自拟活血润肠方联合地奥司明片治疗混合痔术后水肿的临床效果和安全性

【摘要】 目的：探讨自拟活血润肠方联合地奥司明片治疗混合痔术后水肿的临床效果和安全性。方法：按随机数字表法将2023年1—10月景德镇市中医医院肛肠科诊治的80例混合痔术后水肿患者分为对照组和治疗组，各40例。对照组采用口服地奥司明片治疗，治疗组采用自拟活血润肠方联合地奥司明片治疗，均连续治疗14 d。比较两组水肿体积、水肿消退时间、肛门疼痛、负性情绪、服用止痛药情况和并发症发生情况。结果：治疗组术后7、14 d水肿体积均小于对照组，水肿消退时间早于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。治疗组术后7、14 d视觉模拟评分法（VAS）评分均低于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。治疗组术后7、14 d后焦虑自评量表（SAS）评分均低于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。治疗组服用止痛药比例低于对照组，并发症总发生率（7.50%）低于对照组（30.00%），差异均有统计学意义（P<0.05）。结论：混合痔术后水肿患者采用自拟活血润肠方+地奥司明片联合治疗，能够减轻术后负性情绪、肛门水肿和疼痛感。

【关键词】 地奥司明片 混合痔 肛门水肿 并发症 自拟活血润肠方

Clinical Effect and Safety of Self-made Huoxue Runchang Prescription Combined with Diosming Tablets in the Treatment of Postoperative Edema of Mixed Hemorrhoid/ZHANG Jianping， LIU Yaru， YANG Jun， WANG Tianhua， GAO Manhong， LIU Guohong， WANG Dongming. //Medical Innovation of China， 2024， 21（25）： 00-010

[Abstract] Objective： To investigate clinical effect and safety of self-made Huoxue Runchang Prescription combined with Diosming Tablets in the treatment of postoperative edema of mixed hemorrhoid. Method： A total of 80 patients with postoperative edema of mixed hemorrhoid who were diagnosed and treated in Department of Proctology， Jingdezhen Hospital of Traditional Chinese Medicine from January to October 2023 were divided into control group and treatment group according to the random number table method， with 40 cases in each group. The control group was treated with Diosming Tablets， and the treatment group was treated with self-made Huoxue Runchang Prescription combined with Diosming Tablets， two groups were treated continuously for 14 days. Edema volume， edema resolution time， anal pain， negative emotion， analgesic administration and complications were compared between two groups. Result： After 7 and 14 days of surgery， the edema volume of the treatment group were smaller than those of the control group， and the edema resolution time was earlier than that of the control group， the differences were statistically significant （P<0.05）. After 7 and 14 days of surgery， the scores of visual analogue scale （VAS） in the treatment group were lower than those in the control group， the differences were statistically significant （P<0.05）. After 7 and 14 days of surgery， the scores of self-rating anxiety scale （SAS） in the treatment group were lower than those in the control group， the differences were statistically significant （P<0.05）. The proportion of analgesic administration in the treatment group was lower than that in the control group， and the total complication rate （7.50%） in the treatment group was lower than that in the control group （30.00%）， the differences were statistically significant （P<0.05）. Conclusion： The combination of self-made Huoxue Runchang Prescription + Diosming Tablets in the treatment of patients with postoperative edema of mixed hemorrhoid can relieve postoperative negative emotion， anal edema and pain.

[Key words] Diosming Tablets Mixed hemorrhoid Anal edema Complications Self-made Huoxue Runchang Prescription

First-author's address： Department of Proctology， Jingdezhen Hospital of Traditional Chinese Medicine， Jingdezhen 333000， China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2024.25.002

混合痔是目前肛肠科常见和多发疾病之一，临床中症状严重、符合手术指征的混合痔患者日趋增多，随之而来的是混合痔术后高发的并发症，如术后水肿、疼痛等，不仅会增加住院时间及费用，还会严重影响患者预后及生活质量，因此，如何防治混合痔术后水肿成为长期困扰肛肠科医生的难题[1-2]。大量研究显示，地奥司明片及中药口服治疗均可明显改善混合痔患者术后水肿，但目前缺少二者联合治疗改善混合痔术后水肿的相关临床研究报道[3-4]。景德镇市中医医院肛肠科成立于1978年，于20世纪80年代初老主任就采用自拟中药方治疗混合痔术后水肿，经过几十年的修改完善，目前成方“活血润肠方”。经过临床观察及前期预研究发现，该方联合地奥司明片治疗混合痔术后水肿效果显著，但缺乏临床随机对照试验数据验证。鉴于此，本研究将2023年1—10月本院肛肠科诊治的80例混合痔术后水肿患者为研究对象，分析自拟活血润肠方联合地奥司明片治疗混合痔术后水肿的临床效果和安全性，为中医药防治混合痔术后水肿提出新思路，为“活血润肠方”临床运用提供客观有效的依据，如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择2023年1—10月本院肛肠科诊治的80例混合痔术后水肿患者。诊断标准：（1）西医符合文献[5]《痔诊断和治疗指南（2010修订版）》中混合痔诊断标准；（2）中医符合文献[6]《中医病症诊断疗效标准》中湿热下注证诊断标准；（3）混合痔术后水肿，即专科检查排除血栓及切口感染，术后肛缘或切口周围水肿明显高出周围皮肤，充血、疼痛，皮色正常或红；（4）水肿早期出现，术后1 d即出现水肿。纳入标准：（1）符合上述诊断标准；（2）均于本院行手术治疗；（3）已完成治疗前各项检查；（4）年龄20～65周岁；（5）能自觉配合治疗，有良好的依从性；（6）既往无其他肛门部手术史及结直肠疾病史。排除标准：（1）合并其他结直肠、肛管、肛周疾病；（2）合并严重循环、呼吸、内分泌、免疫等系统疾病；（3）合并传染性疾病；（4）过敏体质；（5）长期滥用抗生素；（6）合并精神障碍类疾病。按随机数字表法将患者分为对照组和治疗组，各40例。本研究获本院医学伦理委员会批准，患者或患者家属均知情同意本研究。

1.2 方法

对照组口服地奥司明片（生产厂家：马应龙药业集团股份有限公司，批准文号：国药准字H20066737，规格：0.45 g），0.45 g/次，2次/d，连续治疗14 d。治疗组采用自拟活血润肠方+地奥司明片治疗。自拟活血润肠方：枳壳8 g，杏仁8 g，生地黄10 g，当归12 g，麻仁15 g，麦冬15 g，玄参15 g，水煎取汁300 mL，早晚各服150 mL，1剂/d，1周为1个疗程，连续治疗2个疗程。地奥司明片服用方式同对照组。

1.3 观察指标及判定标准

比较两组水肿体积、水肿消退时间、肛门疼痛、负性情绪、需要服用止痛药例数和并发症情况。

（1）水肿体积、水肿消退时间：术后1、7、14 d评估水肿情况，根据半椭圆体或半球体体积估算水肿体积，a、b、c分别代表长、短、纵半轴，半椭圆体体积：V=（2/3）πabc，半球体体积：V=（2/3）πr3；记录两组水肿消退时间。（2）肛门疼痛：术后1、7、14 d采用视觉模拟评分法（visual analogue scale，VAS）评估，患者将疼痛程度标记在10 cm长尺上，0～10 cm表示0～10分，0分为无痛，无任何疼痛感觉；1～3分为轻度疼痛，可以忍受，且生活正常、睡眠不受干扰；4～6分为中度疼痛，疼痛明显、不能忍受，常需服用镇痛药物且影响睡眠；7～9分为重度疼痛，疼痛比较剧烈、难以忍受，需使用镇痛药物镇痛，睡眠严重受到干扰，同时出现自主神经功能紊乱的症状，如头晕、恶心、呕吐等，或被动体位（为减轻痛苦而被迫采取的体位）的临床症状；10分为剧烈疼痛，疼痛难忍，需用强效镇痛药物缓解疼痛，且睡眠严重受到干扰，伴有情绪改变[7]。（3）负性情绪：术后1、7、14 d采用焦虑自评量表（self-rating anxiety scale，SAS）评估，共20条项目，各项目以1～4分评估，总分乘1.25后取整数得到最后的标准分，标准分<50分为正常，50～59分为轻度，60～69分为中度；评分≥70分为重度[8]。（4）服用止痛药情况和并发症：记录两组术后14 d内需要服用止痛药的患者例数和并发症（如便秘、肛门坠胀、创口出血、渗液）发生情况。

1.4 统计学处理

采用SPSS 22.0处理数据。以（x±s）表示计量资料，组间比较采用独立样本t检验，组内比较采用配对t检验；以率（%）表示计数资料，行字2检验。P<0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 基线资料

对照组男19例，女21例；年龄25～65岁，平均（36.74±5.27）岁；混合痔病程1～9年，平均（4.11±1.05）年；体重指数18～29 kg/m2，平均（22.87±1.02）kg/m2；混合痔类型：17例单纯性混合痔，10例环状混合痔，13例多发性混合痔。治疗组男20例，女20例；年龄25～64岁，平均（37.11±5.07）岁；混合痔病程1～8年，平均（3.78±1.02）年；体重指数19～30 kg/m2，平均（23.18±1.15）kg/m2；混合痔类型：18例单纯性混合痔，10例环状混合痔，12例多发性混合痔。两组基线资料比较，差异均无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

2.2 水肿体积、水肿消退时间

两组术后1 d水肿体积对比，差异无统计学意义（P>0.05）；治疗组术后7、14 d的水肿体积均小于对照组，两组均小于术后1 d，治疗组水肿消退时间早于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。见表1。

2.3 肛门疼痛

两组术后1 d VAS评分对比，差异无统计学意义（P>0.05）；治疗组术后7、14 d VAS评分均低于对照组，两组均低于术后1 d，差异均有统计学意义（P<0.05）。见表2。

2.4 负性情绪

两组术后1 d SAS评分对比，差异无统计学意义（P>0.05）；治疗组术后7、14 d SAS评分均低于对照组，两组均低于术后1 d，差异均有统计学意义（P<0.05）。见表3。

2.5 服用止痛药情况和并发症

治疗组服用止痛药比例低于对照组（字2=8.538，P=0.004）；治疗组并发症总发生率为7.50%，低于对照组的30.00%，差异有统计学意义（字2=6.646，P=0.010）。见表4。

3 讨论

随着我国社会经济水平的日益发展，人们的饮食结构不断调整，同时生活工作方式也在不断发生改变，致使混合痔的发病率逐年升高。混合痔多以肛门肿物脱出、疼痛或便血等症状反复出现为主要临床表现，严重影响患者的生活质量[9-10]。目前，临床对于符合手术指征的混合痔患者大多采用外剥内扎术，术后水肿为常见并发症，以肛门边缘皮肤充血、隆起或肿胀疼痛为主要表现，甚者疼痛剧烈活动受限[11-12]。有研究显示，临床中混合痔术后水肿发生率为65.71%，另外，由于肛门特殊的结构及生理功能，混合痔术后一旦形成皮桥水肿则极易引发疼痛，进一步加剧患者排便困难，形成“水肿-疼痛-便秘-水肿”的恶性循环链，延长住院时间和创面愈合时间[13-14]。因此临床中必须足够的重视混合痔术后水肿的治疗。目前，临床上治疗混合痔术后水肿的方法千差万别，主要包括中药坐浴、中药局部外敷、针灸、物理照射、药物内服等，疗效不尽相同[15-16]。

中医学将整体观念和辨证论治相结合，多采用清热燥湿解毒、消肿止痛止血、补益气血扶正功效的药物组方防治混合痔术后水肿和促进创面愈合[17]。本研究结果显示，治疗组术后7、14 d水肿体积均小于对照组，水肿消退时间早于对照组；治疗组术后7、14 d VAS评分均低于对照组；治疗组术后7、14 d SAS评分均低于对照组；治疗组服用止痛药比例低于对照组，治疗组并发症总发生率为7.50%，低于对照组的30.00%，差异均有统计学意义（P<0.05）。提示，自拟活血润肠方联合地奥司明片治疗混合痔术后水肿患者，利于减轻负性情绪、肛门水肿和疼痛程度，且安全性佳。分析原因可知，混合痔手术大多为开放性创面，手术造成创面局部经脉损伤，致使气血瘀滞不畅，不通则痛；且混合痔术后患者多伴有便秘或排便困难等症状，故混合痔术后水肿的治疗，必须解决“水肿-疼痛-便秘-水肿”的恶性循环链[18]。本研究中自拟活血润肠方中当归活血散瘀；生地黄清热凉血；麻仁、杏仁、麦冬润肠通便；枳壳行滞消胀；玄参滋阴降火、解毒散结，诸药合用可共奏清热活血，润肠通便之功，对促进混合痔术后水肿消退、减轻疼痛有积极的作用[19-20]。

综上所述，混合痔术后水肿患者在地奥司明片治疗基础上加用自拟活血润肠方可以达到相辅相成的效果，利于有效减轻术后负性情绪、肛门水肿和疼痛程度。

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（本文编辑：陈韵）

*基金项目：江西省中医药管理局科技计划项目（2023B1063）