屈螺酮炔雌醇片(Ⅱ)治疗痛经的疗效及安全性分析

宋红薇

临床上痛经是最常见的妇科疾病, 随着病情的发展会发生下腹坠胀、腹痛以及腰酸等症状, 严重影响了女性的正常生活和工作［1］。屈螺酮炔雌醇片(Ⅱ)是一种口服避孕药, 含有3 mg 的屈螺酮与0.02 mg 的炔雌醇, 用药方式为“24+4”, 即持续使用24 d 的活性药+周期性使用4 d 的安慰剂［2］。屈螺酮炔雌醇片(Ⅱ)具有良好的避孕效果和用药安全性, 还可有效缓解痛经等非避孕症状。有相关实验显示［3］, 不同的口服避孕药治疗痛经效果可达到75%～90%。对此, 本次实验抽取本院130 例痛经患者, 分析屈螺酮炔雌醇片(Ⅱ)的治疗效果及安全性, 结果报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 抽取本院2020 年9 月～2022 年10 月收治的130 例痛经患者作为实验对象, 随机分为参照组与观察组, 每组65 例。观察组年龄22～25 岁, 平均年龄(24.25±0.86)岁；病程1～2 年, 平均病程(1.93±0.56)年。参照组年龄23～26 岁, 平均年龄(24.36±0.91)岁；病程1～3 年, 平均病程(2.06±0.51)年。两组患者一般资料比较差异无统计学意义(P＞0.05), 具有可比性。见表1。所有患者入院后都自愿签署实验知情书。

表1 两组一般资料比较( ±s)

表1 两组一般资料比较( ±s)

注：两组比较, P＞0.05

组别例数平均年龄(岁)平均病程(年)观察组6524.25±0.861.93±0.56参照组6524.36±0.912.06±0.51 t 0.7031.384 P 0.4800.169

1.2 纳入及排除标准 纳入标准：患者年龄18～45 岁,吸烟患者年龄＜35 岁；非哺乳产后或者是中期妊娠流产后的时间＞4 周。排除标准：疑似或者是确诊为不完全流产患者；哺乳或是妊娠期患者；符合卵巢功能降低导致月经失调的患者；对实验药物过敏的患者；由于不明因素导致子宫异常出血的患者；合并可能影响实验结果疾病的患者。

1.3 方法 参照组患者采用常规药物治疗, 给予布洛芬(中美天津史克制药有限公司, 国药准字H20013062,规格：0.4 g/粒)1～2 次/d, 1 粒/次, 服用22 d。观察组患者采用屈螺酮炔雌醇片(Ⅱ)(Bayer Weimar GmbH und Co.KG, 注册证号H20140972, 规格：屈螺酮 3 mg 和炔雌醇0.02 mg/片)治疗, 使用“24+4”的治疗方案, 即持续24 d 使用含 3 mg 屈螺酮+0.02 mg 炔雌醇的粉色片剂, 1 片/d, 之后使用4 d 不含激素的白色片剂, 服用28 d。

1.4 观察指标及判定标准

1.4.1 治疗效果 疗效判定标准：显效：患者接受治疗后痛经症状彻底消失, 并且月经量和月经周期恢复正常；有效：患者接受治疗后痛经症得到了显著改善,月经周期和月经量基本恢复正常；无效：治疗后患者痛经症状未见善, 甚至症状加重。治疗总有效率=(显效+有效)/总例数×100%。

1.4.2 不良反应发生率 记录患者治疗后发生头疼、阴道流血、胸部肿胀等情况。

1.5 统计学方法 采用SPSS22.0 统计学软件进行数据统计分析。计量资料以均数±标准差 (±s)表示,采用t 检验；计数资料以率(%)表示, 采用χ2检验。P＜0.05 表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组治疗效果比较 观察组治疗总有效率92.31%显著高于参照组的80.00%, 差异具有统计学意义(P＜0.05)。见表2。

表2 两组治疗效果比较(n, %)

2.2 两组不良反应发生率比较 观察组不良反应发生率6.15%明显低于参照组的18.46%, 差异具有统计学意义(P＜0.05)。见表3。

表3 两组不良反应发生率比较(n, %)

3 讨论

痛经是女性最为常见病的妇科疾病, 痛经主要是女性经期前后或是月经期间发生下腹痉挛性坠胀、疼痛, 或是伴有腰酸或者其他不适感, 对女性的日常工作及生活产生了严重影响［4］。据统计, 全球约80%女性有不同程度的痛经, 我国原发性痛经发病率约为33.06%, 严重影响工作者占13.55%, 发生群体主要是青少年女性以及未婚未育的年轻女性［5］。临床中可将痛经分为两种类型, 即原发性与继发性。原发性痛经主要是女性生殖器官并未发现器质性疾病, 也叫做功能性痛经, 占痛经的90%以上, 其发病机理可能与血管加压素、前列腺素水平提高导致子宫收缩, 从而致使子宫缺血、缺氧相关［6］。继发性痛经是由于盆腔器质性病变导致的, 其经血为暗红色, 如子宫肌瘤、子宫腺肌病以及盆腔炎症等疾病［7］。女性在经期前后或月经来潮时会出现小腹疼痛症状, 甚至出现腰痛, 有时会出现恶心呕吐和头晕的情况, 严重时还会出现手足厥冷、剧痛昏倒以及面色苍白等现象［8］。相关研究认为, 痛经与内分泌、性激素、精神压力等因素有密切联系。

对于原发性痛经现阶段有很多治疗方式, 非甾体抗炎药为临床最常用的治疗药物, 口服避孕药对痛经的治疗有效率可以达到90%以上, 解痉镇静剂、受体激动剂以及钙离子通道阻滞剂均为有效治疗药物［9］。同时, 使用手术治疗、传统中医治疗等目前在临床中也获得了很大进展。国内外相关研究中提出口服避孕药能够切实有效缓解原发性痛经及子宫内膜异位症的疼痛症状［10］。口服避孕药治疗痛经的原理主要是抑制卵巢的排卵功能, 以此降低血管加压素、缩宫素和血中前列腺素的水平, 并减少月经量, 能够明显缓解痛经症状［11］。屈螺酮炔雌醇片(Ⅱ)是一种全新的口服避孕药, 不但能够有效抑制排卵, 还可以起到抵抗雄性激素与盐皮质激素活性的效果, 其中炔雌醇的剂量是当前我国范围内最低的, 能够有效降低雌激素引起的乳房胀痛、静脉血栓栓塞、水钠潴留等不良反应。与以往的“21 d 方案”相比, “24+4”给药方式具有更加理想的抑制卵巢排卵效果, 可以控制激素水平的波动, 更有利于缓解痛经以及改善经前期情况。

相关实验已证实, 含屈螺酮的口服避孕药能够有效治疗痛经。本次实验结果显示, 观察组治疗总有效率92.31%显著高于参照组的80.00%, 差异具有统计学意义(P＜0.05)。由此表示痛经女性服用屈螺酮炔雌醇片(Ⅱ)能够获得理想的临床疗效。另外, 观察组不良反应发生率6.15%明显低于参照组的18.46%, 差异具有统计学意义(P＜0.05)。由此表示口服屈螺酮炔雌醇片(Ⅱ)不会出现严重的不良反应, 可以保证患者的用药安全。采用屈螺酮炔雌醇片(Ⅱ)具有良好的周期控制效果,并且患者用药时间越长, 控制效果越理想。相关实验显示［12］, 口服避孕药与静脉血栓有密切联系, 但含低剂量炔雌醇的口服避孕药发生静脉血栓的几率较低。在本次实验过程中未出现死亡事件报告和静脉血栓栓塞等严重不良事件, 也未出现异常的生命体征变化,只有极少数患者出现轻微的头疼、阴道流血、胸部肿胀情况, 所以认为屈螺酮炔雌醇片(Ⅱ)总体疗效比较理想。

综上所述, 痛经患者采用屈螺酮炔雌醇片(Ⅱ)治疗的效果确切, 且未出现严重不良反应, 可以确保患者的用药安全性, 具有临床推广价值。