桉柠蒎肠溶胶囊联合氟替美维吸入粉雾剂治疗慢阻肺的效果

【摘要】 目的：分析桉柠蒎肠溶胶囊联合氟替美维吸入粉雾剂治疗慢阻肺（COPD）的临床效果。方法：选择2022年6月—2024年6月宿迁市中医院收治的100例COPD患者，随机分为试验组（桉柠蒎肠溶胶囊联合氟替美维吸入粉雾剂治疗）、对照组（氟替美维吸入粉雾剂治疗），各50例。比较两组临床总有效率、临床症状缓解时间、肺功能指标、氧化应激指标、慢性阻塞性肺疾病评估测试（CAT）评分。结果：试验组临床总有效率高于对照组，差异有统计学意义（Plt;0.05）。试验组气促、咳嗽、咳痰、肺部哮鸣音缓解时间均早于对照组，差异均有统计学意义（Plt;0.05）。治疗前，两组肺功能指标、氧化应激指标、CAT评分比较，差异均无统计学意义（Pgt;0.05）；治疗后，两组肺功能指标均高于治疗前，氧化应激指标、CAT评分均低于治疗前，且试验组肺功能指标均高于对照组，氧化应激指标、CAT评分均低于对照组，差异均有统计学意义（Plt;0.05）。两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（Pgt;0.05）。结论：COPD治疗中应用桉柠蒎肠溶胶囊联合氟替美维吸入粉雾剂治疗可获得满意的临床效果，能够迅速缓解患者咳嗽等症状，促进肺功能恢复，减轻氧化应激反应，减轻疾病对日常生活的影响，用药安全性较高。

【关键词】 桉柠蒎肠溶胶囊 氟替美维吸入粉雾剂 慢阻肺

Effect of Eucalyptol， Limonene and Pinene Enteric Capsules Combined with Fluticasone Furoate， Umeclidinium Bromide and Vilanterol Trifenatate Powder for Inhalation in the Treatment of COPD/LI Jing， FEI Zongbao. //Medical Innovation of China， 2025， 22（03）： 0-051

[Abstract] Objective： To analyze the clinical effect of Eucalyptol， Limonene and Pinene Enteric Capsules combined with Fluticasone Furoate， Umeclidinium Bromide and Vilanterol Trifenatate Powder for Inhalation in the treatment of chronic obstructive pulmonary disease （COPD）. Method： A total of 100 patients with COPD admitted to Suqian Hospital of Traditional Chinese Medicine from June 2022 to June 2024 were randomly divided into experimental group （Eucalyptol， Limonene and Pinene Enteric Capsules combined with Fluticasone Furoate， Umeclidinium Bromide and Vilanterol Trifenatate Powder for Inhalation treatment） and control group （Fluticasone Furoate， Umeclidinium Bromide and Vilanterol Trifenatate Powder for Inhalation treatment）， with 50 cases in each group. The clinical total effective rate， clinical symptom remission time， pulmonary function indexes， oxidative stress indexes and chronic obstructive pulmonary disease assessment test （CAT） score were compared between the two groups. Result： The clinical total effective rate of experimental group was higher than that of control group， the difference was statistically significant （Plt;0.05）. The relief time of shortness of breath， cough， sputum and pulmonary wheezing in experimental group were earlier than those in control group， the differences were statistically significant （Plt;0.05）. Before treatment， there were no significant differences in pulmonary function indexes， oxidative stress indexes and CAT score between the two groups （Pgt;0.05）. After treatment， pulmonary function indexes in both groups were higher than those before treatment， oxidative stress indexes and CAT scores were lower than those before treatment， and pulmonary function indexes in experimental group were higher than those in control group， oxidative stress indexes and CAT scores were lower than those in control group， the differences were statistically significant （Plt;0.05）. There was no significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups （Pgt;0.05）. Conclusion： In the treatment of COPD， the application of Eucalyptol， Limonene and Pinene Enteric Capsules combined with Fluticasone Furoate， Umeclidinium Bromide and Vilanterol Trifenatate Powder for Inhalation can obtain satisfactory clinical effects， which can quickly alleviate cough and other symptoms of patients， promote the recovery of lung function， reduce oxidative stress reaction， and reduce the impact of the disease on daily life， the safety of medication is relatively high.

[Key words] Eucalyptol， Limonene and Pinene Enteric Capsules Fluticasone Furoate， Umeclidinium Bromide and Vilanterol Trifenatate Powder for Inhalation Chronic obstructive pulmonary diseas

First-author's address： Department of Respiratory and Critical Care Medicine， Suqian Hospital of Traditional Chinese Medicine， Suqian 223800， China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2025.03.012

依据全球疾病负担研究项目统计结果，慢阻肺（COPD）位居全球死亡原因第三位，我国将其作为与糖尿病、高血压等量齐观的重大慢性疾病。COPD属于可防止的气道慢性病变，病因包括吸入有害气体或颗粒物、肺部老化、吸烟、遗传等。COPD包括急性加重期与稳定期，急性加重期患者咳嗽咳痰、气促、喘息等症状明显加重，痰液量增多，伴有发热等症状，而稳定期患者上述症状轻微，病情恢复至急性加重前的状态[1-2]。临床多通过药物治疗COPD，氟替美维吸入粉剂的药物成分包括长效β2受体激动剂、糖皮质激素、长效抗胆碱能药物，可改善肺功能[3]。桉柠蒎肠溶胶囊为植物提取物，可溶解痰液，降低痰液黏稠度，促进排痰，并具有止咳及抗菌消炎的作用，可弥补单一氟替美维吸入粉剂治疗的缺陷[4]。本研究共择取100例COPD患者样本，探析联合应用桉柠蒎肠溶胶囊与氟替美维吸入粉雾剂的临床效果。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择2022年6月—2024年6月于宿迁市中医院收治的100例COPD患者。纳入标准：经影像学、实验室等检查与文献[5]《慢性阻塞性肺疾病诊治指南（2021年修订版）》中诊断标准相符；病情处于稳定期；认知意识状态正常；临床资料完整。排除标准：合并其他肺部疾病；合并自身免疫性疾病、恶性肿瘤、主要脏器病变；对本研究选用药物过敏；入组前1个月内服用抗生素、祛痰药物、茶碱药物、糖皮质激素等COPD治疗药物。随机分为试验组、对照组，各50例。研究方案经本院医学伦理委员会审批核准，签署研究同意书。

1.2 方法

全部患者均行COPD对症支持治疗，医师评估患者病情严重程度，结合临床症状制定治疗方案，采用抗生素、祛痰药物、茶碱药物、糖皮质激素等缓解临床症状，并通过控制性氧疗为患者提供呼吸支持，治疗期间持续监测患者各项基础性生命体征变化，适当调整用药方案，并对患者进行健康教育，详细讲解生活注意事项，要求患者严格遵医嘱用药。

对照组为氟替美维吸入粉雾剂[生产厂家：Glaxo Operations UK Ltd （trading as Glaxo Wellcome Operations），批准文号：国药准字HJ20190055，规格：100 μg︰62.5 μg︰25 μg]治疗，1吸/次，1次/d，共治疗2周。

试验组在对照组基础上增加桉柠蒎肠溶胶囊（生产厂家：北京远大九和药业有限公司，批准文号：国药准字H20052401，规格：0.3 g）治疗，0.3 g/次，3次/d，共治疗2周。

1.3 观察指标及评价标准

（1）治疗2周后评估两组临床总有效率，如患者临床症状消失，肺功能恢复正常则属于显效；如患者临床症状减轻，肺功能指标好转则属于有效；未达到显效或有效标准属于无效；临床总有效率=（显效+有效）例数/总例数×100%。（2）统计两组气促、咳嗽、咳痰、肺部哮鸣音缓解时间。（3）治疗前与治疗2周后进行肺功能检测，利用专业设备测量各项指标，包括第1秒用力呼气容积（FEV1）、用力肺活量（FVC）、FEV1占预计值百分比（FEV1%pred）、每分钟最大通气量占预计值百分比（MVV%pred）。（4）治疗前与治疗2周后采集两组空腹静脉血2 mL，通过全自动生化分析仪检测氧化应激指标，包括丙二醛（MDA）、脂质过氧化物（LPO）、蛋白C（PC）、8-羟基脱氧鸟苷（8-OHdG）。（5）治疗前与治疗2周后评估两组慢性阻塞性肺疾病评估测试（CAT）评分，评分项目为咳嗽咳痰、胸闷气喘、睡眠、精力，分值均0～5分，负向计分法[6]。（6）统计两组胃肠道不适、发热、皮疹不良反应发生率。

1.4 统计学处理

本研究数据采用SPSS 23.0统计学软件进行分析和处理，计量资料以（x±s）表示，组间比较采用独立样本t检验，组内比较采用配对t检验；计数资料以率（%）表示，采用字2检验。以Plt;0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组基线资料比较

试验组中男29例，女21例；年龄62～77岁，平均（69.58±4.42）岁；病程1～4年，平均（2.48±0.51）年。对照组中男27例，女23例；年龄60～78岁，平均（69.64±4.51）岁；病程1～3年，平均（2.55±0.47）年。两组基线资料比较，差异均无统计学意义（Pgt;0.05），有可比性。

2.2 两组临床总有效率比较

试验组临床总有效率高于对照组，差异有统计学意义（字2=4.891，P=0.026），见表1。

2.3 两组临床症状缓解时间比较

试验组气促、咳嗽、咳痰、肺部哮鸣音缓解时间均早于对照组，差异均有统计学意义（Plt;0.05），见表2。

2.4 两组肺功能指标比较

治疗前，两组肺功能指标比较，差异均无统计学意义（Pgt;0.05）；治疗后，两组FVE1、FVC、FEV1%pred、MVV%pred均高于治疗前，且试验组均高于对照组，差异均有统计学意义（Plt;0.05）。见表3。

2.5 两组氧化应激指标比较

治疗前，两组氧化应激指标比较，差异均无统计学意义（Pgt;0.05）；治疗后，两组MDA、LPO、PC、8-OHdG均低于治疗前，且试验组均低于对照组，差异均有统计学意义（Plt;0.05）。见表4。

2.6 两组CAT评分比较

治疗前，两组CAT评分比较，差异无统计学意义（Pgt;0.05）；治疗后，两组CAT评分均低于治疗前，且试验组低于对照组，差异有统计学意义（Plt;0.05）。见表5。

2.7 两组不良反应发生率比较

两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（字2=0.210，P=0.646），见表6。

3 讨论

中国成人肺部健康研究数据显示，我国COPD患者总数约为1亿人，40岁以上人群发病率达到14%，该疾病已成为严重影响居民健康对重大慢性疾病[6]。COPD患者受气流持续受限影响，多伴有气促、呼吸困难、咳嗽、咳痰等症状，如病情长期未得到有效控制，可诱发呼吸衰竭、支气管扩张、肺癌等病变[7-8]。

彭艳艳等[9]研究表明，桉柠蒎肠溶胶囊辅助治疗COPD起效迅速，临床疗效显著，本研究也证实，试验组相较于对照组临床总有效率高、临床症状缓解时间早、CAT评分低，提示COPD治疗中联合应用桉柠蒎肠溶胶囊与氟替美维吸入粉雾剂治疗可获得满意的疗效，并可缩短多种临床症状缓解时间，减轻疾病对日常生活的影响。分析具体原因，临床治疗COPD的主要方案为药物病因治疗及对症支持治疗，氟替美维吸入粉雾剂成分为三苯乙酸维兰特罗、糠酸氟替卡松、乌美溴铵，长效β2受体激动剂三苯乙酸维兰特罗可选择性激活细胞中腺苷酸环化酶，合成3，5-环磷酸腺苷，显著增加气道中环磷酸腺苷含量，舒张支气管平滑肌组织，并可抑制过敏反应，改善气道高反应状态[10-11]。糠酸氟替卡松属于糖皮质激素，抗炎效果优于地塞米松、布地奈德等同类药物，药效持久稳定。乌美溴铵属于

M受体阻断剂，用药后可特异性亲和M3受体，阻断乙酰胆碱释放，松弛气道平滑肌组织[12-13]。单纯采用氟替美维吸入粉雾剂治疗能够抗炎及松弛气道，缓解呼吸困难等症状，但无法清除气道内部痰液，患者咳嗽等症状仍反复发作。桉柠蒎肠溶胶囊纯天然药物，属于芸香科桔属、松科属、桃金娘科桉属植物提取物，其核心药用成分为α-蒎烯、桉油精、柠檬烯[14]。药理学研究表明，桉柠蒎肠溶胶囊能够显著降低气道中痰液黏稠度，促进纤毛运动，恢复黏液纤毛清除系统防御功能，加速排痰，并可消炎抗菌及解热镇痛，可从根本上改善COPD的气道慢性炎性病变的临床症状，弥补单一氟替美维吸入粉雾剂治疗的不足，进而获得满意疗效[15]。

本研究中，治疗后试验组肺功能指标均较对照组高，据此认为联合应用桉柠蒎肠溶胶囊与氟替美维吸入粉雾剂可改善COPD患者肺功能。COPD患者受气流受限及炎症反应影响，肺功能显著降低[16-17]。氟替美维吸入粉雾剂通过三种药物成分的协同作用，可抗炎及舒张气道，缓解呼吸困难及气促等症状，改善肺部通气状态，配合桉柠蒎肠溶胶囊治疗能够稀释痰液，促进排痰，进一步改善呼吸困难症状，缓解局部炎症反应，进而提升肺功能各项指标[18]。本研究证实，治疗后试验组氧化应激指标较对照组低，提示桉柠蒎肠溶胶囊与氟替美维吸入粉雾剂可减轻氧化应激反应。COPD患者受炎症反应影响，体内氧化应激被激活，桉柠蒎肠溶胶囊具有刺激纤毛运动、稀释痰液及促进排痰的作用，并可抗炎，缓解气道黏膜肿胀，配合氟替美维吸入粉雾剂治疗能够强化舒张气道及抗炎作用，药效持久稳定，可明显减轻机体的氧化应激状态[19-20]。本研究中，两组不良反应发生率无显著差异，桉柠蒎肠溶胶囊为纯植物提取物，对机体刺激轻微，与氟替美维吸入粉雾剂联用不影响用药安全性。

综上分析，COPD治疗中联合应用桉柠蒎肠溶胶囊与氟替美维吸入粉雾剂治疗干预能够获得满意的临床效果，药物成分能够迅速缓解患者咳嗽等症状，促进肺功能恢复，减轻氧化应激反应，减轻疾病对日常生活的影响。

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（收稿日期：2024-11-04） （本文编辑：马娇）