智慧医院背景下医疗档案数据分析的应用价值、挑战与优化路径

2024-10-08陆尘香张琰

档案天地 2024年9期

2019年，国家卫生健康委办公厅《关于印发医院智慧服务分级评估标准体系（试行）的通知》提出建立医疗机构智慧服务分级评估体系。2020年，国家卫生健康委印发《关于进一步完善预约诊疗制度加强智慧医院建设的通知》指导各地加强智慧医院建设，加快建立线上线下一体化的医疗服务新模式。在政策指引下，智慧医院建设如火如荼。智慧医疗模式以医疗数据应用为建设基石，医疗档案数据的价值挖掘提升至前所未有的高度，在此背景下，研究医疗档案数据分析的应用价值、挑战与优化路径具有重要的理论和实践意义。

一、智慧医院背景下医疗档案数据分析的应用价值

（一）提高智慧医疗运营管理效能

医疗档案数据为智慧医院运营管理提供全面及时的信息，能够促进临床决策、优化资源配置、降本提效及强化风险管控，提高医疗机构的运营管理效能。首先，医疗档案可助力医疗机构优化资源配置，提供床位、手术量、医疗设备等信息，预测就诊量、手术排班和设备需求，实现资源优化配置。其次，医疗档案可帮助医疗机构控费提效，科学分析医疗档案数据，揭示医疗服务规律和趋势，为医院降本提效提供数据支撑。再次，医疗档案数据分析结果可供医疗机构及时识别潜在的风险和问题。

（二）加速医药研发进程

医疗档案数据的科学分析结果，能够为医药研发提供支持和指导，预测药品需求，加快新药研发进程，提高药物安全性和有效性[1]。首先，医疗档案为研发人员提供科研素材和样本等医疗数据，了解不同疾病的临床特征、病理机制、药物反应等，为新药研发提供指导。其次，医疗档案能提升药物安全评估效率，及时发现和评估药物不良反应和副作用，从而有针对性开展风险管理，提升药物安全性。

（三）提升临床医疗质量和效率

医疗档案完整记录了病情诊断、医治过程和医疗效果，借助数据挖掘技术分析医疗过程中档案数据信息的关联，能够在全局层面做出更为有效的诊疗决策和管理[2]，发现病种潜在规律和病程趋势，预测病情发展和治疗效果，协助医生做出更准确的诊断和治疗决策，制定个性化治疗方案。利用人工智能技术对海量临床诊疗档案数据进行分析，为相似病例提供智慧化辅助诊疗及高效诊断效率，快速分析和判断病情，降低误诊和漏诊风险，提高诊疗质量和效率。

（四）完善公共卫生应急管理体系建设

医疗档案记录了公共卫生事件从爆发到结束的全过程，包含了应急处置、联防联控、诊疗防治等一系列应急信息[3]。收集和分析医疗领域疫情防控的档案数据，从数据中总结规律和趋势，可以预测疫情发生和传播趋势，提高公共卫生监测预警和应急管理能力，助力公共卫生应急管理体系建设。

（五）助推医学教育创新发展

医学教育是实践性极强的应用科学，科学分析包含诊治全过程记录的档案数据，能为医学教育创新发展提供诸多有益的突破和进展[4]。首先，医疗档案为医学教育提供病例数据，深化医学生对疾病诊断和治疗的理解，提高医生和医学生的临床实践能力。其次，医学教育数据分析获取医学生临床实践的综合结果，评估医学教育和临床实践课程的质量，为优化教学方法和教学内容设置、推进医学教育课堂教学改革、优化医学教育学科专业结构、加快医学教育创新发展提供数据支撑和决定指导。

二、智慧医院背景下医疗档案数据分析面临的挑战

（一）多源异构的医疗档案数据加大了收集整合难度

早在2013年，摩根士丹利（Morgan Stanley）的报告就指出，医疗行业将成为全球数据增长最快的领域[5]。医疗档案数据来源多元、内容多模态、结构异构且分散存储于不同医疗机构，系统、格式和标准也各不相同。多源异构的特征增加了医疗档案数据收集的复杂度和难度。医疗需求增长、突发公共卫生事件频发等促使医疗数据分析应用需求与日俱增，面对多源异构的医疗档案数据，单一机构的数据分析难以满足医疗运营、临床决策和医学科研等多元需求，亟需拓展医疗档案数据分析模式，开展跨界协同合作分析。

（二）个人隐私保护与信息安全对医疗数据使用提出更高要求

智慧医院建设以来，医疗数据安全、个人隐私保护、信息安全等问题日益突出，数据安全问题受到前所未有的重视。与其他行业相比，医疗数据具有特殊的敏感性和重要性。个人医疗数据记录着患者的身体健康状况和详细信息，直接关系到个人的隐私保护；医疗实验数据、医学科研数据关系到数据产生主体的信息安全和行业发展；居民人口健康信息更是关乎公共利益和国家安全。智慧医院背景下，医疗档案数据分析要在数据收集、存储、传输和利用过程建立系统化安全策略，这对档案工作者的数据安全管理能力提出了更高要求，增加了工作的复杂度和难度。

（三）医疗数据分析更强调完整性和连续性

智慧医疗是指通过打造健康档案区域医疗信息平台，利用物联网技术，实现患者与医务人员、医疗机构、医疗设备之间互动的信息化、智能化的医疗模式[6]。智慧医疗是以患者数据为中心的医疗服务模式，各类用于辅助诊断、疾病预测和AI决策支持的医疗信息系统产生海量医疗档案数据，这些数据只有在完整性和连续性的基础上，才能保证分析结果准确、科学。在医疗信息系统相对独立，区域卫生信息共享平台覆盖率低等现状下，智慧医疗时代如何保持线上线下不同诊疗环境下医疗档案数据的完整性和连续性成为档案工作面临的新挑战。

（四）重大公共卫生事件全面激发跨界医疗数据分析需求

智慧医院背景下，重大公共卫生事件形成的医院患者数据、公共卫生部门数据、病毒基因测序数据、科研攻关数据等海量数据，来源时空范围极大，涉及机构部门极广。如何满足和保障跨界医疗数据分析需求，为公共卫生安全提供强有力的数据资源保障，成为档案工作者面临的新课题。

三、智慧医院背景下医疗档案数据分析的优化路径

（一）筑牢医疗档案数据分析基础：强化数据质量管控

数据质量是实现医疗数据分析工作价值的重要基础[7]。首先，医疗机构作为医疗档案数据的主要来源，要建立完善的医疗档案数据评价体系，优化数据管理流程，提升质量管控，为医疗档案数据分析工作提供高质量数据基础。其次，牵头制定并不断完善医疗数据质量管理目标和质量管理标准，实施医疗机构数据质量提升专项行动，持续评估并优化医疗档案数据质量。再次，强化前端控制，在数据收集和归档阶段强化数据质量的管控，源头上提高医疗档案数据质量，确保来源可靠、程序合规、要素齐全，做好医疗档案数据的收集、整理、保管和利用工作，筑牢医疗档案数据质量基础。

（二）增强医疗数据分析的保障：注重医疗档案数据安全管理

医疗档案数据涉及公众隐私信息，在医疗数据分析过程中，要以数据安全法为准绳，严格遵循安全原则[8]。智慧医院背景下，医疗机构需更加重视医疗档案数据安全，对不同类别医疗档案数据采取不同层级的安全管理策略。一是强化访问控制，严控医疗档案数据的访问利用权限，对不同级别的数据用户设置不同层级的访问权限。二是强化数据安全管理技术应用，对医疗档案数据进行加密存储和传输，严防医疗档案数据被未授权人员获取和篡改。三是强化医疗数据服务器和存储设备的安全管理，追踪和监控医疗档案数据的操作情况，对医疗档案数据的利用、修改和删除等操作开展日志审计，实施备份措施和恢复策略。四是加强培训，对医疗档案数据安全操作流程、方法及保护措施、违法责任等进行全员培训，提升职工数据安全意识，使医疗档案数据安全意识内化于心外化于行。

（三）拓展医疗档案数据分析模式：跨界协同合作分析

国务院办公厅印发的《关于促进和规范健康医疗大数据应用发展的指导意见》，鼓励基于区域卫生信息平台的健康医疗数据开放共享，将健康医疗数据分析应用纳入国家大数据战略布局，为开展跨界医疗数据分析提供了政策支持。首先，要实现多源异构的医疗档案数据的规范化和标准化，构建起多中心健康医疗档案数据共享平台，推动跨区域、跨机构、跨部门的数据互联互通，为跨界协同开展数据分析提供数据资源基础。其次，要优化跨界协同合作分析的技术应用，在利用大数据、区块链、数字人文等信息技术保障数据安全的基础上实现医疗数据的跨部门应用、调用。再次，构建跨界协同合作分析的专业组织，以政府部门为主导，协同各级卫健委、疾控、医疗、科研机构等，成立跨界医疗数据分析管理委员会，为跨区域、跨机构的医疗数据分析工作提供专业指导和监督，同时鼓励企业和社会组织参与。

（四）健全医疗档案数据管理制度：强化法治引领

医疗档案数据隐私性、保密性、重要性等特殊属性决定了在医疗档案数据分析应用过程中要格外关注合法合规问题。一是健全隐私保护制度，医疗档案数据关乎患者个人的生命健康权、隐私权，以制度的形式明确其合法使用范围，明晰医疗数据的收集和利用的权限和条件，对非法使用或滥用数据进行处罚，确保数据的安全和私密性。二是制定严格的医疗档案数据分析的取用制度，明确数据分析过程中的合规性要求，强化过程的可追溯性和责任追究，确保数据分析的方式和结果符合法律法规的要求。三是强化指导和监管规范，由档案工作者协同业务部门，制定医疗数据分析业务指导政策和规范，建立数据分析的监测和评估机制，指导和监管医疗档案数据分析工作，及时发现和解决存在的问题和隐患。四是加强法律意识和教育培训，加强医疗数据分析工作者的法律意识教育和培训，提高他们对相关法律法规的了解。

（五）医疗档案数据分析的人才保障：注重复合型人才引育

医疗档案数据管理和分析工作，涉及医学、信息、档案、图书情报、计算机科学等交叉学科，单一学科背景人员的知识储备和知识体系难以胜任智慧医院背景下的医疗档案数据分析工作，需要强化复合型人才引育，提升医疗档案数据工作人员的数据素养。这就要求档案工作者与时俱进，围绕大数据管理、信息化建设等专业知识进行系统化学习，全面提升数据素养和信息管理综合素质，从而打造一支业务能力强的跨学科医疗数据分析团队和医疗档案数据管理团队，为智慧医院背景下的医疗档案数据分析工作提供保障。

参考文献：

[1] 陶波. 基于大数据平台的医疗健康数据分析与应用模式研究[D]. 武汉：华中科技大学， 2019.

[2] 魏玖长，洪海鸥，张康宁，等. 健康医疗大数据治理赋能大健康产业升级[J]. 中国卫生信息管理杂志， 2022 （2）： 189-194.

[3]欧阳文兵，陆尘香.“工具-价值”双向赋能下的突发公共卫生事件档案数据库建设研究[J].档案天地，2023（3）：32-35.

[4]赵杰.数字人文方法融入智慧医疗档案数据治理与智能服务探索[J].档案管理，2022（5）：96-98.

[5] 李国杰，程学旗. 大数据研究：未来科技及经济社会发展的重大战略领域：大数据的研究现状与科学思考[J]. 中国科学院院刊， 2012 （6）： 647-657.

[6] 郭强，王丛，衡反修. 医疗大数据平台建设机遇、挑战及其发展[J]. 医学信息学杂志， 2021 （1）： 1-8.

[7] 熊兴江. 医疗大数据质量评价指标体系构建研究[D]. 武汉：华中科技大学， 2019.

[8]王向女，姚婧.“互联网+”时代长三角地区红色档案资源开发与利用的新方向[J].档案与建设，2020（8）：4-8.

基金项目：本文为2024 年度自治区卫生健康委西医类自筹经费科研课题“数据导向的行政效能建设助力公立医院高质量发展探索研究”（Z-A20240547）阶段性研究成果

作者单位：广西医科大学第一附属医院