自拟固肾安胎汤联合黄体酮注射液治疗肾虚证早期先兆流产的临床价值

【摘要】 目的：探讨自拟固肾安胎汤联合黄体酮注射液治疗肾虚证早期先兆流产的临床价值。方法：选取2021年1月—2022年12月九江市妇幼保健院收治的第一诊断为早期先兆流产的92例患者，随机分为两组，对照组（n=46）采用黄体酮注射液治疗，观察组（n=46）在对照组基础上联合自拟固肾安胎汤治疗。比较两组疗效、临床症状评分、血清内分泌激素水平、不良反应。结果：观察组总有效率为91.30%，对照组为76.19%，两组治疗总有效率比较，差异有统计学意义（P<0.05）。治疗后，观察组阴道出血、小腹坠痛、腰膝酸软、头晕耳鸣评分均低于对照组，β-人绒毛膜促性腺激素（β-hCG）、孕酮（P）水平均高于对照组（P<0.05）。两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。结论：自拟固肾安胎汤联合黄体酮注射液治疗肾虚证早期先兆流产能提高治疗效果，有效改善患者临床症状，调节内分泌生殖功能，且安全性良好。

【关键词】 早期先兆流产 肾虚证 自拟固肾安胎汤 黄体酮注射液

Clinical Value of Self-made Gushen Antai Decoction Combined with Progesterone Injection in the Treatment of Early Threatened Abortion with Kidney Deficiency Syndrome/HU Bo， WU Liping， ZHANG Ying， HU Guopeng， HUANG Linjie. //Medical Innovation of China， 2024， 21（25）： 0-069

[Abstract] Objective： To investigate the clinical value of self-made Gushen Antai Decoction combined with Progesterone Injection in the treatment of early threatened abortion with kidney deficiency syndrome. Method： A total of 92 patients with early threatened abortion as the first diagnosis admitted to Jiujiang Maternal and Child Health Hospital from January 2021 to December 2022 were randomly divided into two groups. The control group （n=46） was treated with Progesterone Injection， and the observation group （n=46） was treated with self-made Gushen Antai Decoction on the basis of control group. The efficacy， clinical symptoms scores， serum endocrine hormones levels and adverse reactions were compared between two groups. Result： The total effective rate was 91.30% in the observation group and 76.19% in the control group， the difference between two groups was statistically significant （P<0.05）. After treatment， the scores of vaginal bleeding， lower abdominal falling pain， soreness and weakness of waist and knees， dizziness and tinnitus in the observation group were lower than those in the control group， and the levels of β-human chorionic gonadotrophin （β-hCG） and progesterone （P） were higher than those in the control group （P<0.05）. There was no significant difference in the incidence of adverse reactions between two groups （P>0.05）. Conclusion： Self-made Gushen Antai Decoction combined with Progesterone Injection in the treatment of early threatened abortion with kidney deficiency syndrome can improve the therapeutic effect， effectively improve the clinical symptoms of patients， regulate endocrine and reproductive functions， and have good safety.

[Key words] Early threatened abortion Kidney deficiency syndrome Self-made Gushen Antai Decoction Progesterone Injection

First-author's address： Department of Gynecology， Jiujiang Maternal and Child Health Hospital， Jiujiang 332000， China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2024.25.015

早期先兆流产是妇产科常见症状，发生在孕12周以前，其发病机制涉及胚胎因素、母体因素、环境因素等多个方面，若不能及时治疗可对患者生命安全造成不利影响[1-2]。黄体酮是治疗早期先兆流产的常用药物，能增加血孕酮水平，改善患者病情，但面对多因素所致早期先兆流产，单纯黄体酮治疗，效果难以达到理想[3-4]。随着传统中医药的发展，中医药凭借多靶点、多成分及副作用小的药学特点在先兆流产治疗中的应用越来越广泛，先兆流产在中医中诊断为“胎漏”“胎动不安”，其中以肾虚证较为常见，多因肾气不固，冲任受损导致系胎固胎乏力而引起，故治疗上当以固肾安胎[5-6]。鉴于此，本研究拟探讨自拟固肾安胎汤联合黄体酮注射液治疗肾虚证早期先兆流产的临床效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2021年1月—2022年12月九江市妇幼保健院收治的第一诊断为早期先兆流产的患者92例。纳入标准：（1）临床确诊为早期先兆流产，中医诊断为“胎动不安”或“胎漏”，中医辨证为肾虚证[7-8]；（2）孕周≤12周；（3）生殖道无畸形，且既往2周内无激素等药物治疗史。排除标准：（1）合并卵巢、输卵管器质性疾病；（2）夫妻存在染色体结构、数目异常；（3）治疗期间流产；（4）合并恶性肿瘤，脏器功能严重损害；（5）存在精神系统疾病。随机将患者分为对照组和观察组，每组46例。本研究经本院医学伦理委员会审批。患者自愿参与试验，且家属知情同意。

1.2 方法

对照组给予黄体酮注射液（生产厂家：浙江仙琚制药股份有限公司，批准文号：国药准字H33020829，规格：1 mL︰10 mg），肌肉注射治疗，20 mg/次，1次/d。观察组联合自拟固肾安胎汤治疗，菟丝子15 g，桑寄生15 g，续断15 g，白芍15 g，白术15 g，黄芪15 g，生地黄15 g，熟地黄15 g，山药15 g，党参15 g，墨旱莲10 g，苎麻根10 g，紫苏梗10 g，女贞子10 g，藕节炭10 g，侧柏炭10 g，当归炭10 g，杜仲10 g，仙鹤草20 g，狗脊12 g。日1剂，水煎至300 mL，分2次早晚温服。均连续治疗5～7 d。

1.3 观察指标及判定标准

1.3.1 疗效 治疗后参照文献[9]标准评定，显效：保胎成功，临床症状评分改善率>70%；有效：保胎成功，临床症状评分改善率30%～70%；无效：保胎成功，但临床症状评分改善率<30%。总有效率=显效率+有效率。

1.3.2 临床症状评分 对患者主要临床症状（阴道出血、小腹坠痛、腰膝酸软、头晕耳鸣）进行评分，0、2、4、6分分别表示无、轻度、中度、重度。阴道出血：无为0分，时有时无、点滴而净为2分，量少、淋漓难净为4分，量多、持续不净为6分；小腹坠痛：无为0分，时作时止为2分，持续存在，尚能忍受为4分，持续存在、不能忍受为6分；腰膝酸软、头晕耳鸣：无为0分，时作时止为2分，频繁发作为4分，持续存在为6分。

1.3.3 血清内分泌激素水平 于治疗前后采集患者空腹静脉血5 mL，检测血清β-人绒毛膜促性腺激素（β-hCG）、孕酮（P）水平。

1.3.4 不良反应 记录两组不良反应发生情况。

1.4 统计学处理

采用SPSS 26.0统计软件分析。计数资料用率（%）表示，采用字2检验；计量资料以（x±s）表示，组间比较采用独立样本t检验，组内比较采用配对t检验。以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 基线资料

对照组年龄20～37岁，平均（27.83±3.60）岁；孕周6～9周，平均（7.33±0.45）周；孕次1～3次，平均（2.02±0.33）次。观察组年龄21～37岁，平均（28.02±3.68）岁；孕周6～9周，平均（7.35±0.48）周；孕次1～3次，平均（2.05±0.36）次。两组基线资料比较，差异均无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

2.2 临床疗效

观察组总有效率为91.30%，对照组为76.19%，两组治疗总有效率比较，差异有统计学意义（字2=3.903，P=0.048），见表1。

2.3 临床症状评分

治疗前，两组临床症状评分比较，差异均无统计学意义（P>0.05）；治疗后，观察组临床症状评分均低于对照组（P<0.05）。见表2。

2.4 血清内分泌激素水平

治疗前，两组β-hCG、P水平比较，差异均无统计学意义（P>0.05）；治疗后，观察组β-hCG、P水平均高于对照组（P<0.05）。见表3。

2.5 不良反应发生率

两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（字2=0.449，P=0.503），见表4。

3 讨论

先兆流产是指出现少量阴道出血，或伴有轻微腹痛、腰痛，或下坠感，但早孕反应仍存在的一种妇产科常见病，若不及时采取有效的处理措施，患者可发展为流产等不良结局。由此可见，加强早期治疗尤为重要，黄体酮属于天然孕激素，可有效提高子宫平滑肌兴奋阈值，抑制子宫收缩从而维持妊娠，同时孕激素还具有免疫效应，可直接参与调解母-胎界面微循环，促进母-胎耐受[10-13]。但面对导致流产的多因素，单纯使用黄体酮治疗，治疗效果有限，且长期、大量使用可能会导致患者出现胎盘粘连等并发症。

早期先兆流产其病位在肾，若先天禀赋不足或后天气血阴阳失调，则肾气不固，易于疏泄；肾脉与冲任二脉紧密联系，导致冲任受损而系胎固胎乏力，影响胚胎发育[14]。由此可见，肾虚是导致早期先兆流产的主要病机，故笔者团队以固肾安胎为治疗原则，自拟固肾安胎汤治疗。自拟固肾安胎汤中菟丝子可补肾养精，益阴而固阳；桑寄生、续断固肾强腰系胎；白芍养血敛阴；党参、白术健脾益气以载胎元；黄芪益卫固表、补气养血。生地黄滋肾养阴，凉血止血，熟地黄补肾填精，生、熟地黄同用既补肾养精又凉血止血。山药补脾肺肾气，益脾肺肾阴；杜仲固肾安胎；苎麻根凉血止血，且能安胎；侧柏炭、藕节炭、当归炭、仙鹤草有止血之效。女贞子补肝肾；墨旱莲凉血止血，紫苏梗理气安胎。诸药合用，共奏益气养血、补肝肾、安胎元的功效。现代药理研究表明，续断中生物碱等有效成分可有效抑制子宫收缩，调节子宫内环境，进而预防先兆流产的发生[15]。女贞子总黄酮类物质可作用于下丘脑-垂体-卵巢轴，调节机体黄体功能，显著增加β-hCG、P结合力并促进分泌，维持胚胎正常发育。山药具有增强机体免疫的作用。

本研究结果显示，观察组治疗后临床症状评分均低于对照组，且临床总有效率更高（P<0.05），说明与单独黄体酮注射液治疗相比，联合自拟固肾安胎汤的疗效更为显著。现代研究证实，母体生殖内分泌系统功能紊乱在早期先兆流产发生及发展过程中发挥重要作用[16-17]。β-hCG、P均是反映内分泌生殖系统功能的敏感指标，若分泌不足，则可导致卵巢黄体功能不全，增加早期先兆流产的风险[18-19]。本研究结果显示，治疗后观察组β-hCG、P水平均较对照组高，与顾燕[20]研究报道相符。进一步说明自拟固肾安胎汤联合黄体酮注射液有助于调节内分泌生殖功能，进而维持妊娠的正常进行。另外，本研究中两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05），说明中西医结合治疗肾虚证早期先兆流产是安全有效的，不会增加不良反应发生风险。

综上所述，自拟固肾安胎汤联合黄体酮注射液治疗肾虚证早期先兆流产能提高疗效，有效改善患者临床症状，调节内分泌生殖功能，且安全性良好。

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（本文编辑：陈韵）

*基金项目：江西省中医药管理局科技计划项目（2023B0997）