生血宝合剂联合蔗糖铁、氨甲环酸对减少老年髋关节置换术患者围手术期失血的价值

【摘要】 目的：探讨生血宝合剂联合蔗糖铁和氨甲环酸对减少老年髋关节置换术围手术期失血的效果。方法：选取九江市第一人民医院骨科2022年9月—2024年3月收治的行人工髋关节置换术治疗的患者108例，以随机数字表法分成两组，各54例。其中对照组行常规血液管理方案（蔗糖铁+氨甲环酸），观察组在对照组基础上加用生血宝合剂。比较两组血常规指标[红细胞（RBC）、血红蛋白（Hb）、红细胞压积（HCT）]、失血量、输血量、输血率、中医症候积分、血栓及感染等不良事件。结果：术前两组RBC、Hb、HCT对比差异均无统计学意义（P>0.05）；术后3 d和7 d，观察组RBC、Hb、HCT指标水平均高于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。观察组失血量少于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），观察组输血量、输血率均低于对照组，但差异均无统计学意义（P>0.05）。术前两组中医症候积分对比差异无统计学意义（P>0.05）；术后2周观察组中医症候积分低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），治疗后观察组中医症候治疗总有效率为94.44%，高于对照组的79.63%，差异有统计学意义（P<0.05）。观察组深静脉血栓、感染等不良事件发生率为3.70%（2/54），对照组为5.56%（3/54），差异无统计学意义（P>0.05）。结论：生血宝合剂联合蔗糖铁、氨甲环酸可减少老年髋关节置换术患者围手术期失血量，控制输血量，能够改善围手术期患者的血常规指标，改善手术引起的气血两虚问题，并不会增加血栓、感染等不良事件的发生，获得更理想的手术治疗效果。

【关键词】 生血宝合剂 髋关节置换术 失血 血液管理 中医症候积分

The Effect of Shengxuebao Mixture Combined with Iron Sucrose and Tranexamic Acid on Reducing Perioperative Blood Loss in Elderly Hip Replacement/LIU Muzi， GONG Shiguo， XIE Ronghui， HUANG Yaxiang， ZHANG Zihong. //Medical Innovation of China， 2024， 21（19）： 016-020

[Abstract] Objective： To investigate the effect of Shengxuebao Mixture combined with Iron Sucrose and Tranexamic Acid on reducing perioperative blood loss in elderly hip replacement. Method： A total of 108 patients admitted to the Department of Orthopedics at the Jiujiang NO.1 People's Hospital from September 2022 to March 2024 were selected. According to the random number table method， they were divided into two groups， 54 cases in each group. The patients in the control group were used routine blood management solutions （Sucrose Iron+Tranexamic Acid）， the patients in the observation group were used Shengxuebao Mixture on the basis of the control group. The blood routine indexes [red blood cell （RBC）， hemoglobin （Hb）， hematocrit （HCT）]， blood loss， blood transfusion volume， blood transfusion rate， TCM syndrome score， thrombosis， infection and other adverse events were compared between the two groups. Result： Before operation， there were no significant differences in RBC， Hb and HCT between two groups （P>0.05）; 3 d and 7 d after operation， the level of RBC， Hb and HCT in the observation group were higher than those in the control group （P<0.05）. The blood loss in the observation group was less than that of the control group， the difference was statistically significant （P<0.05）， and the transfusion volume and transfusion rate of the observation group were lower than that of the control group， but the differences were not statistically significant （P>0.05）. There was no statistically significant difference in TCM syndrome scores between the two groups before operation （P>0.05）. Two weeks after operation， the TCM syndrome score of the observation group was lower than that of the control group， the difference was statistically significant （P<0.05）. After treatment， the total effective rate of TCM syndrome treatment in the observation group was 94.44%， which was higher than 79.63% in the control group， the difference was statistically significant （P<0.05）. Adverse events such as observation group of deep vein thrombosis， infection rate was 3.70% （2/54）， the incidence of the control group was 5.56% （3/54）， there was no statistically significant difference （P>0.05）. Conclusion： Shengxuebao Mixture combined with Iron Sucrose and Tranexamic Acid can reduce the elderly hip arthroplasty patients with perioperative blood loss， control bleeding volume， can improve the patients with perioperative blood routine index， improve the Qi and blood deficiency problems caused by surgery， will not increase the occurrence of adverse events， such as thrombosis， infection， get more ideal surgical treatment effect.

[Key words] Shengxuebao Mixture Hip replacement Blood loss Blood management Traditional Chinese medicine syndrome score

First-author's address： Department of Orthopedics， Jiujiang NO.1 People's Hospital， Jiujiang 332000， China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2024.19.004

髋关节置换术（THA）是治疗关节功能坏死、股骨颈骨折等的理想方式，可有效解除疼痛，提升患者髋关节功能[1]。接受THA治疗的患者绝大部分为老年患者，而老年患者由于年老体衰，机体耐受力较差，因此有更多的手术风险[2]。在髋关节围手术期出血问题对手术治疗效果产生极大的影响，并增加手术并发症风险，故围手术期的血液管理受到重视。输血可解决患者的出血问题，但输血存在感染、传染病等的风险，增加手术隐患；同时近年来血液制品的供需紧张，时常面临血液短缺问题，因而输血并不是解决出血、失血问题的理想方式[3]。既往在髋关节置换术期间主要是使用铁剂、氨甲环酸进行血液管理，但患者在手术后失血较大，依然容易发生贫血，进而导致术后恢复慢。中医认为手术后失血为“气血两虚”，可采用补益气血的药物实施治疗[4]。生血宝合剂是一种针对气血两虚的中药合剂，由何首乌、女贞子、桑葚等多味中药材制成，具有益气生血、滋肝补肾等功效[5]。本次研究选取九江市第一人民医院骨科2022年9月—2024年3月收治的108例行髋关节置换术治疗的老年患者作为研究对象，探讨生血宝合剂加入血液管理中的应用效果，具体如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

研究纳入的108例患者均来自本院骨科2022年9月—2024年3月收治。纳入标准：（1）符合THA手术的适应证；（2）年龄≥65岁。排除标准：（1）研究中使用的生血宝合剂、蔗糖铁、氨甲环酸存在使用禁忌；（2）凝血功能、血液系统功能异常；（3）近期有发生下肢深静脉血栓、肺栓塞、心梗、脑梗死；（4）合并严重肝肾功能障碍；（5）依从性不佳或改变治疗方案；（6）手术中需要截骨、翻修操作。以随机数字表法分成两组，各54例。且本次研究取得本院医学伦理委员会批准，且参与研究的患者或家属签署知情书。

1.2 方法

入组患者均由同一医疗团队完成THA的手术操作，围手术期常规护理管理。

1.2.1 对照组 常规血液管理，在手术切开皮肤前静脉滴注1 g氨甲环酸注射液（生产厂家：湖南洞庭药业股份有限公司，批准文号：国药准字H43020565，规格：5 mL︰0.5 g），术后彻底止血，不留置引流管，关闭切口前关节腔内局部注射2 g氨甲环酸，术后3、9、24 h静脉滴注1 g氨甲环酸。术前2 d即开始静脉滴注蔗糖铁注射液（生产厂家：成都天台山制药有限公司，批准文号：国药准字H20055756，规格：5 mL︰100 mg）0.1 g，隔天1次，直至术后1～2周。术后24 h内常规应用头孢呋辛钠预防感染；术后12～24 h开始使用那屈肝素钙

（3 075 IU）预防血栓形成，1次/d，至术后10 d，然后改口服利伐沙班10 mg，1次/d；术后常规予以镇痛、补液治疗。鼓励患者坐起，进行患肢直腿抬高、踝泵运动，早期在保护下扶拐、助行器下地行走。

1.2.2 观察组 在对照组常规血液管理基础上术前2 d开始给予口服生血宝合剂（生产厂家：清华德人西安幸福制药有限公司，批准文号：国药准字Z20050770，规格：100 mL）15 mL，3次/d，直至术后2周。

1.3 观察指标及评价标准

（1）比较两组血常规指标，在术前、术后1 d、术后3 d、术后7 d抽取患者的静脉空腹血，对红细胞（RBC）、血红蛋白（Hb）、红细胞压积（HCT）进行测定，检测使用全自动血细胞分析仪（西门子医疗器械有限公司）。（2）比较两组失血量、输血量、输血率。（3）比较两组中医症候积分和中医症候疗效，在治疗前（术前）、治疗后（术后2周）中医症候积分包括：乏力自汗、气少懒言、头晕目眩、面色惨白等，每项按照无、轻度、中度、重度赋分0、5、10、15分，得分越高提示相关症状越为严重。中医症候疗效包括痊愈、显效、有效和无效4个等级，具体评价标准如下，痊愈：治疗后中医症候积分较前下降95%以上；显效：治疗后中医症候积分较前下降70%以上；有效：治疗后中医症候积分较前下降30%～70%；无效：治疗后中医症候积分较前下降30%以下，总有效率=（痊愈例数+显效例数+有效例数）/总例数×100%。（4）比较两组围手术期不良事件发生情况，包括深静脉血栓、感染。

1.4 统计学处理

将数据导入至SPSS 22.0对资料进行分析处理，计量资料符合正态分布检验的采用（x±s）表示，组间比较采用独立样本t检验，组内比较采用配对t检验，计数资料采用率（%）表示，采用字2检验，P<0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组基线资料对比

对照组男20例，女34例；年龄65～92岁，平均（77.60±7.87）岁；体重39～80 kg，平均（54.07±9.93）kg；摔倒32例，车祸22例。观察组：男17例，女37例；年龄66～91岁，平均（78.19±5.97）岁；体重35～80 kg，平均（54.70±10.75）kg；摔倒34例，车祸20例。两组基线资料对比，差异均无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

2.2 两组血常规指标对比

术前两组RBC、Hb、HCT对比差异均无统计学意义（P>0.05）；术后1 d两组RBC、Hb、HCT对比差异均无统计学意义（P>0.05），术后3 d和7 d观察组RBC、Hb、HCT指标水平均高于对照组（P<0.05）。见表1。

2.3 两组失血量、输血量、输血率对比

观察组失血量少于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），观察组输血量、输血率均低于对照组，但差异均无统计学意义（P>0.05），见表2。

2.4 两组中医症候积分对比

术前两组中医症候积分对比差异无统计学意义（P>0.05）；术后2周两组中医症候积分均较术前明显下降，观察组中医症候积分低于对照组（P<0.05），见表3。两组中医症候治疗效果比较，治疗后观察组中医症候治疗总有效率为94.44%，高于对照组的79.63%（字2=5.252，P=0.022），见表4。

2.5 两组不良事件发生率对比

观察组深静脉血栓、感染等不良事件发生率为3.70%（2/54），对照组发生率为5.56%（3/54），差异无统计学意义（字2=0.210，P=0.647），见表5。

3 讨论

THA手术治疗价值在临床得到广泛认可，但作为一种有创性治疗方式，因手术操作所致的创伤也不容忽视[6]。加之患者为老年群体，机体素质差，手术耐受性差，合并多种慢性疾病，可进一步增加手术治疗的风险[7]。其中术中出血是十分值得关注的课题，老年患者在更换人工髋关节的过程中出血量较大，对手术治疗产生影响[8]。出血量大虽然可采用输血治疗，但当前血液资源十分短缺，加上输血还可能发生排斥反应、感染、传染病传播，因而临床需要一种更为合理的血液管理方式[9]。

目前临床在进行老年THA手术治疗患者的血液管理中，主要应用铁剂、氨甲环酸进行治疗[10]。蔗糖铁是临床常用的铁剂，具有预防贫血的作用，其成分主要是蔗糖包围多核心氢氧化铁形成的水溶性复合物，可与铁蛋白结合，进而加快Hb的合成，增加机体的Hb水平，减少贫血风险[11-13]。氨甲环酸则是治疗出血的药物，在纤维蛋白溶解亢进所致的出血治疗中可发挥理想效果。应用铁剂、氨甲环酸一方面可提升患者的造血功能，另一方面可减少出血，一定程度上预防围手术期贫血的发生[14]。但对临床应用效果展开观察，采用铁剂、氨甲环酸治疗下依然会发生贫血的问题，并增加手术并发症风险，延长患者的康复时间，不利于患者THA术后康复[15]。

基于以上问题，本次研究将生血宝合剂应用于THA患者围手术期的血液管理中。生血宝合剂属于中成药物，其成分由制何首乌、黄芪、女贞子、桑葚、墨旱莲、白芍和狗脊等药物提取物组成[16]。其中何首乌具有解毒消痈、补益肝肾的功效，黄芪有补气升阳、生津养血的功效，女贞子可滋补肝肾，桑葚可降脂降压、健脾养胃，墨旱莲滋补肝肾、凉血止血，白芍平抑肝阳、养血柔肝，狗脊祛风湿、补肝肾[144UXIDJkkbLg7p9wIcFKZijXNmAGWO/5g9KpTL+lgJk=7-19]。临床目前主要应用于气血两虚、久病失养、过度劳累的治疗中[20]。本次研究应用生血宝合剂进行血液管理，可发挥生津养血、补益肝肾等功效，进而提升围手术期血液管理效果。

本次研究结果显示，观察组术后3、7 d的RBC、Hb、HCT指标水平均高于对照组，提示加入生血宝合剂治疗后患者术后贫血问题得到明显的改善，能够发挥生血养血的功效。而两组失血量、输血量、输血率的对比则显示，加入生血宝合剂治疗，还能减少出血、控制输血量。不仅如此，研究中观察组在治疗后中医症候积分低于对照组，说明生血宝合剂还能够有效改善患者出现乏力自汗等气血两虚的表现，使患者加速康复。

综上所述，生血宝合剂联合蔗糖铁、氨甲环酸进行THA期间的血液管理，能够改善患者围手术期出血问题，并促进患者术后康复，获得更满意的手术治疗效果。

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（收稿日期：2024-05-27） （本文编辑：何玉勤）