麝香保心丸对2 型糖尿病微血管病变的疗效分析*

姚丽丽，唐祝奇，陈 炜，赵小芹，朱晓晖

（南通大学附属医院内分泌科，南通 226001）

糖尿病肾病（diabetic nephropathy,DN）和糖尿病视网膜病变（diabetic retinopathy,DR）是目前成人终末期肾病（end-stage renal disease,ESRD）和失明的重要原因[1]。糖尿病神经病变（diabetic neuropathy,DNP）为最常见的微血管病变，临床上常表现为肢体运动障碍和感觉异常，这也是影响糖尿病预后的重要因素之一[2]。因此如何有效干预及治疗糖尿病微血管病变对延缓糖尿病的发展意义重大。

糖尿病微血管病变与血管内皮细胞损伤后的功能障碍有关。糖尿病血管并发症发生的病理基础为血栓形成、毛细血管基底膜增厚，临床多表现为血小板凝聚、黏附的异常变化[3-4]。研究[5-7]表明，麝香保心丸中的多种生物活性成分可以通过促进血管新生，调节细胞凋亡，改善脂质代谢和减轻氧化应激来对心血管系统起到保护作用。本研究拟探讨麝香保心丸对2 型糖尿病患者微血管病变的治疗效果，报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2021 年2 月—2022 年8 月来南通大学附属医院内分泌科诊治的合并微血管病变的2 型糖尿病患者104 例，纳入标准：（1）符合中国2型糖尿病防治指南（2020 版）[8]。（2）符合糖尿病性微血管病变诊断标准[9-10]，主要包括视网膜病变及肾脏病变：荧光素眼底血管造影证实存在Ⅰ～Ⅳ期不同程度的改变，即DR，尿微量白蛋白/肌酐值＞300 mg/g，即DN。排除标准：（1）非2 型糖尿病；（2）合并糖尿病急性并发症或急性感染性疾病；（3）既往肾脏原发病者或有其他继发性肾脏病变；（4）合并严重心脑血管系统疾病、造血系统、结缔组织病或恶性肿瘤；（5）近6 个月服用影响血清同型半胱氨酸（homocysteine,Hcy）、凝血参数水平药物者（阿司匹林、利伐沙班、华法林等）；（6）妊娠期或哺乳期妇女。按随机数字表法分成对照组和观察组，各52 例。

1.2 治疗方法 两组均予常规糖尿病治疗方案，即在饮食控制的基础上，联合口服降糖药物或注射胰岛素等。观察组则是在常规治疗方案的基础上予麝香保心丸（2 丸/次，tid），观察周期为3 个月。治疗期间停用与本研究功能相似的药物（羟苯磺酸钙、复方丹参滴丸、丹参片等），以免影响研究结果的准确性。

1.3 观察指标 （1）血糖指标：空腹血糖（fasting blood glucose,FBG）、餐后2 h 血糖（2 hours postprandial blood glucose,2hPG）及糖化血红蛋白（glycosylated hemoglobin,HbA1c）。（2）血液流变学指标：血浆黏度（plasma viscosity,PV）、全血高切黏度。（3）血清炎性因子指标：Hcy 和超敏C 反应蛋白（high sensitivity C-reactive protein,hs-CRP）水平。（4）血脂：三酰甘油（triglyceride,TG）、低密度脂蛋白胆固醇（low density lipoprotein cholesterol,LDL-C）、高密度脂蛋白胆固醇（high density lipoprotein cholesterol,HDL-C）及总胆固醇（total cholesterol,TC）。

1.4 统计学方法 数据采用SPSS 20.0 进行统计分析，计量资料以±s 表示，组内比较采用配对t 检验，组间比较采用独立样本t 检验；计数资料以率（%）表示，采用χ2检验，以P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组基本资料比较 两组患者年龄、性别比、糖尿病病程、BMI 差异均无统计学意义（均P＞0.05），具有可比性，见表1。

表1 两组患者一般资料比较

2.2 两组血糖情况比较 与治疗前相比，两组患者治疗后的HbAlc、FPG、2hPG 均有下降（均P＜0.05）。观察组血糖下降幅度优于对照组，但差异无统计学意义（P＞0.05），见表2。

表2 两组患者血糖水平比较

2.3 两组血脂水平、血液流变学及血清炎性因子表达水平比较 两组患者治疗前的血脂水平、血液流变学及血清炎性因子表达差异均无统计学意义（均P＞0.05）。治疗后两组TC、TG、LDL-C 较治疗前有所下降，HDL-C 较治疗前升高，观察组血脂改善情况优于对照组，除HDL-C 外差异均有统计学意义（均P＜0.05）。两组患者治疗前后PV 及全血高切黏度差异均有统计学意义（均P＜0.05），治疗后观察组改善情况优于对照组（P＜0.05）。两组患者治疗后Hcy 及hs-CRP 均有所下降，其中观察组指标下降幅度较对照组更明显（P＜0.05），见表3。

表3 两组患者血脂、血液流变学及血清炎性因子比较

3 讨论

糖尿病可导致糖代谢过程紊乱，初起时多发生微血管病变，进而出现DR、DN 及DNP 等慢性并发症[11]。糖尿病患者中糖脂代谢障碍的情况高发，高糖高脂环境，红细胞聚集、细胞变性以及纤维蛋白原等增多导致血液黏稠度明显增高，血流速度减慢[12]。麝香保心丸包含多种生物活性成分，包括麝香酮、人参皂苷、桂皮醛、龙脑等可以促进血管新生、调节细胞凋亡、抗血小板聚集、促进纤溶酶活性、改善血流动力学、改善脂质及减轻氧化应激等作用[13-14]。

本研究观察麝香保心丸对2 型糖尿病微血管病变的疗效，观察组患者血糖水平、血脂水平及血液流变学指标均优于对照组，且两组间血脂（除HDL-C外）及血液流变学指标差异有统计学意义。结果提示麝香保心丸对2 型糖尿病微血管病变疗效好，可通过纠正微循环障碍及血液流变学异常，从而减少组织的缺血性损伤，促进病情好转。临床研究[15]表明，麝香保心丸可明显减少冠状动脉微循环障碍，通过改善内皮细胞功能及抑制炎症反应等途径改善微循环障碍。延学学等[16]发现麝香保心丸可有效改善血脂代谢及血液流变学指标，增强血管内皮细胞功能及心功能，提高患者生活质量。

有研究[17]报道，2 型糖尿病微血管病变与Hcy 及hs-CRP 水平具有明显相关性。Hcy 是监测血管内皮损伤最常用的一项指标。高水平Hcy 可提高血小板的黏附性，促使血管内皮细胞脂质过氧化反应等方面加重循环障碍，进而引发DR[18]。Hs-CRP 作为一种全身炎症的非特异性标志物，由肝细胞合成，临床上可用来评估血管炎性病变的严重程度[19]。另有研究[20]发现hs-CRP 对血管炎症反应的诊断敏感性较高，与2 型糖尿病微血管病变的发生和发展显著相关。糖尿病并发慢性炎症的情况下，往往可引起肾小球毛细血管损伤，导致基底膜功能变弱，血液中hs-CRP表达升高[21]。本研究结果显示，观察组患者治疗后的血清炎性因子Hcy、hs-CRP 水平下降程度更明显，提示麝香保心丸在抑制机体炎性反应等方面具有很好的效果，从而改善患者病情。

本研究入组病例数量相对不足，可能会导致统计数据存在一些偏倚。该药作为中成药物与目前指南[8]推荐的改善糖尿病微血管病变类的药物联合应用的疗效，后续可通过采取大样本量的前瞻性研究进一步求证。

综上所述，麝香保心丸对2 型糖尿病微血管病变有一定疗效，且有助于控制血糖、改善血液流变学指标、调节血脂及减轻炎症反应。