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探讨贝利尤单抗治疗系统性红斑狼疮(SLE)的效果和安全性

2024-04-28王军霞孔祥慧胡海建

中外医疗 2024年4期
关键词:贝利红斑狼疮补体

王军霞,孔祥慧,胡海建

临沂市中心医院风湿免疫科,山东临沂 276400

系统性红斑狼疮(Systemic Lupus Erythemato-sus, SLE)是一种自身免疫性疾病,其主要特征是免疫系统的异常激活,导致多个器官和系统的慢性炎症性损害[1]。SLE的确切病因尚不清楚,但遗传、环境和激素因素都认为与其发病有关,基因变异、感染、紫外线暴露以及荷尔蒙水平等因素可能导致免疫系统的异常激活[2]。SLE的症状和体征多种多样,可以影响多个器官系统,常见的症状包括疲劳、关节疼痛、发热、皮疹、肾脏损害、心血管病变、肺部病变、中枢神经系统症状等,症状的严重程度和累及器官的范围因患者而异[3-4]。SLE是一种慢性疾病,需要终身管理,治疗可以帮助控制疾病活动,但无法完全治愈[5-6]。为探讨贝利尤单抗治疗系统性红斑狼疮的效果,随机选取2021年3月—2023年8月临沂市中心医院收治的60例系统性红斑狼疮患者为研究对象。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

随机选取本院收治的60例系统性红斑狼疮患者为研究对象,采用抽签随机分为单一组与联合组,各30例。单一组男6例,女24例;年龄16~56岁,平均(31.97±5.17)岁;病程2~18年,平均(8.82±2.66)年。联合组男7例,女23例;年龄17~57岁,平均(32.04±5.22)岁;病程2~19年,平均(8.68±2.74)年。两组一般资料比较,差异无统计学意义(P均>0.05),具有可比性。所有的患者均签有知情同意书,研究经医院医学伦理委员会审批通过([2021]23号)。

1.2 纳入与排除标准

纳入标准:①临床资料完整的患者;②对本次所用药物无过敏的患者;③能够正常沟通交流的患者。

排除标准:①肝炎病毒感染的患者;②重度活动性狼疮肾炎的患者;③重度活动性中枢神经系统狼疮的患者。

1.3 方法

单一组采取标准治疗方式,开始治疗时给予患者泼尼松(国药准字H33021207;规格:5 mg),起始剂量为5~50 mg/d,他克莫司(国药准字H20094027;规格:1 mg)1 mg/d,羟氯喹(国药准字H19990263;规格:0.1 g)0.4 g/d。持续治疗24周的时间。

联合组在单一组的基础上采取贝利尤单抗(批准文号S20190032;规格:120 mg/瓶),给药剂量为10 mg/kg,前3次每2周给药1次,随后每4周给药1次,持续到24周,所有的患者根据患者实际病情来对药物进行调整,并对患者的免疫性指标进行定期的检测。

1.4 观察指标

比较两组患者的治疗效果。①显效,经过治疗后患者的症状(发烧、脱发、面部的蝶形红斑、盘状红斑、手掌的红斑、雷诺氏现象、口腔溃疡、结节红斑等)消失,免疫球蛋白与补体等指标恢复正常。②有效,经过治疗后患者的症状有所好转,且免疫学指标改善程度>1/3。③无效,经过治疗患者症状无任何变化。总有效率=(显效例数+有效例数)/总例数×100%。

比较两组患者的免疫指标。包括补体C3、补体C4以及IgG,抽取患者的外周静脉血,采取免疫比浊法对患者的补体C3、补体C4以及IgG水平进行检测,严格按照试剂盒说明书进行操作。

比较两组患者的激素剂量。记录治疗前后患者的激素剂量。

比较两组患者的疾病活动度指数评分。采用系统性红斑狼疮疾病活动度评分表(Systemic Lupus Erythematosus Disease Activity Scale, SLEDAI-2000),轻度活动(<7分)、中度活动(7~12分)和重度活动(>12分)。

比较两组患者的不良反应发生情况。包括发热、感染、呕吐以及恶心。

1.5 统计方法

采用SPSS 20.0统计学软件进行数据处理,符合正态分布的计量资料(激素剂量、免疫指标等)以()表示,组间比较采用t检验;计数资料(治疗效果、不良反应等)以例数(n)和率(%)表示,组间比较采用χ2检验,P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者治疗效果对比

联合组总有效率高于单一组,差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1 两组患者治疗效果对比

2.2 两组患者免疫指标对比

治疗后,联合组补体C3、补体C4水平高于单一组,IgG水平低于单一组,差异有统计学意义(P均<0.05)。见表2。

表2 两组患者免疫指标对比[(),g/L]

表2 两组患者免疫指标对比[(),g/L]

组别联合组(n=30)单一组(n=30)t值P值补体C3治疗前0.52±0.14 0.55±0.11 0.666 0.693 IgG治疗后1.05±0.30 0.88±0.21 5.019<0.001补体C4治疗前0.11±0.05 0.12±0.04 0.535 0.633治疗后0.34±0.09 0.27±0.08 5.905<0.001治疗前16.74±5.31 16.52±5.44 0.902 0.545治疗后9.41±2.46 12.25±3.36 5.634<0.001

2.3 两组患者激素剂量对比

治疗后,联合组患者的激素剂量低于单一组,差异有统计学意义(P<0.05)。见表3。

表3 两组患者激素剂量对比[(),mg/d]

表3 两组患者激素剂量对比[(),mg/d]

组别联合组(n=30)单一组(n=30)t值P值治疗前25.20±6.74 25.25±6.63 2.033 0.173治疗后9.53±2.89 11.86±3.90 7.552<0.001

2.4 两组患者疾病活动度指数评分对比

治疗后,联合组疾病活动度指数评分低于单一组,差异有统计学意义(P<0.05)。见表4。

表4 两组患者疾病活动度指数评分对比[(),分]

表4 两组患者疾病活动度指数评分对比[(),分]

组别联合组(n=30)单一组(n=30)t值P值治疗前12.87±5.71 12.69±5.68 0.110 0.448治疗后5.84±2.27 7.78±2.19 4.598<0.001

2.5 两组患者不良反应发生情况对比

联合组不良反应发生总率略低于单一组,但差异无统计学意义(P>0.05)。见表5。

表5 两组患者不良反应发生情况对比

3 讨论

激素和免疫抑制剂作为SLE治疗的基础药物,具有强烈的抗炎作用,可以迅速减轻SLE患者的症状,包括关节炎、皮肤病变和发热等,能够在短期内显著改善患者的生活质量,对于急性暴发的SLE病情控制非常有效[7]。但激素治疗可能导致一系列严重的不良反应,包括骨密度减少、糖尿病、高血压、体重增加、易感染等,长期使用激素可能导致患者对激素产生依赖性,停药后容易出现反跳症状[8]。

贝利尤单抗作为一种治疗系统性红斑狼疮的生物制剂,针对B细胞激活因子(B-lymphocyte Stimulator, BLyS)进行靶向治疗[9]。在SLE患者中,BLyS水平通常升高,导致免疫系统的异常激活和自身免疫反应,贝利尤单抗通过抑制BLyS,有助于减轻SLE的免疫异常活性,阻止B细胞的过度激活,从而减少自身免疫损害[10]。贝利尤单抗的安全性得到了广泛关注和研究。相对于某些其他免疫抑制药物,其通常具有较好的安全性[11]。尽管也可能出现一些不良反应,如感染风险增加等,但整体来说,其在SLE治疗中通常是相对安全的选择。贝利尤单抗可作为长期维持治疗的一部分,有助于延长SLE患者的稳定期,减少疾病复发和加重的风险,这对于SLE这种需要长期管理的慢性疾病非常重要[12]。贝利尤单抗的治疗效果不仅包括疾病活动性的减轻,还涉及改善患者的生活质量,减少疼痛、疲劳、关节炎症状以及其他SLE相关症状,有助于提高患者的生活满意度和日常功能[13]。总之,贝利尤单抗作为一种生物制剂,具有针对SLE免疫异常机制的靶向作用,临床研究支持其有效性,适用范围广泛,安全性较高,使其成为治疗系统性红斑狼疮的重要选择之一[14]。

郭文静等[15]研究结果显示,治疗后的观察组C3、C4水平高于对照组,IgG水平低于对照组(P均<0.05);观察组患者的不良反应发生率为6.50%,对照组为9.70%,两组比较,差异无统计学意义(P均>0.05)。与本研究结果:联合组不良反应发生率为10.00%略低于单一组的20.00%,但差异无统计学意义(P均>0.05)基本一致,这表明两种治疗方案在不良反应的整体风险方面没有显著不同。本研究结果还显示,经过治疗之后,联合组补体C3、补体C4水平高于单一组,联合组IgG水平低于单一组(P均<0.05)。这可能是由于联合组患者接受了更有效的治疗方法,贝利尤单抗有助于提高补体C3和补体C4水平以及降低IgG水平。治疗后,联合组激素剂量低于单一组(P<0.05)。联合组患者经历了更好的免疫系统调节,可帮助恢复免疫系统的平衡,减少异常免疫反应,从而减少了需要用激素来抑制免疫系统的必要性。治疗后,联合组疾病活动度指数评分低于单一组(P<0.05)。联合组采用了贝利尤单抗的治疗方法,其有助于控制疾病活动性,减轻症状,从而降低了疾病活动度指数评分。

综上所述,通过采取贝利尤单抗进行治疗,能够有效提高患者的治疗效果,改善其免疫指标,减少患者的激素剂量,降低疾病活动度指数,且这种联合治疗方式不会增加患者的不良反应发生风险,其安全性较高。

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