药品不良事件标准化管理模式的构建及应用

摘 要：目的：本文通过构建药品不良事件标准化管理模式，提高药品不良事件的管理水平。方法：制定、梳理药品不良事件分级标准及管理要求，通过医院信息系统，选取中国航天科工集团七三一医院2019年（实施前）、2020年至2022年（实施后）上报的护理不良事件报告资料中的所有“药品不良事件”案例，采用问卷调查法统计每年的药品不良事件上报知晓率及上报数量等。结果：建立药品不良事件标准管理后，医院药品不良事件上报数量及上报知晓率明显上升。结论：建立药品不良事件标准化管理体系，可以不断识别问题、改进流程、优化管理，实现药品不良事件管理的不断完善和提高，不仅能够提高在职医护人员对药品不良事件发生的上报意识，还能够提高患者用药安全。

关键词：药品不良事件，标准化管理模式，闭环管理

DOI编码：10.3969/j.issn.1002-5944.2023.22.051

随着医疗技术的发展，药品在治疗疾病中起到了重要的作用。但是，由于药品的副作用、不当使用、药物相互作用等原因，药品不良事件的发生率在医疗过程中逐渐增加，这直接威胁到患者的生命安全和健康，也使医疗机构的声誉受到了损害。药品不良事件的处理和管理直接影响医疗服务质量和安全，是医疗机构建设的重点之一也是一个复杂的系统工程，需要依靠严格的规范和标准化管理。故药品不良事件标准化管理模式的构建和应用，对于提高医疗机构的药品安全管理水平、优化医疗流程和提升医疗质量和安全具有重要的意义[1]。

1 标准化管理模式构建思路

1.1 药品不良事件管理制度建设

（1）建立药品不良事件报告制度。医院应该建立健全药品不良事件报告制度，明确不良事件的报告流程、责任人、时间节点等要素，确保不良事件能够及时、准确地被发现和报告。（2）制定药品不良事件分类管理制度。针对不同类型的药品不良事件，医院应制定相应的分类管理规定，明确管理要求和措施，以便能够在事件发生时有章可循、有针对性地进行管理和处理。（3）建立药品不良事件信息管理系统。医院应该建立健全药品不良事件信息管理系统，对不良事件的发生、报告、处理等信息进行录入、存储、分析和监控，以便为药品管理和安全提供科学的依据。（4）完善药品使用安全制度。医院应该完善药品使用安全制度，从药品的采购、储存、配送、使用等各个环节加强管理，确保药品的质量和安全性。（5）加强药品安全教育和培训。医院应该加强对医务人员、患者和家属等的药品安全教育和培训，提高大家对药品安全的意识和知识水平，降低药品不良事件的发生率。（6）建立责任追究机制。医院应该建立健全责任追究机制，对药品不良事件的责任人进行追责和处理，以便强化药品管理和安全的责任感和使命感[2]。

1.2 药品不良事件分级标准及管理要求

药品不良事件共分为四级，详细内容见表1。

1.3 药品不良事件分类管理

药品不良事件的分类，包括药品质量问题、药物不良反应、药品误用问题等，详细内容见表2。

2 临床应用效果研究

选取中国航天科工集团七三一医院2019年（实施前）、2020年至2022年（实施后） 上报的护理不良事件报告资料中的所有“药品不良事件”案例，包括药品不良事件上报数量和纠纷数量，统计每个处理环节的时间节点，以便后续计算及时处理率（%）=时限内处理的事件/上报的所有事件×100%。设计问卷包括药品不良事件上报流程和要求的问题，通过在每个病区随机抽查10～20名医护人员进行陈述，根据回答情况进行评分，评分方法可以根据回答的准确性、完整性等因素进行设定。根据评分结果计算知晓率，知晓率（%）=回答完整得分人数/抽查总人数×10 0%。统计每年监测药品不良事件上报数量、纠纷数量、知晓率和及时处理率的变化情况。对指标进行考核和评估，分析医务人员上报事件积极性的变化以及漏报瞒报率的降低情况。

ADE上报知晓率：ADE上报知晓率大大提升，详细数据见表3。

药品不良事件上报数量：从2020年开始，药品不良事件上报数量显著提升。由于ADE上报数量增多和职能部门的及时处理，导致药品问题引发的医疗纠纷数量显著下降，详细数据见表4。

3 讨 论

3.1 提高药品不良事件上报知晓率

标准化的药品不良事件管理制度能够提高药品不良事件的上报效率，制定药品不良事件分类、等级和评估标准，有利于对药品不良事件的分类和分级处理，为药品不良事件的处理提供了依据。同时，建立药品不良事件处理机制和跟踪机制，可以及时处理和跟踪药品不良事件，减少药品不良事件对患者用药安全的影响。

3.2 提高药品不良事件上报数量

标准化的药品不良事件管理模式能够加强药品不良事件信息的共享和交流，促进各部门之间的协作。通过建立药品不良事件信息管理系统，不同的药品不良事件监测机构可以共享药品不良事件信息，以便进一步评估和处理药品不良事件。同时，加强药品不良事件信息的交流，可以提高各机构之间的沟通和协作，从而提高药品不良事件的处理效率和患者用藥安全保障水平[3]。

4 结 论

综上所述，建立药品不良事件标准化管理体系，可以不断识别问题、改进流程、优化管理，实现药品不良事件的有效管控，提高医护人员对药品不良事件发生的妥善处理意识，进一步提高患者用药安全。

参考文献

[1]张龙瑛，林斌，吴正善，等.气管插管不良事件分析[J].中国标准化，2022（22）：243-248.

[2]王雪莹.基于医药经营企业质量管理体系构建研究[J].中国卫生标准管理，2022，13（13）：42-45.

[3]王怡鑫，漆婷婷，刘秀萍，等.标准化药品不良事件管理模式构建及应用[J].中国药业，2022，31（23）：6-9.

作者简介

董红梅，本科，中级药师，研究方向为药学。

（责任编辑：刘宪银）