注射用益气复脉冻干对冠心病心绞痛患者心功能及主要不良心血管事件的影响

2024-03-12冯红霞张心雨

河南医学研究 2024年3期

冯红霞,张心雨

(郑州人民医院心血管内科,河南郑州 450000)

冠心病心绞痛是由于冠脉狭窄、痉挛等引起心肌供血供氧不足导致的以胸闷、胸骨后疼痛为主要表现的疾病,其中稳定型心绞痛是其最常见类型,此类型患者的心肌梗死、心源性猝死等主要心血管不良事件(major adverse cardiovascular events,MACE)发生率较高,严重威胁患者的生命安全。目前治疗稳定型心绞痛仍以药物为主,包括抗血小板聚集、稳定斑块等治疗,虽然能一定程度改善患者心肌灌注、降低心肌耗氧,但由于药物毒副作用与耐药性在临床使用中受限[1]。祖国医学将冠心病归于“胸痹”范畴,气虚、阴虚是其常见证候要素,主因肾气衰弱、肾阴阳两虚,引起心气阴两虚,应以养阴生津、注射用益气复脉冻干为主治[2]。注射用益气复脉冻干则有益气养阴之效[3]。因此,考虑将硝苯地平联合注射用益气复脉冻干用于冠心病心绞痛的治疗中,或可提高疗效。

1 对象与方法

1.1 研究对象

选取2020年5月至2022年12月郑州人民医院收治的94例冠心病心绞痛患者作为研究对象,按照随机数字表法分为对照组和观察组。观察组男31例,女16例;年龄53～74岁,平均(64.85±3.73)岁;病程26～43 d,平均(34.62±4.69)d;合并症高血压13例,糖尿病5例,高脂血症15例;心绞痛分级Ⅰ级19例,Ⅱ级21例,Ⅲ级7例。对照组男28例,女19例;年龄55～72岁,平均(64.57±4.02)岁;病程25～46 d,平均(34.21±4.53)d;合并症高血压11例,糖尿病6例,高脂血症17例;心绞痛分级Ⅰ级15例,Ⅱ级23例,Ⅲ级9例。两组患者一般资料比较,差异无统计学意义(P>0.05)。患者家属自愿签署知情同意书。

1.2 诊断与选取标准

(1)冠心病心绞痛标准为西医诊断符合稳定型心绞痛诊断标准[4];中医诊断归于“胸痹”范畴[5],属于气阴两虚证。中医主症为胸闷隐痛、遇劳则甚,胸隐痛;次症为乏力,口干、腰膝酸软;舌红苔少、舌淡胖或有齿痕,脉弱细。(2)纳入标准:①符合冠心病心绞痛中西医诊断标准;②心绞痛分级Ⅰ～Ⅲ级[4]。(3)排除标准:①合并急性心肌梗死、不稳定性心绞痛等其他心脏疾病;②合并胃食管反流病、中度神经官能症等引起的胸痛;③既往有冠脉介入史;④合并重度高血压及高血压并发症、心肺功能不全;⑤合并凝血功能障碍或血液系统疾病;⑥合并恶性肿瘤;⑦严重肝、肾功能不全;⑧对本研究药物过敏。

1.3 治疗方法

1.3.1对照组

接受一般治疗,包括戒烟酒、清淡饮食、减轻工作量及精神负担,避免各种诱发因素,进行适当的运动等。接受常规药物治疗,包括阿司匹林(Bayer AG,注册证号H20130339)100 mg口服,每晚1次;单硝酸异山梨酯片(鲁南贝特制药有限公司,国药准字H10940039)20 mg口服,每日2次;阿托伐他汀钙(辉瑞制药有限公司,国药准字H20051407)20 mg口服,每晚1次;琥珀酸美托洛尔缓释片(AstraZeneca AB,H20140777)95 mg口服,每日1次。连续治疗2周。

1.3.2观察组

在对照组基础上将5.2 g注射用益气复脉冻干(天津天士力之骄药业,国药准字Z20060463)用 40 mL生理盐水溶解后,加入生理盐水250 mL静脉滴注,每日1次。连续治疗2周。

1.3.3MACE治疗措施

对于新发心绞痛患者立刻安静休息,保持呼吸通畅,并立即给予硝酸甘油舌下含服,3～5 min后心绞痛症状缓解;对于发生急性心肌梗死患者,立即行介入治疗;对于发生心力衰竭的患者给予利尿、强心、扩血管等药物治疗。

1.4 观察指标

(1)中医证候积分[5]:治疗前、治疗2周,评价患者主症、次症的中医证候积分。2项主症每项根据无、轻、中、重度,评0～3分,共0～6分;3项次症根据无、轻、重,评0～2分,共0～6分。(2)心功能指标:治疗前、治疗2周,使用超声系统(深圳迈瑞生物医疗电子,型号Imagyn I9Q)测定左室舒张末压力(left ventricular end diastolic pressure,LVEDP)、左室收缩末期容积(left ventricular end systolic volume,LVESV)、左室射血分数(left ventricular ejection fraction,LVEF)。(3)MACE:患者均接受为期6个月的随访,通过门诊、电话、家访等方式,记录随访期间患者新发心绞痛(经治疗后心绞痛症状消失,但在随访期间再次出现心绞痛发作)、急性心肌梗死(出现突发的心前区疼痛,持续时间超过30 min,伴有濒死感,经心电图、心肌酶检测明确)、心力衰竭(活动时出现胸闷、气促、端坐呼吸、双下肢水肿等,经心脏超声可明确)的发生情况。(4)不良反应:记录头痛(患者自诉有头痛,主要为头颅上半部)、心悸(表现为心慌,甚至不能自主)、皮疹(局部皮肤红肿、疼痛)等不良反应。

1.5 统计学方法

2 结果

2.1 中医证候积分

治疗4周两组患者中医证候积分降低,且观察组低于对照组(P<0.05)。见表1。

表1 两组患者中医证候积分比较[M(P25,P75),分]

2.2 心功能指标

治疗4周两组患者LVEDP、LVESV较治疗前降低,LVEF较治疗前升高,且观察组LVEDP、LVESV低于对照组,LVEF高于对照组(P<0.05)。见表2。

表2 两组患者心功能指标比较

2.3 患者MACE

观察组MACE总发生率低于对照组(P<0.05)。见表3。

表3 两组患者MACE发生情况比较(n,%)

2.4 不良反应

治疗期间,两组不良反应比较差异无统计学意义(P>0.05)。见表4。两组均未发生严重不良反应。

表4 两组患者不良反应比较(n,%)

3 讨论

冠心病心绞痛多发生于40岁以上人群,由过度劳累、饱食、情绪激动等多种诱因引起。常规西药治疗可抑制血小板聚集、改善心肌血供,取得了一定的临床疗效,但西药治疗均是以改善心肌缺血为单一靶点,且长期治疗药物毒副作用较大[6]。因此,仅使用西药治疗对改善稳定型心绞痛患者临床症状及生活质量仍有不足。

“胸痹”最初由张仲景提出,认为本病主因外邪侵袭、情志内伤等,引起血运不畅、心阳不振、血脉瘀阻、瘀而不通,而发为胸痹[7]。注射用益气复脉冻干为中药制剂,可注射用益气复脉冻干、养阴生津[3]。本研究发现注射用益气复脉冻干治疗冠心病心绞痛,可显著缓解患者心绞痛症状。分析原因在于,注射用益气复脉冻干中红参味甘微苦,可大补元气、生津止咳,属于补气升阳、扶正固本的中药[8]。麦冬入肺经、心经、胃经,可治疗肺阴不足与内热消渴,具有滋养心阴、肺胃之阴的功效,与红参相协,可气阴双补[9]。五味子可收敛固涩,止咳润肺[10]。诸药合用可减少心绞痛发作,改善患者症状。

本研究结果显示,治疗后观察组患者LVEDP、LVESV低于对照组,LVEF高于对照组,说明注射用益气复脉冻干可改善冠心病心绞痛患者心功能。现代药理学研究表明,红参中的人参皂苷保护缺血后心肌再灌注损伤,增强心肌的耐受性,并改善心肌代谢、能量储备,保护心肌细胞,改善患者心功能[11]。麦冬可提高心肌血流供应,保护心肌细胞,减少氧自由基产生,抑制心肌细胞凋亡[12]。五味子可调节心肌细胞能量代谢,进而保护心脏功能[13]。注射用益气复脉冻干含有的多种中药成分,根据严格配伍共同起到保护患者心肌功能,有效改善患者心功能[14]。本研究结果显示,观察组MACE发生率低于对照组,两组患者均未发生明显的不良反应,说明该药物可减少新发心绞痛、急性心肌梗死、心力衰竭的发生,安全性可。但李克等[15]研究中发现,注射用益气复脉冻干会引起局部皮肤肿痛、发红、瘙痒,也可能引起发热、寒战等一过性不良反应,在使用过程中应注意观察,对本药物过敏的患者应慎用。