尪痹止痛方结合常规治法治疗肝肾亏虚瘀血阻络型类风湿关节炎的效果观察

【摘要】 目的：探讨尪痹止痛方结合常规治法治疗肝肾亏虚瘀血阻络型类风湿关节炎（RA）的效果。方法：选取2021年4月—2024年1月在赣州市中医院接受治疗的60例肝肾亏虚瘀血阻络型RA患者作为研究对象，依据简单随机数字表法分为研究组与对照组，各30例。对照组采取常规治法治疗，研究组在对照组基础上采取尪痹止痛方治疗，两组均治疗3个月。统计两组治疗前后临床症状、中医症候积分、疾病活动度评分、中医症候疗效、实验室指标[血沉（ESR）、C反应蛋白（CRP）、类风湿因子（RF）]水平及不良反应发生情况。结果：治疗后，两组关节肿胀数目、关节压痛数目均较治疗前少，视觉模拟评分法（VAS）评分均较治疗前低，晨僵时间均较治疗前短，且研究组均优于对照组，差异均有统计学意义（Plt;0.05）。治疗后，两组中医症候积分及28个关节疾病活动度（DAS28）评分均较治疗前低，且研究组均较对照组低，差异均有统计学意义（Plt;0.05）。研究组中医症候总有效率高于对照组，差异有统计学意义（Plt;0.05）。治疗后，两组ESR、CRP、RF水平均较治疗前低，且研究组均低于对照组，差异均有统计学意义（Plt;0.05）。两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（Pgt;0.05）。结论：常规疗法基础上联合采取尪痹止痛方对肝肾亏虚瘀血阻络型RA实施干预，可缓解临床症状，下调ESR、CRP、RF水平，提升治疗效果，且不会增加不良反应发生率。

【关键词】 尪痹止痛方 肝肾亏虚瘀血阻络 类风湿关节炎

Observation of the Curative Effect of Wangbi Zhitong Decoction Combined with Conventional Therapy on Liver and Kidney Deficiency and Blood Stasis Blocking Collaterals Rheumatoid Arthritis/YUAN Wei， HUANG Xiaochao， XIAO Xiaobin. //Medical Innovation of China， 2025， 22（03）： -137

[Abstract] Objective： To investigate the effect of Wangbi Zhitong Decoction combined with conventional therapy on rheumatoid arthritis （RA） caused by liver and kidney deficiency and blood stasis blocking collaterals. Method： A total of 60 patients with liver and kidney deficiency and blood stasis blocking collaterals type RA treated in Ganzhou Hospital of Traditional Chinese Medicine from April 2021 to January 2024 were selected as the study objects， and they were divided into study group and control group according to simple random number table method， with 30 cases in each group. The control group was treated with conventional therapy， and the study group was treated with Wangbi Zhitong Decoction on the basis of the control group， and both groups were treated for 3 months. Clinical symptoms， traditional Chinese medicine symptom scores， disease activity scores， traditional Chinese medicine symptom efficacy， laboratory indicators [erythrocyte sedimentation rate （ESR）， C reactive protein （CRP）， rheumatoid factor （RF）] levels and incidence of adverse reactions between the two groups before and after treatment were counted. Result： After treatment， the number of joint swelling and joint tenderness in the two groups were lower than those before treatment， the visual analogue scale （VAS） scores were lower than those before treatment， the morning stiffness time were shorter than those before treatment， and those in the study group were better than those in the control group， the differences were statistically significant （Plt;0.05）. After treatment， traditional Chinese medicine symptom scores and 28 joint disease activity （DAS28） scores of the two groups were lower than those before treatment， and those in the study group were lower than those in the control group， the differences were statistically significant （Plt;0.05）. The total effective rate of traditional Chinese medicine syndrome in the study group was higher than that in the control group， the difference was statistically significant （Plt;0.05）. After treatment， the levels of ESR， CRP and RF in both groups were lower than those before treatment， and those in the study group were lower than those in the control group， the differences were statistically significant （Plt;0.05）. There was no significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups （Pgt;0.05）. Conclusion： On the basis of conventional therapy， combined with Wangbi Zhitong Decoction to intervene on liver and kidney deficiency and blood stasis blocking collaterals type RA， it can alleviate clinical symptoms， reduce the levels of ESR， CRP and RF， and improve the therapeutic effect without increasing the incidence of adverse reactions.

[Key words] Wangbi Zhitong Decoction Liver and kidney deficiency and blood stasis blocking collaterals Rheumatoid arthritis

First-author's address： Chinese Internal Medicine， Ganzhou Hospital of Traditional Chinese Medicine， Ganzhou 341000， China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2025.03.031

类风湿关节炎（RA）为临床多发疾病类型，主要为自身免疫功能障碍所致骨关节病变，患者多伴有不同程度功能障碍、僵硬、压痛及关节肿胀，随病情进展可发生不同程度关节畸形，严重者可发生残疾[1-2]。RA可伴随终身，需长期用药控制病情，对患者身体、精神均产生了不同程度影响，故应早期实施安全有效治疗[3-4]。甲氨蝶呤、塞来昔布为临床治疗RA的常用药物，可在一定程度上缓解患者临床症状，但长期用药易引发诸多不良反应[5]。中医对RA具有独特认知，且在疾病治疗中具有显著优势，故临床将RA治疗研究重点转向中西医结合[6]。中医将RA归于“历节”“痹症”等范畴，并指出疾病是因湿、寒、风等邪气入侵，致使血气运行受阻，血瘀痰浊，经络堵塞所致，同时，肝肾不足及经脉失养，关节屈伸不利，故关节疼痛、僵硬变形[7-8]。尪痹止痛方为中医治疗RA的重要方剂，包括川芎、当归、防风等成分，有活血通络、祛风清热、舒筋止痛等诸多功效。基于此，本研究拟选取赣州市中医院RA肝肾亏虚瘀血阻络证患者作为研究对象，旨在明确尪痹止痛方结合常规治法与常规措施治疗肝肾亏虚瘀血阻络型RA的效果差异，从而为疾病的临床治疗提供新的思路，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2021年4月—2024年1月在赣州市中医院接受治疗的60例肝肾亏虚瘀血阻络型RA患者作为研究对象。纳入标准：（1）符合RA诊断标准，包括如下，①类风湿因子阳性，②手部X线片检查异常（关节间隙狭窄、骨质疏松、软组织肿胀），③皮下结节，④对称性关节肿，且持续时长≥6周，⑤掌指、腕、近端指间关节区至少1个肿胀，⑥同时3个关节区软组织肿胀，⑦关节晨僵持续≥1 h，具备任意4项即可确诊[8]；（2）符合肝肾亏虚瘀血阻络辨证标准，主症包括关节屈伸不利、关节畸形、关节肿胀疼痛/酸痛、晨僵，次症包括精神疲惫、肌肤干燥无光泽、腰膝酸软、面色㿠白，舌脉象：舌质红、脉沉细弦、苔少，具备上述2项主症+2项次症，综合舌脉象即可确诊[10]；（3）年龄18～75岁；（4）意识清晰；（5）关节功能分级为Ⅰ～Ⅲ级。排除标准：（1）关节重度畸形；（2）存在心脑血管病症；（3）存在精神系统疾病；（4）哺乳期、妊娠期及拟妊娠；（5）过敏体质及对甲氨蝶呤、塞来昔布具有过敏史；（6）研究期间擅自增减药量、停药；（7）发生严重不良事件，需更改原治疗方案；（8）纳入研究前2周内采取激素、免疫抑制剂。依据简单随机数字表法分为研究组与对照组，各30例。经赣州市中医院医学伦理委员会批准；患者知情同意本研究。

1.2 方法

1.2.1 对照组 采取常规治法治疗，口服甲氨蝶呤片（生产厂家：上海上药信谊药厂有限公司，批准文号：国药准字H31020644，规格：2.5 mg）10 mg/次，1次/周；口服塞来昔布胶囊（生产厂家：Pfizer Pharmaceuticals LLC，批准文号：国药准字HJ20140106，规格：0.2 g）0.2 g/次，1次/d。治疗3个月。

1.2.2 研究组 在对照组基础上给予尪痹止痛方治疗，药物组方：川芎15 g，当归15 g，防风15 g，乌梢蛇10 g，熟地10 g，赤白芍15 g，乳香10 g，没药10 g，桂枝10 g，独活10 g，羌活20 g，秦艽10 g，元胡10 g，甘草6 g，以水（1 000 mL）煎煮，收汁400 mL，早晚分两次服用。治疗3个月。

1.3 观察指标及评价标准

（1）统计两组治疗前后临床症状，包括关节肿胀数目、关节压痛数目、关节疼痛程度、晨僵时间，其中关节疼痛程度依据视觉模拟评分法（VAS）测评，共10分，分值越高疼痛感越强[9]。（2）统计两组治疗前后中医症候积分及疾病活动度评分，中医症候积分依据文献[10]《中药新药临床研究指导原则》测评，主症及次症分别依据无、轻度、中度、重度分别计0、2、4、6分及0、1、2、3分，主症分值范围为0～24分、次症分值范围为0～12分，总分36分，分值越低越好；疾病活动度依据28个关节疾病活动度（DAS28）评分测评，包括总体健康自我评估（0～10分）、压痛关节数、血沉（ESR）、肿胀关节数，DAS28=0.7×ln（ESR）×总体健康×0.014+肿胀关节数×0.28+压痛关节数×0.56，≥2.6分为疾病活动、lt;2.6分为病情缓解。（3）统计两组中医症候疗效，依据中医症候积分变化情况测评，症候积分下降≥95%，体征及中医症候消失为治愈；症候积分下降70%～94%，体征及中医症候基本消失为显效；症候积分下降30%～69%，体征及中医症候有所缓解为有效；未知上述标准为无效；总有效率=治愈率+显效率+有效率。（4）统计两组治疗前后实验室指标水平，抽取空腹静脉血2 mL，离心取上清液，经酶联免疫吸附法测定ESR、C反应蛋白（CRP）、类风湿因子（RF）指标水平。（5）统计两组不良反应，包括腹痛、嗳气、恶心、乏力。

1.4 统计学处理

本研究数据采用SPSS 25.0统计学软件进行分析和处理，计量资料以（x±s）表示，组间比较采用独立样本t检验，组内比较采用配对t检验；计数资料以率（%）表示，采用字2检验。以Plt;0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组基线资料比较

研究组男4例，女26例；年龄49～81岁，平均（64.97±10.94）岁；病程3～12年，平均（8.21±3.03）年；关节功能分级：Ⅰ级11例，Ⅱ级14例，Ⅲ级5例；体重指数（BMI）17.8～26.2 kg/m2，平均（22.17±2.59）kg/m2。对照组男6例，女24例；年龄46～82岁，平均（66.13±11.25）岁；病程2～14年，平均（8.49±2.96）年；关节功能分级：Ⅰ级12例，Ⅱ级16例，Ⅲ级2例；BMI 18.2～25.9 kg/m2，平均（22.38±2.64）kg/m2。两组性别、年龄、病程、关节功能分级、BMI等基线资料比较，差异均无统计学意义（Pgt;0.05），有可比性。

2.2 两组临床症状比较

治疗前，两组关节肿胀数目、关节压痛数目、VAS评分、晨僵时间比较，差异均无统计学意义（Pgt;0.05），治疗后，两组关节肿胀数目、关节压痛数目均较治疗前少，VAS评分均较治疗前低，晨僵时间均较治疗前短，且研究组均优于对照组，差异均有统计学意义（Plt;0.05）。见表1。

2.3 两组中医症候积分及DAS28评分比较

治疗前，两组中医症候积分、DAS28评分比较，差异均无统计学意义（Pgt;0.05），治疗后，两组中医症候积分及DAS28评分均较治疗前下降，且研究组均较对照组低，差异均有统计学意义（Plt;0.05）。见表2。

2.4 两组中医症候疗效比较

研究组中医症候总有效率为93.33%，高于对照组的73.33%，差异有统计学意义（字2=4.320，P=0.038），见表3。

2.5 两组实验室指标比较

治疗前，两组ESR、CRP、RF水平比较，差异均无统计学意义（Pgt;0.05）；治疗后，两组ESR、CRP、RF水平均较治疗前下降，且研究组均低于对照组，差异均有统计学意义（Plt;0.05）。见表4。

2.6 两组不良反应发生率比较

研究组不良反应发生率为6.67%，低于对照组的13.33%，差异无统计学意义（字2=0.185，P=0.667），见表5。

3 讨论

RA致病机制复杂，且具有较高致残率，可造成关节损坏，甚至可累及肺、心血管、皮肤、血液等多个系统，不仅对患者身心健康威胁极大，还显著增加了患者家庭与社会负担[11-12]。因此，早期对RA实施安全有效治疗具有积极意义。

甲氨蝶呤及塞来昔布为西医治疗RA的常规药物，其中甲氨蝶呤具备直接抗风湿、抗炎功效，可对四氢叶酸予以抑制，阻碍嘧啶核苷酸及嘌呤核苷酸生物合成，抑制免疫活性细胞的DNA合成，以此控制RA病情进展[13]。塞来昔布可对环氧合酶-2（COX-2）活性予以高选择性、特异性抑制，缓解COX-2所介导炎症反应，减少前列腺素分泌，缓解RA临床症状[14]。近年来，中西医结合逐渐成为RA治疗趋势，中医将RA归于“痹病”等范畴，湿热痹阻入里化热，素体阳盛，体内蕴热，热、湿交蒸；或病久体虚，湿热风寒之邪化热，热、湿痹阻关节经脉，血气受阻引发诸症，表现为关节肿痛[15]。此外，肝肾不足，经脉缺失濡养，可造成关节变形、僵硬，加之肝肾亏虚可造成机体免疫力下降，易受风寒湿邪侵袭，形成瘀血阻络，导致RA发病[16]。因此，RA治疗应注重清热解毒、祛风除湿、活血止痛、舒筋通络及培补肝肾。

本研究在常规西药基础上采取尪痹止痛方对肝肾亏虚瘀血阻络型RA实施综合治疗，结果表明治疗后研究组临床症状及中医症候积分、DAS28分值均低于对照组，中医症候总有效率高于对照组（Plt;0.05），且两组不良反应发生率比较无显著差异，证实常规基础上加用尪痹止痛方治疗肝肾亏虚瘀血阻络型RA安全有效，可显著缓解患者临床症状，抑制病情进展，提升整体治疗效果。分析其原因主要在于：尪痹止痛方中川芎行气活血、止痛祛风；当归活血补血、调经止痛；防风胜湿止痛、疏风解表；乌梢蛇搜刮经脉风、寒、湿，活血通络；熟地填髓益精、滋阴补血；赤白芍止痛散瘀、凉血清热；乳香生肌消肿、活血止痛行气；没药生肌消肿、定痛散瘀；桂枝温通经脉、解肌发汗；独活解表止痛、祛风湿；羌活祛湿止痛、散寒祛风；秦艽清湿热、退虚热、止痛通络、祛风湿；元胡止痛行气、化瘀活血；甘草缓急止痛、清热解毒、补脾益气，并能调和诸味药材；诸药联用共奏清热解毒、祛风除湿、活血止痛、舒筋通络之功[17-19]。

炎症反应在RA发病及进展中具有重要作用，且与疾病治疗效果、预后转归情况密切相关，炎症指标中CRP、ESR等不仅能明确RA体内炎症反应程度，还可评估疾病活动度，同时，CRP属急性时相反应蛋白，其水平增高与体内炎症反应程度及病情程度正相关；ESR增高可反映体内存在炎症反应，主要是因红细胞可于炎症环境内聚集成团，以此增大其沉降速度；RF为类风湿因子自身抗体，其表达异常表明免疫系统异常激活，且体内存在自身免疫反应[20]。本研究中，治疗后研究组ESR、CRP、RF均低于对照组（Plt;0.05），进一步证实尪痹止痛方在RA中具有较高应用价值，可改善疾病活动度，抑制体内炎症反应程度，利于促使疾病良好转归。主要是因尪痹止痛方中川芎、当归等药物成分可调节免疫、抗炎、抑制血小板聚集改善微循环、镇痛；防风、乌梢蛇、桂枝等能抗炎、解热、镇痛；药方内各味药材可发挥协同作用，多靶点产生功效，抑制炎症介质生成，以此下调ESR、CRP、RF表达，缓解RA病情。

综上所述，常规疗法基础上联合采取尪痹止痛方对肝肾亏虚瘀血阻络型RA实施干预，可缓解临床症状，下调ESR、CRP、RF水平，提升治疗效果，且不会增加不良反应发生率，具有安全性。但本研究样本量较小，存在一定局限性。

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（收稿日期：2024-06-03） （本文编辑：马娇）