探索新冠疫情背景下的医疗设备配置及管理机制

彭玉红，张 炜，王 海

（赣南医学院第一附属医院医疗器械科，江西 赣州 341000）

新型冠状病毒感染疫情的出现，给医院诊疗服务、医院管理等方面带来了众多考验。在疫情防控工作中，各级医疗机构的发热门诊和隔离病房发挥了疫情防控一线的关键性作用，三级预检分诊体系对疫情的有效防控发挥了举足轻重的作用［1］。

医疗设备是医院开展诊疗工作及发展的重要物质基础，也是在新冠疫情背景下，医院安全、科学、高效接诊的重要物质前提。对于医疗设备的管理，既要保障医院患者正常医疗救治需要，又要保障新冠疫情应急工作需要［2］。在突发公共卫生事件背景下，疫情防控工作在检验现行医疗设备管理体系成效的同时，也是促使其不断优化的重要途径。本文结合本院实际情况，探索疫情防控背景下医疗设备的配置及管理措施，旨在提高医疗设备使用效率和安全性，为医院应对突发事件做好多举措保障。

1 新型冠状病毒感染疫情相关的医疗设备配置

自疫情发生以来，医院迅速成立新冠疫情防控专项工作领导小组，对院内疫情相关医疗设备进行集中整合调整，在原院内医疗设备配置的基础上，依据国家卫生健康委员会下发的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第五版）》［3］中介绍的相关诊疗方法及根据国家发改委、国家卫生健康委《公共卫生防控救治能力建设方案》［4］中对重大疫情防控救治基地应急救治物资提出的参考储备医学装备清单，研究配置院内医疗设备。医院按照监护治疗类、检验检测类、体温筛查类、放射影像类、清洗消毒类5类医疗设备进行配置划分，以临床路径为基础，进行筛查—诊断—治疗各环节设备的合理配置，充分发挥平战结合的效能转变与医院发展相辅相成。

因我院为新冠疫情非定点收治医院，主要通过门急诊预检分诊机制，将有发热（体温＞37.3 ℃）和（或）呼吸道症状等新冠肺炎临床表现、有流行病史及健康码异常的患者引导至发热门诊就诊。医院发热门诊设置在医院大门口左侧一块独立的区域（方舱式发热门诊），成人和儿童发热门诊分开就诊，共有8 个诊室，12 张留观病床，2 个抢救室，2 个输液室。在方舱式发热门诊区域内需要实现基础检查、检验以及相关特异性诊疗服务，完成疾病初步筛查和诊断。为进一步诊疗提供准确信息，在医疗设备配置方面需要进行全方位综合考虑。结合发热门诊的实际需求，除必要的测温、消毒、检验类等医疗设备外，还需呼吸机、监护仪、除颤仪等监护急救类设备，以缓解疫情期间发热患者人数增加的压力，并做好应急救急准备。

疫情期间，为全力做好疫情防控工作，医院只开放医院正大门、发热门诊和急诊3 通道出入口。临床病区配置一定数量额温枪、血压计、呼吸机、监护仪、脉搏血氧仪、输液泵、心电图机等设备；医技科室主要配置通道专用DR、车载CT、核酸提取仪、荧光定量PCR 仪等影像、检验设备，根据疫情期间我院核酸日检测量最高可达20 000 人份，需配置6台核酸提取仪、20 台PCR 仪；全院通用科室主要配置等离子体空气净化消毒机、过氧化氢消毒机、移动空气灭菌站、紫外线空气消毒器等消毒灭菌设备。我院疫情相关重点医疗设备配置清单见表1。

表1 我院疫情相关重点医疗设备配置清单

2 新型冠状病毒感染疫情相关医疗设备的管理机制

2.1 医疗设备购置管理我院在疫情防控期间，主要采用应急采购和“全院一盘棋”的原则进行医疗设备应急调配，满足疫情防控期间医疗设备的配置和使用需求。

在疫情常态化防控期间，我院医疗设备的购置采用紧急应急采购方式。为规范应急采购流程，合理合规进行采购，提高采购效率，确保应急事件的妥善处置，研究制定了医院《应急采购管理办法（试行）》。采购部门根据该管理办法执行应急采购，且采购的产品主要以院内历史招标采购的品牌为主、以历史采购价格为依据完成项目采购。采购的医疗设备以满足疫情防控工作为首要任务，与疫情防控无关的设备项目一律不得通过“绿色通道”进行紧急应急采购［5］。所有应急采购的医疗设备须向医院纪检部门报备，采购过程受医院纪检部门全程监督。

我院医疗设备正常采购工作流程与应急采购工作流程见图1。疫情期间的应急采购流程比正常采购流程明显减少。平时设备采购完成时间要3至6个月，疫情期间设备采购完成时间在半个月至1个月，采购时间明显缩短。我院2020年至今新增应急采购疫情相关重点医疗设备具体见表2。

图1 医疗设备正常采购与应急采购工作流程图

表2 我院2020年至今新增应急采购疫情相关重点医疗设备清单

医院对于紧急采购的设备类型和数量的判断要有前瞻性，尤其是医疗救治设备。医疗设备管理部门要根据医院发热门急诊量、住院患者数量及现有医用设备存量等实际情况准确估算并预测需配置的设备种类及设备量；同时要及时盘点来自政府分配调拨和社会爱心捐赠等其他来源的设备，避免重复购置，杜绝资源浪费，做到物尽其用［6］。

对比我院2019年（疫情前）、2020年（疫情期间）及2021 年（疫情常态化期间）新增购置重点医疗设备（图2）发现，监护治疗类、体温筛查类、检验检测类及清洗消毒类设备在疫情发生后，加大了购置力度，为疫情防控工作提供了有力的物资保障。

图2 我院疫情前（2019 年）、疫情期间（2020 年）、疫情常态化期间（2021年）新增购置重点医疗设备对比图

2.2 医疗设备使用管理

2.2.1 医疗设备运行管理因疫情暴发初期，设备难以采购，主要通过“统一管理、统一调配、全院一盘棋”的设备配置和保障思路进行医疗设备应急调配，满足疫情防控需求。为保障疫情期间应急救治任务，提高医院疫情保障水平，有效降低医疗风险，同时有效整合全院医疗设备资源，特制定防疫医疗设备调配制度，具体流程见图3。医疗器械主管部门负责全院设备应急调配。坚持以“重点区域、重点岗位、就急就重、按需配置”的供给原则，优先保障医院援鄂、援沪等一线抗疫工作及发热门急诊和隔离病房相关工作使用，然后是医院重点科室如急诊科、重症监护室、手术室等，再到一般临床科室、医技科室。

疫情防控期间，所购置应急医疗设备可能面临厂家工程师无法及时到场安装和培训的情况，医院医疗设备管理部门需在应急采购医疗设备后，安排院内医疗设备维修工程师专门跟进设备安装到位情况，配合安装和验收，指导科室设备正确使用，及时响应科室设备故障维修，确保疫情期间设备安全平稳运行，保障患者医疗救治安全。

医院可通用类医疗设备运行管理模式采用“预防为主，平战结合”的管理模式，既能保证疫情暴发时医院应急调配服务，又能充分利用相关医疗设备，达到物尽其用、避免浪费。对于专科专用型设备（如DR、CT、MR、核酸提取仪、荧光定量PCR 仪、彩超等），则采用专科专用，纳入各科室日常医疗设备全生命周期的管理模式。

2.2.2 医疗设备清洁消毒疫情暴发期间，医院内医疗设备如果没有做到彻底消毒，有可能会导致新冠病毒交叉感染。在日常诊疗过程中，医务人员经常接触的设备成为重要的病毒传播媒介，容易引起患者、医师和设备的三向交叉感染［7］。因此，对于疫情期间用于诊断与治疗的医疗设备及医疗设备所在场所，加强其清洁消毒处理是非常重要的切断传染病传播途径的感控环节。

新型冠状病毒属于β 属冠状病毒，基因特征与SARSr-Cov 和MERSr-Cov 有明显区别，使用醇类消毒剂、含氯消毒剂、含碘消毒剂、过氧化物类消毒剂等消毒剂均可有效灭活病毒。疫情期间，我院主要使用含氯消毒剂（主要是泡腾片和二氧化氯：泡腾片浓度为1 000 mg·L-1；二氧化氯浓度为500 mg·L-1）和过氧化氢消毒剂进行消毒。对于诊疗设备（如体温计、听诊器、监护仪、呼吸机、微量泵等），每天要用含氯消毒剂湿式擦拭或喷洒消毒，不耐腐蚀的使用75%乙醇擦拭消毒，每天至少2次，且应遵循先去污再清洁消毒的原则。值得注意的是，所有要灭菌或消毒的与呼吸治疗相关的设备均需先彻底清洁，过滤网要定期清洗，否则将会影响设备性能和灭菌效果。对于磁共振、CT 等大型医用设备，须严格按照各个厂商发布的“设备清洁消毒方案”或说明书进行清洁消毒，并使用一次性床罩，做到及时更换。对于疫情相关医疗设备所在场所，经医院院感部门确认后，严格按照清洁消毒技术规范要求，在设备工作运行时，使用动态空气消毒机等进行持续消毒；在设备结束工作运行后，使用紫外线空气消毒机等每天对场所进行多次彻底消毒，并做好消毒记录。

2.3 医疗设备保养管理在疫情常态化背景下，医院已配置相对完善的医疗设备，对于医疗设备的维护则提出了更高要求。

全面加强对医疗设备的巡视巡查，及时发现医疗设备安全隐患并及时修复设备故障，确保设备完好、安全、可靠、稳步运行。设备维修工程师根据设备出厂使用保养说明书制定设备维修保养计划方案，分组对接临床科室，并对科室设备进行巡视巡查。维修工程师在进入临床科室前需根据疫情防控院感要求做好个人防护。在设备巡查过程中，要及时记录设备运行情况，如设备出现故障及时与科室相关负责人沟通协调，同时加快设备维修，尽快处理设备故障，确保患者医疗救治安全。急救类医疗设备必须每天开机检查是否处于可正常运行状态，如发生故障，维修人员要及时报修并在故障解除前挂上“故障暂停使用”的禁用标识。

平时加强对医护人员的操作培训。维修工程师将设备稳步运行安全操作方式、日常自检设备的自检自校方法等告知使用科室，并要求科室人员及时准确描述故障信息，做好日常设备使用记录，提升科室人员对医疗设备日常维护、保养工作的重视度，降低设备人为故障发生率，全力保障好疫情防控期间医疗设备安全、平稳运行。

3 结语

以往在医疗设备管理工作中医院及相关职能科室虽制定了相关规章制度，但在实际管理中发现有些规章制度并不完善甚至缺少，也存在执行不到位的情况，尤其是对设备的应急管理未形成一个完整有效的规章制度和应急措施，导致在遇到紧急情况时出现慌乱状况，未能及时为临床解决燃眉之急，影响临床工作时效。

通过此次抗击新冠疫情的工作，医院在医疗设备的应急采购和使用管理上有了极大提升。一是及时制定《应急采购管理办法（试行）》，较之前缩短了采购流程，提高了采购时效，为医院应急救治工作提供了安全高效的物资保障。二是制定了防疫医疗设备调配制度，有效整合了全院医疗设备资源，保障疫情期间的应急救治任务，提高医院疫情保障水平，有效降低医疗风险。三是完善了医疗设备消毒、保养、维护等制度。

此次抗击新冠疫情的工作，医院在医疗设备管理工作中也存在一些不足之处，尤其是疫情发生初期，因疫情暴发突然，相关科室管理人员经验不足，对疫情物资的供需关系判断不准，导致采购过程中出现部分物资无法及时到货，如核酸检测数量剧增，核酸检测仪无法及时到货，影响临床检测。此外，由于应急情况下对设备性能的论证不足，导致采购的设备出现与实际需求有偏差的情况，影响部分临床功能的使用，如体温筛查类设备性能差异，采购到的设备部分精度不能满足需求。

今后医院要对医疗设备管理中的各项规章制度进行完善并要强化执行力度，且各相关工作人员要提高自身的实际工作能力，明确实际工作流程，保证工作质量，为医院临床科室工作的安全高效开展奠定良好的基础。与此同时，各式各样的新型医疗设备不断涌现，如车载CT、快速新冠病毒核酸检测仪、移动PCR 方舱实验室等，医疗设备采购及管理部门相关人员应持续学习，针对医疗设备管控中出现的安全问题探究针对性的改进措施，不断提高医疗设备使用效率和安全性能，并将日常采购、安全使用和运行管理、维护等常态化工作做实做细，保证临床工作质量，提升医院社会经济效益，并为应对应急突发事件做好多举措物资保障。