2020—2022年广东省保健食品监督抽检结果分析

陈晓丹 蓝颖凡 杨晨 黄宇

作者簡介：陈晓丹（1988—），女，广东汕头人，本科，工程师。研究方向：食品质量与安全。

摘 要：目的：分析2020—2022年广东省保健食品的质量安全状况。方法：对2020—2022年广东省保健食品监督抽检结果进行汇总，分析监督抽检的完成情况及发现的主要问题。结果：2020—2022年共完成

9 838批次保健食品的监督抽检，其中合格样品9 790批次，不合格样品48批次，合格率为99.51%。涉及营养素补充剂和27个功能类别产品，其中提高缺氧耐受力、抗氧化、改善睡眠等16个功能类别的保健食品未检出不合格样品；营养素补充剂不合格率为0.89%，相对较高。监督抽检发现的主要问题为微生物指标和质量指标不符合标准要求。其中质量指标问题较为突出，应引起企业和监管部门关注。结论：广东省的保健食品安全状况整体稳中向好，但仍存在个别产品微生物和质量指标不符合标准的情况，建议企业严格控制原辅料的验收、生产过程的质量以及产品的储存运输条件，重点关注在储存运输过程中容易受到影响的质量指标以及微生物污染问题。

关键词：保健食品；监督抽检；结果分析

Analysis of Sampling Inspection Results of Health Food Quality and Safety Supervision in Guangdong Province from 2020 to 2022

CHEN Xiaodan， LANG Yingfan， YANG Chen， HUANG Yu

（Guangdong Institute of Food Inspection， Guangzhou 510435， China）

Abstract： Objective： The quality and safety status of health food in Guangdong province from 2020—2022 was analyzed. Method： The results of provincial health food safety supervision and sampling inspection in 2020—2022 were summarized， and the completion of supervision and sampling inspection in the past three years and the main problems found were analyzed. Result： From 2020 to 2022， a total of 9 838 batches of health food supervision and sampling were completed， including 9 790 batches of qualified samples and 48 batches of unqualified samples， with a pass rate of 99.51%. Nutrient supplements and 27 functional products were involved， among which 16 functional categories of health food such as improving hypoxia tolerance， antioxidant， and improving sleep were not detected unqualified samples; the unqualified rate of nutrient supplements was 0.89%， which was relatively high. The main problem found in the supervision sampling is that the microbial index and quality index do not meet the standard requirements. Among them， the quality index problem is more prominent， which should attract the attention of enterprises and regulatory departments. Conclusion： The overall safety of health food in Guangdong province is stable and improving， but there are still individual products with microbiological and quality indicators that do not comply with the standards. It is recommended that enterprises should strictly control the acceptance of raw materials and auxiliary materials， the quality control of the production process as well as the storage and transportation conditions of the products， and pay attention to the quality indicators that are easy to be affected in the process of storage and transportation as well as microbiological contamination problems.

Keywords： health food; supervision sampling; results analysis

保健食品是指具有特定保健功能或以补充维生素、矿物质为目的的食品。即适用于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害的食品[1]。随着消费者健康意识的不断增强，这类具有保健功能和可补充维生素、矿物质的保健食品得到了消费者的喜爱，助推了保健食品行业的快速发展。为进一步规范并提升保健食品产品质量，满足消费者健康需求，国家出台了一系列法规政策，《中华人民共和国食品安全法》《中华人民共和国食品安全法实施条例》明确规定，食品药品监督管理部门对保健食品实行严格监管。2015年新修订的《中华人民共和国食品安全法》第七十四条规定，国家对保健食品、特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品等特殊食品实行严格监督管理。目前我国允許声称的保健功能主要有增强免疫力、抗氧化、提高缺氧耐受力、缓解体力疲劳等27个类别，功能类别清单见表1。

本研究对2020—2022年广东省公布的抽检通告进行汇总整理，重点对省级保健食品安全监督抽检结果进行多维度分析，总结目前保健食品存在的质量安全问题，帮助生产经营企业、监管部门以及技术机构等了解保健食品行业现状，为生产经营企业进一步优化产品质量安全管理措施，以及监管部门优化监管模式提供参考依据。

1 材料与方法

1.1 数据来源

数据主要来源于广东省以及各地级以上市的市场监督管理部门官方网站上公布的2020—2022年保健食品监督抽检信息的通告[2-10]。

1.2 统计方法

从抽检通告中下载相关数据及信息，进行汇总梳理，再通过Excel按照抽检年份、功能类别、检测项目等对抽检结果进行分析。

2 结果与分析

2.1 总体情况分析

如表2所示，2020—2022年共完成9 838批次保健食品的监督抽检，检验合格样品9 790批次，不合格样品48批次，合格率为99.51%。其中，2020年监督抽检3 297批次，发现合格样品3 278批次，不合格样品19批次，合格率为99.42%；2021年监督抽检3 301批次，发现合格样品3 286批次，不合格样品15批次，合格率为99.55%；2022年监督抽检3 240批次，发现合格样品3 226批次，不合格样品14批次，合格率为99.57%。数据分析显示，广东省2020—2022年的保健食品安全状况整体稳中向好，样品合格率稳步提升。

2.2 按功能类别分析

在2020—2022年省级监督抽检的9 838批次保健食品中，抽检批次较多的保健食品类别有营养素补充剂、增强免疫力/缓解体力疲劳产品，分别为

3 355批次和3 196批次，其次为辅助降血脂、减肥/润肠通便类产品，分别为961批次和735批次。促进排铅、对辐射危害有辅助保护功能的产品抽检批次最少，分别仅为9批次和8批次。这与我国目前保健食品获得批准文号或备案号情况相符，特别是《保健食品注册与备案管理办法》实施后，保健食品由注册制转变为注册与备案“双轨制”，获批的营养素补充剂类保健食品显著增加。据统计，截至2022年6月底，通过备案方式获批的3 038个保健食品中有2 221个为营养素补充剂[11]。

从不合格率来看，祛黄褐斑、改善营养性贫血、清咽、减肥（润肠通便）相对较高，分别为1.35%、0.80%、0.49%、0.41%，但由于抽检批次数较少，统计结果有一定的局限性，未能反映这4个功能类别保健食品的质量安全状况。抽检批次数最多的营养素补充剂产品不合格率较高，共抽检3 355批次，检出不合格样品30批次，不合格率为0.89%，反映该类产品存在一定的质量安全隐患，但从近3年的数据看，2020—2022年不合格率分别为1.20%、0.90%和0.62%，有明显下降趋势，说明营养素补充剂类产品质量安全状况稳步向好。抽检批次数较多的缓解体力疲劳/增强免疫力类保健食品，共抽检3 196批次，检出不合格样品10批次，不合格率为0.31%，反映该类产品仍存在一定的质量安全隐患。从数据看，2020—2022年不合格率分别为0.17%、0.29%和0.51%，有一定的上升趋势，应引起保健食品相关生产经营单位和监管部门的重视，具体情况见

表3。

2.3 按项目类别分析

从检出不合格项目分析，共检出不合格项目49项次，不合格项次较多的为功效/标志性成分，其中维生素D3、维生素C、维生素A、维生素B1检出不合格项次分别为11项次、4项次、3项次、3项次；但从2020—2022年的统计情况看，质量指标不合格的项次数分别为16项次、11项次、3项次，有明显的下降趋势，说明生产经营企业对产品的质量指标管控能力逐渐增强。其次是微生物指标，主要为菌落总数、霉菌和酵母菌，均检出5项次不符合标准要求；但从2020—2022年的统计情况看，一般微生物指标不合格的项数分别为2项次、2项次、6项次，应引起相关生产经营企业和监管部门的重视。2020—2022年保健食品各检验项目类别抽检具体情况见表4。

2.3.1 功效/标志性成分

功效成分或标志性成分含量过高或过低可能对产品的保健功能产生影响。2020—2022年检出不合格项次较多的为维生素D3，维生素D3是脂溶性维生素，不溶于水，只能溶解在脂肪或脂肪溶剂中，脂肪酸败时会引起维生素D3的破坏。另外，光照、氧化、温度过高均是影响维生素D3稳定性的因素。不合格原因可能是生产企业对生产过程、操作工艺控制不当，或对原料质量把关不严，或者在流通环节受储运因素影响。

2.3.2 微生物指标

微生物是反映保健食品卫生状况的重要指标，反映产品生产环境卫生条件是否得到有效控制。2020—2022年检出不合格项次较多的为菌落总数、霉菌与酵母。菌落总数在一定程度上标志着食品卫生状况，超标的原因可能是产品生产企业未能按照要求严格控制生产环境的卫生状况，使原辅料、包装材料或生产设备受到污染，或与包装密封不好等有关。霉菌和酵母均为食品常规卫生指示菌指标，霉菌是形成分枝菌丝的真菌的统称，种类多、繁殖能力强，会使食品保质期变短、引起食品霉坏变质；霉菌和酵母超标原因可能是生产企业未能严格控制产品生产环境的卫生条件，使原辅料、包装材料或生产设备受到污染；未经高温加热的原辅料，来料检验时未对微生物指标进行管控，导致污染的原辅料投入生产。

3 结论与讨论

从近3年抽检的保健食品合格率看，2020年合格率为99.42%、2021年为99.55%、2022年为99.57%，保健食品抽检合格率持续上升，保健食品质量状况总体安全，并稳中向好发展。可见近年来市场监督管理部门对保健食品行业的严格监管、指导等措施发挥出明显成效，保健食品质量安全得以稳步提升。

从功能类别对结果进行分析，营养素补充剂产品不合格率较高，共抽检3 355批次，检出不合格样品30批次，不合格率0.89%，反映该类产品存在一定的质量安全隐患，但从2020—2022年的数据看，不合格率有明显下降趋势，说明营养素补充剂类产品质量安全状况稳步向好。其次是增强免疫力或缓解体力疲劳类产品，共抽检3 196批次，检出不合格样品10批次，不合格率为0.31%，反映该类产品仍存在一定的质量安全隐患，从2020—2022年的數据看，不合格率有一定的上升趋势，应引起相关生产经营企业和监管部门的重视。

从项目类别对结果进行分析，不合格项次较多的为功效/标志性成分（质量指标），其中维生素D3检出不合格项次最多，为11项次；但从2020—2022年的统计情况看，质量指标不合格项次数有明显的下降趋势，说明生产经营企业对产品的质量指标管控能力逐渐增强。其次是微生物指标，主要为菌落总数、霉菌和酵母菌，均检出5项次不符合标准要求；但从2020—2022年的统计情况看，一般微生物指标不合格的项数略有上升，应引起相关生产经营企业和监管部门的重视。

本次统计结果表明，保健食品的质量安全状况持续稳中向好，但仍存在质量指标和微生物指标不符合规定的情况，建议相关生产企业加强主体责任落实，严格控制原辅料的验收、生产过程的质量以及产品的储存运输条件，重点关注在储存运输过程中容易受到影响的质量指标以及微生物污染问题。建议消费者购买保健食品时，应认准蓝帽子标志和批准文号，并到正规商超、药店、专卖店等购买。同时建议监管部门持续加强监督抽查力度，并鼓励倡导技术机构、行业协会等开展科普宣传教育以及法律法规解读等，指导保健食品生产经营单位进一步提升食品安全质量管理水平，为保健食品质量安全保驾护航。

参考文献

[1]国家卫生和计划生育委员会.食品安全国家标准 保健食品：GB 16740—2014[S].北京：中国标准出版社，2014.

[2]广东省市场监督管理局.广东省市场监督管理局关于2020年特殊食品监督抽检信息的通告[EB/OL].（2021-02-02）[2023-09-02].http：//amr.gd.gov.cn/zwgk/zdlyxxgk/cjjc/spcj/content/post_3220192.html.

[3]广东省市场监督管理局.广东省市场监督管理局关于2021年全省保健食品生产企业监督抽检信息的通告（第一期）（2021年第218号）[EB/OL].（2021-10-29）[2023-09-02].http：//amr.gd.gov.cn/zwgk/zdlyxxgk/cjjc/spcj/content/post_3601778.html.

[4]广东省市场监督管理局.广东省市场监督管理局关于2021年全省保健食品生产企业监督抽检信息的通告（第二期）（2021年第248号）[EB/OL].（2021-12-16）[2023-09-02].http：//amr.gd.gov.cn/zwgk/zdlyxxgk/cjjc/spcj/content/post_3720718.html.

[5]广东省市场监督管理局.广东省市场监督管理局关于2021年全省保健食品生产企业监督抽检信息的通告（第三期）（2022年第27号）[EB/OL].（2022-01-25）[2023-09-02].http：//amr.gd.gov.cn/zwgk/zdlyxxgk/cjjc/spcj/content/post_3776350.html.

[6]广东省市场监督管理局.广东省市场监督管理局关于2021年保健食品应急专项监督抽检信息的通告（2022年第47号）[EB/OL].（2023-03-24）[2023-09-02].http：//amr.gd.gov.cn/zwgk/zdlyxxgk/cjjc/spcj/content/post_3892968.html.

[7]广东省市场监督管理局.广东省市场监督管理局关于2022年全省保健食品生产企业监督抽检信息的通告（第一期）（2022年第182号）[EB/OL].（2022-11-02）[2023-09-02].http：//amr.gd.gov.cn/zwgk/zdlyxxgk/cjjc/spcj/content/post_4039595.html.

[8]广东省市场监督管理局.广东省市场监督管理局关于2022年全省保健食品生产企业监督抽检信息的通告（第二期）（2022年第202号）[EB/OL].（2022-12-27）[2023-09-02].http：//amr.gd.gov.cn/zwgk/zdlyxxgk/cjjc/spcj/content/post_4071339.html.

[9]广东省市场监督管理局.广东省市场监督管理局关于2022年全省保健食品生产企业监督抽检信息的通告（第三期）（2023年第30号）[EB/OL].（2023-02-20）[2023-09-02].http：//amr.gd.gov.cn/zwgk/zdlyxxgk/cjjc/spcj/content/post_4097708.html.

[10]广东省市场监督管理局.广东省市场监督管理局关于2022年保健食品应急专项监督抽检信息的通告（2023年第57号）[EB/OL].（2023-04-19）[2023-09-02].http：//amr.gd.gov.cn/zwgk/zdlyxxgk/cjjc/spcj/content/post_4156806.html.

[11]赵小余，孙玥，王蕊，等.2021-2022年已备案国产保健食品统计分析[C]//中国营养学会第十五届全国营养科学大会论文汇编.北京：中国营养学会，2022：470.