健康检查原因延缓捐献机采血小板献血者召回的影响因素分析

李丰沛 蓝 琴 陈小萍 谢桂芸

广州血液中心//广州市血液安全重点实验室 广东广州 510080

无偿献血是我国临床用血的唯一来源,根据《血站技术操作规程》[1],为保障献血者健康和血液安全,减少血液浪费,有意愿献血的献血者需经过登记,献血前征询、体检及血液初步筛查合格后才能进入献血环节。如献血者在登记后的征询、体检或血液初筛任一环节出现不符合献血要求的情况,将被暂时或永久屏蔽献血,成为延缓献血者[2]。延缓献血在保护献血者自身身体健康的同时,也在一定程度上避免了有风险的血液进入采供血系统,是保障血液安全的一项重要措施。根据阻止献血的时长,延缓献血者又被分为暂缓献血者和永久不宜献血者。对于暂缓献血者来说,他们已有献血的意愿,而且对献血也有了初步的了解,是非常珍贵的血液资源。尤其对于机采血小板而言,随着临床医疗水平的高速发展,我国单采血小板的需求量逐年递增[3],但其献血过程较长,献血者需花费更多的时间和勇气,因此招募成本也更高。本研究目的是通过对机采血小板延缓献血者的人群特征及后续召回相关因素的分析,为制定科学合理的招募策略提供依据。

1 对象与方法

1.1 研究对象

2022年1月1日—6月30日在广州血液中心所有机采血小板献血点登记,但未成功献血的延缓献血者共5 960例。根据阻止献血时长的不同,其中永久不适宜献血的献血者称为永久不宜献血者;暂时不适宜献血的献血者称为暂缓献血者。

1.2 方法及献血数据来源

有意愿献血的机采血小板献血者需要在广州血液中心采供血信息系统登记个人信息,填写“无偿献血登记表”,工作人员根据《血站技术操作规程》[1]和《献血者健康检查要求》[4],依次进行健康征询、体检和血液初筛。当任一环节不合格时,工作人员在“手工阻止献血者”模块登记延缓献血的具体原因及阻止时长,同时对献血者进行解释和告知。到达阻止时间后,献血者如再次捐献血小板,则为召回献血者,是否召回献血数据统计截止2023年8月31日。献血者人口社会学信息、献血相关信息及延缓献血原因来源于广州血液中心采供血信息系统(下简称系统)。

1.3 统计学方法

采用SPSS 26.0统计软件,对影响机采血小板延缓献血者召回的各个变量,包括性别、年龄、被暂缓献血时的献血次数、被阻止的时长等进行单因素Logistic分析,单因素分析中发现有统计学意义的因素纳入多因素Logistic分析,以P<0.05表示有统计学意义。

2 结果

2.1 延缓献血者原因分类

2022年1月1日—6月30日在广州血液中心所有采血小板献血点登记的延缓献血者5 960例(18.8%)。其中,永久不宜献血者164例(2.75%),见表1。暂缓献血者共5 796例(97.25%),见表2。暂缓献血的原因较复杂,可归纳为8类,占比从高到底依次是:第一类为血常规异常,包括红细胞计数异常,血红蛋白异常,红细胞压积异常,白细胞计数异常,血小板计数异常;第二类为ALT偏高(>50 U),第三类为新型冠状病毒疫苗接种及流行病学调查异常;第四类为基础体征异常,包括血压、脉搏、体温异常;第五类为疾病或服药,即既往或现在患有不适合献血的疾病或者正在接受某种治疗;第六类为生理性因素,包括体重不足、熬夜、疲劳、女性月经期及哺乳、脂肪血;第七类为血液暴露史,如纹身、纹眉、穿耳等;第八类为疫苗接种或者血清抗毒素注射,包含除了新型冠状病毒之外的所有疫苗注射或者狂犬病毒、破伤风等血清抗毒素注射,第九类为因记录不详或者无法分类的其他情况。

表1 永久不宜献血者的原因分类及占比 (164例)

表2 暂缓献血者的原因分类及占比 (5 796例)

2.2 单因素Logistic分析结果

经单因素Logistic回归分析,差异有统计学意义的风险因素为性别、年龄、暂缓前献血次数、阻止时长,见表3。

表3 暂缓献血者基本信息及单因素Logistic回归分析 例(%)

2.3 多因素Logistic回归分析结果

单因素分析发现有统计学差异的因素纳入多因素Logistic回归分析发现,男性献血者比起女性、26～35岁、36～45岁及46～60岁献血者对比18～25岁献血者、被阻止时间14 d以内及被阻止时间15～89 d对比被阻止时间≥90 d的献血者、重复献血者对比初次献血者回归率较高,差异有统计学意义,见表4。

表4 影响机采成分血暂缓献血者召回的多因素Logistic回归分析

3 讨论

暂缓献血者是宝贵的血液来源,既往有不少关于暂缓献血者暂缓原因的研究[5-10],但国内尚无研究关注暂缓献血者,尤其是机采血小板献血者因献血前健康检查暂缓后续召回行为及相关影响因素。本研究在分类分析机采血小板献血者延缓献血原因的同时,跟踪回访暂缓献血者后续献血行为,统计分析其召回的影响因素,以提供针对性召回策略。

关于广州机采血小板暂缓献血者暂缓原因分析发现:占比最大(43.39%)的是血常规检测异常,推测可能是血常规异常不容易被献血者甚至工作人员主观发现,很难在血液初筛前被排除;其次是ALT异常,推测可能是由于ALT指标受影响因素多[11],如心血管、肾脏、骨骼肌等疾病因素及饮酒,BMI,药物,剧烈运动等非病理性因素,波动大。进一步分析暂缓献血者召回的相关因素发现男性较女性回归意愿大(表2)。这跟献血者总体分析中,男性较女性有更强的献血意愿相符[12]。而在年龄组成中,年龄越大,召回意愿越强,ShahR[13]发现年龄越大的献血者越容易再次参加献血和本研究相符。反之,年龄较小者,召回率较低。在本研究中,18～25岁年龄组暂缓献血者达2 660例,占比45.89%,这可能跟年龄越小,其对无偿献血的认知水平越低,心理抗挫水平也相对较低有关。从被阻止时长看,相对被阻止时长超过90 d的献血者,14 d以内组与15～90 d组召回率较高。这可能跟时间随着暂缓时间增长,献血者最初的热情消退有关。从暂缓献血之前的献血次数来看,初次献血者与重复献血者有显著差异,说明献血次数越多,献血者的回归意愿越强烈。可能对于初次献血者而言,其血液相关知识知识不够,被阻止献血时,受挫感也最强,造成回归意愿最低(表3～4)。

关于广州机采血小板永久不宜献血者分析发现:虽然这部分献血者占比只有2.75%,但是我们也必须注意到,过敏因素占比59.15%。虽然人数比较少,但是当今生活环境下,考虑到大量新药涌现市场,从理论上来说,任何一种药均有可能导致过敏反应[14],因此这项规则可能会影响更多的人参与到献血中来,因此我们需谨慎使用判定永久不献宜献血的标准。《献血者健康检查要求》[4]中献血者健康征询所述“过敏性疾病及反复发作过敏患者,如经常性荨麻疹、支气管哮喘、药物过敏等”为推荐性标准而非强制性标准,美国红十字会则明确说明,过敏性疾病患者无明显不适时,可以献血[15]。对某种药物过敏的情况,则未列在不能献血的条款中。查阅文献,尚未有可靠的临床试验或动物试验证明对某种药物献血的献血者血液对受血者有明确影响[16],也未有文献表明对某种药物过敏的献血者出现相关的献血反应,因此,或许我们可以做更多的研究,对某种药物过敏的非急性发作期的献血者,评估其血液对用血者安全性的影响。另外我们也需注意到的是,在机采血小板献血后不合格者中,HIV、TP等感染因素也占有一定比例[17],而且结合现代人性开放的生活方式,不乏有高危性行为者,但是笔者在延缓献血者中,竟无一例因高危性行为等原因被延缓献血的,这可能和性话题过于隐私有关。或许我们可以在征询的过程中,在私密的空间进行,或者将“吸毒史、高危性行为等”征询内容字体加粗加大处理。

综上所述,机采血小板暂缓献血者数量巨大,值得我们制定科学的招募策略进行精准召回。其中男性、年龄较大者、被阻止时间<90 d的多次献血者回归意愿较高。“知-信-行”理论认为,知识是基础,信念(态度)是动力,行为则是目标[18],因此我们应该重点关注年轻献血者、初次献血者的宣教,他们相对来说无偿献血的知识认知不够充分,另外在解释阻止原因时应该考虑献血者的情绪体验,减轻受挫感。同时也可以考虑在献血被阻止献血期满后通过短信或者电话的方式对献血者进行主动召回。