心通口服液在冠心病心绞痛患者中的应用效果

杜泽华 王泽光 齐培 武甲龙

（河南省三门峡市中心医院心血管内科一病区 三门峡 472000）

冠心病心绞痛是因心肌急剧的短暂性缺血缺氧所引起的临床综合征[1]。冠心病心绞痛以胸部阵发性、压榨性疼痛为主要特征，患者多表现为胸闷、气短、心悸、胸痛等不适，并伴有不同程度的眩晕、呕吐、寒战等症状，影响患者生活质量，严重者甚至发生急性心肌梗死或猝死[2]。现代医疗中，血运重建是当前治疗此类心血管疾病最有效的方法，能够及时挽救缺血心肌，减轻患者痛苦，但其费用昂贵，无法在基层普及[3]。多种药物联合的二级预防治疗是目前临床上除血运重建外治疗冠心病心绞痛患者的首选，可在一定程度上缓解临床症状，减轻患者痛苦，但长期服用西药，易产生耐药性及多种毒副反应，影响预后[4]。中医学在心血管疾病领域积攒了丰富的经验，在心血管疾病治疗中具有独特优势。心通口服液是由多种中药制成的中药制剂，具有益气活血、化痰通络的功效，适用于多种心血管疾病的治疗[5]。基于此，本研究旨在观察心通口服液在冠心病心绞痛患者中的应用效果，以为临床提供参考和依据。现报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料 按随机数字表法将河南省三门峡市中心医院2020 年12 月至2022 年12 月收治的68 例冠心病心绞痛患者分为两组，各34 例。对照组男21 例，女13 例；年龄40～72 岁，平均年龄（56.24±5.37）岁；病程3～12 年，平均病程（6.83±1.53）年；合并高脂血症13 例，高血压21 例。观察组男20 例，女14 例；年龄42～75 岁，平均年龄（57.13±5.68）岁；病程2～11 年，平均病程（6.41±1.28）年；合并高脂血症20 例，高血压14 例。两组一般资料对比，差异无统计学意义（P＞0.05）。本研究经河南省三门峡市中心医院医学伦理委员会批准（伦理审批号：HJR20202437）。

1.2 入选标准 纳入标准：年龄≥40 岁；临床资料完整；西医诊断参照《缺血性心脏病的命名及诊断标准》[6]中冠心病心绞痛的诊断标准；中医参照《内科学》[7]中的冠心病心绞痛诊断标准；患者及家属知情本研究，并签署知情同意书。排除标准：对本研究药物过敏者；合并其他心血管疾病者；近3 个月内有抗凝、抗栓及应用过对本研究结果造成影响的药物者；伴有精神疾病或意识障碍者；合并免疫系统障碍者；合并其他重要脏器严重异常者。

1.3 治疗方法 对照组给予冠心病心绞痛二级预防治疗，阿司匹林肠溶片（注册证号H20130339）口服治疗，100 mg/次，1 次/d；琥珀酸美托洛尔缓释片（国药准字J20150044），口服，47.5 mg/次，1 次/d；单硝酸异山梨酯胶囊（国药准字H10970377），口服，40 mg/ 次，1 次/d；阿托伐他汀钙片（注册证号H20140866），口服，20 mg/次，1 次/d；心绞痛发作时舌下含服硝酸甘油片（国药准字H44023987）治疗，0.5 mg/次。观察组在此基础上加用心通口服液（国药准字Z10920014）治疗，10～20 ml/次，3 次/d。两组均连续治疗3 个月。

1.4 观察指标 （1）临床疗效。显效：心绞痛症状基本消失，心电图显示正常，心功能达到Ⅰ级或提高2级；有效：心绞痛症状及心电图显著改善，心功能提高1 级；无效：所有指标均未达到标准。总有效＝显效+有效。（2）中医证候积分。参照《中药新药临床研究指导原则》[8]制定，对两组患者治疗前后主症（心悸、气短、胸痛）、次症（疲倦乏力）进行评分，按无、轻、中、重分别记0、1、2、3 分，得分越高表明临床症状越严重。（3）心绞痛发作情况。记录并比较两组患者心绞痛发作频率及持续时间。（4）心功能指标。采用全数字彩色多普勒超声诊断仪（徐州市瑞华电子科技发展有限公司，型号：DU8-M1）检测两组患者治疗前后的体循环血管阻力（SVR）、左室射血分数（LVEF）、胸腔液体含量（TFC）、心输出量（CO）指标。（5）血液流变学指标。采用全自动血液流变动态分析仪（山东美医林电子仪器有限公司，型号：MEN-C90 plus）检测两组患者治疗前后纤维蛋白原（FIB）、血浆黏度（PV）、全血高切黏度（WBHSV）、全血低切黏度（WBLSV）水平。（6）不良反应。统计两组患者治疗期间出现恶心呕吐、头疼、低血压、肠胃不适等不良反应发生情况。

1.5 统计学方法 采用SPSS21.0 软件处理数据，计量资料以（）表示，采用t检验，计数资料用%表示，采用χ2检验，P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较 观察组治疗总有效率高于对照组（P＜0.05）。见表1。

表1 两组临床疗效比较[例（%）]

2.2 两组中医证候积分比较 观察组治疗后心悸、气短、疲倦乏力、胸痛等中医证候积分均低于对照组（P＜0.05）。见表2。

表2 两组中医证候积分比较（分，）

表2 两组中医证候积分比较（分，）

注：与同组治疗前比较，*P＜0.05。

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2.3 两组心功能指标比较 治疗前两组心功能指标比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；观察组治疗后SVR、TFC 指标均低于对照组，LVEF、CO 指标均高于对照组（P＜0.05）。见表3。

表3 两组心功能指标比较（）

表3 两组心功能指标比较（）

注：与同组治疗前比较，*P＜0.05。

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2.4 两组血液流变学指标比较 治疗前两组血液流变学指标比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；观察组治疗后PV、WBHSV、WBLSV、FIB 指标均低于对照组（P＜0.05）。见表4。

表4 两组血液流变学指标比较（）

表4 两组血液流变学指标比较（）

注：与同组治疗前比较，*P＜0.05。

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2.5 两组心绞痛发作情况比较 观察组治疗后心绞痛发作频率和持续时间均低于对照组（P＜0.05）。见表5。

表5 两组心绞痛发作情况比较（）

表5 两组心绞痛发作情况比较（）

注：与同组治疗前比较，*P＜0.05。

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2.6 两组不良反应比较 对照组出现恶心呕吐1例、头疼1 例、低血压1 例、肠胃不适2 例，总发生率为14.71%（5/34）；观察组出现头疼1 例、低血压1例、肠胃不适1 例，总发生率为8.82%（3/34）。两组不良反应比较，差异无统计学意义（χ2＝0.142，P＝0.707）。

3 讨论

冠心病心绞痛是一种具有持续时间长、易恶化的心血管疾病。目前冠心病心绞痛的治疗除了血运重建，药物治疗也处于重要地位，临床对冠心病心绞痛的药物治疗主要是冠心病二级预防用药，以抗血小板聚集、硝酸酯类、他汀类及β 受体阻滞剂等药物联合应用，目的是稳定粥样硬化斑块，预防病情加重，同时扩张冠状动脉血管，增加冠状动脉血流量，缓解患者临床症状，减轻患者痛苦[9～10]。但冠心病心绞痛患者病程较长，无法避免西药长期服用带来的多种毒副作用，且会产生耐药性，影响预后。

中医学将冠心病心绞痛归属于“心痛、胸痹”的范畴，因患者年老体衰、七情内伤、饮食不节、外邪侵袭、劳逸失度导致机体痰阻脉络、气血不畅、胸阳不振，故治以益气化瘀、活血通络、扶正温阳为主[11]。本研究结果显示，观察组中医证候积分、心绞痛发作情况和血液流变学指标均低于对照组，治疗总有效率高于对照组，心功能指标优于对照组（P＜0.05）；且两组患者均未出现明显不良反应（P＞0.05）。提示心通口服液辅助治疗冠心病心绞痛效果显著，可有效调节血液流变学指标，改善心功能，减少心绞痛发作次数及持续时间，降低中医证候积分，缓解临床症状，促进机体恢复，且无明显不良反应。菅练等[12]研究表明，心通口服液辅助治疗冠心病心绞痛患者，对患者的心功能具有较好的改善作用，降低患者的心绞痛发作频率，减少心绞痛持续时间，且安全性较高，与本研究结果基本一致。究其原因，心痛口服液是由黄芪、党参、麦冬、当归、何首乌、丹参、淫羊藿、葛根、皂角刺、海藻、昆布、牡蛎、枳实等十三味中药制成的中成药，其中黄芪、党参具有补气养血、健脾升阳之效；麦冬、当归、何首乌、丹参具有益气养阴、活血化瘀之效；淫羊藿、葛根、皂角刺、海藻、昆布、牡蛎、枳实具有行气消积、祛风除湿、利水消肿、收敛固涩之效[13]。全方选药精当，组方合理，共奏益气养阴、活血化瘀、化痰通络之效。现代药理学表明[14～16]，黄芪具有扩张血管、强心、利尿、降压的作用，可提高心肌细胞抗氧化能力，限制缺血时氧自由基对心肌细胞结构的破坏，保护心肌细胞；葛根具有扩张冠状动脉、抑制血小板聚集、改善心功能的作用，利于提高心肌代谢能力，改善心肌血液供应，减少心肌耗氧量，从而缓解心绞痛症状，减轻患者痛苦；麦冬可阻止血管内斑块形成，防止冠状动脉再狭窄，同时降低血液黏稠度，预防血栓形成。

综上所述，对冠心病心绞痛患者应用心通口服液辅助治疗，可调节血液流变学指标，改善心功能指标，有效减少心绞痛发作频率和持续时间，降低患者中医证候积分，缓解临床症状，减轻患者痛苦，且无明显不良反应发生，临床应用安全性较高，值得推广应用。