茜草川断党参汤联合炔诺酮治疗月经不调的效果及安全性观察

【摘要】目的 分析茜草川断党参汤联合炔诺酮治疗月经不调的效果及安全性，为临床提供参考。方法 按照随机数字表法将2022年1月至2024年1月广州市越秀区妇幼保健院收治的100例月经不调患者分为对照组和观察组，各50例。对照组患者接受炔诺酮治疗，观察组患者接受茜草川断党参汤联合炔诺酮治疗。比较两组患者临床疗效、中医证候积分、激素指标[雌二醇（E2）、卵泡刺激素（FSH）及促黄体生成素（LH）]水平、生活质量、睡眠质量与不良反应发生情况。结果 观察组患者整体疗效更优，总有效率更高（均Plt;0.05）。两组患者治疗后月经周期及月经量异常、月经血色暗紫伴血块、小腹胀痛、腰骶酸痛的中医证候积分均降低，且观察组均更低（均Plt;0.05）。两组患者治疗后E2水平均升高，FSH、LH水平均降低，且观察组改善均更优（均Plt;0.05）。治疗后，两组患者中华生存质量量表（CH-QOL）评分均升高，匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）评分均降低，且观察组改善均更优（均Plt;0.05）。两组患者不良反应总发生率比较，差异无统计学意义（Pgt;0.05）。结论 茜草川断党参汤联合炔诺酮可有效提高月经不调的疗效，改善患者临床症状，调节激素水平，提高患者生活及睡眠质量，且安全性良好。

【关键词】茜草川断党参汤；炔诺酮；月经不调；激素

【中图分类号】R271.11 【文献标识码】A 【文章编号】2096-2665.2025.01.0007.03

DOI：10.3969/j.issn.2096-2665.2025.01.003

月经不调是临床常见的妇科疾病，受内分泌失调、卵巢功能异常等因素影响，其症状表现多样，包括月经周期不规律、月经量异常等，影响患者的身心健康[1]。炔诺酮是一种孕激素类药物，能够通过模拟体内自然产生的孕激素的作用，调节月经周期，常用于治疗月经不调，但治疗周期较长，起效较慢，因此，多联合其他药物共同治疗[2]。中医认为，月经不调的病机与气血失衡、脏腑功能失调和经络不畅等因素相关，气机运行不畅导致血运瘀滞是引发月经不调的主要原因，因此，活血化瘀、调和气血是治疗月经不调的主要原则[3]。茜草川断党参汤是临床治疗月经不调的传统方剂，能够活血化瘀，畅通经脉，改善血液循环[4]。基于此，本研究采用茜草川断党参汤与炔诺酮联合治疗月经不调，以期进一步明确该方案的治疗效果及安全性。

1 资料与方法

1.1 一般资料 按照随机数字表法将2022年1月至2024年1月广州市越秀区妇幼保健院收治的100例月经不调患者分为对照组和观察组，各50例。对照组患者年龄21～46岁，平均年龄（32.05±5.87）岁；BMI 16～27 kg/m2，平均BMI（22.58±2.19）kg/m2；月经不调病程6～23个月，平均月经不调病程（13.02±3.87）个月。观察组患者年龄20～43岁，平均年龄（31.37±5.62）岁；BMI 17～27 kg/m2，平均BMI（22.36±2.60）kg/m2；月经不调病程5～21个月，平均月经不调病程（12.59±3.61）个月。两组患者一般资料比较无差异（均Pgt;0.05），可比。纳入标准：⑴西医符合月经不调的诊断标准[5]；⑵中医符合气滞血瘀证的诊断标准[6]（主证：月经周期及月经量异常、月经血色暗紫伴血块；次证：小腹胀痛、腰骶酸痛、失眠多梦、烦躁易怒；舌脉象：舌质黯红、苔白，脉沉弱、脉弦或涩，符合2项主证、2项次证并结合舌脉象即可确诊）；⑶年龄≥18岁。排除标准：⑴合并多囊卵巢综合征、卵巢功能早衰、功能性子宫出血等妇科内分泌疾病者；⑵合并生殖道畸形或盆腔、宫颈处病变者；⑶合并恶性肿瘤者；⑷入组前3个月使用激素、免疫抑制剂等影响研究结果药物者；⑸对本研究使用药物过敏者。本研究经广州市越秀区妇幼保健院医学伦理委员会批准，患者及其家属均签署知情同意书。

1.2 治疗方法 对照组患者接受常规西药治疗，口服炔诺酮片（上海信谊天平药业有限公司，国药准字H31021769，规格：0.625 mg/片），3.75 mg/次，2次/d。基于此，观察组患者加用茜草川断党参汤。茜草川断党参汤组方：茜草根、川断、党参、怀牛膝与菟丝子各15 g，白芍与白术各12 g，当归与生山楂各9 g，香附与小青皮各6 g，川芎、柴胡、肉桂与甘草各4 g。本研究所有药材均由广州市越秀区妇幼保健院中药房提供并代为煎煮，上述药材加清水500 mL，大火煎煮30 min后转小火煎煮30 min，取汤汁300 mL，150 mL/次，2次/d。两组患者均治疗3个月经周期，月经期间停药。

1.3 观察指标 ⑴比较两组患者临床疗效。显效：月经周期、月经量正常（月经周期为21～35 d，月经量为20～60 mL），中医证候积分降低≥70%；有效：月经周期、月经量明显改善，30%≤中医证候积分降低lt;70%；无效：月经周期、月经量均未改善，中医证候积分降低lt;30%[6]。总有效率为显效率与有效率之和。⑵比较两组患者中医证候积分。评估患者治疗前后月经周期及月经量异常、月经血色暗紫伴血块、小腹胀痛与腰骶酸痛等症状的严重程度，每项症状按无、轻度、中度、重度分别计0、1、2、3分[6]。⑶比较两组患者激素指标水平。采集患者空腹静脉血5 mL，离心机参数设置：时间15 min，转速3 000 r/min，半径10 cm，取血清，检测雌二醇（E2）、卵泡刺激素（FSH）与促黄体生成素（LH）（检测时间为治疗前后，方法为酶联免疫吸附法）。⑷比较两组患者生活质量及睡眠质量。采用中华生存质量量表（CH-QOL）[7]评估患者的生活质量，总分最高为100分，评分与生活质量成正比。采用匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）[8]评估患者睡眠质量，总分最高为21分，评分与睡眠质量成反比。评估时间均为治疗前后。⑸比较两组患者不良反应发生率。不良反应总发生率=[（恶心+倦怠乏力+胃肠系统不适+皮疹）例数/总例数]×100%。

1.4 统计学分析 采用SPSS 22.0统计学软件处理数据。计数资料以[例（%）]表示，行χ2检验或秩和检验；计量资料以（x）表示，行t检验。以Plt;0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者疗效比较 观察组患者整体疗效及总有效率均更优，差异均有统计学意义（均Plt;0.05），见表1。

2.2 两组患者中医证候积分比较 两组患者治疗前各项中医证候积分比较，差异均无统计学意义（均Pgt;0.05）；两组患者治疗后月经周期及月经量异常、月经血色暗紫伴血块、小腹胀痛、腰骶酸痛的中医证候积分均降低，且观察组均更低，差异均有统计学意义（均Plt;0.05），见表2。

2.3 两组患者激素指标水平比较 两组患者治疗前各激素指标水平比较，差异均无统计学意义（均Pgt;0.05）；两组患者治疗后E2水平均升高，FSH、LH水平均降低，且观察组改善均更优，差异均有统计学意义（均Plt;0.05），见表3。

2.4 两组患者生活质量及睡眠质量比较 两组患者治疗前CH-QOL评分、PSQI评分比较，差异均无统计学意义（均Pgt;0.05）；两组患者治疗后CH-QOL评分均升高，PSQI评分均降低，且观察组改善均更优，差异均有统计学意义（均Plt;0.05），见表4。

2.5 两组患者不良反应发生率比较 两组患者不良反应总发生率比较，差异无统计学意义（Pgt;0.05），见表5。

3 讨论

月经不调的发生既与患者个人的生活习惯和情绪状态有关，也与其内分泌系统功能有关，因此，进一步明确月经不调的发病机制，对于患者的治疗十分重要。中医强调辨证治疗，认为气滞血瘀、阻滞经脉是导致月经不调的主要原因，因此，调和气血成为治疗重点[9]。

本研究结果显示，观察组患者疗效更优；两组患者治疗后月经周期及月经量异常、月经血色暗紫伴血块、小腹胀痛等中医证候积分均降低，且观察组均更低，这提示茜草川断党参汤联合炔诺酮可进一步改善月经不调症状，提高治疗效果。分析原因为，茜草活血化瘀、调经止痛；党参补气养血；川断、怀牛膝能够补肝肾、强筋骨，活血通经；菟丝子补肾益精；白芍养血柔肝；当归与川芎补血活血、调经止痛；生山楂活血化瘀；小青皮、柴胡与香附疏肝理气；白术可健脾益气、燥湿利水；辅以肉桂温经散寒，甘草调和诸药，以上药物联用，能够调和气血，改善患者临床症状，提高整体治疗效果[10]。此外，本研究两组患者治疗后各项激素指标水平均有改善，且观察组改善均更优，这提示茜草川断党参汤联合炔诺酮可进一步调节月经不调患者的激素水平。分析原因为，茜草活血化瘀，川断补肝肾行血脉，党参生津养血善治血虚，牛膝与川断联用进一步强健肝肾，引血下行、逐瘀通经，全方调和机体气血，促进患者月经恢复正常[11]。本研究两组患者治疗后CH-QOL评分均升高，PSQI评分均降低，且观察组改善均更优，这提示在炔诺酮治疗基础上加用茜草川断党参汤可进一步改善患者生活质量和睡眠质量。分析原因为，月经不调患者往往伴随气血两虚、心神不宁的症状，茜草川断党参汤中茜草能够促进经血排出，从而缓解月经不调导致的小腹胀痛等不适症状；当归与党参能够补益气血，缓解疲劳，改善失眠多梦的症状[12]。本研究两组患者不良反应总发生率无差异，这提示茜草川断党参汤联合炔诺酮治疗月经不调的安全性良好。分析原因为，茜草作为主药，其性凉、味苦，而川芎、党参等辅药则辛温、甘平，既能够增强主药的治疗作用，又能够中和其过于寒凉的特性，因此，未增加不良反应发生率。

综上所述，茜草川断党参汤联合炔诺酮可有效提高月经不调的疗效，改善患者临床症状，调节激素水平，提高患者生活及睡眠质量，且安全性良好。

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