舒血宁注射液联合阿托伐他汀钙片治疗不稳定型心绞痛的疗效及对血脂的影响

周丽娜,陈立人,刘红丽

冠状动脉内不稳定的粥样硬化斑块破裂或血栓形成可导致患者心脏发生急性缺血,进而发生急性冠脉综合征。不稳定型心绞痛是急性冠脉综合征的常见类型。血脂异常是导致不稳定型心绞痛发生发展的重要因素之一,而炎性因子参与了动脉粥样硬化斑块的形成与破裂[1]。因此,临床在治疗不稳定型心绞痛时需注重控制血脂指标,减轻炎性反应[2]。阿托伐他汀是临床较常用的血脂调节药物,常用于治疗不稳定型心绞痛,但单药治疗效果有限[3]。舒血宁是一种中药注射液,具有扩张血管、改善微循环的作用,适用于不稳定型心绞痛患者的临床治疗[4]。本研究观察舒血宁注射液联合阿托伐他汀钙片治疗不稳定型心绞痛的疗效及对血脂的影响,现报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料 选取2021年3月—2022年8月湖北省直属机关医院收治的不稳定型心绞痛患者104例,采用随机数字表法分为阿托伐他汀组与联合组,每组52例。阿托伐他汀组中男23例,女29例;年龄42～72(60.62±3.56)岁;病程1个月～5年,平均(2.02±0.50)年;心绞痛类型：初发劳力性心绞痛19例,恶化劳力性心绞痛18例,静息心绞痛15例。联合组中男24例,女28例;年龄43～73(60.70±3.59)岁;病程2个月～5年,平均(2.03±0.47)年;心绞痛类型：初发劳力性心绞痛18例,恶化劳力性心绞痛19例,静息心绞痛15例。2组临床资料比较,差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。本研究经过医院伦理委员会审核批准。

1.2 病例选择标准 纳入标准：(1)经临床检查确诊为不稳定型心绞痛,即冠状动脉造影检查显示冠状动脉管腔狭窄,且心电图显示ST段改变;(2)就诊前48 h内有心绞痛发作史;(3)心绞痛发作持续时间<30 min/次;(4)治疗依从性良好;(5)患者及家属均知晓并同意参加本研究。排除标准：(1)合并急性心肌梗死者;(2)合并感染性疾病、免疫系统疾病者;(3)肝、肾功能不全者;(4)合并脑血管疾病、血液系统疾病者;(5)合并良/恶性肿瘤者;(6)近1个月内使用调脂药物治疗者;(7)对本研究药物存在禁忌证者。

1.3 治疗方法 2组患者入院后均给予常规治疗,如扩张血管、抗凝、改善冠状动脉痉挛、增加冠状动脉血流、改善心功能、抗心律失常、调节血压等。在此基础上,阿托伐他汀组采用阿托伐他汀钙片(辉瑞制药有限公司生产)20 mg/次口服,1次/d,晚餐后2 h服用,共治疗20 d。联合组在阿托伐他汀组基础上联合舒血宁注射液(神威药业集团有限公司生产)20 ml+5%葡萄糖注射液250 ml静脉滴注,1次/d,共治疗20 d。

1.4 观察指标与方法 (1)实验室指标：于治疗前与治疗20 d后,采集2组患者清晨空腹静脉血,离心处理后获得血清,应用全自动生化分析仪以胶乳增强免疫比浊法检测血清超敏C反应蛋白(hs-CRP)水平,以全自动生化仪检测血清总胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)水平。(2)心绞痛发作频率：比较2组治疗前与治疗20 d后心绞痛发作频率。(3)不良反应。

1.5 疗效评定标准 (1)心绞痛疗效：治疗20 d后,患者心绞痛症状基本消失或发作频率较治疗前降低>80%为显效;患者心绞痛症状减轻,或心绞痛发作频率较治疗前降低50%～80%为有效;患者心绞痛症状未减轻,或心绞痛发作频率较治疗前降低<50%为无效。总有效率=(显效+有效)/总例数×100%。(2)中医证候疗效[5]：治疗20 d后,患者中医证候积分较治疗前降低>2/3为显效;患者中医证候积分较治疗前降低1/3～2/3为有效;患者中医证候积分较治疗前降低<1/3或无变化为无效。总有效率=(显效+有效)/总例数×100%。(3)心电图疗效：治疗20 d后,患者静息心电图基本正常为显效;患者心电图ST段回升≥0.05 mV为有效;患者心电图ST段回升<0.05 mV或未改变为无效。总有效率=(显效+有效)/总例数×100%。

2 结 果

2.1 临床疗效比较 联合组心绞痛疗效总有效率高于阿托伐他汀组(92.31% vs.76.92%,χ2=4.727,P=0.030),见表1;中医证候疗效总有效率高于阿托伐他汀组(92.31% vs.75.00%,χ2=5.696,P=0.017),见表2;心电图疗效总有效率高于阿托伐他汀组(88.46% vs.73.08%,χ2=3.962,P=0.047),见表3。

表1 阿托伐他汀组与联合组心绞痛疗效比较 [例(%)]

表2 阿托伐他汀组与联合组中医证候疗效比较 [例(%)]

表3 阿托伐他汀组与联合组心电图疗效比较 [例(%)]

2.2 实验室指标比较 2组治疗前血清hs-CRP、TC、TG、LDL-C、HDL-C水平及治疗20 d后血清HDL-C水平比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗20 d后,2组血清hs-CRP、TC、TG、LDL-C水平低于治疗前,且联合组低于阿托伐他汀组(P<0.05或P<0.01),见表4。

2.3 心绞痛发作频率比较 治疗前,2组心绞痛发作频率比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗20 d后,2组心绞痛发作频率低于治疗前,且联合组低于阿托伐他汀组(P<0.05或P<0.01),见表5。

表5 阿托伐他汀组与研究组治疗前后心绞痛发作频率比较次/周)

2.4 不良反应比较 阿托伐他汀组中有1例发生直立性低血压,联合组有2例发生皮疹。联合组不良反应总发生率与阿托伐他汀组比较,差异无统计学意义[3.85%(2/52) vs.1.92%(1/52),χ2=0.343,P=0.558]。

表4 阿托伐他汀组与联合组治疗前后实验室指标比较

3 讨 论

不稳定型心绞痛是急性冠脉综合征中介于稳定型心绞痛与心肌梗死的一种状态,好发于40岁以上中老年群体,但近年其发病逐渐呈年轻化趋势[6]。不稳定型心绞痛患者的典型症状表现为胸痛,疼痛部位通常界限不清,多集中在胸骨后、心前区,部分患者可放射到左肩、左臂。除疼痛外,患者还可出现胸部压迫感、烧灼感、紧缩感,部分患者出现出汗、恶心呕吐、皮肤苍白、呼吸困难等症状[7]。不稳定型心绞痛的病因主要包括动脉粥样硬化斑块破裂和糜烂、血小板聚集与血栓形成、血管收缩等[8],而血脂异常是其主要诱因。机体内血脂异常,可导致血液黏度升高,影响血流动力学,促进斑块形成,引发心肌缺血,还会导致血液氧自由基产生,进而造成细胞和组织氧化受损,引发血管收缩[9-11]。除血脂因素外,炎性反应也参与了不稳定型心绞痛的发生与进展。不稳定型心绞痛患者常存在动脉粥样硬化斑块,当斑块出现局部炎症时,可加剧斑块胶原基质降解,破坏斑块的稳定性,引发斑块破裂,诱发血小板聚集,从而导致不稳定型心绞痛发作[12]。因此,调节血脂、抑制炎性反应是临床治疗不稳定型心绞痛的重点。

阿托伐他汀可有效抑制羟甲基戊二酰辅酶A还原酶活性,从而抑制TC合成,同时还可发挥一定的抗炎效果,进而稳定斑块,预防血栓,在调节血脂、治疗不稳定型心绞痛方面效果良好[13]。舒血宁注射液是一种注射用中成药,其有效成分为银杏叶提取物,该药物中的银杏内酯、白果内酯可强效清除自由基,发挥抗氧化作用,并调节血液黏度,预防血栓形成[14];银杏黄酮苷还可防止血小板聚集,促进血液循环,扩张动脉血管,进而增加血流量,预防血管痉挛[15]。血清hs-CRP是临床常用于评价炎性反应的指标。本研究结果显示,治疗20 d后联合组血清hs-CRP、TC、TG、LDL-C水平均低于阿托伐他汀组,表明舒血宁注射液联合阿托伐他汀治疗不稳定型心绞痛可有效减轻炎性反应,调节血脂。此外,联合组心绞痛、中医证候、心电图总有效率均高于阿托伐他汀组,且心绞痛发作频率低于阿托伐他汀组,表明舒血宁注射液联合阿托伐他汀可从减轻心绞痛症状、减少心绞痛发作频率、改善心电图等多方面达到治疗不稳定型心绞痛的效果。本研究结果还显示,2组不良反应总发生率比较差异无统计学意义,表明加用舒血宁注射液不会增加不良反应发生风险,安全性较高。

综上所述,舒血宁注射液联合阿托伐他汀治疗不稳定型心绞痛的临床疗效较佳,可更有效地改善心绞痛及中医证候,调节血脂,降低炎性反应及心绞痛发作频率,且安全性较高。

利益冲突：所有作者声明无利益冲突。