芪参益气滴丸在治疗冠心病心衰患者中的临床效果分析*

张亚如，张西西

河南省通许县人民医院心内科，河南 通许 475400

冠心病作为一种临床常见的慢性疾病，患者主要症状 表现为劳累不适、心绞痛等，尤其是在高龄群体中具有较高的发生率。冠心病在急性发作期时，临床中多采用硝酸酯类进行治疗，但若要有效改善心脏功能、降低疾病的发生频率，则需要长期综合治疗，从而做到合理控制疾病发展。心衰作为冠心病等各类心脏疾病发展末期的症状，临床中更多使用利尿剂、洋地黄、血管紧张素转化酶抑制剂、β-受体阻滞剂、醛固酮受体阻滞剂等治疗心衰症状。在相关研究［1］中显示，芪参益气滴丸在改善心肌供血、提高心输出量中可发挥的治疗效果，该药物具有益气通脉、活血止痛的作用。为研究该药物在冠心病心衰患者中的应用效果以及对心功能指标的影响，回顾性分析2020 年10月—2021 年10 月通许县人民医院收治的60 例冠心病心衰患者的临床资料，现将结果报告如下。

1 资料和方法

1.1 一般资料

回顾性分析2020 年10 月—2021 年10 月通许县人民医院收治的60例冠心病心衰患者的临床资料，采用随机数表法将患者分为观察组和对照组，每组各30例。其中，观察组男17 例，女13 例；年龄52～70 岁，平均年龄（65.31±1.12）岁；病程0.5～9.0年，平均病程（6.21±1.12）年。对照组男12例，女18例；年龄53～70岁，平均年龄（65.20±1.20）岁；病程2～9 年，平均病程（6.11±1.22）年。在所有患者中，不稳定型心绞痛19 例、稳定性心绞痛11 例；合并糖尿病16 例、合并高血压14 例、合并高血脂10 例。两组患者各项基础资料具有可比性（P＞0.05）。本研究患者及家属均签署知情同意书，且已经通过医院医学伦理委员会批准（Q01921）。纳入标准：所有患者均符合《冠心病的诊断与治疗》［2］诊断标准，为气滞血瘀证型。排除标准：合并甲状腺疾病、呼吸衰竭、肝肾功能异常，神志不清、精神障碍，对本研究使用药物不耐受。

1.2 治疗方法

对照组患者给予常规西药治疗，包括阿司匹林（阿司匹林肠溶片，临汾宝珠制药有限公司生产，国药准字H14023070，规格：25 mg），口服，100 mg/次，1 次/d；单硝酸异山梨酯片（欣康，鲁南贝特制药有限公司生产，国药准字H10940039，规格：20 mg），口服，20 mg/次，3 次/d；辛伐他汀片（北京双鹭药业股份有限公司生产，国药准字H20058534，规格：10 mg），晚间睡前使用，10 mg/次，1次/d；当心绞痛发作时，使用硝酸甘油片（北京益民药业有限公司生产，国药准字H11021022，规格：0.5 mg），舌下含服，0.5 mg/次，1次/d。

观察组患者在常规西药治疗的基础上使用芪参益气滴丸（天士力，天士力医药集团股份有限公司生产，国药准字Z20030139，规格：0.5 g），口服，0.5 g/次，3 次/d。两组患者持续治疗1个月。

1.3 观察指标

对比两组患者的临床治疗效果，根据《中药新药临床研究指导原则》［3］，评价标准为：（1）显效。经过治疗后，患者的心功能改善≥2 级，经心脏超声检查显示改善。（2）有效。心功能改善1 级。（3）无效。上述症状均无改善症状。使用PHILIPS iE22 彩色多普勒超声心动仪，检测两组患者治疗前后的左心室舒张末容积（LVEDV）、左室射血分数（LVEF）、心输出量（CO）、心率。使用美国公司triage BNP 测试仪，免疫荧光法测量端前脑钠肽（NT-proBNP）治疗前后的变化情况。6 min 测试标准：要求患者在50 m 的长廊中行走，测定6 min 内行走的最大距离。采用生存质量评定量表（WHOQOL-100）评估两组患者护理前后生存质量，分为社会功能、躯体功能、角色功能，分数越高即代表患者生存质量越好。

1.4 统计学方法

采用SPSS 21.0 软件进行统计分析。计量资料以均数±标准差（±s）表示，组间比较采用t 检验。计数资料以例数和百分比（%）表示，组间比较采用χ2检验。以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者的临床治疗效果情况

观察组患者的临床治疗效果高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。

表1 两组患者的临床治疗效果情况 例（%）

2.2 两组患者治疗前后LVEDV、LVEF、NT-proBNP 水平变化情况

治疗后，观察组患者的LVEF 高于对照组，LVEDV、NT-proBNP 均低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表2。

表2 两组患者治疗前后LVEDV、LVEF、NT-proBNP水平变化情况（±s）

表2 两组患者治疗前后LVEDV、LVEF、NT-proBNP水平变化情况（±s）

组别观察组（n=30）对照组（n=30）t值P值LVEDV（mL）治疗前190.44±35.76 190.56±34.22 0.013 0.989治疗后145.21±27.42 169.48±26.12 3.510＜0.001 LVEF（%）治疗前29.51±3.11 29.32±3.45 0.224 0.823治疗后39.54±4.28 33.71±3.94 5.489＜0.001 NT-proBNP（pg/mL）治疗前2602.31±264.22 2587.14±263.11 0.222 0.824治疗后683.11±102.41 935.16±101.67 9.566＜0.001

2.3 两组患者治疗前后CO、心率、6 min步行实验结果情况

治疗后，观察组患者CO、6 min 步行实验结果高于对照组，心率低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表3。

表3 两组患者治疗前后的CO、心率、6 min步行实验结果情况（±s）

表3 两组患者治疗前后的CO、心率、6 min步行实验结果情况（±s）

组别观察组（n=30）对照组（n=30）t值P值CO（L/min）治疗前3.88±0.34 3.87±0.34 0.113 0.909治疗后5.32±0.44 4.50±0.36 7.900＜0.001心率（bpm）治疗前112.31±15.21 111.64±15.66 0.168 0.867治疗后74.26±10.18 80.32±10.21 2.302 0.024 6 min步行实验（m）治疗前160.12±42.07 158.29±50.21 0.153 0.878治疗后356.08±47.21 218.39±48.67 11.122＜0.001

2.4 两组患者治疗前后的生存质量情况

治疗后，观察组患者的社会功能、躯体功能、角色功能生存质量评分均高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表4。

表4 两组患者治疗前后的生存质量情况（±s） 分

表4 两组患者治疗前后的生存质量情况（±s） 分

组别观察组（n=30）对照组（n=30）t值P值社会功能治疗前62.66±5.31 62.77±6.20 0.073 0.941治疗后82.46±5.47 73.93±6.02 5.743＜0.001躯体功能治疗前68.41±5.38 68.53±5.42 0.086 0.931治疗后80.21±5.36 71.44±6.80 5.547＜0.001角色功能治疗前65.61±6.09 65.33±6.40 0.173 0.862治疗后79.42±5.87 68.33±7.00 6.649＜0.001

3 讨论

冠心病作为临床中常见的疾病，有效的治疗措施包括冠脉搭桥、介入手术以及药物治疗等，药物作为治疗的基础，在疾病的前期阶段较为关键。钙离子拮抗剂、硝酸酯类药物在临床中广泛应用，其能够改善患者的冠脉供血情况［4］。但是因为硝酸酯类药物对疾病终点事件的改善效果有限，对降低疾病的死亡率难以发挥有效作用，同时长时间地使用硝酸酯类药物，易导致患者出现耐药性，因此在冠心病的基础治疗当中，不建议常规使用硝酸酯类药物，仅在改善心绞痛中推荐使用。选择钙离子拮抗剂对冠心病患者进行治疗，依从性较差，且不良反应发生率较高。故寻找一种有效的治疗方案是当下的研究重点［5］。

在现代病理学研究中发现，心力衰竭的发生机制主要是长时间的缺血缺氧引起左室功能、神经内分泌激素调节异常，使得RAAS 系统和交感神经处于激活状态，神经内分泌物质直接作用于心肌细胞和细胞外间质，降低心肌收缩力，影响心室顺应性，损伤心脏功能，随着心脏负荷的加重，最终导致心力衰竭发生［6］。心衰在中医角度学属于心悸、胸痹、水肿等范畴，疾病的病理变化和心、肾、脾具有密切联系，疾病的发生原因主要是心力不足、肾阳虚衰等［7］。在常规治疗方案中，本研究使用了阿司匹林肠溶片、美托洛尔、瑞舒伐他汀钙片，有心绞痛者加用硝酸酯类药物进行治疗。其中阿司匹林作为一种镇痛解热药物，在临床中广泛应用，在预防和治疗心血管疾病中也发挥了理想作用，尤其是在冠心病心衰的治疗中，该药物可以抑制血小板环氧化酶，从而阻滞花生四稀酸转化为前列腺素以及血栓烷A2。环氧化酶包括COX-1 和COX-2，一般情况下，COX-1存在于任何细胞中，且不存在COX-2，当机体处于炎症状态时，因为炎症因子的影响从而促进COX-2产生。阿司匹林中的乙酰基可与COX-1 活性部分相结合，从而使得COX-1失去活性，防止花生四稀酸转化。美托洛尔缓释片是一种β受体阻滞剂，具有减少心肌耗氧和改善心脏预后的功效，尤其是在冠状动脉中，可以起到扩张作用，缓解心脏负荷、降低心肌耗氧量、改善患者的心功能。他汀类药物能够抑制胆固醇合成，改善内皮细胞功能，预防血小板聚集，具有良好的抗血栓效果，能够减轻机体炎症反应，促进动脉硬化斑块稳定，避免冠脉事件的发生。在相关研究中显示，辛伐他汀可起到防治心血管的效果，对斑块内脂膜起到保护效果，降低巨噬细胞活性。硝酸酯类作为临床中常用的血管扩张剂，在冠心病的治疗和预防中能够有效改善心绞痛，缓解心脏压力，改善心机缺氧症状，扩张外周血管并提高冠状动脉血流量，以此方式来改善心绞痛的症状［8］。

芪参益气滴丸是由黄芪、丹参、三七、降香等组成。在现代药理学研究中发现，黄芪具有清除氧自由基的作用，同时可对患者的心功能起到积极效果。丹参酮ⅡA 可对血管内皮进行修复，从而促进冠脉循环，预防动脉粥样硬化的发生［9］。三七总皂苷能够提高冠状动脉血流量，进而缓解心肌缺血症状，改善心功能。降香可防止细胞坏死和血栓的发生，起到调节微循环的作用。在冠心病心衰的治疗中，中医以多途径、多环节以及多靶点的特征，将辨证论治作为基础，调和脏腑，平衡阴阳。随着芪参益气滴丸的使用，可以缓解机体的内分泌激活反应，预防心室重构，提高心室顺应性，有效清除氧自由基，促进心肌细胞膜处于稳定状态，以此方式发挥保护心肌细胞的作用。同时还能抑制血小板聚集，改善血液粘稠度，提高冠状动脉血流量，降低乳酸脱氢酶的水平，缓解心肌细胞的损伤情况［10］。芪参益气滴丸将诸药联合应用，从而发挥益气通脉、止痛活血的效果，对于单纯的西药而言，前者可以从整体出发，多靶点发挥治疗效果，尤其是针对于无法耐受硝酸酯类药物的患者，提供了理想的治疗方案［11］。结合本研究结果显示，观察组患者的LVEDV、LVEF、NT-proBNP水平均优于对照组。BNP 的变化可以反馈患者心房容量以及压力的上升，NT-proBNP 作为钠尿肽前提的裂解物，具有更长的半衰期，体外稳定性更可靠。故观察组患者的NT-proBNP 水平在经过治疗后低于对照组，由此得知，芪参益气滴丸通过调节该指标的变化从而发挥治疗作用。另外在相关研究中显示，黄芪的利尿效果和肽类激素（ANP）活性具有一定联系，ANP 可以和内髓集合管IMCD细胞ANP 受体结合，经环磷酸鸟苷（cGMP）起到利钠、利尿的作用。并且，cGMP 能够在磷酸二酯酶5 的影响下丧失自身作用，当心衰发生时，肾脏磷酸二酯酶5 的活性上升，cGMP 进一步失去作用。本研究结果还显示，观察组的临床治疗效果高于对照组；观察组患者的CO、6 min步行实验结果高于对照组，心率低于对照组；社会功能、躯体功能、角色功能生存质量评分均高于对照组。由此得知，在冠心病心衰的患者中，在常规西药基础上联合芪参益气滴丸进行治疗，能够在保证治疗效果的同时，改善心率，并且提高患者的生存质量［12］。

综上所述，在冠心病心衰患者的治疗中，在常规治疗基础上使用芪参益气滴丸能够发挥良好的治疗作用，改善患者的心功能，调节NT-proBNP水平，从而提高其生存质量，具有理想的治疗效果。