人工骨浆联合同种异体骨治疗对四肢骨缺损患者愈合情况及生活质量的影响

【摘要】 目的：探究人工骨浆联合同种异体骨治疗对四肢骨缺损患者愈合情况及生活质量的影响。方法：选取102例于2021年5月—2023年12月在赣南医科大学第二附属医院进行治疗的四肢骨缺损患者作为研究对象，进行回顾性分析。根据治疗方式的不同将患者分为异体骨组（n=46，给予单纯同种异体骨治疗）、联合组（n=56，给予人工骨浆联合同种异体骨治疗）。比较两组愈合情况、愈合效果及生活质量。结果：联合组愈合时间早于异体骨组，差异有统计学意义（P<0.05）。两组并发症发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。联合组和异体骨组术前VAS评分比较，差异无统计学意义（P>0.05）；联合组和异体骨组术后24 h VAS评分较术前均降低，且联合组术后24 h VAS评分低于异体骨组，差异均有统计学意义（P<0.05）。联合组术后3个月X射线评分高于异体骨组，差异有统计学意义（P<0.05）。联合组和异体骨组术前健康调查量表36（SF-36）评分比较，差异均无统计学意义（P>0.05）；联合组和异体骨组术后3个月SF-36评分均较术前升高，且联合组术后3个月SF-36评分均高于异体骨组，差异均有统计学意义（P<0.05）。结论：与单纯同种异体骨治疗相比，人工骨浆联合同种异体骨治疗四肢骨缺损，患者愈合时间短、术后疼痛感轻，有助于生活质量提高，且安全性高。

【关键词】 人工骨浆 同种异体骨 四肢骨缺损 愈合效果 生活质量

Effect of Artificial Bone Grafts Combined with Allogeneic Bone Therapy on the Healing Condition and Quality of Life of Patients with Limb Bone Defects/CHEN Jibing， QIU Miao， HU Fang. //Medical Innovation of China， 2024， 21（25）： 0-038

[Abstract] Objective： To explore the effect of artificial bone grafts combined with allogeneic bone therapy on the healing condition and quality of life of patients with limb bone defects. Method： A total of 102 patients with limb bone defects who were treated in the Second Affiliated Hospital of Gannan Medical University from May 2021 to December 2023 were selected as the research objects and analyzed retrospectively. Patients were divided into allogeneic bone group （n=46， given simple allogeneic bone therapy） and combined group （n=56， given artificial bone grafts combined with allogeneic bone therapy） according to different treatment methods. The healing condition， healing effect and quality of life of two groups were compared. Result： The healing time of combined group was earlier than that of allogeneic bone group， the difference was statistically significant （P<0.05）. There was no significant difference in the incidence of complications between two groups （P>0.05）. There was no significant difference in preoperative VAS scores between the combined group and the allogeneic bone group （P>0.05）. VAS scores of combined group and allogeneic bone group 24 h after surgery were lower than those before surgery， and VAS scores of combined group 24 h after surgery was lower than that of allogeneic bone group， the differences were statistically significant （P<0.05）. The X-ray scores of the combined group 3 months after surgery was higher than that of the allogeneic bone group， the difference was statistically significant （P<0.05）. There were no significant differences in preoperative short form 36 （SF-36） scores between the combined group and the allogeneic bone group （P>0.05）. The SF-36 scores of the combined group and the allogeneic bone group 3 months after surgery were higher than those before surgery， and the SF-36 scores of the combined group 3 months after surgery were higher than those of the allogeneic bone group， the differences were statistically significant （P<0.05）. Conclusion： Compared with simple allogeneic bone therapy， the combination of artificial bone grafts combined with allogeneic bone in the treatment of limb bone defects， patients has shorter healing time and less postoperative pain， which is helpful to improve the quality of life and has high safety.

[Key words] Artificial bone grafts Allogeneic bone Limb bone defects Healing effect Quality of life

First-author's address： Department of Orthopedics， the Second Affiliated Hospital of Gannan Medical University， Xinfeng 341600， China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2024.25.008

四肢骨缺损是指四肢骨骼组织因外伤、感染、肿瘤等出现破坏或丧失的状态，导致骨骼结构和功能受损[1]。这种情况对患者的生活质量和日常活动产生严重影响，需要及时有效的治疗[2]。治疗方法通常包括自体骨移植、同种异体骨移植、人工骨浆植入等[3-6]。人工骨浆是一种合成生物材料，具有良好的生物相容性和可吸收性，能够提供支架结构促进新骨生长，并逐渐被人体吸收[7-8]，其优点包括制备工艺稳定、无传染性风险、规格多样化等[9]。同种异体骨移植是指从同种他体中获取的骨组织，经过处理后植入患者体内。由于其天然来源，同种异体骨具有较好的生物相容性和生物活性[10-11]，但同种异体骨也存在排斥反应和传染疾病传播的风险[12]。人工骨浆和同种异体骨作为骨缺损治疗的替代物具有重要作用，它们可以填充和支撑骨缺损部位，促进新骨生长和愈合[13-14]。目前关于人工骨浆联合同种异体骨治疗四肢骨缺损的研究较少，基于此，本研究旨在探讨人工骨浆联合同种异体骨治疗四肢骨缺损对患者愈合情况、愈合效果及生活质量的影响。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取102例于2021年5月—2023年12月在赣南医科大学第二附属医院进行治疗的四肢骨缺损患者作为研究对象进行回顾性分析。（1）纳入标准：①年龄20～80岁；②临床诊断为四肢骨缺损；③有手术适应证并行手术治疗；④无精神疾患，复查回访依从性好。（2）排除标准：①伴有其他明显的系统性疾病，如严重的心脏病、肝肾功能不全等；②存在免疫系统疾病或免疫抑制状态；③有认知障碍；④临床资料不完整。根据治疗方式的不同分为两组，单纯同种异体骨治疗为异体骨组（n=46），人工骨浆联合同种异体骨治疗为联合组（n=56）。本次研究经本院医学伦理委员会审批通过。

1.2 方法

异体骨组进行单纯同种异体骨治疗。通过X线、CT扫描或MRI等影像学检查，精确评估骨缺损的位置、大小和形态，以及周围软组织状况。根据骨缺损的大小和形态，从骨库中选择合适的同种异体骨，确保尺寸和形态匹配。对选定的同种异体骨进行严格的消毒和脱细胞处理，以降低免疫排斥反应风险。麻醉采用臂丛或腰硬联合阻滞麻醉，消毒清洁手术区域，确保无菌环境。逐层切开皮肤、皮下组织，直至暴露骨面，清除坏死组织和碎骨片，显露清晰的骨缺损边界。将处理好的同种异体骨按照缺损的形态修剪，并用专用器械将其植入骨缺损区域，确保其与宿主骨紧密接触。如有必要，可使用克氏针或其他小型ogCozOF04UVXJQQ9QHl03g==固定装置暂时固定，防止移位。仔细逐层缝合软组织，先用可吸收缝线缝合深部筋膜层，然后缝合皮下脂肪层，最后用美容缝线缝合皮肤，确保伤口边缘对齐，无张力。伤口表面覆盖无菌敷料，轻压包扎，以减少出血并保持伤口清洁。

联合组进行人工骨浆联合同种异体骨治疗。根据骨缺损的大小和形态，准备适量的特定型号和类型的人工骨浆，如磷酸钙基或聚乳酸基生物活性骨填充材料。在同种异体骨移植到位后，在无菌条件下，将人工骨浆与生理盐水按1.5︰1比例混合，使其达到适宜的黏稠度。使用无菌骨填充材料注射器或灌注器，将混合好的人工骨浆均匀注入骨缺损区域，边注入边用手指轻轻按压，确保填充充分且无气泡。根据骨缺损的三维形态，手动塑形人工骨浆，使其与周围骨组织紧密贴合。将人工骨浆注入移植骨与宿主骨之间的间隙，以及移植骨内部，以增强固定效果和促进骨愈合。其他步骤与异体骨组相同。

1.3 观察指标及判定标准

（1）评估愈合情况：包括愈合时间（指从手术结束到骨缺损部位完全愈合所需的时间）、并发症发生率。愈合标准：X线显示骨缺损部位有连续性的骨痂形成；X线显示新生的骨小梁已经穿过原来的骨折线；X线显示缺损区域的骨皮质连续且完整，没有明显的断裂或缝隙；X线显示原来的骨折线变得模糊或完全消失。并发症：包括感染、移植材料排斥反应、骨愈合不良、植入物相关并发症（松动、移位或断裂）、过敏反应、神经血管损伤等。（2）评估愈合效果：比较术前及术后24 h疼痛程度，使用视觉模拟评分法（VAS）评估；术后3个月行X线检查，采用本院自拟量表对患者X线检查情况进行评分，主要包括填充物位置偏移情况、形态与缺损区域匹配情况、密度均匀情况、骨结合情况、愈合情况，满分为10分。（3）评估生活质量：比较患者术前及术后3个月的生活质量，使用健康调查量表36（SF-36）评估，包括生理功能、心理健康、社会功能等方面的评估。分数越高，代表生活质量越好。

1.4 统计学处理

以SPSS 21.0为统计学处理工具。计数资料表示形式为率（%），以字2检验；计量资料表示形式为（x±s），组间比较使用独立样本t检验，组内比较使用配对t检验。P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 基线资料

两组患者基线资料对比，差异均无统计学意义（P>0.05），具有可比性，见表1。

2.2 愈合情况

联合组愈合时间早于异体骨组，差异有统计学意义（P<0.05）；两组并发症发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。见表2。

2.3 愈合效果

联合组和异体骨组术前VAS评分比较，差异无统计学意义（P>0.05）；联合组和异体骨组术后24 h VAS评分均较术前降低，且联合组术后24 h VAS评分低于异体骨组，差异均有统计学意义（P<0.05）；联合组术后3个月X射线评分高于异体骨组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表3。

2.4 生活质量

联合组和异体骨组术前SF-36评分比较，差异均无统计学意义（P>0.05）；联合组和异体骨组术后3个月SF-36评分均较术前升高，差异均有统计学意义（P<0.05）；联合组术后3个月SF-36评分均高于异体骨组，差异均有统计学意义（P<0.05）。见表4。

3 讨论

人工骨浆联合同种异体骨治疗四肢骨缺损是一种先进的骨修复技术，旨在利用两种材料的优点来促进骨再生和愈合。人工骨浆通常由合成材料制成，如磷酸钙、羟基磷灰石等，它们可以模拟天然骨的结构和功能[15]。这些材料具有良好的生物相容性和骨传导性，能够提供必要的支架，促进新骨的生长[16]。同种异体骨来源于其他个体的骨组织，通过处理后用于移植[17]。同种异体骨具有天然骨的结构和成分，能够为骨再生提供天然的支架，并含有一定的生长因子，有助于促进骨愈合[18-19]。

本研究结果显示，联合组愈合时间更短，分析其原因，联合组采用了人工骨浆和同种异体骨的联合治疗，这可能提供了更好的骨再生环境，从而促进骨愈合。人工骨浆能够模拟天然骨的组成，而同种异体骨提供了良好的支架结构，有助于新骨组织的生长和血管的形成[20]，这两者的结合可能加速了新骨的形成，从而缩短了愈合时间。本研究结果显示，术后24 h，联合组VAS评分低于异体骨组，表明联合组在术后疼痛管理方面取得了更好的效果。这可能是由于人工骨浆具有较好的流动性，可以在手术中更容易注入骨缺损区域，确保缺损区域得到充分填充，避免空隙形成，从而减少术后疼痛的发生。本研究结果显示，联合组术后3个月的X射线评分高于异体骨组，这可能是由于联合组的治疗促进了更好的骨质恢复和新骨生成，使得骨折部位的修复更加完整和稳定。本研究结果显示，联合组术后3个月的SF-36评分高于异体骨组，这表明联合组治疗对患者的生活质量产生了积极的影响。联合组更快的愈合时间、较低的术后疼痛评分及更好的骨质恢复可能是导致这一结果的原因，这些因素共同促进了患者功能的早期恢复和心理健康的改善，从而提高了生活质量。本研究结果还显示，联合组的并发症发生率略高于异体骨组，这可能是由于联合组治疗较为复杂，存在更高的手术风险，然而，两组并发症发生率的差异并不显著，说明联合组的治疗安全性与异体骨组相当，也可能是样本量不足导致。

综上所述，与单纯同种异体骨治疗相比，人工骨浆联合同种异体骨治疗四肢骨缺损，患者愈合时间短、术后VAS评分低、X射线评分高、SF-36评分高，术后并发症发生率未明显增加，这可能是人工骨浆联合同种异体骨治疗提供了更好的骨再生环境、更稳定的修复结构等的综合作用。但本研究样本量较少，且随访时间较短，仍需进一步研究进行验证结果的准确性。

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（本文编辑：陈韵）

*基金项目：2022年度江西省教育厅科学技术研究项目（GJJ2201417）