrombolysis（CDT）treatment，urokinase dosage，iliac vein stent placement，incidence of complications，length of hospital stay and hospitalization costs were also compared between the two groups.Regular follow-up was conducted to record for recurrence of thrombosis，the patency of the stent，deep vein thrombosis syndrome（PTS）and PTS degree were evaluated in lower limbs.Results There were no significant differences in age，gender，affected limb，time of illness，site of illness and causes of illness between the two groups（P＞0.05）.The operation was successful in both groups and the thrombus removal effect was satisfactory.There were no significant differences in terms of thrombus clearance rate，the degree of swelling reduction in the limb 48 hours after surgery and assisted CDT rate between the two groups（P＞0.05）.Compared with the AcoStream group，the AngioJet group had a longer surgical time，reduced intraoperative blood loss，increased hospitalization costs and higher rates of complications（P＜0.05）.There was no significant difference in the recurrence rate of thrombosis between the two groups（P＞0.05），and there was no occurrence of iliacvein stent occlusion or PTS in either patients.Conclusion Two mechanical thrombus clearing devices of AcoStream and AngioJet are safe and effective for treating AIFVT.

Key words：thrombosis;iliofemoral vein;mechanical thrombus clearance;AcoStream;AngioJet

下肢深静脉血栓形成（deep venousthrombosis，DVT）是血管外科的常见病，院内、院外均易发生，易继发肺动脉栓塞（pulmonary embolism，PE），二者统称为静脉血栓栓塞症（venous thromboembolism，VTE）［1-2］。在DVT中，急性髂股静脉血栓形成（acute iliofemoral venous thrombosis，AIFVT）占重要组成部分，其引起的肢体肿胀更严重，发生下肢静脉血栓后遗症（post-thrombotic syndrome，PTS）的比例高达20%～50%［3］。目前导管接触性溶栓（catheter-directed thrombolysis，CDT）、经皮机械血栓清除术（percutaneous mechanical thrombectomy，PMT）为其主要治疗方法。PMT中以AngioJet应用最早、最广泛，效果良好，一期血栓清除率高达80%～100%［4-5］。AcoStream导管血栓抽吸装置可早期清除急性期髂股静脉内血栓，减少PTS的发生［6-7］。本研究旨在比较AcoStream和AngioJet两种血栓清除装置在AIFVT中的临床应用效果及安全性，为AIFVT的治疗提供参考。

1对象与方法

1.1研究对象选择2019年10月—2023年3月我院血管外科收治的AIFVT患者97例，其中男42例，女55例，年龄31～86岁，平均（54.9±15.4）岁；位于左下肢79例，右下肢18例；发病时间1～14 d，平均（5.1±2.6）d。纳入标准：（1）下肢静脉彩超检查或术中数字减影血管造影（digital subtraction angiography，DSA）检查确诊为AIFVT，病变远端不超过股浅静脉中段。（2）年龄≤85岁，发病至入院时间≤14 d。（3）治疗方式采用AcoStream或AngioJet血栓清除装置。（4）术后随访时间超过6个月。排除标准：（1）合并恶性肿瘤。（2）血栓已累及下腔静脉。（3）有抗凝禁忌或严重出血倾向。（4）预期生存时间＜12个月。（5）严重的肾功能不全或碘造影剂过敏。根据患者病情，有溶栓禁忌、轻度肾功能不全、冠心病、心力衰竭、窦性心动过缓患者选用AcoStream血栓清除装置治疗者41例（AcoStream组），合并有贫血、无法取俯卧位患者选用AngioJet血栓清除装置治疗者56例（AngioJet组）。本研究获得我院伦理委员会审核（批号：2022-173），患者均知情同意并签署手术同意书。

1.2方法

1.2.1腔内治疗所有患者经1%利多卡因注射液局部浸润麻醉后，由健侧股总静脉入路置入可回收下腔静脉滤器；随后采取俯卧位进行彩超引导下穿刺患侧腘静脉，置入鞘管进行下一步血栓抽吸操作。（1）AcoStream组。置入10 F的AcoStream导管（北京先瑞达公司）到达目标血管，负压泵设定1标准大气压（101.325 kPa）。由血栓近心端向远心端后退式逐段反复抽吸，回抽管内血流较快时暂停并后退导管重新抽吸；若回抽非常缓慢时可断开连接管或抽吸少许肝素盐水。抽吸完成1次后复查造影，若未恢复连续血流可再次进行抽吸，反复抽吸3次。若血栓清除满意（血栓清除率达Ⅲ级），发现髂静脉狭窄＞85%，则一期行髂静脉支架置入术［8］；若未恢复血流或较多残余血栓（血栓清除率达Ⅱ级或Ⅰ级），则需行CDT治疗。（2）AngioJet组。置入6 F的Solenl Omni导管（美国波科公司）至血栓段，先在血栓内喷洒尿激酶30万U，等待约30 min后进行血栓抽吸并以1～2 mm/s速度从远心端向近心端缓慢推进；复查造影，必要时对残余血栓段再次重复抽吸1～2次。抽吸时严密观察患者的心率、血压变化，有无心慌、胸闷等不适。根据AngioJet操作说明［8］把抽吸时间控制在480 s内。后续操作同AcoStream组。见图1、2。

1.2.2 CDT辅助治疗对于髂股静脉残留血栓负荷较大、不能恢复血流连续性者（血栓清除率未达到Ⅲ级），留置Unifuse溶栓导管（AngioDynamics，USA）行辅助CDT治疗，尿激酶用量30万～60万U/d，1～3 d，每日检测凝血功能；若纤维蛋白原＜2.0 g/L则需减量，＜1.0 g/L则需暂停。定期复查造影，若管腔恢复血流通畅（血栓清除率达Ⅲ级），则结束CDT；若发现髂静脉受压狭窄＞85%或闭塞，则需行球囊扩张支架置入术［8］；若溶栓效果不明显或出现出血则停止溶栓治疗。

1.2.3术后治疗常规给予低分子量肝素（LMWH）抗凝及消肿等治疗，定期复查血常规、凝血功能、肝肾功能，术后3～5 d出院。

1.2.4观察指标评价2组血栓清除情况、患肢消肿程度、手术时间、术中失血量、是否需辅助CDT治疗、尿激酶用量、髂静脉支架置入、住院时间、住院费用及并发症发生情况等。计算血栓清除率［9-10］：Ⅲ级，血栓清除率＞90%；Ⅱ级，血栓清除率50%～90%；Ⅰ级，血栓清除率＜50%。患肢消肿程度：治疗48 h后患侧大腿（膝上15 cm）及小腿（膝下15 cm）周径较治疗前缩小的值，患肢消肿率=（术前患肢周径差-术后2 d患肢周径差）/术前患肢周径差×100%［11］。

1.2.5随访出院后常规口服利伐沙班片（拜耳公司）3周（15 mg，每日2次）+3个月（20 mg，每日1次）+3个月（10 mg，每日1次）。有髂静脉支架置入者续接口服阿司匹林肠溶片（拜耳公司）100 mg，每日1次，2～3年。穿戴弹力袜1～3个月。出院后1、3、6、12个月定期随访，行下肢静脉彩超或下肢静脉CT造影（CTV）。观察有无血栓复发，评估支架通畅情况，有无PTS；采用Villalta评分评估PTS程度［12］：正常0～4分、轻度5～9分、中度10～14分、重度≥15分。

1.3统计学方法采用SPSS 25.0软件进行数据分析。计量资料以均数±标准差（x±s）表示，2组比较采用独立样本t检验；计数资料以例或例（%）表示，组间比较采用χ2检验；检验水准α=0.05。

2结果

2.1 2组患者临床资料比较2组患者性别、年龄、患肢、发病时间、股青肿、血栓范围和发病诱因差异均无统计学意义（P＞0.05），见表1。

2.2 2组患者手术相关指标比较2组患者手术均成功，血栓清除效果满意，血栓清除率、患肢消肿程度、辅助CDT、支架置入率、住院时间差异均无统计学意义（P＞0.05）。与AcoStream组相比，AngioJet组手术时间较长，术中失血量较少，住院费用较高（P＜0.05），见表2。

2.3 2组并发症情况比较AngioJet组并发症发生率高于AcoStream组［14.29%（8/56）vs.2.44%（1/41），χ2=32.019，P＜0.05），2组围手术期均未发生血管破裂、肺栓塞等严重不良事件。AngioJet组术中有7例出现一过性的心悸、胸闷、心率减慢等表现，停止操作后1～5 min症状消失，但均能耐受并完成治疗；AngioJet组有40例术后出现血尿，24 h后恢复正常，1例术后出现轻度肾功能不全，经积极治疗后，逐渐恢复正常。AcoStream组1例发生穿刺处血肿。

2.4随访结果AcoStream组1例失访，AngioJet组3例失访。2组血栓复发率分别为2.4%（1/41）和1.8%（1/56），差异无统计学意义（χ2=0.049，P＞0.05）。2组均无髂静脉支架闭塞和中、重度PTS发生，2组PTS程度均属轻度，Villalta评分差异无统计学意义（3.2±1.7 vs.2.9±1.5，t=0.377，P＞0.05）。

3讨论

AIFVT为中央型血栓，其临床表现及结局较周围型血栓更严重，如下肢肿胀更严重，甚至引起股青肿，较高的肺栓塞和PTS发生率［13-15］。AIFVT往往合并髂静脉狭窄，在清除血栓的同时处理髂静脉病变能取得不错的临床结果［3］。近年来，PMT在AIFVT中的应用越来越多，国内主要为AngioJet、Aspirex、AcoStream、Indigo等血栓清除装置。AngioJet机械性血栓清除装置较早引入国内，临床应用时间较长且广泛，其工作原理为伯努利流体力学原理，即通过高速喷射流体产生局部负压效应粉碎加抽吸血栓，具有喷药和抽吸两种工作模式，术中可先喷洒尿激酶等溶栓药物，待血栓部分溶解后再进行抽吸，适宜于血栓负荷容量大的患者［16-17］。AcoStream是一款设计独特的新一代外周血栓抽吸系统，主要由负压吸引泵、一次性收集罐、一次性连接管及抽吸导管套装等4部分组成［18］。收集罐中的过滤装置可把血栓和血液分离开，收集罐带有体积的刻度显示，方便估算术中失血量［19］。AngioJet和AcoStream均为临床中较常用的机械性血栓清除装置。

本研究应用AngioJet机械性血栓清除装置治疗56例AIFVT，在血栓清除率、失血量等方面表现优异；应用10 F AcoStream血栓抽吸装置治疗41例AIFVT，在血栓清除率、手术时间、血尿等方面表现优异。2组均取得了满意的血栓清除效果，Ⅲ级清除率高达70%以上，提示两种清除装置吸栓效率均较高。另外，2组患者术后48 h患肢消肿程度、行辅助CDT、支架置入率等均无明显差异，提示AcoStream与AngioJet血栓清除装置效果相当，且在症状缓解、远期通畅及复发等方面疗效相似，与既往研究结果基本一致［18］。AngioJet抽吸过程中可能会出现一过性心悸、胸闷、心率过缓等不适，可能与刺激迷走反射有关［13］，冠心病、窦性心动过缓患者慎用；AngioJet血栓清除装置术前、术后需补液水化，预防出现肾功能不全，因此心脏功能不全者慎用；由于工作原理不同，AcoStream不会出现此类现象，也不会引起迷走神经反射，其具有肺动脉栓塞的PMT治疗适应证［19］。由于AcoStream抽栓前不需要喷洒尿激酶，AcoStream组尿激酶总用量低于AngioJet组，其更适用于有溶栓禁忌的患者［19］，而AngioJet先进行喷洒尿激酶等待20～40 min后再进行抽吸，故AcoStream组手术操作时间较AngioJet组缩短。AngioJet血栓抽吸过程中，破碎的红细胞释放出血红蛋白，经过肾脏排泄出现血尿（血红蛋白尿），绝大部分患者24 h内可自行消失，对肾功能影响较小，但伴有慢性肾功能不全者慎用［11］。AcoStream组未出现血尿。AcoStream血栓抽吸效率取决于导管腔大小和负压压力，负压过大会导致失血量增加，负压一般设定为1标准大气压，为了获得更好的抽吸效果，常规采用较粗的10 F、12 F导管，这不可避免伴随失血量的增加，故AcoStream组失血量明显高于AngioJet组。10 F、12 F的AcoStream导管不同于6 F的AngioJet导管，入路仅限于患侧腘静脉，无法从健侧股静脉翻山入路及患侧小腿深静脉入路。本研究中AcoStream组41例患者未发生静脉破裂，提示使用直径较粗的AcoStream吸栓导管并未增加静脉管壁及瓣膜的损伤风险；术后静脉超声检查及下肢静脉造影亦未见重度的瓣膜反流，且2组均无中、重度PTS发生，提示AcoStream吸栓导管与AngioJet导管对静脉瓣膜无明显损伤，与既往研究结果基本一致［18］。

笔者认为，AcoStream抽吸前先喷洒尿激酶再进行抽吸往往能取得更好的效果。在操作过程中，保持持续负压抽吸和导管推送的技巧可以提高吸栓的效率，头端柔软的设计可避免血管壁及瓣膜损伤。AngioJet血栓清除装置需要专机，手术操作复杂，而AcoStream手术操作简单，易入手，配套设施简单，更适合在基层医院推广使用，且还可应用于四肢动脉栓塞及内脏动脉栓塞［20］。因此，AcoStream血栓抽吸装置是一种安全、高效的清除血栓的方式。在急性髂股静脉血栓形成，尤其在股青肿患者中，AcoStream导管血栓抽吸术是值得推荐的一线腔内治疗方案。

综上所述，AcoStream和AngioJet两种机械性血栓清除装置治疗AIFVT均安全、有效，具有微创、高效、操作简单和并发症少的特点。对于有溶栓禁忌、肾功能不全、冠心病、心力衰竭、窦性心动过缓患者宜选AcoStream；对于贫血、无法取俯卧位患者宜选AngioJet。鉴于本研究为单中心、回顾性研究，病例数偏少，随访时间较短，因此今后需要开展前瞻性、多中心、大样本量的研究加以验证。

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（2024-07-01收稿2024-10-17修回）

（本文编辑陈丽洁）