骨科手术室外来器械植入物智能管理系统的构建与应用*

吴常福 张 帅 孙宇航 司文腾

河南省郑州市骨科医院手术室 450000

骨科外来器械是指非医院常规配置,由经销商提供给手术室临时使用的手术器械,通常为医院租赁使用[1]。虽然目前医院内对于骨科手术室外来器械植入物的管理逐渐完善,但仍缺乏规范化管理,尤其是对于夜间急诊手术患者来说,其所接触的外来器械植入物,若无法严格把控清洗、灭菌流程,应用后手术风险增加,手术感染率升高,且对于外来器械植入物管理环节的缺漏也会影响手术安全性和疗效,诱发医疗事件,造成医患纠纷[2-3]。针对骨科外来器械植入物管理中所存在的不足,本研究基于医院信息系统(HIS)、物流管理系统(SPD),结合射频识别(RFID)技术、物联网技术、医用器械智能柜,通过医疗物联网+智能硬件+医院信息系统形式实现智能化管理[4],以期获得积极效果,现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 纳入我院2021年1—12月的骨科外来器械植入手术187台为对照组,纳入我院2022年1—12月的骨科外来器械植入手术198台为观察组。对照组中急诊手术27台,择期手术160台;脊柱手术50台,关节置换手术37台,创伤手术100台。观察组中急诊手术33台,择期手术165台;脊柱手术52台,关节置换手术41台,创伤手术105台。两组上述一般资料比较差异有统计学意义(P>0.05),具有可比性。

1.2 选择标准 (1)纳入标准:①患者于我院内顺利完成各项手术;②患者年龄≥18周岁;③围术期资料完整。(2)排除标准:①非外来器械植入手术;②非同组手术团队完成手术;③非同一厂家外来器械。

1.3 方法 对照组:依据手术需求通知器械供应商将所需器械送入医院消毒供应中心,由其对器械进行清洗、灭菌,生物监测合格后送至手术室。若为急诊手术使用,则首先对外来器械检测,过关后提前发放,生物检测结果出来后通知手术组。器械使用完成后由供应商清洗带走。

观察组:(1)组建团队。团队包括领导组和实施组,领导组成员包括主管院长、信息科主任、消毒供应中心主任、物资供应处主任、护理部主任,负责项目整体推进;实施组包括骨科手术室医生、护士长、护士、信息科工程师、消毒供应中心人员,负责项目实施。(2)临床调查。以访谈形式对骨科手术室、消毒供应中心、信息中心进行调研,包括物资供应处中外来器械的出入库、配送、领用、计费流程;骨科手术室中外来器械的存放、盘点、流转流程;信息中心中医院智能外来器械管理系统对接存在的问题。(3)智能管理系统设计。①系统框架。通过医疗物联网+智能硬件终端+医院信息系统(HIB)完成,将智能外来器械存放柜、管理工作站、确认终端作为智能设备,延伸至医院外来器械存放库房和科室使用库,并搭建院内与院外供应商的物流平台,组建外来器械申领—采购—配送—使用—退损—追溯的闭环管理。②功能介绍。a.基础数据:包括分库房物资(对入库器械进行分库操作)、供应商字典(查询供应商信息)、器械字典(查询器械信息)三个模块;b.库房管理:包括库存监管(管理库房、供应商信息)、库存历史记录(查看外来器械的进出日期及状态)、已出器械(查询器械出库情况)、视频监控(全程监控器械使用场景)四个模块;c.器械管理:包括器械领用(HIS管理)、移入/出(器械进出目标库房记录)、器械退回(记录已领用/退费器械)、器械退货(通知供应商取货)、器械流水(记录和查询器械流水信息)、器械追溯(通过电子标签跟踪器械流转)六个模块;d.库存管理:包括智能出入库(自动记录并生成器械出入库单,包括数量、规格等信息)、实时盘点(自动盘点器械柜内情况并生成盘点表)、有效期/库存预警(设置器械有效期和库存上下限,并设置预警)、库存查询(实时查询)四个模块;e.计费管理:包括计费提报(扫码计费,连接HIS系统)一个模块;f.报表管理:包括财务报表、出入库报表、使用报表、库存报表、预警报表五个模块;g.系统管理:包括请领单查询(护士登录并查询)、柜体器械配置(放入指定柜内)、权限管理(设置指纹、人脸识别)、用户管理(设置供应商、配送员、医护人员相应用户)。(4)系统运转。当骨科器械消耗到一定基数时出发系统补货订单,由物资供应处核对订单并在系统内发送给供应商,供应商确定订单进行器械配送,配送至消毒供应中心后由工作人员核对器械名称、规格、数量等信息,并打印贴在器械包装外部,入库备案。出库时由消毒供应中心人员配送至骨科手术室,护士通过指纹/面部识别打开器械柜,依据请领单领取器械,送入手术室,器械使用后扫码计费,完成出库操作。

1.4 观察指标 (1)器械清洗质量:统计两组手术中各器械的包装、清洗、无菌物品合格率及器械损耗率,其中手术中出现不合格器械则规定该台手术存在器械不合格。(2)器械相关问题:统计两组器械质量、器械种类与手术不符、器械数量与手术不符、术后感染发生率。其中手术中出现1例器械相关问题则规定该台手术存在器械相关问题。(3)器械使用情况:统计两组器械准时送达、急诊放行、去向明确、术后器械遗失率情况。(4)器械准备耗时:统计两组器械准备的术前耗时、术后耗时、总耗时。(5)器械管理满意度:使用黄雨佳等设计的满意度调查表评估,包括4个维度,均采用Likert 5级评分,非常同意为5分,非常不同意为1分,总分4～20分,评分越高提示满意度越佳。

2 结果

2.1 两组器械清洗质量比较 观察组的器械包装合格、清洗合格、无菌物品合格率均高于对照组(P<0.05),器械损耗率低于对照组(P<0.05),见表1。

表1 患者肝功能指标监测结果

表1 两组器械清洗质量比较[n(%)]

2.2 两组器械相关问题比较 观察组的器械质量、器械种类与手术不符、器械数量与手术不符、术后感染问题发生率均低于对照组(P<0.05),见表2。

表2 两组器械相关问题比较[n(%)]

2.3 两组器械使用情况比较 观察组的器械准时送达、去向明确率均高于对照组(P<0.05),急诊放行、术后器械遗失率低于对照组(P<0.05),见表3。

表3 两组器械使用情况比较[n(%)]

2.4 两组器械准备耗时比较 观察组的器械准备术前耗时、术后耗时、总耗时均短于对照组(P<0.05),见表4。

表4 两组器械准备耗时比较

2.5 两组医护人员对器械管理满意度比较 观察组医护人员的器械取用准确性、取用便捷性、计费准确性、计费便捷性、总体满意度评分均高于对照组(P<0.05),见表5。

表5 两组医护人员对器械管理满意度比较分)

3 讨论

因骨科手术具有特殊性,手术室的外来骨科器械植入物使用率较高,且多数器械价格相对昂贵,随着植入患者体内的外来器械率升高,为确保器械质量和相关流程安全性,对于器械的管理便显得十分重要[5]。同时手术室骨科器械的灌流流程严格把控,也能够确保器械种类、灭菌和数量等合格,确保手术安全性,减少医疗事件的发生[6]。而目前我国传统骨科手术室外来器械植入物的管理模式无法确保上述要求[7],因此需要采取高效规范化器械管理模式。

本研究中对骨科外来器械植入手术采用智能管理系统管理进行分析,结果显示观察组的器械包装合格、清洗合格、无菌物品合格率均高于对照组,器械损耗率低于对照组(P<0.05),提示智能管理系统管理能够提高手术室骨科器械的清洁质量,减少器械损耗。考虑是因智能管理系统能够规范器械管理制度,责任到人,不仅能够避免责任推卸的发生,还能够加强责任人员的器械管理意识,并严格把控外来器械供应商,提升器械性价比,选择安全适当的器械[8-9]。本研究结果显示,观察组的器械质量、器械种类与手术不符、器械数量与手术不符、术后感染问题发生率及急诊放行、术后器械遗失率均低于对照组,观察组的器械准时送达、去向明确率均高于对照组(P<0.05)。智能管理系统管理中术前医护人员可遵医嘱确定医疗器械所需数量和种类,对外来器械的清洁和交接进行严格把控,尤其是部分需要植入患者体内的外来器械,其清洁质量和种类数量均得到严格把控,进而能够减少因器械相关问题而诱发的术后感染,避免因器械型号和数量差错而影响手术进行,并在手术结束后送相关器械入库,确保外来器械交由消毒供应中心,确保无误后通知供应商回收,对所有器械的来源、使用、退回过程严格把控,减少了器械相关问题的发生,改善了各器械应用环节的实施[10-12]。本研究结果显示,观察组的器械准备术前耗时、术后耗时、总耗时均短于对照组,观察组医护人员的器械取用准确性、取用便捷性、计费便捷性、计费准确性、总体满意度评分均高于对照组(P<0.05)。与传统外来器械植入物管理模式比较,职能管理系统能够严格规范器械应用流程,明确各部门职责,做到职责明确,责任到人[13]。同时智能管理系统能够对外来器械植入物进行全程信息追溯,每个器械均有各自追溯标签和对应二维码,通过扫描二维码,能够将该器械的相关信息直接录入电脑,操作便捷,能够较好规范器械的流转过程、操作时间、工作人员等信息,实现精细化管理,改善器械的使用规范性和医护人员的器械应用满意度[14-15]。

综上所述,骨科手术室外来器械植入物智能管理系统能够改善器械清洗质量,减少器械相关问题发生,缩短器械准备耗时,提高医护人员满意度。