达格列净联合沙格列汀治疗2型糖尿病的血糖指标及不良反应

郑秋美,周才福

(德化县中医院内分泌科,福建 泉州 362500)

2型糖尿病(T2DM)在糖尿病患者中占据较大比重,在全世界范围内拥有超过千万量的病患群体［1］,属于慢性代谢性疾病［2］,是当前世界各国居民重要的健康威胁［3］,也是医疗研究的重点攻克方向。T2DM常见症状包括尿频、烦渴、原因不明的体重持续降低,一些患者也存在局部或全身性肌肉酸痛、多食而不胖、精神和身体常感疲倦。T2DM临床以“及早发现、及早治疗”为基本原则［4］,该疾病如果得不到有效干预和治疗会引起脑卒中、心脏病、肾衰竭、少见糖尿病酮症酸中毒、糖尿病型视网膜病变以及致使四肢血流不畅,形成截肢风险。达格列净、沙格列汀均为治疗T2DM的有效药物［5］,具有良好的治疗效果。本研究观察达格列净联合沙格列汀对T2DM治疗效果。

1 资料与方法

1.1一般资料:选取2020年3月～2023年3月德化县中医院收入的T2DM患者70例,随机分成对照组与观察组,各35例。对照组中男19例,女16例;年龄48～79岁,平均(62.13±3.27)岁。病程1～17年,平均(6.48±2.17)年。观察组中男20例,女15例;年龄47～76岁,平均(60.23±3.18)岁。病程1～18年,平均(6.71±2.24)年。本次入选试验研究的患者均已获得知情权,并且本次研究已经获得医院伦理委员会批准。两组一般资料比较,差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。

入组标准:①选入患者均已经确诊为T2DM;②患者未伴有严重的心脑、肝肾疾病;③患者能够单独使用二甲双胍药物治疗3个月以上;④患者糖化血红蛋白(HbA1c)超过8.0%;⑤患者体重指数(BMI)超过24 kg/m2。

排除标准:①患者对本次使用药物存在过敏症状,或是对达格列净与沙格列汀药物存在禁忌证;②患者伴有肝肾功能异常;③患者意识不清楚,依从性较差,无法完成整个试验流程。

1.2方法:对照组单独使用沙格列汀(产商:齐鲁制药公司;批号:H20213189;规格:5 mg/片),1次/d,5 mg/次。观察组在对照组的基础上联合使用达格列净(产商:阿斯利康药业;批号:J20170040;规格:10 mg/片),初始剂量为5 mg,1次/d,晨起服用,随后可增加至10 mg/d。

1.3观察指标与疗效判定:比较检测两组患者治疗前后的血糖指标、血脂指标、体重,计算BMI值,并分别记录患者的不良反应。①血糖指标:使用型号为Au680全自动生化分析仪对患者的空腹血糖(FPG)、餐后2 h血糖(2 hPG)进行检测［6］,使用全自动糖化分析仪,对患者的HbA1c进行检测。②血脂指标:使用型号为Au680全自动生化分析仪对患者的血脂水平进行检测［7］,包括三酰甘油(TG)、总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)等。同时检测患者的体重,并计算BMI值。③不良反应:恶心呕吐、皮肤瘙痒、腹泻。

1.4统计学方法:采取SPSS22.0统计软件进行t及χ2检验。

2 结果

2.1两组治疗前后血糖指标变化比较:治疗前,两组血糖指标差异无统计学意义(P>0.05);治疗后,观察组各项血糖指标均明显低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1 两组治疗前后血糖指标变化比较

2.2两组治疗前后血脂水平变化比较:治疗前,两组各项血脂水平差异无统计学意义(P>0.05);治疗后,观察组TG明显低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);但其他指标与对照组差异无统计学意义(P>0.05)。见表2。

表2 两组治疗前后血脂水平变化比较

2.3两组治疗前后体重与BMI比较:治疗前,两组体重与BMI差异无统计学意义(P>0.05);治疗后,观察组体重与BMI均明显下降,差异有统计学意义(P<0.05)。见表3。

表3 两组治疗前后的体重与体质变化比较

2.4两组不良反应比较:观察组不良反应有恶心呕吐3例,皮肤瘙痒1例,腹泻1例,不良反应率为14.29%,对照组则分别为4例、1例、1例,不良反应率为17.14%,差异无统计学意义(P>0.05)。两组不良反应对症治疗后,均已缓解,未产生影响。

3 讨论

当前医学界尚不能明确说明T2DM的致病因素,但三种风险因素会增加T2DM的发病概率［8］。当前临床主要采用药物治疗作为T2DM的首选治疗手段,常用治疗药物包括胰岛素、降糖类药物以及中药。降糖类药物包括双胍类药物、噻唑烷二酮类药物、磺酰脲类药物、SGLT-2受体抑制剂类药物、二肽基肽酶4(DPP-4)受体抑制类药物、胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类似物类药物等［9］。中药近些年在T2DM治疗中展现出非常显著而且理想的效果［10］,中国许多地区开始使用中药作为T2DM的常规治疗药物,并且取得了理想的治疗效果和医患口碑,中药治疗成为当地T2DM的治疗特色［11］。

中国的T2DM发病群体近年呈现明显的递增趋势,每年新增病患数量超过680万,并且T2DM患者的血糖控制达标率不足40%［12］,这是由于降糖药物选择不佳、治疗对策效率不高所导致的。沙格列汀属于DPP-4受体抑制类药物［13］,其药理作用为帮助患者机体中胰岛β细胞分泌胰岛素,而且单独使用沙格列汀并不会增加患者低血糖的发生风险,对于患者体重的控制作用为中性。达格列净属于SGLT-2受体抑制剂类药物,其药理作用为降低机体对滤过的葡萄糖重新吸收［14］,从而使患者机体中的葡萄糖肾阈值降低,使尿糖排出量增加,从而起到降低血糖的作用。相关医学研究报道指出,SGLT-2受体抑制剂类药物不仅具有降低患者机体中血糖浓度的作用,而且还具有一定的体重控制效果,可以不同程度地降低患者体重。单独使用达格列净可以使患者HbA1c浓度降低,幅度范围在0.5%～1.2%,同时使患者体重得到控制,减少幅度在0.6～3.0 kg。

沙格列汀具有竞争性、选择性结合DPP-4的能力,可以有效降低其活性,使DPP-4水解GLP-1的功能被抑制［15］,进而使胰岛β细胞分泌胰岛素的功能得到提升,进而使患者机体中胰高血糖素浓度降低,使患者机体提到苏的功效得到提升,进而起到控制血糖的治疗效果。并且沙格列汀还具有干预葡萄糖依赖性,增加胰岛素对多肽(GIP)的释放量以及干预内源性GLP-1的作用。沙格列汀为多机制控糖药物,使用沙格列汀后患者餐前血糖能够保持平稳,餐后血糖能够获得显著降低,其药物的干预机制和效果与胰岛α/β细胞双向调节功能以及效果类似,患者用药期间低血糖发生的风险概率极低,并且能够对患者体重起到一定程度的干预作用,可以不同程度地降低患者体重,药物无明显不良反应,且不良反应发生概率较低。

本研究显示,在T2DM的临床治疗中,联合使用达格列净与沙格列汀能够有效控制患者的血糖指标,可以使血脂恢复平稳状态,还能降低患者BMI,并且具有较高的安全性。