复方α-酮酸片对2型糖尿病性肾病维持血液透析患者肾性骨营养不良及机体营养状态的影响

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【摘要】 目的：探究复方α-酮酸片对2型糖尿病性肾病维持血液透析患者肾性骨营养不良及机体营养状态影响。方法：将2022年8月—2023年10月东莞广济医院的92例2型糖尿病性肾病维持血液透析患者根据随机数字表法分为两组，每组46例。对照组进行常规治疗，观察组则在对照组的基础上加用复方α-酮酸片。两组均治疗6个月。比较两组的不良反应发生率、治疗前后的钙磷代谢指标（血磷及钙磷乘积）、肾性骨营养不良指标[总Ⅰ型前胶原氨基端前肽（TPⅠNP）及β-骨胶原交联（β-CTx）]及机体营养状态[主观整体营养评估表（SGA）评分、血清白蛋白（ALB）、前白蛋白（PA）及血红蛋白（Hb）]。结果：两组的不良反应发生率比较，差异均无统计学意义（P>0.05）。治疗前，两组的钙磷代谢指标、肾性骨营养不良指标及机体营养状态指标比较，差异均无统计学意义（P>0.05）；治疗3、6个月后，两组钙磷代谢指标及肾性骨营养不良指标均较治疗前显著降低，血清ALB、PA及Hb均显著升高，观察组的钙磷代谢指标及肾性骨营养不良指标均显著低于对照组，SGA评分构成比均显著优于对照组，血清ALB、PA及Hb均显著高于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。结论：复方α-酮酸片在2型糖尿病性肾病维持血液透析患者中的应用效果较好，安全性值得肯定，且可显著改善患者的肾性骨营养不良及机体营养状态。

【关键词】 复方α-酮酸片 2型糖尿病性肾病 维持血液透析 肾性骨营养不良 机体营养状态

Influence of Compound α-ketoacid Tablets for Renal Osteodystrophy and Body Nutritional State of Patients with Maintenance Hemodialysis for Type 2 Diabetes Nephropathy/SONG Qunping， HUANG Yinbo， LIU Longyou， WANG Yangchang. //Medical Innovation of China， 2024， 21（25）： 046-050

[Abstract] Objective： To investigate the influence of Compound α-ketoacid Tablets for renal osteodystrophy and body nutritional state of patients with maintenance hemodialysis for type 2 diabetes nephropathy. Method： A total of 92 patients with maintenance hemodialysis for type 2 diabetes nephropathy in Dongguan Guangji Hospital from August 2022 to October 2023 were divided into two groups according to the random number table method， with 46 cases in each group. The control group was treated with routine treatment， the observation group was treated with Compound α-ketoacid Tablets on the basis of control group. Two groups were treated for six months. Then the incidence of adverse reaction， calcium and phosphorus metabolism indexes （blood phosphorus and calcium-phosphorus product）， renal osteodystrophy indexes [total procollagen type Ⅰ amino-terminal propeptide （TPⅠNP） and β-Crosslaps （β-CTx）] and body nutritional state [subjective global assessment （SGA） score， serum albumin （ALB）， prealbumin （PA） and hemoglobin （Hb）] before and after the treatment of two groups were compared. Result： There was no statistically significant difference in the incidence of the adverse reaction of two groups （P>0.05）. Before treatment， the calcium and phosphorus metabolism indexes， renal osteodystrophy indexes and body nutritional state of two groups were compared， the differences were not statistically significant （P>0.05）; after 3 and 6 months of the treatment， the calcium and phosphorus metabolism indexes and renal osteodystrophy indexes of two groups were were significantly decreased compared to those before treatment， the serum ALB， PA and Hb were significantly increased， the calcium and phosphorus metabolism indexes and renal osteodystrophy indexes of observation group were significantly lower than those of control group， the compositions of SGA scores were significantly better than those of control group， the serum ALB， PA and Hb were significantly higher than those of control group， the differences were statistically significant （P<0.05）. Conclusion： The application effect of Compound α-ketoacid Tablets in patients with maintenance hemodialysis for type 2 diabetes nephropathy is better， its safety is confirmed， and it can significantly improve the renal osteodystrophy and body nutritional state of patients.

[Key words] Compound α-ketoacid Tablets Type 2 diabetes nephropathy Maintenance hemodialysis Renal osteodystrophy Body nutritional state

First-author's address： General Internal Medicine Department， Dongguan Guangji Hospital， Dongguan 523000， China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2024.25.011

2型糖尿病是临床中占比极高的糖尿病类型，而其相关的并发症众多，其中2型糖尿病肾病即是常见的一类并发症，对患者的健康造成极大危害[1-2]。与2型糖尿病肾病相关的诊治研究多见，其中较多为2型糖尿病性肾病维持血液透析患者的相关研究，而研究显示，肾性骨营养不良及机体营养状态均为在本类患者中相对失衡的方面，与本类患者存在的代谢异常及透析所致的物质丢失等有关，因此对本类患者进行诊治与干预的过程中，肾性骨营养不良及机体营养状态的改善需求均较高，同时也是本类患者治疗措施制订的重要参考项目。近年来临床中将复方α-酮酸片应用于2型糖尿病性肾病维持血液透析患者的研究不断增多[3-5]，但是其对于上述方面的改善作用研究不足。故本研究现探究复方α-酮酸片对2型糖尿病性肾病维持血液透析患者肾性骨营养不良及机体营养状态影响，以了解复方α-酮酸片在本类患者中的应用价值，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

将2022年8月—2023年10月东莞广济医院的92例2型糖尿病性肾病维持血液透析患者根据随机数字表法分为两组，每组46例。纳入标准：年龄20～75岁；于本院进行维持血液透析治疗的2型糖尿病性肾病。排除标准：药物过敏史；认知及精神障碍；1个月内应用免疫抑制剂；妊娠期、哺乳期等特殊阶段。患者均知情本研究，且签署本研究的同意书。本次研究经东莞广济医院医学伦理学委员会批准。

1.2 方法

对照组进行常规治疗，主要为常规进行血液透析治疗，3次/周，4.0 h/次，在此基础上进行降糖、降压及其他对症治疗。观察组则在对照组的基础上加用复方α-酮酸片（生产厂家：北京福元医药股份有限公司，批准文号：国药准字H20093176，规格：0.63 g），口服4片/次，3次/d。两组均连续治疗6个月。

1.3 观察指标与评价标准

统计及比较两组的不良反应发生率、治疗前后的钙磷代谢指标（血磷及钙磷乘积）、肾性骨营养不良指标[总Ⅰ型前胶原氨基端前肽（TPⅠNP）及β-骨胶原交联（β-CTx）]及机体营养状态[主观整体营养评估表（SGA）评分、血清白蛋白（ALB）、前白蛋白（PA）及血红蛋白（Hb）]。（1）不良反应发生情况：统计及比较两组的皮疹、瘙痒及恶心呕吐等eaWmaXxhR05Fh14TxgJyFg==不良反应的发生率。（2）钙磷代谢指标：于治疗前、治疗3、6个月后分别采集两组的肘静脉血4.0 mL，采用全自动生化仪进行血钙磷的检测，并统计钙磷乘积，比较两组的血磷及钙磷乘积。（3）肾性骨营养不良指标：于治疗前、治疗3、6个月后分别采集两组的肘静脉血4.0 mL，医用离心机常规离心及取上清液进行检测，采用全自动生化仪及酶联免疫法试剂盒检测TPⅠNP及β-CTx等肾性骨营养不良指标。（4）SGA评分：于治疗前、治疗3、6个月后分别采用SGA评分评估两组患者的机体营养状态，本标准包括5个评估条目，患者根据评估结果分为A级（营养良好）、B级（轻中度营养不良）及C级（重度营养不良）[6]。（5）营养检测指标：于治疗前、治疗3、6个月后分别采集两组的肘静脉血4.0 mL，部分血标本采用医用离心机常规离心及取上清液进行检测，检测指标为血清ALB及PA，另取血标本采用生化分析仪进行Hb的检测。

1.4 统计学处理

本研究中的数据采用软件SPSS 23.0处理，计数资料的描述方式为率（%），统计学分析方式为字2检验或秩和检验；正态分布的计量资料的描述方式为（x±s），统计学分析方式为t检验，以P<0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组基线资料比较

对照组男26例，女20例；年龄32～73岁，平均（63.62±9.01）岁；透析时间6.0～13.0个月，平均（9.79±1.35）个月。观察组男25例，女21例；年龄33～74岁，平均（63.75±8.96）岁；透析时间6.0～15.0个月，平均（9.86±1.26）个月。两组2型糖尿病性肾病维持血液透析患者的性别、年龄及透析时间比较，差异均无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

2.2 两组不良反应发生率比较

两组不良反应发生率比较，差异均无统计学意义（P>0.05），见表1。

2.3 两组钙磷代谢指标比较

治疗前，两组的钙磷代谢指标比较，差异无统计学意义（P>0.05）；治疗3、6个月后，两组钙磷代谢指标均较术前显著降低，观察组钙磷代谢指标均显著低于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。见表2。

2.4 两组肾性骨营养不良指标比较

治疗前，两组的肾性骨营养不良指标比较，差异均无统计学意义（P>0.05）；治疗3、6个月后，两组肾性骨营养不良指标均较治疗前显著降低，观察组的肾性骨营养不良指标均显著低于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。见表3。

2.5 两组SGA评分比较

治疗前，两组的SGA评分构成比结果比较，差异无统计学意义（P>0.05）；治疗3、6个月后，观察组的SGA评分构成比均显著优于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。见表4。

2.6 两组营养检测指标比较

治疗前，两组的血清ALB、PA及Hb等营养检测指标比较，差异均无统计学意义（P>0.05）；治疗3、6个月后，两组血清ALB、PA及Hb均较治疗前显著升高，观察组的血清ALB、PA及Hb均显著高于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。见表5。

3 讨论

糖尿病肾病是2型糖尿病患者的重点防控并发症之一，而已经发生肾损伤的患者中，部分严重者需进行维持性血液透析治疗，而本类患者受多方面因素影响，易于出现营养不良的情况，进而进一步影响到患者的机体健康，对于疾病的控制也极为不利，因此对2型糖尿病性肾病维持血液透析患者肾性骨营养不良及机体营养状态的改善需求较高，其是改善患者预后的重要基础与前提[7-8]。对于本类患者的机体营养状态评估项目中，除SGA评分外，较多血液指标在机体营养监测中的意义较高，其中ALB、PA及Hb作为常见的营养检测指标，其在本类患者中普遍呈现相对低下的状态，对其表达水平的提升幅度可作为疾病干预效果的重要评估项目[9-10]。既往与2型糖尿病性肾病维持血液透析患者相关的治疗干预研究多见，其中复方α-酮酸片是应用并不少见的一类药物，其对于蛋白质代谢失调具有较好的调控作用，其在本病患者中的应用效果研究虽多见，但是研究差异仍存在[11-12]，同时对于肾性骨营养不良及机体营养状态的研究结果存在显著差异 [13-15]，因此关于复方α-酮酸片在本类患者中的细致应用研究仍极为必要。

本研究结果显示，应用复方α-酮酸片的综合效果相对较好，表现为不良反应发生率未见显著升高的基础上，其钙磷代谢指标、肾性骨营养不良指标及机体营养状态指标等疾病相关项目改善幅度均相对更大，说明复方α-酮酸片有助于患者疾病状态的控制及营养不良状态的改善。复方α-酮酸片在本类患者中应用价值更好的原因，可能与其有效的抗氧化及抗纤维化作用有感，因此肾性骨营养不良状态改善效果更好[16-17]，且其可通过对机体提供必须氨基酸的方式，实现对肾性高磷血症的控制，这也有助于改善患者的肾性营养不良[18-20]，因此综合应用效果较为突出。

综上所述，复方α-酮酸片在2型糖尿病性肾病维持血液透析患者中的应用效果较好，安全性值得肯定，且可显著改善患者的肾性骨营养不良及机体营养状态，因此在2型糖尿病性肾病维持血液透析患者中的应用价值较高。

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（本文编辑：白雅茹）

*基金项目：2022年东莞市社会发展科技项目（20221800901502）