糠酸莫米松鼻喷雾剂联合阿奇霉素及咽鼓管吹张治疗儿童急性分泌性中耳炎的临床研究

2024-02-22廖清花

中国医学创新 2024年1期

廖清花

【摘要】目的：探討糠酸莫米松鼻喷雾剂联合阿奇霉素及咽鼓管吹张对急性分泌性中耳炎（ASOM）患儿的影响。方法：选取2021年8月—2022年7月新余市妇幼保健院收治的84例ASOM患儿，根据随机数字表法分成研究组（42例）与对照组（42例），对照组采用阿奇霉素联合咽鼓管吹张治疗，研究组在对照组基础上联合使用糠酸莫米松鼻喷雾剂治疗，对两组临床疗效、炎症因子、症状缓解时间、复发率及家属疗效满意度进行比较。结果：治疗后，和对照组相比，研究组总有效率更高，差异有统计学意义（P<0.05）。治疗前，两组白细胞介素-1β（IL-1β）、白细胞介素-8（IL-8）及降钙素原（PCT）比较，差异均无统计学意义（P>0.05）；治疗后，研究组上述指标均低于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。治疗后，研究组耳痛、听力、耳内堵塞、耳鸣症状缓解时间均短于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。研究组复发率低于对照组，研究组家属疗效满意度高于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。结论：糠酸莫米松鼻喷雾剂联合阿奇霉素及咽鼓管吹张应用于儿童ASOM治疗中，可提高临床疗效，降低炎症因子，改善临床症状，减少复发率，提高家属疗效满意度。

【关键词】糠酸莫米松鼻喷雾剂阿奇霉素咽鼓管吹张儿童急性分泌性中耳炎

[Abstract] Objective： To investigate the effect of Mometasone Furoate Nasal Spray combined with Azithromycin and eustachian tube insufflation in the treatment of acute secretory otitis media （ASOM） in children. Method： A total of 84 children with ASOM admitted to Maternity & Child Care Center of Xinyu from August 2021 to July 2022 were selected and divided into the study group （42 cases） and the control group （42 cases） according to the random number table method. The control group was treated with Azithromycin combined with eustachian tube insufflation， and the study group was treated with Mometasone Furoate Nasal Spray on the basis of the control group. The clinical efficacy， inflammatory factors， symptom relief time， recurrence rate and the satisfaction of parents with the curative effect were compared between the two groups. Result： After treatment， the total effective rate of the study group was higher than that of the control group， the difference was statistically significant （P<0.05）. Before treatment， there were no significant differences in interleukin-1β （IL-1β）， interleukin-8 （IL-8） and procalcitonin （PCT） between the two groups （P>0.05）; after treatment， the above indexes in the study group were lower than those in the control group， the differences were statistically significant （P<0.05）. After treatment， the relief time of otalgia， hearing， ear obstruction and tinnitus in the study group were shorter than those in the control group， the differences were statistically significant （P<0.05）. The recurrence rate of the study group was lower than that of the control group， and the satisfaction of parents with the curative effect of the study group was higher than that of the control group， the differences were statistically significant （P<0.05）. Conclusion： Mometasone Furoate Nasal Spray combined with Azithromycin and eustachian tube insufflation in the treatment of ASOM children can improve the clinical efficacy， reduce inflammatory factors， improve clinical symptoms， reduce the recurrence rate， and improve the satisfaction of parents with the curative effect.

[Key words] Mometasone Furoate Nasal Spray Azithromycin Eustachian tube insufflation Acute secretory otitis media in children

急性分泌性中耳炎（ASOM）作为一种临床常见耳部疾病，主要是由于咽鼓管功能障碍、感染及变态反应等原因所致[1]，ASOM的早期发病症状不明显，因此容易耽误治疗，随着病情进展会影响患儿听力[2-3]。目前临床上主要是通过药物治疗达到改善患儿临床症状的目的，阿奇霉素能够通过核糖体抑制蛋白质的合成发挥抑菌效果，同时还具有免疫调节功能和抗炎活性，但使单药使用疗效不佳[4]，而咽鼓管吹张法能够改善患儿的咽鼓管功能障碍[5]，糠酸莫米松鼻喷雾剂能够对患儿局部变态免疫反应进行控制，使患儿的炎症反应与临床症状得到改善[6]。三者联合用于治疗儿童ASOM的相关报道较少，本研究旨在探讨糠酸莫米松鼻喷雾剂联合阿奇霉素及自动咽鼓管吹张对儿童ASOM的疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2021年8月—2022年7月新余市妇幼保健院收治的84例ASOM患儿。纳入标准：（1）经过临床相关检查确诊为ASOM，且符合文献[7]《分泌性中耳炎临床应用指南》中的相关诊断标准；（2）年龄在13岁以下。排除标准：（1）合并肝肾功能障碍；（2）合并恶性肿瘤；（3）对研究药物过敏；（4）合并其他耳部疾病。采用随机数字表法将患儿分为研究组（42例）与对照组（42例），患儿家长均知情同意并签署知情同意书，研究经过本院医学伦理委员会审核批准后展开。

1.2 方法

对照组采用阿奇霉素联合咽鼓管吹张治疗。阿奇霉素干混悬剂（生产厂家：哈尔滨儿童制药厂有限公司，批准文号：国药准字H20103048，规格：0.1 g）口服治疗，剂量为10 mg/（kg·d）。同时采用咽鼓管吹张治疗。引导患儿将一口水含于口内，然后将患儿的右侧鼻孔堵住，并将连接气球的橄榄式接头缓慢塞入患儿左侧鼻孔，然后让患儿将口中的水吞下，同时迅速将球内气体压入，并重复上述步骤；确保患儿在上述操作中至少完成2次吞咽动作。

研究组在对照组基础上采用糠酸莫米松鼻喷雾剂[生产厂家：浙江仙琚制药股份有限公司，批准文号：国药准字H20113481，规格：每瓶60揿，每揿含糠酸莫米松50 μg，药液浓度为0.05%（g/g）]喷鼻治疗，每次1揿，2次/d。两组患儿均连续治疗10 d。

1.3 观察指标及评价标准

（1）临床疗效及复发率。治疗后进行疗效评估，患儿耳鸣、耳痛症状消失，听力恢复正常，和健侧无异，为治愈；患儿耳鸣、耳痛有所好转，听力有所改善，未完全恢复正常为有效；未达到上述标准为无效[8]。总有效=治愈+有效。比较患者治疗后1个月内复发情况。复发标准：治疗后有效的患者，1个月内出又现耳鸣，耳痛等，听力下降等症状，复发率=复发例数/总有效例数×100%。（2）炎症因子：治疗前后分别抽取患儿上肢肘部静脉血各3 mL，离心10 min（3 000 r/min，半径5 min）得到血清，使用酶联免疫吸附法测量白细胞介素-1β（IL-1β）、白细胞介素-8（IL-8）、降钙素原（PCT）。（3）症状缓解时间：包括耳痛、听力、耳内堵塞及耳鸣等症状缓解时间。（4）家属疗效满意度。治疗后采用本院自制疗效满意度调查问卷对患儿家长的满意度进行调查，满分100分，根据家长的评分将疗效满意度划分为：非常满意86～100分，满意70～85分，一般60～69分，不满意60分以内。总满意度=（总例数-不满意例数）/总例数×100%。

1.4 统计学处理

采用SPSS 25.0统计学软件，计数资料（临床疗效、不良反应）以率（%）描述，行字²检验，计量资料（炎症因子、听力改善情况）以（x±s）描述，组间比较采用独立样本t检验，组内比较采用配对t检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组基线资料比较

研究组男女比例为23︰19；年龄3～11岁，平均（6.79±0.42）岁；病程1～4个月，平均（2.34±0.46）个月。对照组男女比例为22︰20；年龄3～12岁，平均（6.75±0.43）岁；病程1～4个月，平均（2.36±0.45）个月。两组患儿上述基线资料比较，差异均无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

2.2 两组临床疗效比较

治疗后，研究组总有效率比对照组高，差异有统计学意义（字²=4.974，P=0.026），见表1。

2.3 两组复发情况比较。

治疗后1个月内，研究组复发3例（3/41），对照组复发9例（9/35），两组复发率比较，差异有统计学意义（字²=4.806，P=0.028）。

2.4 两组炎症因子比较

治疗前，两组IL-1β、IL-8、PCT比较，差异均无统计学意义；治疗后，研究组上述指标均低于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。见表2。

2.5 两组症状缓解时间比较

研究组耳痛、听力、耳内堵塞、耳鸣症状缓解时间均短于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05），见表3。

2.6 两组家属疗效满意度比较

和对照组相比，研究组家属疗效满意度更高，差异有统计学意义（字²=4.459，P=0.035），见表4。

3 讨论

ASOM的主要临床症状为耳鸣、耳痛、耳塞及听力降低等，是儿童群体的高发感染性疾病之一，这可能和儿童的咽鼓管结构；咽鼓管肌肉薄弱，腺样体肥大的生理结构有关[9-10]，目前研究认为，儿童易患急性鼻炎或呼吸道急性炎症，在气道感染时易并发ASOM，而咽鼓管功能障碍、免疫反应及咽喉反流容易造成该疾病发作或复发，随着病情不断发展，可能引起患儿出现中耳粘连、胆固醇肉芽肿等，危及患儿的听力[11]。对于ASOM的治疗原则以控制感染、清除中耳积液为主，目前临床上主要是通過药物治疗，来改善患儿的临床症状。阿奇霉素抗菌谱广，对金黄色葡萄球菌、流感嗜血杆菌及卡他莫拉菌及部分常见病菌具有快速杀菌的效果，被广泛用于耳鼻喉感染、呼吸道感染的治疗中[12-13]。而咽鼓管吹张[14]可以疏通咽鼓管阻塞，改善咽鼓管功能。糠酸莫米松能够起到抗过敏、抗炎作用，对ASOM效果显著[15]，因此，本研究将糠酸莫米松鼻喷雾剂联合阿奇霉素及咽鼓管吹张用于儿童ASOM的治疗中，以期为儿童ASOM提供更为有效的治疗方案。

ASOM患者的病情的进展与炎症反应密切相关，而ASOM患儿受到病原体感染后，体内IL-1β、IL-8、PCT等炎症因子水平会异常表达，而鼻部、咽喉部的炎症会引起咽鼓管的管腔内黏膜发生充血、肿胀，阻碍纤毛运动，且炎症状态会加重患儿的病情[16]，当机体受到病原体感染后，机体的PCT水平也会异常表达。而IL-8、IL-1β是反应机体炎症状态的重要指标，本研究中，治疗后，和对照组相比，研究组的总有效率更高，差异有统计学意义（P<0.05）；治疗后，和对照组相比，研究组IL-1β、IL-8、PCT更低，差异均有统计学意义（P<0.05），治疗后，和对照组相比，研究组症状改善时间更短，差异均有统计学意义（P<0.05）；研究组复发率较对照组更低，差异有统计学意义（P<0.05）。说明糠酸莫米松鼻喷雾剂联合阿奇霉素及咽鼓管吹张用于儿童ASOM的治疗中，效果显著，究其原因在于，糠酸莫米松鼻喷雾剂能与细胞质中的激素受体迅速结合，对炎症细胞因子与炎症介质的释放具有抑制作用，使患儿耳痛、耳塞、听力降低等症状得到改善，进而促进患儿临床症状的改善。有研究显示，糠酸莫米松鼻喷雾剂可减分泌性中耳炎患者轻炎症反应，改善临床症状。而阿奇霉素属于大环内酯类抗菌药物，其抗炎效果显著，能够有效抑制白介素、肿瘤坏死因子等炎症因子，对减轻患儿的炎症指标具有重要作用[17]。有研究显示，阿奇霉素应用于鼻病毒等引起的呼吸系统疾病，灭菌效果显著。而咽鼓管吹张能够使患儿恢复咽鼓管的畅通，中耳内外的气压平衡[18-19]。三者联合使用，从不同机制发挥作用，提高治疗效果。还有研究显示，咽鼓管吹张联合药物治疗对咽喉反流相关慢性分泌性中耳炎效果顯著[20]。

综上所述，儿童ASOM采用糠酸莫米松鼻喷雾剂联合阿奇霉素及咽鼓管吹张治疗，可有效缓解患儿炎症反应，改善临床症状，提高治疗效果，降低复发率，提高患儿家长的满意度。

参考文献

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