国际化是国内医疗器械企业看点 布局重点在于产品线丰富度

叶文辉

随着医药板块关注度提升，近期医疗器械热度也有所回升。从基本面角度看，随着疫情高基数消化以及行业学术会议重启，短期医疗器械也存在困境反转的交易机会。从中长期视角看，在渗透率提升、国产替代以及国际化加持下，医疗器械领域仍有诸多投资机会可以挖掘。

放眼整体医疗生物，器械领域不可或缺，但短期热度确实不如医药。一方面是因为医药的景气底部夯实，利空基本出尽，另一方面是医药近期催化剂频出，比如君实生物的PD-1 获得了FDA 批准，恒瑞医药与德国默克达成Licenseout协议。相比之下医疗器械的看点稍逊一筹，近期涨幅不算突出，但行业也在经历类似的困境反转。

其一，与CXO类似，器械公司因疫情导致的高基数正逐步得到消化。

过去三年时间，不少医疗器械公司迎来了黄金发展期：一方面，疫情加速了医疗新基建的落地，大型医院扩容和基层医院提质改造给不少国产设备带来了发展机遇，比如从事医疗影像设备的联影医疗，营业收入从2019年的29.79亿元跃升至2022年的92.38亿元；另一方面，新冠检测项目也给从事体外诊断业务的器械公司带来机会，比如安图生物营业收入从2019年的26.79亿元提升至2022年的44.42亿元。

但2022年开始这类公司不得不面临高基数的业绩压力。典型像安图生物，今年前三季度营业收入同比出现1.19%的下滑，一改前几年高歌猛进的姿态，不过今年大多基数问题也能消化完毕。

其二，三季度医疗反腐高压导致的销售压力正逐步消除，正轨回归可期。从7月国家卫健委等6部门发文将医疗行业反腐列为下半年医改重点开始，三季度包括器械、医药在内的医疗生物企业都面临业务承压的情形，大量学术会议停止或延期举办，进而影响到器械招标、入院等环节推进。

所以即便是器械龙头迈瑞医疗，三季度单季营收增速也从过去几个季度清一色的20% 下降至11%。不过随着9月多场学术会议重启，行业正逐步恢复日常经营，预计滞后的需求将在未来一两个季度重新释放，也给投资者带来性价比更高的布局机会。

渗透率方面，根据咨询机构罗兰贝格数据，2022年国内医疗器械行业市场规模9582亿元，是全球仅次于美国的第二大市场，但要论药械比（医药跟器械规模的比例）国内仍高达2.9，全球平均为1.4，部分发达国家仅为1，从该角度讲，医疗器械的整体成长性甚至要优于医药。

比如在医疗设备领域，国内每百万人口CT拥有量约为20台，仅为美国的1/2、日本的1/5，国内每百万人拥有的核磁共振设备仅6.6台，远低于日本韩国等邻国。因此，对于迈瑞医疗、东软医疗、联影医疗、开立医疗等从事中高端医疗设备的厂商，无疑会是一个很好的机会。

国产替代方面，无论是医疗设备、高值耗材、低值耗材还是体外诊断领域，医疗器械的国产替代还有不少空间。比如在体外诊断的化学发光领域，罗氏、雅培、贝克曼和西门子四大外企仍垄断了国内70%的市场份额，目前在迈瑞医疗、新产业、安图生物三家国产厂商性能都已接近四大外企的背景下，国产替代悄然开始。

一方面，国产厂商采取了差异化的竞争策略，比如新产业跟亚辉龙在外企布局不足的自身免疫病检测领域发力，先打入三甲医院完成装机，再通过仪器的封闭性为其他主流项目导流；另一方面，在集采趋势下，国产厂商凭借价格优势有望逐步替代进口，比如此前就曾多次发生外企不愿降价退出的情形。

当国内器械企业兑现渗透率提升和国产替代后，还可演绎出海国际化的逻辑。参考海外企业，本土市场往往仅贡献部分收入，比如医疗设备领域的G.P.S：GE医疗，来自美加地区的营收占比仅为44%，飞利浦医疗来自北美的营收占比为42%，西门子医疗来自美洲的营收占比为40%，对比来看，在国内众多器械企业中，即便是海外营收占比最高的迈瑞也只有40%左右，国际化是国内医疗器械企业的星辰大海。

考虑到大量器械企业收入以国内为主，而器械领域的集采风险还未充分释放，目前仅高值耗材领域有明显推进，因此类似2020-2023年药企的集采，是大部分医疗器械企业未来会面对的风险。

关于器械集采，不妨参考乐普医疗近几年的业绩走势。从2020年冠脈金属支架集采开始，该公司2020年、2021年、2022 年的营收增速分别是3.12%、32.61%、-0.47%，今年前三季度公司营收继续下滑19.36%；虽然公司曾多次表示公司已走出集采阴霾，至少目前无论从业绩还是股价上来看，市场信心的恢复尚需时间。

相对而言，技术难度更高的医疗设备，或许在集采过程中面临的风险会稍小。而对于像体外诊断领域的仪器及试剂，尽管当务之急是国产替代，但考虑到这类产品壁垒不高，企业利润率却很高，比如迈瑞医疗体外诊断类产品的毛利率高达60%，新产业的整体利润率更是高达70%，尽管是低值耗材，很难说就能因此免于集采。

从更大层面讲，考虑到器械行业“小批量多品类”的特性，多产品线布局可能才是器械行业的护城河，这也有利于在集采的大环境下抵御风险。海外大型器械公司基本是多元化的业务构成，如美敦力，早期从起搏器单品起家，后逐步延伸到了外科、糖尿病等业务，而像医疗设备领域的G.P.S也不是只有影像设备业务，如西门子医疗的影像业务大概只占一半收入，此外还有30% 的体外诊断、15%的放疗等等。

从这个角度讲，迈瑞医疗在国内器械领域的龙头地位确实当之无愧。公司涉及产品线非常广泛，从监护产品到影像产品，从体外诊断到植入物，公司皆有相应布局。或许这也是公募基金集体抱团迈瑞的原因，三季报公募对迈瑞的持股市值远超器械行业第二到第九名的总和。（本文提及个股仅做分析，不做投资建议。）

数据来源：Wind，取值时间为：2023 年11 月02 日。