小儿石蔻散联合双歧杆菌四联活菌片治疗儿童消化不良性腹泻临床观察

韩兆香

消化不良性腹泻是小儿易患的一种消化道疾病,主要由机体消化功能异常所致,病情具有反复性和持续性等特点[1],影响小儿对营养物质的摄取和吸收,造成营养不良[2],影响正常的成长和发育。6岁以下的小儿最为常见,主要临床症状有腹胀、腹泻、腹痛、水样稀便等[3]。引起儿童消化不良性腹泻首要原因是饮食卫生以及不科学喂养[4],小儿脏腑娇嫩,易损伤脾胃而致泄泻;患儿胃肠道动力不足、肠道菌群紊乱等均会导致消化不良性腹泻。中医学认为,小儿消化不良性腹泻属“积滞、泄泻”范畴,蒙医学属于 “巴达干协日”范畴。小儿石蔻散源于蒙医经典《兰塔布》,具有平息巴达干协日、消黏毒之效,具有抑制肠道炎症、抑制肠道运动功能亢进、促进消化吸收等作用机制,中医药管理局中国民族医药学会发布《少数民族药临床用药指南》[5],推荐用于儿童消化不良引起的腹泻。双歧杆菌四联活菌片可直接补充肠道所需益生菌,抑制肠道中某些致病菌,维持正常肠道蠕动,调整肠道菌群平衡。此研究探讨小儿石蔻散联合双歧杆菌四联活菌片治疗儿童消化不良性腹泻的有效性,为临床提供新的治疗方案。

1 资料和方法

1.1 一般资料选取2020年7月-2022年11月长春市儿童医院消化科门诊符合儿童消化不良性腹泻诊断标准的100例患儿,按照随机数字表法将患儿随机分为治疗组和对照组。 治疗组纳入50例患儿,完成49例,脱落1例;对照组纳入50例患儿,完成48例,脱落2例。2组基线资料比较,差异无统计学意义,具有可比性(P>0.05)。见表1。

表1 2组患儿基线资料对比 (例,

1.2 诊断标准诊断标准:参照《儿科学》[6]腹泻诊断标准及《诸福棠实用儿科学》[7]关于消化不良性腹泻的诊断标准制定:年龄3～6岁;临床表现腹泻、腹胀、腹痛、呕吐症状, 大便形态异常且日排便3次以上。

1.3 纳入标准符合儿童消化不良性腹泻的诊断标准;无严重心、肝、肾疾病;无药物过敏病史;无免疫功能缺陷疾病;能准确表达自己的不适,有基本的语言交流能力;父母知晓该试验,并代患儿签署知情同意书。

1.4 排除标准意识不清;严重营养不良;消化道溃疡或恶性肿瘤。

1.5 脱落标准经知情同意、并筛选合格进入随机化试验,因故未完成本方案所规定的疗程及观察周期,作为脱落病例。

1.6 治疗方法治疗组给予小儿石蔻散(国药准字Z20090041;乌兰浩特中蒙制药有限公司)口服,每次1袋,每日3次,7 d为1个疗程;双歧杆菌四联活菌片(国药准字 S20060010;生产厂家:杭州远大生物制药有限公司)口服,每日3次,每次3片,7 d为1个疗程。对照组给予双歧杆菌四联活菌片(国药准字:S20060010;杭州远大生物制药有限公司)口服,每日3次,每次3片,7 d为1个疗程。

1.7 观察指标腹泻、呕吐、腹胀、腹痛及大便性状恢复的缓解时间;治疗前后1 d内排便次数变化。

1.8 疗效评价标准参照《临床疾病诊断与疗效判断标准》[8]。显效:患儿临床症状全部消失或得到明显改善、大便性状恢复正常、1 d内腹泻次数≤2次;有效:患儿临床症状均有缓解,大便性状未完全恢复,1 d内腹泻次数>2次但少于治疗前;无效:患儿临床症状未有任何改善或症状加重。治疗总有效率=(显效例数+有效例数)/总例数×100%。

2 结果

2.1 2组患儿临床疗效对比2组治疗后的总疗效相比较,治疗组总有效率高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05),说明治疗组的治疗疗效优于对照组。见表2。

2.2 2组患儿治疗后疗效指标对比2组治疗后比较,腹痛腹泻时间、腹胀时间、呕吐时间、大便性状恢复时间,治疗组能显著减少,差异均有统计学意义(P<0.05)。见表3。

表3 2组患儿治疗后疗效指标对比

2.3 2组患儿治疗前后1 d内排便次数对比2组患儿治疗后1 d内排便次数均少于同组治疗前,P<0.05;治疗后,治疗组患儿1 d内排便次数明显少于对照组(P<0.05)。见表4。

表4 2组患者治疗前后1 d内排便次数对比 (次,

3 讨论

消化不良性腹泻是儿科临床常见疾病,胃部不适和腹泻症状并见,表现为腹痛、腹胀、呕吐及大便性状改变、排便次数增多、脱水,常出现消化功能障碍、营养不良、贫血等[9,10],病情严重会出现电解质紊乱,影响患儿的生长和发育[11]。西医治疗消化不良性腹泻多注重止泻作用,却不能兼顾消食化积,常导致患儿腹部胀满、厌食、呕吐等不适,因此在临床治疗中兼顾消食和止泻尤为重要。研究发现,双歧杆菌四联活菌片作为微生态调节类药物可以直接补充人体需要的正常生理性细菌,其具有的双歧杆菌、嗜酸乳杆菌等可以补充人体肠道所需要的正常生理性细菌,在肠道内营造厌氧环境,具有调节肠道菌群、增加免疫功能之效,但对病程长且腹泻严重的患者效果不理想[12-14]。中医学认为小儿消化不良性腹泻属“积滞、泄泻”范畴,《景岳全书·泄泻》中说道:“泄泻之本,无不由于脾胃”。《素问·脉要精微论》亦道:“胃脉实则胀,虚则泄”,饮食失节使脾失健运,脾不升清,小肠清浊不分,大肠传导失司,发生泄泻。如明代张介宾《景岳全书·泄泻》曰:“若饮食不节,起居不时,以致脾胃受伤,则水反为湿,谷反为滞,精华之气不能输化,乃至合污下降而泻痢作矣”。通过健脾消食,增加脾胃运化功能,达到消食导滞、和中止泻之效。小儿石蔻散组方精妙,极具蒙医特色,其中益智仁、豆蔻、肉桂、荜茇、锁阳、黑冰片(炭)温阳健脾祛湿,消食益气治其本;石榴、龙骨(煅)、寒水石(制)、黑冰片(炭)缓急止泻治其标,止泻和治泄共同兼顾;红花、五灵脂(炭)活血止痛,缓解腹痛症状;大蒜(炭)、石榴、扁蕾、黑冰片消积驱邪,全方起到温中健胃、祛湿固肠、清肠胃积热、通利血脉之效,小儿石蔻散与双歧杆菌四联活菌片合用互为补充,联合增效。

小儿石蔻散联合双歧杆菌四联活菌片,中西医结合并用,消食化积止泻,同时调节肠道菌群,可增强机体免疫力。小儿脏腑娇嫩,形气未充,易为外邪所侵,疾病易于传变[15],因此需要医者精准治疗,截断传变,减少长时间服药给小儿带来肝脏负担,其中见效时间是重要因素和必然要求之一。小儿石蔻散联合双歧杆菌四联活菌片对比单一使用双歧杆菌四联活菌片,能减少腹痛、腹胀、呕吐、腹泻时间,改善大便性状(包括黄绿色水样便,大便带有未消化的食物及奶瓣),治疗1 d后,患儿排便次数显著减少,能更快止泻。该研究发现,治疗组总有效率为95.90%,对照组总有效率83.30%,差异有统计学意义。

由于此研究用药时间短,且患儿不易频繁采血,故未进行安全性指标的观察,在参与该临床研究的97 例患儿中,用药后均未出现不良反应和不适。本研究为单中心小样本试验,为基础的临床研究,以期开展多中心、大样本临床试验来减少试验误差,增加结果的准确性。