自拟扶正解毒汤治疗肿瘤放疗不良反应的疗效分析及对生活质量的影响

曹淑任，李京烨

山东省临沂市中心医院 山东临沂 276400

近年来，随着人口老龄化的和生活方式的改变，恶性肿瘤的发病率有明显升高的趋势，成为硬峡谷居民寿命损失的主要疾病，也是导致疾病负担的重要因素，调查显示，某市在2014 年—2018 年内，因恶性肿瘤导致的全人群死亡中标率、女性死亡中标率均呈上升趋势，其中以肺癌、肝癌、胃癌等最为常见[1]，有预测认为我国每年的新发恶性肿瘤仍将呈上升趋势，应加大对恶性肿瘤的防治工作力度[2]。目前多数恶性肿瘤尚无根治之法，手术是当前的主要治疗方式之一，术后放疗是恶性肿瘤的常规手段，对延长患者生存期具有积极作用[3]。但由于放疗治疗的不良反应较大，严重影响生存期生活质量，甚至产生放弃治疗的想法，影响最终治疗结局。随着生物医学模式的改变及人们观念的变化，提高肿瘤患者生存期生活质量逐渐成为临床关注重点，而降低放疗不良反应是提高生存期质量的有效手段之一。随着中医药的发展，研究发现，在恶性肿瘤术后放疗患者的治疗中予以适当的中医药疗法，可以明显减轻不良反应，具有明显的“减毒”效果，并提出“带瘤生存”理念，而此“瘤”并非西医所讲实体之瘤，而是一种机体状态[4]。基于此，本文探究自拟扶正解毒汤治疗肿瘤放疗不良反应的疗效分析及对生活质量的影响，报道如下。

资料与方法

1 入组标准

①纳入标准：均为在我院进行手术治疗并行术后放疗的患者；首次接受放疗治疗；年龄35 ～60 岁；预计生存期≥6 个月；Karnofsky 功能状态评分（KPS 评分）＞60 分；患者或家属对治疗方式知情同意。②排除标准：合并两种及以上的恶性肿瘤；合并肿瘤脑转移；合并消化道梗阻或消化道出血；对治疗药物过敏。③退出标准：治疗过程中罹患其他疾病，如中风、骨折等；患者要求转院；治疗过程中死亡。

2 一般资料

纳 入 我 院2019 年1 月—2023 年1 月 收 治 的100 例肿瘤放疗患者，按照随机数字表法分为试验组和对照组各50 例。试验组男20 例，女30 例；年龄35 ～60 岁，平均（47.35±5.52）岁；肺癌31 例，直肠癌12 例，胰腺癌6 例，乳腺癌11 例。对照组男22 例，女28 例；年龄35 ～60 岁，平均（48.59±4.48）岁；肺癌30 例，直肠癌15 例，胰腺癌5 例，乳腺癌10 例。两组在性别、年龄、病情等方面比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。

3 治疗方法

对照组予以常规放射疗法。对患者放疗部位进行CT 定位，再采用高能X 射线进行放疗，2 Gy/次，共50Gy。试验组 在放疗的基础上加用自拟扶正解毒汤，药用：黄芪30g，沙参 15g，党参15g，茯苓10g，陈皮10g，半夏10g，柴胡10g，白芍10g，木香10g，郁金10g，生姜3 片，酸枣仁10g，合欢皮10g，大枣10g，甘草 6g，水煎300mL，150mL/次，早晚温服，治疗4 周。

4 观察指标

比较两组治疗过程中胃肠道不良反应评分，0 分：无呕吐；1 分：呕吐1 ～2 次/d，但不影响正常生活和进食；2 分：呕吐3 ～5 次/d，影响进食；3 分：呕吐＞5次/d，严重影响进食、生活；4 分：呕吐频发且难以控制，无法进食。

比较两组治疗过程中骨髓抑制反应发生率，包括粒细胞、白细胞、血红蛋白、血小板抑制。

比较两组睡眠质量，参照匹兹堡睡眠质量指数（PSQI），包括主观睡眠质量、睡眠时间、睡眠干扰因素等7 个成分，每个0 ～3 分，总分0 ～21 分，得分越高睡眠质量越差。

比较两组临床症状积分，参照《中药新药临床研究指导原则》[5]，纳入恶心呕吐、食欲不振、精神萎靡、睡眠障碍哦、皮肤瘙痒等5 项主要证候，采用4 级评分法，0 分表示无症状，1 分表示轻度症状，2 分表示中度症状，3 分表示重度症状，总分为各项积分之和，分值越高表示中医证候越严重。

比较两组生存质量评分，参照KPS 评分，总分100分，得分越高，越能忍受治疗带来的不良反应，生存质量越好。

5 统计学方法

采用SPSS21.0 统计软件，计量资料采用（±s）表示，t检验，计数资料采用例（%）表示，χ2检验。P＜0.05 为差异有统计学意义。

结 果

1 2 组胃肠道不良反应评分比较

治疗过程中，试验组胃肠道不良反应评分低于对照组（P＜0.01）。见表1。

表1 2 组胃肠道不良反应评分比较（±s）

表1 2 组胃肠道不良反应评分比较（±s）

组别 例数 胃肠道不良反应评分试验组 50 2.01±0.59对照组 50 2.86±1.03 t 5.064 P＜0.001

2 2 组骨髓抑制发生率比较

试验组骨髓抑制发生率低于对照组（P＜0.05）。见表2。

表2 2 组骨髓抑制发生率比较

3 2 组睡眠质量比较

治疗后，试验组PSQI 指数低于对照组（P＜0.05）。见表3。

表3 2 组睡眠质量比较（±s）

表3 2 组睡眠质量比较（±s）

组别 例数 治疗前 治疗后试验组 50 15.36±3.74 7.69±2.28对照组 50 14.97±3.56 12.44±2.95 t 50 0.534 9.009 P 50 0.297 ＜0.001

4 2 组临床症状积分比较

治疗后，试验组临床症状积分低于对照组（P＜0.05）。见表4。

表4 两组临床症状积分比较（±s）

表4 两组临床症状积分比较（±s）

组别 例数 治疗后试验组 50 8.36±1.37对照组 50 12.68±1.25 t 50 16.471 P 50 ＜0.001

5 2 组生存质量评分比较

治疗后，试验组生存质量评分高于对照组（P＜0.05）。见表5。

表5 2 组生活质量评分比较（±s）

表5 2 组生活质量评分比较（±s）

组别 例数 治疗前 治疗后试验组 50 70.25±5.69 80.09±4.39对照组 50 68.43±6.74 70.46±3.51 t 50 1.379 12.115 P 50 0.086 ＜0.001

讨 论

近年来恶性肿瘤的发病率一直居高不下，成为影响居民生命健康的重要危害因素，研究预计，到2030年我国恶性肿瘤的过早死亡概率下降情况与实现规划目标仍有一段距离，这给临床治疗带来了一定压力[6]。目前，多数恶性肿瘤尚无根治之法，手术是治疗的主要手段之一，但单一手术治疗还不能完全满足临床需要，患者还需在术后进行辅助治疗，防止癌细胞扩散、肿瘤复发。放疗是恶性肿瘤患者术后主要干预手段之一，通过高能量放射线，利用细胞敏感度的不同，对肿瘤细胞进行照射，杀死癌细胞，破坏癌组织，达到治疗目的。随着临床治疗的开展，研究发现，发生疗法在恶性肿瘤的治疗中存在不良反应，如骨髓移植、消化道反应等，严重影响患者生存期生活质量[7]。此外，由于恶性肿瘤的危害性大，患者患病后多存在一定程度心理恐惧，特别是术后治疗阶段，受收入、家族史、肿瘤分期、疾病感知等多种因素的综合影响，患者术后放疗阶段存在焦虑、恐惧心理，在生理、心理的双重打击下，不良反应及心理应激进一步加剧，极不利于术后康复[8]。

近年来，随着生物医学模式的改变，人们不仅仅关注恶性肿瘤患者的生存期，同时对生存质量提出了新的要求。如何提高恶性肿瘤患者生存期质量，特别是放疗期间的生活质量一直是临床关注重点，减轻不良反应对提高患者术后治疗依从性和生活质量均具有积极意义，但受制于当医疗技术限制，临床尚无特效疗法能够有效缓解恶性肿瘤患者放疗期间不良反应，西医主要以心理干预为主，但效果因人而异，还有较大提升空间。

随着中医药事业的高质量发展，采用中医中药疗法在恶性肿瘤的治疗中越来越受到重视。分析显示，中医药在防治肿瘤相关性症状，如贫血、抑郁、骨髓抑制、疲乏、疼痛、消化道不良反应等多个方面具有明显优势，具有较好的应用潜力[9]。如将中药汤剂应用于原发性肝肿瘤患者，可有效改善患者生活质量，延长患者生存期，减少治疗带来的相关不良反应，患者获益更多[10]。

基于此，本研究将中药汤剂应用于恶性肿瘤患者放疗的不良反应预防中。根据临床表现，中医将恶性肿瘤归属于“癌病”“症瘕”“积聚”等范畴，以脏腑组织发生异常增生为基本特征。中医关于本病的认识历史悠久，如《诸病源候论·积聚病诸侯》记载：“诸脏受邪，初未成积聚，留滞不去，乃成积聚”。《景岳全书·积聚》云：“凡积聚之治，如经之云者，亦既尽矣。然欲总其要，不过四法，曰攻，曰清，曰消，曰补”。由此可见，中医对本病的形成及治疗均提出了独到见解。目前中医认为，本病的发生与外感六淫邪气、情志不畅、饮食不节、素有旧疾、久病体虚、年老体衰等多种因素有关，在致病因素的作用下，导致机体正气亏虚，气滞、血瘀、痰洁、湿聚、热毒等相互搏结，日久形成积聚，属于本虚标实之证，多阴虚而病，因虚而实，全身虚，而局部实。此外，中医认为手术治疗为金刃之伤，损伤脉络，造成气血瘀滞，加重气血亏虚状态；放疗属于药毒，直接损伤气血，随着放疗时间的延长，药毒积蓄，留滞骨髓，则骨髓失养，髓不生血，脉络瘀阻，心血不生，在二者的作用下，进一步加重了正气亏虚状态，由此认为，恶性肿瘤放疗患者为本虚之证[11-13]。

基于对病机的认识，试验组在放疗的基础上加用中药汤剂治疗，所用自拟扶正解毒汤方剂由六君子汤化裁而来[14]。方中重用黄芪以补益脾胃，加党参、沙参、太子参等健脾益气之品，使脾胃健旺、增进运化力，加强补益中气的功效；白术苦温、能健脾燥湿，扶助运化为补药；茯苓助白术健脾利湿；加陈皮、半夏，以益气健脾之品配伍燥湿化痰之药，补泻兼施，陈皮还可调畅气机；癌症患者多存在情志不畅、焦虑抑郁等不良情绪，故加柴胡、白芍、木香、郁金疏肝解郁，调畅情志；加酸枣仁、合欢皮解郁宁心安神，甘草益气和中，调和诸药，加姜枣调和脾胃，诸药合用，气血双补，改善气血亏虚。研究显示，方中党参可增强机体免疫功能，提高抗肿瘤能力，黄芪能增强免疫功能，促进骨髓细胞分化、红细胞形成，改善新陈代谢，具有显著的抗肿瘤作用，二者是当代中医治疗肿瘤及化疗相关不良反应的常用药对组合[15-17]。

本研究，经过加用中药汤剂干预，试验组胃肠道不良反应评分低于对照组（P＜0.05），骨髓抑制发生率低于对照组（P＜0.05），说明加用八珍汤可以有效降低放疗的不良反应。调查显示，受恐惧、焦虑、疼痛、放疗不良反应、生物钟错乱、医疗环境、家庭关怀等多种因素的影响，患者放疗后存在不同程度的失眠，对疾病预后和身心健康造成负面影响[18]，本研究试验组PSQI 指数低于对照组（P＜0.05），临床症状积分低于对照组（P＜0.05），生存质量评分高于对照组（P＜0.05），说明加用八珍汤剂后，可明显改善患者睡眠质量和临床症状，提高生存期质量，与曹晓霞等[19-20]的研究结果基本一致，再次佐证了该疗法的可靠性。

综上，自拟扶正解毒汤治疗肿瘤放疗可降低患者不良反应发生率，改善临床症状，提高生存期质量，值得推广。