健脾益肾化瘀法治疗老年患者2型糖尿病伴高脂血症的临床研究

马 千，程荣菲，翟丽萍，陈 燕

（1.泰州市中医院；2.泰州市中西医结合医院，江苏 泰州 225300）

随着居民饮食结构的改变，以及社会老龄化进程加快，我国糖尿病患者日益增多，已占据全球第一位，并仍有进行性上升趋势。另外据调查我国18 岁以上高脂血症的总患病率约为 40.40%[1]。糖尿病患者临床常伴有脂代谢紊乱，导致高脂血症的发生，同时高脂血症促进脂肪堆积、加重胰岛素抵抗，引起糖尿病进展。糖尿病合并高脂血症是导致动脉粥样硬化发生，引发心脑血管病变及微血管病变的主因。目前治疗多在控制血糖基础上配合他汀类、贝特类等药物，但长期服用可能损伤肝功能、导致肌肉酸痛等副作用，并且不能有效改善临床症状[2]。2 型糖尿病属中医“消渴病”范围，阴津不足，燥热内盛为其主要病机，但糖尿病合并高脂血症，往往病机复杂。而笔者在老年2型糖尿病伴高脂血症诊疗过程中，发现多数患者以阴虚燥热为本，病程日久，耗伤脾肾，气阴不足，痰瘀内生，故以健脾益肾化瘀立方，取得了良好的疗效。而近期郭林，杨宇峰等通过中医传承辅助平台研究中医治疗糖尿病伴高脂血症的用药规律，总结出该病机：虚实夹杂，脾肾亏损、气阴两虚、痰瘀互结[3]。该病机与健脾益肾化瘀法思路完全吻合，现将研究总结如下。

1 临床资料

1.1 一般资料入选本研究的糖尿病伴高脂血症患者均为我院2021年1月至2023年1月老年病科、内分泌科的住院病人，共60 人，随机分为2 组。治疗组30 例，其中男15 例，女15 例，平均年龄71.2±10.1 岁；对照组30 例，其中男15 例，女15例，平均年龄70.5±9.6 岁；糖尿病伴高脂血症病程最长10 年，最短1 年，两组一般资料比较，无显著差异（P>0.05），具有可比性。

1.2 诊断标准2型糖尿病采用《中国2型糖尿病防治指南（2020年版）》诊断标准[4]；高脂血症诊断标准参照《2016 年中国成人血脂异常防治指南》[1]，中医诊断为气阴两虚，痰瘀互结型《中药新药临床研究指导原则》[5]：见口渴多饮，倦怠乏力，形体肥胖，胸痞满闷，呕吐痰涎，肢体沉麻，舌暗见瘀斑瘀点或舌淡红苔薄白，脉细涩。排除严重肝肾损害及其他原因所致高脂血症者。

2 治疗方法

两组治疗均以2周为1疗程，均采用糖尿病常规治疗（适当运动、控制饮食、口服降糖药、注射胰岛素），使空腹血糖小于7.0mmol/L，餐后2小时血糖小于10.0 mmol/L，并保持血糖稳定，同时服用瑞舒伐他汀钙片（南京正大天晴制药有限公司，国药准字H20080670）。

2.1 对照组在常规控制血糖治疗基础上，予瑞舒伐他汀钙片10mg 每日一次口服。

2.2 治疗组在对照组治疗基础上，加用中药健脾益肾化瘀方口服，方药如下：党参15g、黄芪20g、白术15g、熟地15g、山药15g、当归8g、丹皮10g、桃仁10g、红花6g、三七粉3g（冲服）。将此方煎取药液300ml/剂，150ml每次分早晚顿服。

3 疗效观察

3.1 观察指标（1）气阴两虚、痰瘀互结症状积分：口渴多饮，倦怠乏力，形体肥胖，胸痞满闷，2分；呕吐痰涎，肢体沉麻1分；无，0分；（2）血脂，包括总胆固醇（total cholesterol，TC)，甘油三酯（triglyceride，TG)， 低密度脂蛋白胆固醇（low-density lipoprotein cholesterol，LDL-C)，高密度脂蛋白胆固醇（high-density lipoprotein cholesterol，HDL-C)；（3）空腹血糖（Fasting Blood Glucose，FBG)、餐后2h 血糖 （2-Hour Postprandial Blood Glucose，PBG)及糖化血红蛋白（Hemoglobin Alc，HbAl c)。

3.2 疗效评定（1） 中医症候疗效标准参照《中药新药临床研究指导原则》[5]。痊愈：证候积分减少≥90%；显效：证候积分减少≥70%；有效：证候积分减少≥30%；无效：证候积分减少不足30%。（2）血脂疗效判断标准，临床控制：治疗后血脂检测恢复正常；显效：治疗后血脂检测达到以下任何一项者：TC 下降≥20%，TG 下降≥40%，或HDL- C上升≥ 0.260mmo1/L；有效：血脂检查达到以下任何一项者:TC 下降≥10%但＜20%，TG 下降≥20% 但＜40%， HDL-C 上升≥0.104mmo1/L 但＜0.260mmo1/L；无效：血脂检测未达到以上标准者。

3.3 统计学方法采用SPSS 22.0 软件统计分析，计量资料用（±s）进行统计描述。采用t 检验，计数资料比较采用χ2检验。

3.4 治疗结果

3.4.1 治疗前后患者症状体征评分变化 见表1。

表1 治疗前后两组症状体征评分比较（±s）

表1 治疗前后两组症状体征评分比较（±s）

注：治疗前后组内比较⊿P＜0.05，组间比较★P＜0.05。

组别治疗组对照组n 治疗前治疗后5.61±1.43⊿★7.41±2.14⊿30 30 10.53±2.96 10.03±2.75

3.4.2 治疗前后患者血脂变化情况 见表2。

表2 两组治疗前后血脂变化情况比较（±s）

表2 两组治疗前后血脂变化情况比较（±s）

注：治疗前后组内比较ΔP＜0.05，ΔΔP＜0.01。组间比较★P＜0.05，★★P＜0.01。

项目TC（mmol/L）TG（mmol/L）HDL-C（mmol/L）LDL-C（mmol/L）治疗组（n=30）治疗前4.43±1.18 1.90±0.61 1.10±0.10 2.60±0.75治疗后3.76±1.03⊿★1.20±0.39⊿⊿★1.33±0.12⊿⊿★★2.09±0.51⊿⊿★对照组（n=30）治疗前4.67±0.88 1.78±0.60 1.12±0.13 2.80±0.66治疗后4.22±0.31⊿1.45±0.45⊿1.21±0.11⊿2.41±0.61⊿

3.4.3 治疗前后患者FBG、PBG、HbA1c 变化情况 见表3。

表3 两组治疗前后FBG、PBG、HbA1c的比较（±s）

表3 两组治疗前后FBG、PBG、HbA1c的比较（±s）

注：治疗前后组内比较⊿P＜0.05，⊿⊿P＜0.01；组间比较★P＜0.05，★★P＜0.01。

项目FBG（mmol/L）PBG（mmol/L）HbA1c（%）治疗组（n=30）治疗前8.08±1.68 15.31±3.31 8.80±2.01治疗后6.44±0.82⊿⊿★★7.58±0.57⊿⊿★★6.60±0.58⊿⊿★对照组（n=30）治疗前8.23±2.02 15.81±3.61 8.84±1.88治疗后7.20±1.17⊿8.28±0.57⊿⊿7.08±0.67⊿⊿

3.4.4 治疗后两组疗效比较 见表4。

表4 治疗前后两组证候疗效统计比较

4 讨论

2型糖尿病合并高脂血症应归属于中医学“消渴”范畴，证属脾肾亏损、气阴两虚，同时合并痰浊、血瘀。病机为消渴日久，气阴两亏，脏腑功能失调；脾失健运，传输失司，津液不化，加之阴虚易生内热，炼液为痰；肾阴不足，阴虚血亏，经脉失养，瘀血內停；痰瘀互生，终成痰瘀互结之证。故治以健脾益肾化瘀之法。方中党参、黄芪，白术补气健脾；熟地补血滋阴，山药健脾益肾；当归、丹皮养血活血；桃仁、红花、三七粉活血化瘀，使气旺血行，与白术、山药和当归相伍，祛痰以助活血，活血以利化痰；诸药合用，共奏健脾补肾，化痰祛瘀之功。现代药理研究表明：黄芪的主要成分黄芪甲苷、黄芪多糖可以降糖并调节糖尿病动脉粥样硬化早期大鼠血脂及炎症状态，改善血管内皮，抵抗血管损伤[6]。白术提取物可以调节糖尿病小鼠的糖脂代谢，增强胰岛素敏感性，改善炎症水平，缓解肝脏损伤和脂质沉积[7]。孟霄等研究发现三七对高血糖大鼠具有良好的降血糖和降血脂作用[8]。党参含有的党参多糖、党参总皂苷等不仅可以调节血糖、血脂，还可以改善体内胰岛素抵抗[9]。

本研究提示，中药健脾益肾化瘀方对2 型糖尿病合并高脂血症，中医辨证为气阴两虚，痰瘀互结型患者有良好疗效，能减轻患者临床不良症状，降低FBG、2hPG 及HbA1C，改善TG、TC、LDL 和HDL 水平，无明显不良反应，效果优于仅使用瑞舒伐他汀钙片者，疗效确切，值得推广。