VCu260记忆型宫内节育器与TCu220C宫内节育器的临床应用效果

颜丽明 福建省厦门市同安区妇幼保健院 （福建 厦门 361100）

内容提要：目的：研究比较VCu260记忆型宫内节育器与TCu220C宫内节育器的临床应用效果。方法：选取2020年1月～2020年12月在本院放置宫内节育器的200例女性作为主要研究对象，根据随机数字表法的原则将其分为两组，对照组（n=100）使用TCu220C宫内节育器，观察组（n=100）使用VCu260记忆型宫内节育器，比较两组研究对象在术后出血情况（出血时间、出血量）、使用效果（带器妊娠率、脱落率、因症取出率、续用率）以及安全性方面的差异。结果：①术后出血情况：观察组女性的术后出血时间[（7.15±1.23）d]短于对照组[（12.16±1.37）d]，术后出血量[（75.52±8.56）mL]少于对照组[（98.85±7.24）mL]，差异有统计学意义（P＜0.05）；②使用效果：两组的带器妊娠率、脱落率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；观察组的因症取出率（2.0%）低于对照组（10.0%），续用率（98.0%）高于对照组（90.0%），差异有统计学意义（P＜0.05）；③安全性：观察组术后3个月、术后6个月、术后12个月的不良反应发生率显著低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。结论：相比于TCu220C宫内节育器，VCu260记忆型宫内节育器的安全性更高，具有放置节育器后出血量更少、出血时间更短，因症取出率低，续用率高等优势。

宫内节育器是临床上较为常用的避孕方法，同时也是一种安全、经济、使用方便的避孕工具，且放置时间较长，备受广大育龄期女性的青睐和认可。据调查统计，我国的宫内节育器使用率非常高，在所有避孕措施中使用率高达54%，是避孕套使用率的5倍以上[1-3]。目前临床上使用的宫内节育器种类较多，而不同种类宫内节育器在安全性和有效性方面也存在一定的差异性。TCu220C宫内节育器和VCu260记忆型宫内节育器在临床上的应用范围较广，但关于两种宫内节育器的使用安全性和有效性问题却鲜有报道。此次研究将在本院放置宫内节育器的200例育龄期女性作为主要研究对象，对比两种类型宫内节育器的临床应用效果，现总结报道如下。

1.资料与方法

1.1 临床资料

将200例于2020年1月～2020年12月在本院放置宫内节育器育龄期女性作为主要研究对象，以随机数字表法作为分组原则，将其分为两组，对照组与观察组各100例。观察组年龄23～39岁，平均（30.65±1.28）岁；月经天数5～7d，月经周期26～30d；孕次1～5次；产次1～3次；经检查宫腔深度为6.8～8.7cm。对照组年龄22～40岁，平均（30.70±1.36）岁；月经天数5～7d；月经周期26～31d；孕次1～4次；产次1～3次；经检查宫腔深度为6.7～8.7cm。

经对比各项一般资料，差异无统计学意义（P＞0.05），具有对照研究的可比性。

纳入标准：①入组的研究对象均主动要求放置宫内节育器[4]；②放置宫内节育器前均询问病史、体格检查、妇科检查，符合放置宫内节育器的适应症；③对此次研究表示知情同意，在知情同意书上签字确认。

排除标准：①经检查提示有放置宫内节育器禁忌症；②经检查提示有严重的妇科疾病；③合并言语障碍、认知障碍；④既往有精神疾病史，或合并精神障碍[5]；⑤非长期定期，无法长期随访，或随访丢失；⑥对此次研究存在异议。

1.2 方法

对照组：放置TCu220C宫内节育器。使用的TCu220C宫内节育器由天津市医疗器材厂生产提供。在放置节育器前进行病史询问、体格检查、妇科检查，排除妇科疾病，如检查提示有感染，则先指导对象进行抗感染治疗，治愈后再进行放置宫内节育器的操作。选择在月经干净后的3～7d进行操作，放置宫内节育器之前，先叮嘱其排空膀胱，取膀胱截石位。对外阴和阴道进行清洁和消毒，如果宫颈过紧则使用宫颈扩张棒。根据手术操作要求，规范放置宫内节育器。

观察组：放置VCu260 记忆型宫内节育器。使用的VCu260记忆型宫内节育器由辽宁浩宏医疗科技有限公司生产提供。具体的操作方法同对照组。

1.3 观察指标

①记录放置宫内节育器后两组女性的出血情况，包括出血时间和出血量，并将两组的两项指标进行组间比较分析；②对两组女性放置两种不同宫内节育器后的使用情况进行观察，记录两组的带器妊娠发生情况、脱落发生情况、因症取出发生情况和续用情况，并将两组的带器妊娠率、脱落率、因症取出率和续用率进行组间比较分析；③两组女性在放置宫内节育器后均接受随访，随访时间为术后3个月、术后6个月和术后12个月，对随访期间两组女性研究对象出现的不良反应症状进行准确记录，本组研究对象出现的不良反应症状类型主要包括白带增多、腰骶疼痛、月经增多、不规则出血，计算对比两组的不良反应发生率。

1.4 统计学分析

将SPSS 24.0作为分析数据的软件，其中符合正态分布的计量指标用t进行检验，表示为±s；计数指标用χ2检验，用%表示，P＜0.05为差异有统计学意义。

2.结果

2.1 术后出血情况

与对照组相比，观察组女性放置宫内节育器后的术后出血时间较对照组短，术后出血量较对照组少，两组对比差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。

表1 对比两组的术后出血时间及出血量(±s)

表1 对比两组的术后出血时间及出血量(±s)

组别n术后出血时间(d)术后出血量(mL)观察组100 7.15±1.23 75.52±8.56对照组100 12.16±1.37 98.85±7.24 t 27.211 20.542 P 0.000 0.000

2.2 使用效果

两组的带器妊娠率、脱落率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；与对照组相比，观察组的因症取出率相对较低，且观察组的续用率较对照组高，差异有统计学意义（P＜0.05），见表2。

2.3 不良反应发生率

观察组术后3个月的不良反应发生率为3.0%，术后6个月的不良反应发生率为3.0%，术后12个月的不良反应发生率为1.0%；对照组分别为12.0%、12.0%、7.0%，观察组显著低于对照组，两组对比差异有统计学意义（P＜0.05），见表3。

表3 对比两组术后3个月、6个月、12个月的不良反应发生率[n(%)]

3.讨论

育龄期女性在无生育需求时需要选择长效的、安全的、有效的避孕方式，而放置宫内节育器无疑是最佳的选择[6,7]。宫内节育器在我国的使用率非常高，一次性放置在宫腔内可持续多年的避孕效果，并且放置宫内节育器的操作简单，取出方便，副作用较小，避孕效果佳，备受广大育龄期女性的认可和青睐。但是，异物进入宫腔，身体需要适应的时间和过程，而选择一种更安全、更有效的宫内节育器则可以缩短不适症状的持续时间，降低术后不良反应发生风险[8-10]。

本次研究比较了VCu260记忆型宫内节育器与TCu220C宫内节育器的临床应用效果，经对比研究发现，VCu260记忆型宫内节育器在有效性和安全性方面都更具备优势，其突出优势主要体现在以下几个方面：①放置VCu260记忆型宫内节育器女性的出血时间更短，出血量更少；②育龄期女性放置VCu260记忆型宫内节育器后接受随访，随访发现其带器妊娠率为0，节育器脱落率以及因症取出率均相对较低，并且续用率相对较高；③随访期间发现放置VCu260记忆型宫内节育器的女性不良反应发生率更低，术后3个月的发生率为3.0%，术后6个月的发生率也为3.0%，至术后12个月其不良反应的发生率仅为1.0%，只有1例女性伴有轻微腰骶疼痛症状。上述研究结果从不同方面体现出了放置VCu260记忆型宫内节育器的有效性与安全性。分析原因：①VCu260记忆型宫内节育器是一种新型的节育器，该节育器呈现“V”型，与宫腔的形态更相近，顺应子宫的活动力学，放置后不容易发生脱落和移位；②VCu260记忆型宫内节育器的支架是镍钛性状记忆合金，有较强的抗排斥性和生物相容性，更加耐腐蚀，两端环形铜件更加圆润、光滑，可以为女性提供长时间的保护，底部的套装硅橡胶管可以避免陷入子宫内膜中，能够减轻对子宫内膜形成的摩擦，降低了宫内节育器的不良反应发生风险[11,12]。TCu220C官内节育器的末端较为尖锐，更容易对子宫造成刺激，增加了术后子宫内膜异常出血的风险，延长了放置宫内节育器后的出血时间，增加了出血量[13-15]，并且，月经量过多容易造成宫内节育器发生移位，增加了带器妊娠的发生风险，还有可能导致其出现腰骶疼痛等症状，影响舒适度。

综上所述，VCu260记忆型宫内节育器的临床应用优势更突出。