香芍颗粒对改善宫颈癌放疗患者更年期综合征的疗效观察

涂海燕 李 凌 刘雅雯 章玲玲 钟美玲 涂云霞

宫颈癌早期患者广泛性手术后常补充放化疗及局部晚期宫颈癌根治性同步放化疗,而手术或放疗均可导致卵巢功能丧失,患者因此普遍出现更年期综合征。更年期综合征的出现显著降低了这部分患者的生活质量,甚至加剧治疗带来的其他不良反应。性激素替代治疗(hormone replacement therapy,HRT)可以缓解其症状[1-3],但许多药物禁忌证的限制及心脑血管和乳腺癌的潜在危险,影响其广泛应用[4]。目前中成药治疗围绝经期综合征疗效较好,且安全性高,成为目前研究的热点[5]。本研究将香芍颗粒应用于局部中晚期宫颈癌患者同步放化疗及术后病理需补充放化疗宫颈癌患者出现的更年期综合征的治疗,分析香芍颗粒在治疗宫颈癌患者放疗中出现的更年期综合征的疗效和安全性。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取我院经病理确诊的80例宫颈癌放化疗患者,放疗包括术后补充放疗和根治性放疗2种。放疗方式:电子直线加速器6MV X线,调强适形放射治疗,术后补充放疗剂量为45～50.4 Gy,5次/周,1.8～2.0 Gy/次,共25～28次;根治性放疗包括体外照射及腔内后装,体外照射剂量:共45 Gy,5次/周,1.8 Gy/次,共25次,腔内后装采用铱192放射源,5～6 Gy/次,1次/周,共5～6次。化疗方案为顺铂周疗或TP方案周疗。患者更年期综合征主要症状:烦躁、抑郁、疲劳、头晕、头痛、失眠、潮热出汗等。实验组:术后放化疗30例、根治性同步放化疗10例;患者年龄32～63岁,中位年龄51岁;病理类型:鳞癌38例,腺鳞癌2例;FIGO分期:ⅠB期13例,ⅡA期2例,ⅡB期3例,ⅢA期1例,ⅢC期21例。对照组:术后放化疗28例,根治性同步放化疗12例;患者年龄36～57岁,中位年龄49岁;病理类型:鳞癌36例,腺癌3例,腺麟癌1例;FIGO分期:ⅠB期10例,ⅡA期1例,ⅡB期8例,ⅢA期1例,ⅢC期20例。2组患者的一般特征具有可比性(P>0.05)。

1.2 研究方法

观察组患者放化疗期间口服香芍颗粒(国药准字 Z20050425,扬子江药业集团)治疗,每日服用 3 次,每次服用量为 9 g,持续服用 8周;对照组仅行同步放化疗。2组患者同步化疗方案为顺铂或TP方案周疗。

1.3 评价标准

临床总有效率指标包括显效、有效、无效。显效为神经系统症状消失,治疗后随访病情未复发;有效为临床症状显著改善,偶发情绪异常,治疗后随访存在复发情况;无效为临床症状无改善或加重。

1.4 统计学方法

2 结果

2.1 疗效

治疗后观察组有效 21 例(52.5%),显效 14 例 (35%),无效5例 (12.5%),总有效率87.5%(35/40)。 对 照 组 有效9例 (22.5%),显效4例(10%),无效 27例(67.5%),总有效率32.5%(13/40)。观察组疗效优于对照组,差异有统计学意义。见表1。

表1 2组治疗效果对比(例,%)

2.2 临床症状缓解情况

2组治疗后更年期综合征主要临床症状缓解情况比较,差异有统计学意义(P<0.05),见表2。

表2 2组患者干预前后更年期综合征发生及缓解情况比较/例

2.3 放疗反应

2组放疗期间均出现恶心呕吐,腹痛腹泻及骨髓抑制率,其中2组恶心呕吐发生率差异有统计学意义(P<0.05),但Ⅰ、Ⅱ级放射性直肠反应如腹痛腹泻及骨髓抑制的发生率差异无统计学意义(P>0.05)。见表3。

表3 2组患者Ⅰ、Ⅱ级放射性消化道反应及骨髓抑制出现情况/例

3 讨论

广泛性手术后补充放化疗或根治性同步放化疗的宫颈癌患者普遍出现更年期综合征症状,宫颈癌手术后补充放化疗患者卵巢多已切除;对于局部中晚期宫颈癌行根治性同步放化疗疗患者尽管放疗设备和技术经历了革命性的进步,靶区在不断缩小,但仍无法完全避免对卵巢的照射,因此,手术后补充放化疗或根治性同步放化疗的宫颈癌患者治疗过程中易出现更年期综合征:如烦躁、抑郁、疲劳、头晕、头痛、失眠、潮热出汗等,严重降低了患者的生活质量,甚至加剧放化疗带来的其他不良反应。因此,如何治疗宫颈癌患者因手术后放疗或根治性放疗导致的更年期综合征是改善患者生活质量和提高疗效的关键手段。

研究表明中药制剂香芍颗粒能有效改善患者更年期综合征症状[6],其原理是通过多成分、多环节、多靶点进行整合调节。香芍颗粒主要成份是芍药苷,可有效改善血脑屏障通透性,促进大脑皮层神经元生长,增加大脑局部血流量,提升血脑屏障通透性,达到改善神经系统症状的临床效果。香芍颗粒中香附的主要成分为香附酮[7],异莪术醇可被香附乙酸乙酯提取,通过对γ-氨基丁酸神经神经递质通路调节,其临床效果与苯二氮卓类激动剂类似,可镇静、安眠、抗焦虑抑郁。柴胡是香芍颗粒的重要成分,其含有的柴胡皂苷能够改善失眠,抗惊厥及抗炎,调解 5-羟色胺在神经系统中的活性,对于更年期综合征患者具有抗惊厥、治疗焦虑、抑郁、延长睡眠时间等作用[8]。

本研究将中药制剂香芍颗粒应用于术后放化疗和根治性放化疗出现更年期综合征的宫颈癌患者,结果表明香芍颗粒能明显改善宫颈癌患者术后放疗或根治性放疗导致的更年期综合征的临床症状,同时降低这部分宫颈癌患者恶心呕吐的发生率,改善患者的生活质量,确保放化疗的顺利进行。