安罗替尼治疗晚期非小细胞肺癌的疗效及安全性分析

冷 洁 于德洪 张 迪 尹 敏

徐州医科大学附属邳州人民医院肿瘤科，江苏邳州 221300

非小细胞肺癌是临床发病率较高的一种癌症，病死率较高[1]，其在肺癌患者中占比高达80%，晚期非小细胞肺癌无手术指征时，患者生存期一般在2年内[2]。目前治疗晚期非小细胞肺癌的主要方法有靶向治疗、化疗、放疗、免疫治疗等，以期能够延长患者的生存期[3]。分子靶向药物因具有低毒、高效等优势，使用范围广泛。安罗替尼为我国自主研发的一种小分子的多靶点药物，该药通过抑制肿瘤血管生成从而达到抑制肿瘤生长目的，多用于治疗非小细胞肺癌的晚期患者[4-5]。基于此，本研究选取2020年1月至2023年1月徐州医科大学附属邳州人民医院收治的80例晚期非小细胞肺癌患者，分析安罗替尼对患者临床症状改善及生存质量获益方面的效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2020年1月至2023年1月在徐州医科大学附属邳州人民医院（本院）就诊的80例晚期非小细胞肺癌患者为研究对象，采用随机数表法分为观察组和对照组，每组各40例。观察组男27例，女13例；年龄48～85岁，平均（75.12±3.28）岁；鳞癌23例，腺癌17例。对照组男28例，女12例；年龄45～83岁，平均（72.20±3.05）岁；鳞癌24例，腺癌16例。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P＞ 0.05），具有可比性。所有患者及其家属均知情并签署同意书，且本研究经本院医学伦理委员会批准。

纳入标准：①经病理学检验诊断为晚期非小细胞肺癌（不可手术的ⅢA～C期或Ⅳ期）；②未接受安罗替尼或其他抗血管生成药物；③有化疗史，出现进展或复发，本次为二线或三线治疗；④预计生存≥3个月。

排除标准：①肝肾功能严重受损者；②存在严重精神障碍，无法正常交流者；③妊娠或哺乳期女性；④合并严重高血压或心脑血管疾病。

1.2 方法

对照组采取化疗（吉西他滨/紫杉类）联合铂类（顺铂/卡铂/奈达铂）治疗。具体用法、用量及用药时机根据相应药品说明书及患者不良反应程度耐受性适当调整。21 d为1个周期，停药标准：①病情进展；②出现严重不良反应。

观察组在对照组的基础上给予安罗替尼，即化疗（方案同对照组）联合安罗替尼治疗。安罗替尼（正大天晴药业集团股份有限公司，国药准字H20180004，规格：12/10/8 mg×7粒），12/10/8 mg/次，1次/d，连续治疗14 d后，停止7 d。21 d为1个周期，共治疗4～6个周期。治疗期间，对患者展开血尿常规、肝肾功能等检查。依据结果进行药物剂量调整。

1.3 观察指标及评价标准

1.3.1 治疗效果 部分缓解（partial response，PR）：病灶缩小体积在50%以上，时间保持在4周以上。疾病稳定（stable disease，SD）：病灶缩小体积在25%～49%，时间维持不足4周。疾病进展（progressive disease，PD）：未达到上述标准。治疗总有效率=（PR+SD）例数/总例数×100%。

1.3.2 生活质量 采用健康调查简表-36（health survey summary form-36，SF-36）评分评估患者干预前后生活质量[6]。选取其中精力4～24分、社会功能2～11分、情感职能3～6分以及精神健康5～30分四项，对患者进行评分，分数与患者生活质量呈正相关。

1.3.3 Karnofsky评分[7]利用Karnofsky评分评估干预前后患者功能状态。

1.3.4 不良反应总发生率 记录患者发生肝肾功能损伤、胃肠道反应、骨髓抑制、高血压的发生率。

1.4 统计学处理

采用SPSS 22.0统计学软件进行数据分析，计量资料用均数±标准差（）表示，采用t检验，计数资料用[n（%）]表示，采用χ2检验，P＜ 0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者总有效率比较

观察组患者治疗总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P＜ 0.05）。见表1。

表1 两组患者治疗效果比较[n（%）]

2.2 两组患者生活质量评分比较

干预前，两组患者生活质量评分比较，差异无统计学意义（P＞ 0.05）；干预后，观察组生活质量评分高于对照组，差异有统计学意义（P＜ 0.05）。见表2。

表2 两组患者的生活质量评分比较（分，）

表2 两组患者的生活质量评分比较（分，）

组别n精力社会功能情感职能精神健康干预前干预后干预前干预后干预前干预后干预前干预后对照组406.41±2.1120.48±2.273.39±1.566.48±2.493.15±0.943.87±0.216.36±1.2522.27±2.45观察组406.50±2.0323.15±0.423.48±1.2410.22±1.213.33±0.475.25±0.496.53±1.1828.04±1.27 t值0.1117.3220.2918.5431.08216.3730.63313.221 P值0.852＜0.0010.783＜0.0010.281＜0.0010.533＜0.001

2.3 两组患者Karnofsky评分比较

干预前，两组患者Karnofsky评分比较，差异无统计学意义（P＞ 0.05）；干预后，观察组Karnofsky评分高于对照组，差异有统计学意义（P＜ 0.05）。见表3。

表3 两组患者Karnofsky评分比较（分，）

表3 两组患者Karnofsky评分比较（分，）

组别n干预前干预后对照组4064.58±9.2469.48±10.00观察组4064.39±9.3278.41±16.49 t值0.0922.929 P值0.9270.004

2.4 两组不良反应总发生率比较

观察组不良反应发生率低于对照组，差异有统计学意义（P＜ 0.05）。见表4。

表4 两组不良反应总发生率比较[n（%）]

3 讨论

随着靶向药物治疗研究不断深入，其治疗价值在不断提升，不良反应发生率逐渐降低，成为当前主要的治疗方法之一[8-10]。安罗替尼是一种多靶点的表皮生长因子受体（epidermal growth factor receptor，EGFR）抑制剂，能够抑制肿瘤血管的生长，从而有效抑制癌细胞生长[11-13]。安罗替尼主要分布在患者的膀胱、肝、胃、小肠、脂肪等组织之中，以其原形、冠醚开环代谢物以及羟基化代谢物形式，利用大小便排出体外，在胆汁之中多以原形为主[14-16]。在给予安罗替尼治疗后，能够促进CK细胞生成，提高其对肿瘤细胞的杀伤力，并产生大量炎性细胞，并间接性杀伤肿瘤细胞，提高抗肿瘤效果[17-19]。

患者在利用安罗替尼治疗后出现不良反应发生率较低，接受度更高，在减轻患者临床症状的同时，能够有效降低肿瘤相关因子的水平，对患者病情进行稳定[20-22]。安罗替尼治疗晚期非小细胞肺癌患者，治疗效果更加理想，并发症发生率较低，安全度更高。陈文庆等[23]研究选取80例晚期非小细胞肺癌患者，随机分对照组和观察组，观察组采取安罗替尼治疗。对比治疗结果，对照组的治疗有效性显著低于观察组，差异有统计学意义（P＜ 0.05）；观察组患者的存活率明显高于对照组，差异有统计学意义（P＜ 0.05）。结果提示，对于晚期非小细胞肺癌患者，给予安罗替尼治疗，临床治疗效果显著，能够有效延长患者生存，减少不良反应的发生，结果与本研究结果一致。

综上所述，采用安罗替尼治疗晚期非小细胞肺癌，患者的治疗效果较好，临床症状显著改善，耐受性良好，安全性较高，具有重要临床治疗价值，值得推广。