丹栀逍遥散加减治疗糖尿病合并失眠的疗效及对睡眠质量的影响

浦凤华

（青阳县中医医院内科，安徽 池州 242800）

我国成年人糖尿病的发病率高达10.4%，而60 岁以上老年人的发病率超过20%[1]。其中，失眠是糖尿病的常见并发症之一，长期高血糖损伤脑部微血管，导致脑血液循环减慢，血液黏稠度升高，脑神经细胞营养供给不足，引发神经功能紊乱、睡眠中枢功能失调等，或因高血糖导致神经兴奋性升高，自主神经活动性被强化，导致失眠[2]。失眠与糖尿病互为影响，糖尿病可导致精神心理紧张，加重失眠，而失眠又可进一步降低胰岛素敏感性，增加胰岛素抵抗，增大血糖波动幅度，增加糖尿病控制难度[3-4]。西医多采用镇静安眠类药物治疗，虽可在短期内提高睡眠质量，但长期服用可产生明显不良反应，且容易加重精神症状。中医认为，该病病位在心，与肝密切相关，肝失疏泄，肝郁化火，虚火上炎，扰乱心神，是发病的根本机制，且临床辨证多为肝郁化火证，多因恼怒伤肝，肝失条达，肝气郁而化火，上扰心神所致[5]。丹栀逍遥散具有良好的舒肝解郁、清热降火之效，结合患者实际加减用药，意在增强清心泻火、养血安神的效果，以提高整体疗效[6]。本研究探究丹栀逍遥散加减治疗糖尿病合并失眠的效果及对患者睡眠质量的影响，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料选取2020 年6 月至2023 年4 月青阳县中医医院收治的48 例糖尿病合并失眠患者为研究对象，按照随机数字表法分为对照组和观察组，各24 例。对照组患者中男性11 例，女性13 例；年龄50～80 岁，平均年龄（67.78±9.10）岁；糖尿病病程1～14 年，平均糖尿病病程（6.82±2.15）年；失眠病程3～20 个月，平均失眠病程（8.11±2.42）个月。观察组患者中男性12 例，女性12例；年龄50～82 岁，平均年龄（68.14±9.45）岁；糖尿病病程1～12 年，平均糖尿病病程（6.47±2.01）年；失眠病程3～18 个月，平均失眠病程（7.84±2.13）个月。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），组间具有可比性。本研究经青阳县中医医院医学伦理委员会批准，患者及其家属均知情并签署知情同意书。纳入标准：①符合《中国2 型糖尿病防治指南（2017 年版）》[7]中2型糖尿病的诊断标准；②空腹血糖（FPG）＞7.0 mmol/L，随机血糖＞11.1 mmol/L；③符合《中国失眠症诊断和治疗指南》[8]中失眠的标准；④匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）评分≥7 分；⑤中医辨证为肝郁化火证[9]，症见易惊易醒、失眠噩梦、头目昏沉及多饮多食等，伴随烦闷急躁、胸胁胀痛及口苦咽干等，舌红，苔黄，脉弦滑或弦数；⑥近1 个月内未服用过可能影响睡眠的药物。排除标准：①合并严重心、肝、肾疾病者；②合并精神、智力及认知等异常，无法自主沟通者；③因药物、食物或其他疾病继发失眠者；④对本研究使用药物过敏者；⑤存在糖尿病相关的急、慢性并发症者。

1.2 治疗方法两组患者均给予常规糖尿病治疗，根据患者具体病情给予口服降糖药物或皮下注射胰岛素进行治疗，并建议治疗期间合理锻炼。对照组患者给予阿普唑仑片（江苏恩华药业股份有限公司，国药准字H32020215，规格：0.4 mg/片）进行治疗，2 mg/次，1 次/d，于睡前30 min 口服。观察组患者在此基础上给予丹栀逍遥散加减进行治疗，组方：炙甘草3 g，丹皮、栀子、炒白术、茯苓、枳壳、半夏及生姜各12 g，白芍9 g，当归、柴胡及茯神各15 g，赤芍、黄连及薄荷各6 g，生地黄及远志各20 g，炒酸枣仁、丹参及夜交藤各30 g。随证加减：烦躁甚者加淡豆豉12 g，百合10 g；胁肋胀满者加香附6 g，郁金9 g；便秘者加大黄6 g，淡竹叶12 g；腰腿酸软、五心烦热者加阿胶6 g，鸡子黄1 枚。加清水600 mL 煎煮至300 mL，早、晚各取150 mL 温服。两组患者均治疗4 周。

1.3 观察指标①比较两组患者临床疗效。中医证候积分减分率=（治疗前中医证候积分- 治疗后中医证候积分）/治疗前中医证候积分×100%。显效：中医证候积分减分率≥70%，PSQI 评分＜8 分；有效：30%≤中医证候积分减分率＜70%，8 分≤PSQI 评分＜13 分；无效：中医证候积分减分率＜30%，PSQI 评分≥13 分[10]。总有效率=（显效+有效）例数/总例数×100%。②比较两组患者中医证候积分。包括易惊易醒、失眠噩梦、头目昏沉、烦闷急躁、胸胁胀痛5 个证候，每项证候0～3 分，0 分为无，1 分为轻度，2 分为中度，3 分为重度，分数越高代表临床症状越严重[10]。③比较两组患者PSQI 评分。PSQI 包括入睡时间、睡眠效率、睡眠质量、睡眠时间、催眠药物、睡眠障碍及日间功能障碍共7 项目，每项由轻到重赋分0～3分，得分越高代表睡眠质量越差[11]。

1.4 统计学分析采用SPSS 21.0 统计学软件进行数据分析。计数资料以[例(%)]表示，组间比较采用χ2检验，等级资料比较采用秩和检验；计量资料以（）表示，组间比较采用独立样本t检验，组内比较采用配对样本t检验。以P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者临床疗效比较观察组患者整体疗效优于对照组，总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。

2.2 两组患者中医证候积分比较治疗前，两组患者各项中医证候积分比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，两组患者各项中医证候积分低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表2。

表2 两组患者中医证候积分比较（分，）

表2 两组患者中医证候积分比较（分，）

注：与同组治疗前比较，*P＜0.05。

组别 例数 易惊易醒 失眠噩梦 头目昏沉 烦闷急躁 胸胁胀痛治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后观察组 24 2.37±0.28 0.92±0.15* 2.41±0.29 0.94±0.16* 2.42±0.26 0.90±0.14* 2.43±0.29 0.87±0.13* 2.41±0.28 0.91±0.15*对照组 24 2.36±0.30 1.53±0.24* 2.40±0.31 1.58±0.22* 2.40±0.28 1.49±0.21* 2.41±0.30 1.50±0.22* 2.39±0.27 1.53±0.23*t 值 0.119 10.559 0.115 11.526 0.256 11.452 0.235 12.078 0.252 11.061 P 值 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05

2.3 两组患者PSQI 评分比较治疗前，两组患者PSQI评分比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，两组患者PSQI 评分低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表3。

表3 两组患者PSQI 评分比较（分，）

表3 两组患者PSQI 评分比较（分，）

注：与同组治疗前比较，*P＜0.05。PSQI：匹兹堡睡眠质量指数。

组别 例数 入睡时间 睡眠效率 睡眠质量 睡眠时间治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后观察组 24 2.67±0.21 1.01±0.12* 2.28±0.22 0.98±0.14* 2.52±0.23 0.84±0.16* 2.79±0.22 1.13±0.21*对照组 24 2.70±0.19 1.64±0.15* 2.31±0.23 1.70±0.21* 2.55±0.21 1.42±0.20* 2.81±0.20 1.74±0.23*t 值 0.519 16.067 0.462 13.976 0.472 11.094 0.330 9.595 P 值 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05组别 例数 催眠药物 睡眠障碍 日间功能障碍治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后观察组 24 1.48±0.19 0.51±0.11* 1.76±0.24 0.95±0.20* 1.99±0.25 0.82±0.13*对照组 24 1.46±0.17 0.91±0.13* 1.78±0.23 1.52±0.21* 2.01±0.24 1.26±0.21*t 值 0.384 11.507 0.295 9.629 0.283 8.728 P 值 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05

3 讨论

糖尿病属中医“消渴”范畴，大多以阴虚、气虚为本，燥热为标，病情缠绵，经久难愈，长期发展可致机体阴阳失衡，阳气偏亢，夜间阳不入阴，或气机枢转不畅，营卫运行节律紊乱，致使阳不入阴，阳气受遏，郁闭于内，内生虚火，上扰心神，发为不寐，或肝失疏泄，气机不畅，日久化火，随肝气上扰心神而发[12]。因此，消渴与不寐之间存在关联，可由消渴继发不寐，也可由素体情志不畅、肝脾不调等发为不寐。中医将消渴合并不寐多辨证为肝郁化火证，治疗当以疏肝解郁、清心泻火、养血安神为大法[13]。

本研究结果显示，观察组患者整体疗效优于对照组，总有效率高于对照组。丹栀逍遥散在逍遥散基础上加丹皮、栀子组成，本研究在此方基础上加减用药，意在增强清热疏肝、安神定志之效[14]。方中丹皮清热凉血、泻血中伏火，栀子清热解毒、泻三焦之火，两药相伍，可清血分及脏腑之热，并导热下行；柴胡疏肝解郁、梳理肝气，茯神补虚治劳、利水消肿、养心安神，同时，枳壳与薄荷相伍，增强理气、泻热之力；当归与白芍相伍，增强养血活血、柔肝缓急之力；白术、茯苓健脾化湿，协同半夏提高燥湿化痰之力；丹参、赤芍活血化瘀、清热凉血，生地黄亦可清热凉血，与丹皮相伍，可协同提升凉血、活血之力；炒酸枣仁、夜交藤及远志可宁心安神、养血安神；黄连清热燥湿、泻火解毒；生姜温胃和中，以防寒凉太过；炙甘草甘缓益气、调和药性[15]。全方重在调理心、肝，恢复肝气调达，气血调和，以致和平。本研究结果显示，治疗后，两组患者各项中医证候积分低于治疗前，且观察组低于对照组。有研究显示，柴胡具有镇静、催眠、镇痛等功效；茯苓也有镇静作用，与柴胡相伍，可提高镇静、安神的作用[16]；这提示丹栀逍遥散加减符合该病的病机特点，发挥疏肝解郁、清心化火、宁心安神的作用，能有效缓解症状。本研究结果显示，治疗后，两组患者PSQI 评分低于治疗前，且观察组低于对照组。这提示丹栀逍遥散加减改善睡眠的作用较好，发挥镇静安神作用，能提升睡眠质量，延长睡眠时间，改善睡眠不佳所致的相关症状[17]。丹栀逍遥散药方中的炒酸枣仁可抑制防御性条件反射，降低躁狂反应，提高镇静安神作用；生姜、薄荷、甘草对中枢神经系统有兴奋作用，有助于防止大剂量镇静、安眠药物所致的嗜睡、疲乏等现象。这提示丹栀逍遥散加减发挥治病求本之效，有效提升整体疗效，改善睡眠状态[18]。

综上所述，丹栀逍遥散加减治疗糖尿病合并失眠患者的效果显著，有效提高睡眠质量，减轻临床症状。