热淋清颗粒联合氨苄西林治疗急性泌尿系统感染的疗效观察

李文敏，郑勇军，胡光辉，俞家顺*

1.上海市浦东新区浦南医院 泌尿外科，上海 200125

2.上海交通大学医学院附属仁济医院 泌尿外科，上海 200001

急性泌尿系统感染又称尿路感染，临床主要表现为尿频、尿急、尿痛、腰痛、发热等，急性膀胱炎和尿道炎是其常见类型，不及早进行治疗或治疗不当均会引发脓毒症等危重症，直接危及患者生命安全[1]。氨苄西林是广谱半合成青霉素，对多种敏感微生物感染均有疗效，在泌尿系统、呼吸系统、生殖道等感染均有广泛应用[2]。但临床发现单一应用氨苄西林对部分急性泌尿系统感染临床症状较重的患者疗效并不理想，尿细菌清除缓慢，需联合其他药物以强化治疗效果[3]。热淋清颗粒为中药制剂，主治下焦湿热所致的热淋，有较强的利尿、消炎、杀菌功效[4]。鉴于此，本研究收集急性泌尿系统感染患者的临床资料，探究氨苄西林、热淋清颗粒联合治疗急性泌尿系统感染的效果。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2020 年1 月—2022 年10 月上海市浦东新区浦南医院收治的急性泌尿系统感染患者共106例。其中男44 例，女62 例；年龄27～43 岁，平均（35.02±2.41）岁；病程3～13 d，平均（7.34±1.26）d；患病情况：急性膀胱炎50 例，急性尿道炎33 例，急性膀胱炎合并急性尿道炎23 例。本研究经医院医学伦理委员会批准实施（批号：2021-01-03）。

诊断标准：急性泌尿系统感染符合《外科学》（第9 版）[5]中的诊断标准，且经体格、泌尿系统超声、尿常规、尿细菌培养检查证实；符合《中医病症诊断疗效标准》中湿热下注证[6]，主症：腰小便频急不爽，尿道灼热刺痛，尿黄浑浊；次症：少腹拘急，腰痛或伴有恶寒发热，大便干结；舌脉：苔黄腻，脉滑数。

纳入标准：（1）患者符合中、西医诊断标准；（2）患者发病至入院时间小于14 d；（3）患者年龄为20～60 岁。

排除标准：（1）合并恶性肿瘤或自身免疫性疾病者；（2）合并心、肝、肾、肺等重要脏器严重功能障碍者；（3）治疗期间出现严重并发症，需联合使用其他药物者；（4）未完成治疗，中途因各种主观、客观原因退出试验者。

1.2 分组和治疗方法

依据药物治疗方案的差异将其分为对照组（53例）和治疗组（53 例）。对照组中男23 例，女30例；年龄27～43 岁，平均（34.78±2.47）岁；病程3～13 d，平均（7.35±1.27）d；患病情况：急性膀胱炎24 例，急性尿道炎18 例，急性膀胱炎合并急性尿道炎11 例。治疗组中男21 例，女32 例；年龄28～42 岁，平均（35.25±2.32）岁；病程3～12 d，平均（7.32±1.28）d；患病情况：急性膀胱炎26 例，急性尿道炎15 例，急性膀胱炎合并急性尿道炎12例。两组患者的一般资料比较没有差异，有可比性。

两组患者均给予常规治疗和管理，主要包括告知患者注意休息、多饮水，增加排尿，多食易消化、高热量、碱性食物，给予碳酸氢钠片缓解膀胱刺激等。对照组患者口服氨苄西林胶囊（海口奇力制药股份有限公司，规格0.25 g/粒，产品批号20191101、20210302），3 粒/次，3 次/d。治疗组在对照组治疗基础上冲服热淋清颗粒（贵州威门药业股份有限公司，无糖型，规格8 g/袋，产品批号191002、210301），2 袋/次，3 次/d。两组持续治疗2 周。

1.3 临床疗效评价标准[7]

痊愈：尿频、尿急、尿痛等相关病症、体征问题消失，进行尿常规检查、尿细菌培养发现患者各指标均改善到正常水平，进行6 个月随访，急性泌尿系统感染未再发；近愈：相关病症、体征问题缓解或消失，于患者治疗后的2、6 周开展复查工作，结果显示，尿常规检查、尿细菌培养各指标均改善到正常水平；无效：相关病症、体征问题没有明显缓解甚至出现加重，尿常规检查、尿细菌培养结果仍处于异常水平。

1.4 观察指标

1.4.1 临床症状改善情况 统计患者体温恢复时间、尿常规恢复时间、尿路刺激证消失时间。

1.4.2 尿液细菌学指标 于治疗前后采集患者尿液标本，无菌收集患者中断尿液，使用US-2025 A 全自动尿沉渣定量分析仪（重庆天海医疗设备有限公司）测定尿细菌计数，使用UC-3500 流式尿液分析仪（上海希森美康医用电子有限公司）测定患者尿中白细胞计数。

1.5 不良反应观察

统计两组患者治疗期间不良反应发生情况，包括头晕、腹泻、恶心呕吐。

1.6 统计学处理

采用SPSS 25.0 软件处理数据，符合正态分布的计量资料以表示，采用t检验；计数数据以百分数和例数表示，采用χ2检验；至少2 个理论频数≥1 且＜5，则行Fisher 精确概率检验。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较

治疗后，治疗组的总有效率（96.23%）较对照组（81.13%）明显升高（P＜0.05），见表1。

表1 两组临床疗效比较Table 1 Comparison on clinical efficacy between two groups

2.2 两组临床症状改善情况比较

治疗后，治疗组体温恢复时间、尿常规恢复时间、尿路刺激征消失时间短于对照组（P＜0.05），见表2。

表2 两组临床症状改善情况比较（）Table 2 Comparison on clinical symptom improvement between two groups ()

表2 两组临床症状改善情况比较（）Table 2 Comparison on clinical symptom improvement between two groups ()

与对照组对比：*P＜0.05。*P ＜ 0.05 compared with the control group.

2.3 两组尿液细菌学指标比较

治疗后，两组患者尿细菌计数、尿中白细胞计数均明显降低（P＜0.05），且治疗组上述指标明显好于对照组（P＜0.05），见表3。

表3 两组尿液细菌学指标比较（）Table 3 Comparison on urine bacteriology indicators between two groups ()

表3 两组尿液细菌学指标比较（）Table 3 Comparison on urine bacteriology indicators between two groups ()

与同组治疗前对比：*P＜0.05；与对照组治疗后对比：▲P＜0.05。*P ＜ 0.05 compared with the same group before treatment;▲P ＜ 0.05 compared with the control group after treatment.

2.4 两组不良反应比较

治疗期间两组患者不良反应发生情况比较差异无统计学意义，见表4。

表4 两组不良反应比较Table 4 Comparison on adverse reactions between two groups

3 讨论

急性泌尿系统感染主要是因为病原体从尿道口侵入尿道、膀胱等处导致局部菌落异常生长繁殖继而损伤膀胱、尿道黏膜，不及早入院接受治疗可发展成全身炎性反应综合征，甚至出现感染性休克，严重影响患者生存质量[8-9]。绝大多数急性泌尿系统感染为单一细菌引发，以大肠埃希菌为主，正确合理使用抗菌药物、加强患者抗菌药物管理对治疗急性泌尿系统感染、改善患者预后具有重要意义[10]。

氨苄西林又称氨苄青霉素，适应症广，且是青霉素类药中分解最快、过敏反应发生率最高的一种，可治疗多种细菌感染，主要作用于细菌活性的繁殖阶段，对草绿色链球菌和肠球菌敏感性高，可干扰细菌胞壁黏肽合成，从而对细菌增殖进行抑制和直接灭杀，对泌尿系统感染有较好疗效[11-12]。但其宜短期使用，长期大量给药容易造成过敏反应，且易产生耐药性，需联合其他治疗方法在减少用药量的基础上提升治疗获益。中医将急性泌尿系统感染归为“淋症”的范畴，以湿热下注型热淋为主，多由于下焦感受湿热病邪，膀胱气化不利继而引起此病，治疗需以清热利湿、通淋利水为主[13]。热淋清颗粒主要组成为头花蓼，具有清热泻火、利尿通淋之功效。头花蓼中的槲皮素、山柰酚、儿茶素、没食子酸以及多种酚酸类化合物对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、淋球菌、变形杆菌等多种革兰阳性菌、革兰阴性菌均有较高的敏感性和特异性，可产生较强抗炎抑菌作用[14-15]。因此，考虑将热淋清颗粒与氨苄西林联合使用或可提升临床疗效。

本研究将热淋清颗粒与氨苄西林联合应用于急性泌尿系统感染治疗中，结果发现，治疗后，治疗组患者尿细菌计数、尿中白细胞计数低于对照组，总有效率高于对照组，表明热淋清颗粒联合氨苄西林治疗急性泌尿系统感染疗效确切，可有效改善患者尿液细菌学指标。本研究结果还发现，治疗组患者体温恢复时间、尿常规恢复时间、尿路刺激证消失时间均短于对照组，表明热淋清颗粒联合氨苄西林可有效缩短急性泌尿系统感染患者临床症状持续时间。用药安全性观察发现，治疗期间两组不良反应比较差异不显著，表明热淋清颗粒联合氨苄西林治疗急性泌尿系统感染不会明显增加不良反应，药物联合使用安全性较好。

综上所述，热淋清颗粒联合氨苄西林治疗急性泌尿系统感染疗效良好，可缩短患者临床症状持续时间，改善患者尿液细菌学指标。

利益冲突所有作者均声明不存在利益冲突