无创矫正小儿先天性耳廓畸形453例疗效分析

游雅婷 秦菲 张月 郭睿

[摘要]目的：探討耳廓无创矫形器治疗小儿先天性耳廓畸形的临床效果，分析矫正后复发的相关影响因素。方法：纳入2019年11月-2021年12月在笔者医院耳鼻咽喉头颈外科接受EarWell耳廓矫正器治疗的先天性耳廓畸形患儿292例共453耳。所有患儿均严格佩戴矫正器2～8周；根据患儿月龄分为≤2月龄组、3～5月龄组、6～8月龄组；另根据耳廓畸形种类区分垂耳组、杯状耳组、招风耳组、耳廓畸形组。评估各组矫正结束3个月后的矫正效果，随访1年观察畸形复发情况，对比复发组和未复发组的临床资料，采用Logistic回归分析影响耳廓畸形矫正后复发的相关因素。结果：矫正过程中有4例（6耳）患儿因各种原因退出治疗，最终完成矫正的共288例患儿（447耳）。≤2月龄组矫正成功率为90.21%（258/286）高于3～5月龄组74.26%（75/101）和6～8月龄组53.33%（32/60），差异有统计学意义（P＜0.05）；不同类型耳廓畸形中，垂耳矫正成功率高于杯状耳、耳廓畸形和招风耳（94.05%＞80.00%＞59.76%＞41.67%），差异有统计学意义（P＜0.05）；随访1年，矫正成功的365例耳廓畸形中有47例复发，复发率为12.88%；多因素Logistic回归分析显示，初始矫正月龄（OR=1.832）、矫正器佩戴时长（OR=0.741）是无创矫正后复发的影响因素（P＜0.05）。结论：耳廓畸形患儿接受无创矫正治疗的效果与患儿月龄及耳廓畸形类型有关，初始矫正月龄和矫正器佩戴时长与矫正成功后复发有关。

[关键词]先天性耳廓畸形；无创矫正器；婴幼儿；复发；影响因素

[中图分类号]R764.7    [文献标志码]A    [文章编号]1008-6455（2024）02-0005-05

Analysis of Therapeutic Effect of Non-invasive Correction of 453 Children with Congenital Auricle Deformity

YOU Yating，QIN Fei，ZHANG Yue，GUO Rui

[Department of Otolaryngology Head and Neck Surgery，Changde Hospital，Xiangya School of Medicine， Central South University （the First People’s Hospital of Changde City），Changde 415000，Hunan，China]

Abstract： Objective  To explore the clinical effect of non-invasive auricle orthosis in the treatment of congenital auricle malformations in children， and analyze the relevant factors affecting recurrence after correction. Methods  A total of 453 ears of 292 children with congenital auricle deformities who received EarWell's auricle correction device treatment in our hospital's otolaryngology head and neck surgery from November 2019 to December 2021 were included; All children were strictly wearing braces for 2-8 weeks. Distinguish the ≤ 2-month-old group， 3-5 month-old group， and 6-8-month-old group based on the age of the child; According to the types of auricle deformities， the groups of pendulous ears， cup-shaped ears， flaring ears， and auricle deformities can be distinguished. Evaluate the corrective effect of each group 3 months after the completion of correction; Follow up for 1 year to observe the recurrence of deformities， compare the clinical data of the recurrent group and the non recurrent group， and analyze the relevant factors affecting the recurrence of auricular deformities after correction using logistic regression analysis. Results  During the correction process， 4 children （6 ears in total） withdrew from treatment due to various reasons， and 288 children （447 ears in total） completed the correction. The success rate of correction in the ≤ 2-month-old group was 90.21% （258/286）， which was higher than 74.26% （75/101） in the 3-5 month-old group and 53.33% （32/60） in the 6-8-month-old group， with a statistically significant difference （P＜0.05）. Among different types of auricular deformities， the success rate of correction of the hanging ear is higher than that of cup-shaped ear， auricular deformities， and flaring ear （94.05%＞80.00%＞59.76%＞41.67%）， and the difference is statistically significant （P＜0.05）. Following up for one year， out of 365 cases of successfully corrected auricular deformities， 47 cases recurred， with a recurrence rate of 12.88%. Multivariate logistic regression analysis showed that the initial correction age （OR=1.832） and the length of appliance wear （OR=0.741） were independently correlated with recurrence after non-invasive correction （P＜0.05）. Conclusion  The effectiveness of non-invasive correction treatment for children with auricular malformations is related to the age of the child and the type of auricular malformation. The initial correction age and the duration of appliance wear are related to recurrence after successful correction.

Key words： congenital auricular malformation; non invasive orthotics; infant; recrudescence; influence factor

先天性耳廓畸形（Congenital auricular deformity，CAD）主要是指耳廓萎缩、发育不良或形态异常的一类疾病，其中形态异常最为多见。流行病学调查显示[1]，中国耳廓畸形发生率约为43.46%，比国外发生率略低55.2%。先天性耳廓畸形给患儿及其家庭带来了极大的心理负担，若不及时治疗，患儿在6岁以后可能增加罹患心理疾病的风险。以往临床上多采用手术修复治疗，但存在创伤大、效果不佳及术后瘢痕形成等缺点，许多患儿家长接受度不高。20世纪80年代由日本学者Matsuo等首次提出了无创矫正技术，经过临床试验研究后发现无创矫正技术对于治疗先天性耳廓畸形具有良好的效果，由此在全世界得以推广[2]。无创矫正技术应用至今，诸多耳廓矫正器在临床上得到应用，但不同矫正器的效果和缺点不一，临床医生和患儿家长在选择何种矫正器方面也存在选择困难。最近几年出现了一种新型的综合矫正器—Earwell耳廓矫正器，其综合了以往矫正器的优点，避免了以往矫正器的缺陷，受到医生和家长的广泛欢迎[3]。另外，在先天性耳廓畸形的治疗中，患儿家长在避免接受手术矫正的同时，又对无创矫正技术的认知不足，导致許多患儿耽误了治疗时间[4]。本研究为进一步探究EarWell耳廓矫正器在不同月龄、不同类型耳廓畸形患儿中的治疗效果，为临床实践提供更多科学依据，报道如下。

1  资料和方法

1.1 一般资料：选取2019年11月-2021年12月在笔者医院耳鼻咽喉头颈外科接受EarWell耳廓矫正器治疗的先天性耳廓畸形患儿292例共453耳。根据患儿月龄分为≤2月龄组（184患儿，288耳）、3～5月龄组（68患儿，104耳）、6～8月龄组（40患儿，61耳）；其中垂耳270耳，杯状耳62耳，招风耳36耳，耳廓畸形85耳。本研究上报医院伦理委员会并获得批准。

1.2 纳入和排除标准

1.2.1 纳入标准：①符合《先天性耳廓畸形耳膜矫正技术专家共识》[5]里关于CAD的诊断标准；②0～8个月龄；③能够坚持佩戴EarWell耳廓矫正器，＞10 h/d；④患儿家长对本研究知情同意并能够坚持随访。

1.2.2 排除标准：①Ⅲ度耳廓结构畸形；②Ⅱ度小耳畸形或耳部炎症急性期；③依从性差者；④皮肤湿疹、过敏体质者；⑤其他不适合纳入研究的情况。

1.3 方法

1.3.1 矫正方法：参照文献[6]并结合本科室实际情况设计矫正方法如下。①备皮：剃除患耳耳周3 cm毛发。②消毒：75%酒精清洁皮肤及矫正器，异丙醇脱去皮肤表面油脂。③安装：根据患耳大小选择EarWell耳廓矫正器型号，并根据畸形特点调整矫治器，如高度不够，可通过黏附海绵来适当增加。治疗2～8周，全程家长参与，每周复诊，如佩戴过程中患儿有任何不适及时就诊。每周观察患耳矫正情况，若矫正8周以上仍无明显效果，疗效评估在3级以下，则停用矫正器，建议患儿改为手术矫正；若患耳经过矫正，疗效评估在2级以上，继续佩戴矫正器2周后疗效评估无变化，则停用矫正器。

1.3.2 患儿整体状况评估：入组前评估患儿整体状况，包括月龄、生产方式、喂养方式、钙剂补充情况，对患耳进行拍照留存，作为矫正前后对比照片。向家长充分告知矫正过程中的护理要点和不同情况下的应对方式。对于出现湿疹、过敏反应等则可由医生根据实际情况给予调整矫正器或暂时摘下矫正器，待创面愈合或过敏消失后再进行佩戴。本研究453耳矫正时长为2～8周，平均（4.09±1.89）周。

1.3.3 记录相关临床资料：记录患儿性别、初始矫正时间、矫正时长、生产方式等临床资料。

1.4 疗效评估：于矫正结束后3个月根据《先天性耳廓畸形耳膜矫正技术专家共识》[5]中的疗效评价标准进行分级。1级：矫正后耳廓形态与健耳完全一致；2级：虽然无法达到双侧一致，但基本为正常耳，无需进一步矫正或处理；3级：患儿得到部分矫正，延长矫正时间也无法提高矫正效果，需要求助于手术矫正或其他方式；4级：与矫正前无差别。矫正结束3个月后由相同两名耳鼻咽喉头颈外科主治医师及整形医师进行微信或门诊随访并参与评级。在本研究中将矫正后评级1、2级的患耳定义为矫正成功。

1.5 随访：所有患儿随访1年，记录矫正成功的患耳复发情况。据此分为复发组和未复发组。

1.6 统计学分析：所有数据处理均采用SPSS 20.0软件，计数资料采用卡方检验，等级资料采用秩和检验；计数资料采用t检验；多因素分析采用Logistic回归方程；检验水准α=0.05。P＜0.05为差异有统计学意义。

2  结果

2.1 不同月龄患儿矫正效果比较：矫正过程中有4例（共6耳）患儿因各种原因退出治疗，最终完成矫正的为288患儿共447耳；≤2月龄组矫正成功率高于3～5月龄组和6～8月龄组，差异具有统计学意义（P＜0.05），见表1。

2.2 不同类型患耳矫正效果比较：不同类型耳廓畸形中，垂耳矫正成功率高于杯状耳、耳廓畸形和招风耳（94.05%＞80.00%＞59.76%＞41.67%），差异具有统计学意义（χ2=57.614，P＜0.001），见表2。

2.3 随访矫正成功患耳复发情况及影响因素分析：随访1年，矫正成功的365例耳廓畸形中有47例出现复发，复发率为12.88%，据此分为复发组（n=47）和未复发组（n=318）；对比显示，复发组初始矫正月龄、矫正持续时间高于未复发组，差异具有统计学意义（P＜0.05），见表3。

2.4 影响先天性耳廓畸形患儿无创矫正术后复发的相关因素：经过多因素Logistic回归分析显示，初始矫正月龄（OR=1.832）、矫正器佩戴时长（OR=0.741）与无创矫正后复发独立相关（P＜0.05），见表4。

2.5 典型病例

2.5.1 典型病例1：患儿左耳垂耳并软骨粘连，出生3 d后开始矫正治疗，治疗2周后耳廓形态恢复正常。见图1。

2.5.2 典型病例2：患儿耳廓畸形，出生3周后开始矫正治疗，矫正3周后复查，耳廓形态恢复正常。见图2。

2.5.3 典型病例3：患儿，招风耳，出生6周后开始矫正治疗，矫正6周后耳廓形态恢复正常。见图3。

2.5.4 典型病例4：患儿，杯状耳，出生1周后开始矫正治疗，矫正4周后形态恢复正常。见图4。

3  讨论

在婴幼儿先天性耳廓畸形的治疗上，传统的手术方式已经越来越难以被家长所接受，除非一些Ⅲ度以上的畸形，无创矫正效果不佳下才会被选择。Earwell无创耳廓矫正器作为最新型的无创矫正器，具有以往无创矫正器的优点，特别是对于耳廓中上1/3的畸形具有良好的矫正效果[7]。耳廓无创矫正器的原理主要是Matsuo提出的雌激素学说[8]，该学说指出新生儿出生后体内含有大量母体的雌激素，雌激素水平在出生后72 h内会达到高峰，进而增加软骨中透明质酸的浓度，提高软骨的延伸性和可塑性。研究表明[9]，新生兒体内的雌激素水平会在出生后6～8周内逐渐恢复正常，所以许多学者就提出先天性耳廓畸形无创矫正越早越好。

在本研究结果显示，≤2月龄组矫正成功率为90.21%，高于3～5月龄组74.26%和6～8月龄组53.33%，这与业内关于先天性耳廓畸形提倡早期矫正相符合；国外学者研究表明[10-11]，0～1个月龄的耳廓畸形矫正成功率达91.3%，1～3个月龄则降至80.7%，年龄越大无创矫正效果越差，9岁的儿童矫正成功率仅为1/3左右。研究指出[12]，患儿的矫正时长与起始矫正月龄也存在相关性，要达到相同的矫正效果，初始矫正月龄越小的患耳矫正时长越短。国外许多学者建议耳廓畸形的患儿出生后即可进行矫正[13]。但研究显示[14]，约30%的患儿有自愈倾向，所以国内多数专家建议先天性耳廓畸形的新生儿可观察5～7 d后再进行矫正。

在不同耳廓畸形矫正效果方面，本研究结果显示，垂耳矫正成功率高于杯状耳、耳廓畸形和招风耳（94.05%＞80.00%＞59.76%＞41.67%）；其中招风耳的矫正效果最差，这也与国内有关学者报道相类似[15]。垂耳主要是耳廓上1/3处存在畸形，使用本研究的Earwell无创耳廓矫正器效果最佳。招风耳在临床上早期医生一般推荐无创矫正治疗，但在6个月以后多建议行手术矫正，因为后期矫正的成功率不足40%，这一结果不仅与矫正开始时间越晚效果越差有关，还与矫正时间较长（3～6个月），患儿后期配合度较差有关[16-17]。但也有研究显示[18]，出生5 d就开始矫正的患儿，在初始矫正1周后矫正效果不佳时，延长矫正时间并不会增加矫正成功率，笔者对这一观点还需要进一步论证。

本研究对矫正成功的患儿进行了为期1年的随访，最终365耳中有47例复发。多因素Logistic回归分析显示，初始矫正月龄、矫正器佩戴时长与无创矫正后复发独立相关；这一结果表明，越早矫正不仅效果越好，还可降低远期复发率；另外，矫正成功后再坚持佩戴1～2周对于降低复发风险也有一定效果（实践中许多临床医生也是这么做的）。初始矫正时间越晚，患儿体内的雌激素水平则会降至正常水平，对于软骨中的透明质酸浓度无增加效应，影响软骨再次塑形。但本研究并未得出不同类型耳廓畸形与后期复发有关，这与国外学者报道招风耳、杯状耳复发率较高不符[19-20]。后期还需要进一步研究该结果的差异原因。

综上所述，耳廓畸形患儿接受无创矫正治疗的效果与患儿月龄及耳廓畸形类型有关，初始矫正月龄和矫正器佩戴时长与矫正成功后复发有关。

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[收稿日期]2023-04-13

本文引用格式：游雅婷，秦菲，张月，等.无创矫正小儿先天性耳廓畸形453例疗效分析[J].中国美容医学，2024，33（2）：5-9.