唑来膦酸治疗原发性骨质疏松症的临床分析

蔡韵律 高田田

(上海市第八人民医院骨科,上海 200235)

骨质疏松症(OP)属于一类常见代谢性骨骼疾病,是以骨量丢失和降低以及骨组织微结构破坏,使得骨脆性增加,进而易出现骨折为主要特征的代谢性、全身性骨病[1]。临床结合病因能分成原发性、继发性两类,其中原发性OP的发病机制暂未完全明确[2]。目前,临床治疗原发性OP时多采取钙剂以及维生素D口服等,虽能一定程度改善患者的病情,但远期疗效欠佳[3]。唑来膦酸是第三代的双磷酸盐有关抗骨质疏松药物,经研究证实用于OP患者能提升其疗效,且安全性较高[4]。基于此,本文旨在分析唑来膦酸对该类患者的疗效,现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料选取2018年1月至2021年12月本院收治的原发性OP患者120例,随机分成对照组和观察组,各60例。对照组男35例,女25;年龄(67.65±3.46)岁;病程(5.26±1.20)年。观察组男36例,女24例;年龄(68.04±3.52)岁;病程(5.10±1.38)年。纳入标准:(1)符合《原发性骨质疏松基层诊疗指南》[5]中有关诊断标准;(2)年龄50～80岁;(3)依从性良好。排除标准:(1)存在佝偻病或者中毒性骨病等骨科其他疾病者;(2)近6个月应用过钙剂、双磷酸盐或者雌激素等影响骨代谢的药物者;(3)存在继发性甲旁亢、吸收不良综合征、系统性红斑狼疮或者1型糖尿病者;(4)肝肾心等主要脏器存在功能异常者;(5)存在高钙血症者;(6)过敏体质者;(7)拒绝研究或者中途退出者。两组一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。

1.2 方法对照组予以常规治疗,采取维D钙咀嚼片(安山制药有限公司,规格:300 mg×120片;国药准字J20100033),以口服方式用药,2片/次,1次/天;骨肽注射液(安徽宏业药业有限公司,规格:10 mg×10支;国药准字H20003837),以肌注方式用药,每次10 mg,每天1次,共治疗2个月。观察组在对照组基础上加以唑来膦酸(正大天晴药业集团股份有限公司,规格:100 mL:5 mg;国药准字H20113138),以静脉滴注方式使用药物,单次使用剂量是5 mg,每天1次,共治疗2个月。

1.3 观察指标疗效:分别在两组治疗后开展疗效评定,分为显效、好转、无效,有效率=显效+好转数/总数×100%[6];骨密度:治疗前后采取Lunar双能X线骨密度检测仪对两组患者腰椎(L2～4)和右髋部股骨颈、大转子以及Ward三角区骨密度进行检测,同时计算得到右髋部全髋密度;骨痛缓解时间;不良反应:包含注射部位肿胀或肌肉疼痛、关节肿胀、疲劳以及发热等。

2 结 果

2.1 两组疗效比较观察组显效、好转、无效分别39例、19例、2例,有效率为96.67%;对照组显效、好转、无效分别24例、22例、14例,有效率为76.67%。观察组有效率高于对照组(χ2=10.385,P<0.05)。

2.2 两组治疗前后骨密度相比治疗后,两组腰椎L2～4、股骨颈、全髋骨密度均较治疗前升高(P<0.05),且观察组更高(P<0.05)。见表1。

表1 两组治疗前后骨密度相比

2.3 两组骨痛缓解时间相比观察组骨痛缓解时间(10.24±1.35)d,短于对照组(14.56±2.06)d(t=13.586,P=0.001)。

2.4 两组不良反应情况相比观察组注射部位肿胀或肌肉疼痛、关节肿胀、疲劳以及发热各1例,发生率为6.67%;对照组注射部位肿胀或肌肉疼痛、疲劳以及发热各1例,发生率为5.00%。两组不良反应发生率比较差异无统计学意义(χ2=0.152,P>0.05)。

3 讨 论

原发性OP在临床较为常见,临床表现包含易骨折、骨痛、驼背、运动障碍以及肺功能损伤等,会给患者带来机体上的痛苦,使其生活质量明显下降[7]。据有关研究[8]表明,OP发生和机体中的雌激素、降钙素以及1,25二羟维生素D3水平下降有关。目前,治疗本病的主要目标是减轻骨痛,提高骨密度,降低骨折风险。常规补充钙剂等治疗方法虽能起到补钙作用,但无法较好改善患者的骨密度,临床疗效不佳。因此,还需积极探索出更为有效、科学的治疗方案。

本文结果显示,观察组治疗有效率高于对照组(P<0.05),且骨痛缓解时间短于对照组(P<0.05),反映出唑来膦酸用于原发性OP治疗能提升患者的疗效,促进其骨痛症状缓解。分析原因如下:唑来膦酸作为双磷酸盐类药物,能和骨表面羟基磷灰石相结合,对破骨细胞的活性起到抑制作用,进而加快破骨细胞凋亡,促进患者钙吸收[9];该药通过二叠氮咪唑结构和骨表面之间结合,能减轻破骨细胞所介导的骨吸收,使患者骨转换减少,骨密度增加,减轻骨痛症状,降低骨折风险,起到良好治疗效果[10]。本文结果还显示,观察组治疗后的腰椎L2～4、股骨颈、全髋骨密度和对照组相比更高(P<0.05),反映出唑来膦酸用于原发性OP治疗能提高患者的骨密度。考虑原因是唑来磷酸是第三代的双磷酸盐骨吸收抑制剂,能使成骨细胞的凋亡延迟,对破骨细胞介导以及成骨细胞产生起到抑制作用,用药后的骨亲和力较高,能和骨骼结合,平稳、连续释放入血,进而有效改善骨密度。此外,两组注射部位肿胀或肌肉疼痛、关节肿胀、疲劳以及发热等不良反应比较差异无统计学意义(P>0.05),提示唑来磷酸用于原发性OP治疗不会使不良反应出现显著增多,安全性依旧较高。

综上所述,唑来膦酸对原发性OP疗效理想,能提高骨密度,促进骨痛症状缓解,且不会显著增加不良反应出现,安全性较高,值得采用。但本文依旧有不足的地方,如纳入的样本数量较少,样本全部源自于一家医院,且受到时间限制缺乏远期随访结果等,这些均需在日后加以完善。

利益冲突说明/Conflict of Intetests

所有作者声明不存在利益冲突。

伦理批准及知情同意/Ethics Approval and Patient Consent

本研究通过上海市第八人民医院伦理委员会批准,患者均知情同意。