三七通舒胶囊对脑梗死后血管性痴呆的临床疗效

王 彦

（泗水县人民医院住院药房，山东 济宁，273200）

脑梗死（cerebral infarction，CI）是常见神经系统疾病，目前临床认为主要与血液、血管等有关，且该病具有较高的致残率及病死率[1]。血管性痴呆（vascular dementia，VD）是CI 并发症之一，是由于脑血管病变引发脑损伤导致的痴呆，患者主要表现为记忆力衰退或行为障碍，患者发病后记忆力模糊、情绪异常、生活能力下降，若得不到及时治疗，容易对患者家庭生活、身体健康等造成影响[2]。因此需给予患者安全、有效的治疗措施，帮助患者缓解病症。瑞舒伐他汀等常规药物虽然在一定程度上对患者病症起到改善作用，但存在局限性，治疗效果不理想[3]。中医认为CI 后VD 为气血失衡、肝肾虚弱，致脏腑淤血痰浊、阻窍痴呆，需调和肝肾、疏通气血，达到减缓病程之效[4]。三七通舒胶囊属于纯中药药物，具有活络通窍、活血化瘀的作用，能够有效预防脑血栓形成，提升动脉血流量、降低机体血黏度[5]。基于此，本研究旨在探讨三七通舒胶囊治疗的临床疗效，详情如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2020 年5 月—2022 年12 月泗水县人民医院收治的88 例脑梗死后VD 患者进行前瞻性研究，以随机数表法分为研究组（44 例）与对照组（44 例）。研究组男性24 例，女性20 例；年龄52 ～78 岁，平均年龄（65.37±5.05）岁；病程3～11 个月，平均病程（6.24±1.53）个月；梗死部位：颞叶4例，顶叶5 例，额叶12 例，基底核区23 例。对照组男性23例，女性21 例；年龄53～78 岁，平均年龄（65.02±5.18）岁；病程4～11 个月，平均病程（6.35±1.56）个月；梗死部位：颞叶5 例，顶叶6 例，额叶13 例，基底核区20 例。两组患者上述基线资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。患者知情同意研究内容。本研究经过泗水县人民医院医学伦理委员会批准通过。

1.2 纳入与排除标准

纳入标准：①符合西医《中国急性缺血性脑卒中诊治指南2018》[6]中CI 后VD 的诊断标准，经MRI 等检查确诊；②符合中医《中药新药临床研究指导原则（试行）》[7]中关于CI 后VD 诊断标准，主症为头痛如针刺，智能退化、口唇呈青紫色等，次症为言语错乱、神情呆滞、口齿不清、面色暗青、不寐、心悸等；③患者均为首次发病；④各项生命体征平稳。

排除标准：①合并脑出血、消化道出血者；②合并恶性肿瘤、肝肾等重要脏器功能障碍、动静脉畸形者；③存在免疫系统疾病者；④妊娠期或哺乳期妇女；⑤对本研究药物（三七通舒胶囊等）过敏者；⑥合并严重神经缺损或视、听、语言障碍者。

1.3 方法

两组均对血压、血糖等进行控制。对照组给予瑞舒伐他汀钙片[生产企业：阿斯利康药业（中国）有限公司，国药准字J20160545，规格：10 mg]口服，10 mg/次，1 次/d；硫酸氢氯吡格雷片[生产企业：赛诺菲（杭州）制药份有限公司，国药准字HJ20171237，规格：75 mg]口服，75 mg/次，1 次/d；奥拉西坦胶囊（生产企业：石药集团欧意药业有限公司，国药准字H20031033，规格：0.4 g），0.8 g/次，2 次/d。研究组在对照组基础上给予三七通舒胶囊治疗，采用三七通舒胶囊（生产企业：成都华神科技集团股份有限公司制药厂，国药准字Z20030109，规格：每粒装0.2 g）治疗，口服，1 粒/d，3 次/d。两组均治疗2 个月。

1.4 观察指标

1.4.1 临床疗效

根据简易精神状态评价量表（mini-mental state examination，MMSE）[8]进行评定，显效：患者临床症状明显消失，且MMSE 评分改善率>30%；有效：患者临床症状部分改善，且MMSE 评分改善率10%～30%；无效：患者临床症状无改善，甚至加重，MMSE 评分改善率<10%。总有效率=（显效+有效）例数/总例数×100%。

1.4.2 脑血流速度

使用经颅多普勒诊断仪对患者治疗前及治疗2 个月后双侧大脑前动脉（anterior cerebral artery，ACA）、后动脉（posterior cerebral artery，PCA）、中 动 脉（middle cerebral artery，MCA）、左右椎动脉（vertebral artery，VA）的血流速度变化进行测定。

1.4.3 生活质量

分别于干预前及干预2 个月后采用世界卫生组织生存质量测定量表简表（the World Health Organization quality of Life Brief Scale，WHOQOL-BREF）[9]评估，该量表由心理领域、生理领域、环境领域、社会领域4 个维度组成，经计分标准公式，将每个维度评分换算为百分制，得分越高表明患者生活质量越高。

1.4.4 认知能力、神经功能

分别于治疗前及治疗2 个月后使用MMSE 量表对认知能力进行评价，包括即刻记忆、近期记忆、注意力、时间与地点的定向力、语言理解力、计算力、图像描述、语言复述力、阅读理论、语句书写、物体命名等11 个项目，总分在0～30 分，MMSE 评分越高说明患者认知功能越好。

分别于治疗前及治疗2 个月后采用美国国立卫生研究院卒中量表（National Institute of Health stroke scale，NIHSS）[10]对神经功能进行评估，包括意识水平、肢体共济失调、感觉功能、上肢运动、语言、视野等11 个项目，总分值在0～42分，0～1 分为神经功能正常，2～4 分为轻度神经功能损伤，5～15 分为中度神经功能损伤，16～20 分为中重度神经功能损伤，21～42 分为重度神经功能损伤，分值越高说明神经功能损伤越严重。

1.4.5 不良反应发生情况

记录两组患者服药后发热、腹泻、应激性溃疡、继发性癫痫等不良反应发生情况。不良反应总发生率=（发热+腹泻+应激性溃疡+继发性癫痫）例数/总例数×100%。

1.5 统计学分析

采用SPSS 25.0 统计学软件，计数资料（临床疗效、不良反应）用[n（%）]描述，行χ2检验；计量资料（脑血流速度、生活质量、日常生活能力、神经功能、认知能力）用（±s）描述，行t 检验。P<0.05 表明差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较

研究组治疗总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），见表1。

表1 两组临床疗效比较 [n（%）]

2.2 两组脑血流速度比较

两组脑血流速度（ACA、PCA、MCA、VA）治疗前比较，差异无统计学意义（P>0.05），治疗后均加快（P<0.05），且研究组较对照组更快，差异有统计学意义（P<0.05），见表2。

表2 两组脑血流速度比较 （±s，cm/s）

表2 两组脑血流速度比较 （±s，cm/s）

注：与同组治疗前比较，*P<0.05。

VA治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后研究组 44 30.61±5.51 40.49±5.86* 25.71±4.25 36.88±5.53* 9.22±1.24 33.65±5.24* 20.11±3.45 36.32±5.22*对照组 44 30.65±5.48 34.26±5.03* 25.75±4.22 30.27±5.28* 9.26±1.21 24.59±5.19* 20.15±3.48 29.83±4.56*t 0.034 5.351 0.044 5.735 0.153 8.149 0.054 6.211 P 0.973 <0.001 0.965 <0.001 0.879 <0.001 0.957 <0.001组别 例数ACA PCA MCA

2.3 两组生活质量比较

治疗前，两组生活质量WHOQOL-BREF 评分比较，差异无统计学意义（P>0.05），治疗后均有所提高（P<0.05），且研究组较对照组更高，差异有统计学意义（P<0.05），见表3。

表3 两组生活质量WHOQOL-BREF 评分比较 （±s,分）

表3 两组生活质量WHOQOL-BREF 评分比较 （±s,分）

注：与同组治疗前比较，*P<0.05。

环境领域治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后研究组 44 46.63±5.24 78.42±5.89* 45.58±5.23 77.58±6.73* 47.89±4.89 79.58±6.38* 45.85±5.67 76.54±6.42*对照组 44 46.68±5.18 68.32±4.78* 45.62±5.21 66.45±5.35* 47.92±4.85 68.46±6.12* 45.88±5.64 65.84±5.75*t 0.045 8.832 0.036 8.587 0.029 8.343 0.025 8.235 P 0.964 <0.001 0.971 <0.001 0.977 <0.001 0.980 <0.001组别 例数心理领域生理领域社会领域

2.4 两组认知能力、神经功能比较

两组治疗前MMSE、NIHSS 评分比较，差异无统计学意义（P>0.05），治疗后MMSE 评分均有所升高、NIHSS 评分均有所下降（P<0.05），且研究组MMSE 评分较对照组更高、NIHSS 评分更低，差异有统计学意义（P<0.05），见表4。

表4 两组认知能力、神经功能比较 （±s，分）

表4 两组认知能力、神经功能比较 （±s，分）

注：与同组治疗前比较，*P<0.05。

NIHSS 评分治疗前 治疗后 治疗前 治疗后研究组 44 14.84±6.45 23.06±5.26* 22.29±4.22 8.51±3.38*对照组 44 14.88±6.42 18.05±2.34* 22.18±4.26 12.48±3.61*t 0.029 5.773 0.122 5.325 P 0.977 <0.001 0.903 <0.001 MMSE 评分组别 例数

2.5 两组不良反应发生情况比较

研究组不良反应发生率为6.82%（3/44），对照组为15.91%（7/44），两组症状均较为轻微，停药后自行缓解，未对治疗造成影响，两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05），见表5。

表5 两组不良反应发生情况比较 [n（%）]

3 讨论

CI 属于脑血管系统慢性疾病，是由于脑血液供应不足导致的脑组织病变，容易造成神经功能出现损伤[11]。VD 可发生在多次CI 后，随着患者脑组织破坏体积的增加，达到一定程度后会出现痴呆症状，严重影响患者生命健康及生活质量，需给予患者有效治疗方案，促进患者恢复[12]。

常规药物治疗虽然能够有效改善患者脑循环和脑功能，但无法达到患者预期治疗效果[13]。中医认为CI 后VD 属“痴呆”范畴，该病为气滞血瘀、脑络受阻，导致脑髓空虚，造成痴呆，治疗的关键在于活血化瘀、通经活络[14]。三七通舒胶囊主要由三七三醇皂甙组成，具有活血化瘀、通筋活络的疗效，能够改善患者脑梗塞，帮助机体恢复缺血性脑代谢水平，避免脑血栓形成，增强微循环[15]。现代药理学研究表明，三七通胶囊可有效改善血流变性，保护机体脑神经及脑组织，达到提升脑血流量的效果[16]。本研究中，研究组治疗总有效率高于对照组。分析其原因，三七通舒胶囊能够活血化瘀、疏通经络，有助于改善患者脑内微循环，有效降低CI 导致的水肿及压迫，改善患者病症；同时可调理督脉、开窍镇痉，抑制血小板聚集，提升机体脑血流量，加快患者康复进程，从而提升临床疗效[17]。

ACA 是抗心磷脂抗体，与机体血栓形成、血小板减少等有关；PCA 是供血到机体枕叶部位的一对动脉血管，闭塞时可造成患者出现头晕、头痛、意识丧失等现象；MCA 是机体颈内动脉两个终支中较大血管，其因血栓易继发闭塞，造成患者下肢麻木或出现偏瘫现象；VA 是机体最重要动脉之一，受血栓压迫后易引发患者脑供血不足，继发恶心、头晕等症状；ACA、PCA、MCA、VA 血流速度高低与CI 后VD 患者病情程度有关。本研究中，研究组ACA、PCA、MCA、VA 血流速度比对照组更快。推测其原因，三七通舒胶囊能够改善血液灌注情况及患者颅内主动脉血流速度，帮助患者恢复脑代谢速率，增强脑组织血液循环，而且可刺激大脑皮层，提升脑血流速度[18]。本研究结果中，研究组WHOQOL-BREF 评分比对照组更高。考虑其原因，三七通舒胶囊能够提升大脑神经递质代谢作用，改善中枢特异性蛋白、神经元特异性烯醇化酶、神经生长因子等，修复受损的神经元，促进神经功能及认知功能的改善，达到通窍醒脑的效果，而且能够改善患者脑功能，促进认知功能及行为的恢复，进而提升生活质量。刘金城等[19]研究发现，三七通舒胶囊能够改善CI 后VD 患者的认知功能，改善神经功能。本研究结果中，研究组MMSE 评分比对照组更高，研究组NIHSS 评分比对照组更低。推断其原因，三七通舒胶囊能够扩张脑部血管，抑制血小板凝聚，改善脑部微循环状态，保护脑组织功能，进而提升患者认知功能；还能够降低因梗塞造成的压迫，起到通经活络的作用，降低神经功能损伤[20]。此外，研究组不良反应发生率与对照组比较，差异无统计学意义（P<0.05）。分析其原因，三七通舒胶囊能够有效增强细胞膜通透性，提升对脑组织的保护作用，安全性较高，长期服用不会增加患者不良反应。

综上所述，三七通舒胶囊应用于CI 后VD 患者治疗中，能够提高临床疗效、脑血流速度、生活质量，改善神经功能及认知能力，不会增加不良反应，值得临床应用。但本研究为单中心研究，存在样本选取量少等不足，可能造成研究结果偏倚，在之后将采用多中心研究，增加样本量，开展随机双盲试验进行深入研究，为CI 后VD 患者的治疗提供更科学的指导。